희귀혈액질환치료제 검색결과, 5페이지

검색결과 총244건

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[BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자

SK플라즈마는 개발중심의 NRDO(No Research Development Only) 신사업을 통해 1차적으로 유전자재조합 기반의 혈우병치료제 등 차세대 혈액질환 신약 파이프라인을 도입, 개발하고, 나아가 희귀난치질환 영역에서의 차별화된 신약후보물질과 기술을 확보하는 중장기 비전과 성장로드맵을 가지고 있다. 여기서 전략적 투자자인 티움바이오는 SK플라즈마의 NRDO...

2021-07-28 16:34
[BioS]JW중외, 日킷세이서 '혈소판감소증 치료제' 도입

멍 또는 출혈이 일어나기 쉽고 지혈이 어려우며 심할 경우 뇌출혈과 위장관 출혈까지 발생할 수 있어 의료 수요가 높은 희귀 혈액 질환이다. 포스타마티닙은 경구용 비장 티로신 인산화효소(spleen tyrosine kinase, SYK) 저해제로 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전을 가진다고 JW중외제약은 설명했다....

2021-06-28 16:16
JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득

높은 희귀 혈액 질환으로 꼽힌다. 포스타마티닙은 성인 환자에게 ITP의 자가면역성 기저원인을 표적으로 작용하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제로, 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전의 혁신신약이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)에서 이전의 치료로 효과가 없는 모든 면역성 혈소판 감소증 환자에게...

2021-06-28 15:41
SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어

SK플라즈마는 2015년 SK케미칼에서 분사한 혈액제제 및 희귀난치성질환 전문 기업으로, 앱스틸라 판매권은 SK플라즈마가 갖게 됐다. SK케미칼의 원천 기술과 함께 씨에스엘베링의 고도화된 R&D를 통해 개발된 앱스틸라는 2015년부터 미국, 독일, 이탈리아, 일본 등 주요 시장에 선보였고 현재 세계적으로 광범위하게 사용되고 있다. 김윤호 SK플라즈마 대표는...

2021-06-25 13:17
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

대웅제약은 현재까지 비임상시험을 진행해 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했고, 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증은 물론 전신피부경화증을 동반한 간질성폐질환까지 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수 알테오젠은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 변이체에도 중화항체를...

2021-05-28 17:41
전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지

유전성 희귀질환 샤르코 마리 투스(CMT) 치료제인 ‘CKD-510’도 유럽에서 임상 1상을 진행하고 있다. 종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에도 연구 역량을 쏟고 있다. 종근당은 최근 식품의약품안전처에서 중증의 코로나19 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다. 이번 임상은 600여...

2021-05-26 15:37
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

GC5107은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 증 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 지난 2월 GC5107의 북미 임상 3상 결과를 기반으로 FDA에 BLA를 제출했다. LG화학, 中트랜스테라와 전략적 파트너십 체결 LG화학은 중국 트랜스테라 바이오사이언스와 자가면역질환 치료 후보물질 'LC510255'에 대한 파트너십 계약을...

2021-04-30 17:37
메드팩토, AACR서 췌장암·유방암 등 연구성과 4건 공개

염증 질환에 대한 바이오마커로써의 가능성을 봤다. 마지막 발표는 희귀암종인 데스모이드종양에 대한 바이오마커 분석 결과다. 메드팩토는 데스모이드종양에서 TGF-β저해제를 사용하면 높은 치료효과를 나타낼 것이란 결론을 도출하고 이와 관련해 백토서팁의 다국가 임상을 연내 진행할 계획이다. 메드팩토 관계자는 “이번에 발표한 4건의 연구 성과는 여러...

2021-04-12 11:11
[BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재

B형 혈우병은 유전적 결함에 의해 9번 혈액응고인자(Factor IX) 결핍이나 손상으로 발병하는 희귀유전질환이다. 홍승범 이수앱지스 책임연구원은 “B형 혈우병은 평생동안 응고제를 투약 받아야 하는 질환”이라며 “DalcA는 B형 혈우병 치료제 중 유일하게 피하주사 형태로 투약 편의성을 높였고 기존 치료제 대비 높은 혈중 활성을...

2021-04-09 15:18
식약처, 코로나19 백신 등 생물학적제제 신속한 허가ㆍ공급

희귀ㆍ난치질환 치료제 허가의 어려움을 해소해 환자의 치료기회를 확대하기 위해 대체의약품이 없거나 임상시험 대상 환자 수가 극히 적은 경우, 3상 임상시험을 2상 임상시험 자료로 갈음해 평가할 수 있는 법적 근거도 마련한다. ‘사용상의 주의사항’에는 국제의약용어(MedDRA)를 우선해 사용하도록 하고, 이상사례도 국제조화된 기준에 맞추어 용어와 발생빈도를...

2021-04-05 09:12
진격의 SK, 글로벌 '바이오 공룡' 정조준

카리스바메이트', 희귀 신경계질환 치료제 '렐레노프라이드' 등 중추신경계(CNS) 질환에 집중돼 있다. CNS 질환은 미충족수요가 높고 적은 영업인력으로도 직판이 가능하다는 점에서 글로벌 시장 개척에 '영리한 카드'로 꼽힌다. SK그룹의 또 다른 지주회사인 SK디스커버리의 기세도 만만치 않다. SK디스커버리는 자회사 SK케미칼과 SK플라즈마를 통해 제약·혈액제...

2021-03-31 17:00
네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 신약 파일럿 임상 FDA서 IND 승인

주로 면역기능이 저하된 후천면역결핍증후군(AIDS), 혈액암, 고형암, 류마티스 관절염, HIV 환자, 장기 면역 억제 치료를 받는 환자들에게 발병하는 희귀질환으로, 발병 후 수개월 내 치사율이 30~50%에 이르며 생존 환자에게도 심각한 신경계 장애가 나타난다. 이번 IND 승인을 받은 임상은 NT-I7의 PML 치료제 개발을 위한 파일럿 연구에 대한 임상으로, 본임상...

2021-03-03 09:39
아스트라제네카, 모더나 지분 7.7% 1조3500억 원에 '매각'

지난달 26일 기준 주가는 154.81달러, 시가총액은 620억 달러 수준이었다. 아스트라제네카는 모더나 주식 매각 대금을 신약 개발과 390억 달러(약 44조 원) 규모 알렉시온 인수 등에 사용할 것으로 추정된다. 알렉시온은 혈액 질환과 같은 희소 질환 치료제 시장에서 두각을 나타낸 희귀 난치성질환 전문 미국 제약사다.

2021-03-01 20:36
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

셀트리온, '램시마SC' 캐나다 판매 승인 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사...

2021-02-05 16:50
파로스아이바이오, 엔젠바이오와 표적항암제 공동 연구개발 협약

혈액암 정밀진단 제품인 힘아큐테스트와 엔젠어날리시스 분석 소프트웨어를 활용해 조기 임상 진입이 가능하며, 한국 및 미국에서 FLT3 표적항암제에 대한 동반진단 제품 허가로 이어갈 계획”이라고 설명했다. 파로스아이바이오는 자체 개발한 빅데이터 및 AI 기술 기반의 신약개발 플랫폼 '케미버스'와 오픈 이노베이션 전략을 통해 희귀난치성 질환 치료제를...

2021-01-21 15:39
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外

헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진 헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해 인도의 임상시험수탁기관(CRO)과 업무 협약을 맺었다고 14일 밝혔다. 최근 인도 임상시험심사위원회 서류 제출을 완료했으며, 총 100명 규모로 다음 달 개시될 예정이다. TADIOS는 3개의 식물 소재로...

2021-01-16 09:00
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外

이는 글로벌 임상 2상 진행 중인 자사의 퇴행성 뇌 질환 치료제 NLY01에도 적용된 기술이다. EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발유전체 빅데이터 기업 EDGC는 T세포치료제, CAR-T 세포치료제 및 면역항암 항체치료제를 개발하는 유틸렉스와 유전체 빅데이터 기반의 정밀진단을 통해 면역·종양 치료 서비스 개발을 위한 업무협약을 28일...

2020-12-31 16:44
삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘아자시티딘주’ EU 진출

삼양바이오팜은 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 아자시티딘주 100mg, 150mg 두 용량의 판매 허가를 독일 의약품 허가당국으로부터 획득했다고 28일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암의 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다....

2020-12-28 15:46
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外

선양낭성암은 통상 침샘암으로도 불리며, 현재 세계적으로 표준치료제가 없다. 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암이다. 엘레바는 미국 FDA에 희귀의약품 지정과 치료목적사용승인(EAP)을 신청할 계획이다. 셀트리온, 5000억 투자 제3공장·연구센터 건립 셀트리온은 인천광역시 연수구 송도신도시 내 부지에 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터...

2020-11-20 14:00
바이온 관계사, 20조 시장 성장 전망…만능줄기세포 활용 아토피 치료제 개발

이로써 만능줄기세포 유래 유사간엽줄기세포 유효성분이 난치성 피부질환 치료에 효과적임을 입증했다. 박세필 제주대 교수가 설립한 미래셀바이오는 만능줄기세포인 인간배아줄기세포 유래 세포치료제 개발 전문기업이다. 현재 개발된 유사 간엽줄기세포를 활용해 난치성 배뇨장애질환인 간질성 방광염 세포치료제의 식약처 임상 승인을 획득한 바...

2020-11-04 09:59

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