RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...
RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며
이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고 있는...
희귀질환 치료제를 연구개발하고 있는 바이오업체들이 임상시험 지원자가 없어 연구에 난항을 겪고 있는 것으로 나타났다.
임상시험이란 질병의 치료나 예방을 위한 의약품 개발에 있어 사람을 대상으로 약물의 안전성과 유효성을 확인하는 시험을 말한다.
임상은 1상~4상까지 있으며 3상 임상시험을 성공적으로 마치면 신약에 대한 시판 허가를 받을 수 있다. 단...
가톨릭대 서울성모병원 혈액내과 김동욱 교수팀이 임상을 주관하고 있는 IY5511은 현재 국제 2상을 진행하고 있으며, 만성골수성백혈병(CML)을 치료하는 표적 항암제로 잘 알려진 '글리벡' 등에 비해 약 20~60배 이상의 효과를 나타낸다.
희귀의약품으로 분리돼 임상 2상 완료만으로 시판이 가능한 백혈병 치료제 IY5511의 조기 상용화를 위해 국내 7개...
현재, 가톨릭 의대 성모병원에서 임상 1상을 진행 중인 IY5511은 기존 백혈병 치료제 보다 약효의 우수성과 부작용 발현이 낮고 글리벡 내성에도 강해 차세대 백혈병 치료제로 평가 받고 있으며, 희귀질환 항암제로 임상 2상 완료만으로 제품화가 가능하다.
한편, 지난 10월 미국 및 유럽, 아시아 등 전세계 혈액질환 관련 임상의사, 교수, 연구자 등이 참가한...
일반적으로 표적항암제는 암세포에만 선택적으로 작용하고 정상세포에는 영향을 미치지 않는 약물로, 우수한 약효와 적은 부작용으로 현재 가장 주목 받는 의약품으로 인정받고 있으며, 일양약품의 표적 항암제인 IY5511가 희귀질환 항암제로 분류될 경우 임상 3상을 거치기전 2상 완료만으로 조기 시판이 가능할 것으로 보인다.
특히 이러한 표적항암제의...
일양약품은 이어 "IY5511가 희귀질환 항암제로 분류될 경우 임상 3상을 거치지 않고, 2상 완료만으로 조기 제품화가 가능하다"며 "특히 제품화 될 경우 기존 치료제에 비해 저렴한 가격으로 공급할 계획"이라고 설명했다.
한편, 일양약품 관계자는 "현재 백혈병 치료제는 월평균 400만원 이상의 치료비가 소요되고 있는 실정으로...
생체내 시험인 동물생체 실험 결과에서 기적의 표적항암제 글리벡에 비하여 20배 이상 치료 효과가 뛰어난 것으로 밝혀진 IY5511은 현재 다국적 제약사가 개발하고 있는 몇 개의 글리벡 후속물질과 비교 시에도 전혀 손색이 없는 차세대 백혈병치료제로 부각되고 있으며, 부작용이 매우 작은 점이 또 다른 장점으로 꼽히고 있다.
본 약물은 희귀질환...