희귀혈액질환치료제 검색결과, 11페이지

검색결과 총244건

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장기입원 환자, 본인부담금 큰 폭으로 인상

단, 의학적으로 장기입원이 불가피한 특수병상 입원환자, 희귀난치질환자, 입원기간 연장이 필요하다는 의사 소견이 있는 경우는 제외된다. 건정심은 재정 낭비 요인이 있거나 개편이 정체된 △요양병원 수가 △혈액투석수가 차등제 △입원환자 식대 수가 △간호등급제 산정기준 △취약지 산부인과 수가를 개선하는 방안도 마련하기로 했다. 특히 요양병원...

2014-10-21 19:17
[제약업계 R&D 투자] 지속가능 성장 처방전 “특화분야 치료제 공략하라”

신약 개발 범위도 기존 만성질환 치료제에서 바이오 의약품까지 점차 확대되는 분위기다. ◇임상시험 증가세… 제약사, 활발한 신약 개발 행보 = 식품의약품안전처가 발표한 ‘2013년 임상시험계획 승인현황’에 따르면 지난해 국내 제약사들의 임상시험은 총 227건이 진행된 것으로 나타났다. 이는 2012년 208건에서 9.1% 증가한 규모다. 임상단계별로도 2010년 이후...

2014-08-28 11:34
식약처, 바이엘코리아에 혈우병약 공급 조처 당부

대체 치료제 5개 중 2개는 코지네이트FS와 비슷한 유전자재조합제제가 아닌 혈액제제여서 에이즈를 일으키는 인체면역결핍바이러스(HIV)나 간염바이러스 등에 감염될 위험이 있기 때문이다. 한편, 혈우병은 혈액 속에 피를 엉겨붙도록 하는 단백질(혈액 응고인자)이 없어 지혈이 잘되지 않는 희귀질환으로 치료약을 통해 응고인자 수치를 높이고 출혈을 막아야 한다.

2014-03-25 14:10
삼성서울병원, 미숙아 만성폐질환 치료제 임상시험 성공

이번 임상시험에 사용된 치료제는 삼성서울병원과 메디포스트가 산학연 공동연구를 통해 미숙아 만성 폐질환 치료제로 개발 중인 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 ‘뉴모스템’이다. 뉴모스템은 지난해 미국 식품의약처(FDA)에서 희귀의약품으로 지정받았으며, 국내에서는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는...

2014-02-10 11:26
메디포스트 “폐질환 치료제 임상시험 성공”

감소돼 치료 효과 및 가능성을 확인할 수 있었다. 이번 임상시험에 사용된 ‘뉴모스템’은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하는 미숙아 만성 폐질환 치료제로 국내 제 1상 임상시험을 성공적으로 마치고 현재 제 2상 임상시험을 진행하고 있다. ‘뉴모스템’은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정 받은 바 있으며, 올해...

2014-02-10 10:47
한미약품, 희귀질환 폐동맥고혈압치료제 '파센탄정' 출시

폐동맥고혈압은 폐동맥 내 혈압이 높아져 폐의 혈액순환이 나빠지는 희귀난치성 질환. 국내 환자 수는 약 2000명 수준으로, 이 가운데 30~50%가 보센탄과 실데나필을 병용하는 것으로 알려져 있다. 기존 보센탄 제품은 건강보험 적용을 받아도 한 달 약값이 약 200만원에 달한다. 실데나필을 병용할 경우 경제적 부담이 더 커진다. 이번에 선보인 파센탄정 62....

2014-01-08 10:10
메디포스트 폐 치료제 ‘뉴모스템’, 美 FDA 희귀의약품 지정

메디포스트는 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정받았다고 5일 밝혔다. 뉴모스템은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 이에 따라 메디포스트는 향후...

2013-12-05 10:55
메디포스트, 폐 치료제 ‘뉴모스템’, 美 FDA 희귀의약품 지정

메디포스트는 현재 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정받았다고 5일 밝혔다. ‘뉴모스템’은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다. 메디포스트는 이번...

2013-12-05 10:34
노바티스 자카비, 국내 골수섬유증 환자서 치료 효과 확인

골수섬유증 표적치료제 자카비(룩소리티닙)1 치료 결과, 74.2%의 환자에서 비장의 크기가 35% 이상 감소한 것으로 나타났다. 한국노바티스는 지난 11일 ‘골수증식성종양 전문가 포럼’을 열고 이같은 내용의 국내 희귀혈액암 골수섬유증 환자 40여명에 대한 치료결과 및 실제 사용 경험을 발표했다. 이번 발표는 화순 전남대병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서...

2013-11-04 15:54
한국먼디파마, 항암제 사업 진출 1주년 기념 심포지엄 개최

이날 행사에는 좌장인 서철원 서울아산병원 교수, 해외 석학인 프란신 포스 예일대학교 암센터 교수와 힐기어 카시아 박사(먼디파마 유럽 항암치료제 의학학술담당)를 비롯해 전국 50여명의 혈액종양내과 전문의들이 참석해 희귀난치성 혈액암인 두 질환과 폴로틴주사와 데포사이트주사의 임상적 혜택에 대해 논의한다. 한국먼디파마는 지난해 하반기 항암제 사업부를...

2013-10-01 10:58
내년부터 항암제 등 고가 의약품에 건보 적용 ‘기대’

다발성골수종(혈액암) 치료제 레블리미드에 대해 2년 투약 후 투약비용을 제약사에 부담하도록 하고 있다. 다만 복지부는 위험분담제는 모든 약에 대해 적용되는 것은 아니며 대체 치료법이 없거나 치료적 위치가 동등한 의약품이 없는 고가항암제, 희귀질환치료제 등에 제한적으로 적용 된다고 설명했다. 맹호영 복지부 보험약제과장은 “급여가 적용되면 항암제의...

2013-09-16 12:16
메디포스트, ‘뉴모스템’ 임상 2상 첫 환자 투여

메디포스트가 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’ 임상 2상의 첫 환자 투여를 실시했다. 메디포스트는 12일 오전 11시 삼성서울병원에서 생후 8일 된 640g의 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 제 2상 임상시험을 본격 개시했다고 밝혔다. '뉴모스템'은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지 폐 이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 내 혈액)에서...

2013-03-12 13:28
메디포스트, 줄기세포 이용 폐질환치료제 임상 2상 승인

내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 이용해 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 메디포스트 관계자는 “현재 발달성 폐질환의 경우 대체 치료제가 없기 때문에 ‘뉴모스템’의 경우 제 2상 임상시험에서 유의미한 수준의 안전성과 유효성을 입증하게 되면 즉시 상용화를 목표로 희귀의약품 지정을 추진할 계획”...

2012-09-26 10:20
메디포스트, 줄기세포 이용 폐 치료제 임상 2상 신청

“기관지 폐 이형성증 환아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 안전성 등에 관한 제 1상 임상시험을 성공적으로 마쳤으며, 이번 제 2상 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 등을 관찰하게 된다”고 설명했다. 또한 메디포스트는 현재 발달성 폐질환의 대체 치료제가 없기 때문에 제 2상 임상시험 종료 후 상용화를 목표로 ‘뉴모스템’의 희귀의약품 지정을 추진하고 있다.

2012-05-31 12:56
[신년기획-2등의 반란]약가인하 폭탄…'녹십자'는 표정관리

녹십자는 최근 식약청으로부터 세계 두번째로 개발에 성공한 희귀질환 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 받았다. 연간 11%에 달하는 성장률을 보이고 있는 헌터증후군 치료제 세계시장 규모는 현재 약 5000억 원에서 수년 내 약 1조원 규모로 성장할 것으로 추정된다. 허은철 녹십자 부사장은 “헌터라제를 미국, 유럽, 중국 거대 시장과 이머징마켓...

2012-01-26 09:00
[제약업계 새도전]녹십자

요구되는 혈액분획제제 사업을 시작으로 만들기 힘들지만, 꼭 있어야 할 특수의약품 개발에 매진해왔다. 그 연장선상에서 공급이 부족한 전세계 희귀의약품 시장에 진입해 독점적인 지위를 확보한다는 전략이다. 최근 녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 식품의약품안전청에 신청했다.‘헌터증후군(Hunter's Syndrome)’은 선천성 대사 이상 질환인...

2011-10-19 15:22
개량신약·희귀 의약품 개발…수출 1억달러 시대 연다

요구되는 혈액분획제제 사업을 시작으로 만들기 힘들지만, 꼭 있어야 할 특수의약품 개발에 매진해왔다. 그 연장선상에서 공급이 부족한 전세계 희귀의약품 시장에 진입해 독점적인 지위를 확보한다는 전략도 갖고 있다. 현재 개발중인 헌터증후군 치료제는 올 하반기 국내 허가 승인을 받고, 이후 세계시장에 진출할 계획이다. 녹십자는 “희귀질환인 헌터증후군의...

2011-08-03 16:12
"위기는 기회"…신약개발·해외 진출로 돌파구 찾는다

녹십자 관계자는 “희귀질환인 헌터증후군의 치료제는 제조사가 한 곳 밖에 없으며 전세계적으로 공급이 부족한 의약품 중의 하나”라고 설명했다. LG생명과학도 소위 ‘황금알을 낳는 거위’에 비유되는 바이오시밀러 사업에 일찌감치 눈을 돌렸다. LG생명과학의 경우 매출액의 70% 이상이 바이오 의약품으로 이루어져 있으며 연구개발(R&D) 파이프라인 역시...

2011-06-15 14:45
수두백신 수출로 업계 정상도전

첫째 핵심 프로젝트로 혈액제제, 유전자재조합제제, 백신제제 등 녹십자가 강점을 가지고 있는 주력 분야의 대형 글로벌 품목 육성이다. 둘째 사업영역 확대를 위한 전략 프로젝트로 희귀질환치료제, 신생혈관억제 항암제 등과 합성신약, 역류성식도염치료제 등 천연물신약을 개발하고 있으며, 허셉틴 바이오베터와 파킨슨병치료제 등 6개 과제는 현재 글로벌...

2011-03-04 11:00
[오늘의 추천종목]우리투자증권

RPE는 임상 2b까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정이며 이후 적응증을 확대할 것으로 전망. 또한 식약청으로부터 줄기세포를 이용해 화상을 치료할 수 있는 세포치료제에 대한 제조허가를 취득한데다 미국 자회사를 통해 미국 국립보건원으로부터도 인공혈액개발 관련 지원금을 받는 등 줄기세포에 대한 관심이 국내외로 높아지고...

2010-10-22 07:40

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