희귀비만 검색결과, 3페이지

검색결과 총115건

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미국서 얀센 백신 접종 혈전 환자 28명으로 늘어

28명의 확인된 사람 중 12명은 비만이고 7명은 고혈압, 3명은 당뇨가 있었으며 3명은 여성 호르몬인 에스트로겐을 맞고 있었다. 그러나 이들 요인이 혈전증 위험을 높였는지는 불분명하다. 지난달 6명 여성이 희귀 혈전증에 걸렸다는 보고가 나오고 나서 연방 보건당국은 조사가 이뤄질 때까지 얀센 백신 접종을 일시적으로 중단시켰다. 당국은 10일 후 백신...

2021-05-13 14:52
LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개

먼저 ‘동일 계열 내 최고 의약품’을 목표로 개발 중인 통풍 치료제, 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 지정된 유전성 비만 치료제의 성과를 소개한다. LG화학이 개발 중인 통풍 치료제는 통풍의 주요 원인인 요산(XO)의 과다 생성을 억제하는 기전의 신약으로, 미국 임상 1상 시험 결과 식사와 관계없이 하루 한 알 복용만으로 요산 수치를 효과적으로 감소시키는...

2021-01-13 14:43
코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?

LG화학은 통풍치료제 임상 2상, 자가면역질환 치료제 2상, 희귀 비만 치료제 1상, 비알콜성 지방간염 치료제 1상 등을 진행하고 있다. 제넥신은 '지속형 인터루킨-7(GX-I7)' 위주로 소개한다. GX-I7은 항암제, 코로나 치료제로 개발 중인 신약 물질이다. 제넥신은 최근 크리스퍼 유전자가위 기술을 보유한 툴젠의 지분을 인수한 바 있다. 기업공개(IPO)를 앞둔...

2021-01-08 16:48
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外

디앤디파마텍, 비만·비알코올성 지방간염 신약 미국 임상 승인디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에서 비만 및 비알코올성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학...

2020-12-31 16:44
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 조사한다. 마치면 곧바로 100명이 넘는 규모의 임상 2b상을 진행할 계획이다. 현재 미국에는 3만 명 정도의 ALS 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 제넥신, 지속형 성장호르몬 중국 임상 3상 착수...

2020-10-09 08:00
[BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"

LG화학은 2022년 상반기까지 임상1상을 완료하고 2022년부터 유전성 희귀비만 환자를 대상으로 임상2상과 3상을 동시 진행할 계획이다. 판매허가 승인 목표 년도는 2026년이다. 이와 함께 일반 비만으로 적응증을 확장해 신약의 가치를 지속 높여갈 계획이라고 밝혔다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “이번 미국 FDA 희귀의약품 지정은 LG화학의 비만 치료...

2020-09-28 10:24
LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 진출…임상1상 신약과제 FDA 희귀의약품 지정

LG화학이 1조 원을 내다보는 미국 희귀비만 치료제 시장에 진출한다. 글로벌 시장조사기관 이벨류에이트파마에 따르면 올해 미국 희귀비만 치료제 시장은 1000만 달러(약 110억 원) 규모에 불과하지만 향후 유전자 진단검사 기술 발전 및 대중화로 2027년엔 9억 달러(약 1조원) 규모로 시장이 커질 것으로 전망한다. LG화학은 미국에서 임상 1상을 진행 중인...

2020-09-28 09:58
[BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"

위한 희귀의약품으로 지정했으며, 지난 7월 16일에는 LAPSTriple Agonist를 신약으로 신속하게 개발할 수 있도록 패스트트랙(Fast Track)으로 지정한 바 있다. ◆ LAPSGlucagon Analog, GLP-1 대비 우수한 체중 감량 등 확인 이번 EASD에서 발표된 LAPSGlucagon Analog 연구는 GLP-1 기반 비만치료제 대비 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 확인했다. 현재...

2020-09-25 10:40
한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표

연구에 따르면 비알코올성지방간(NAFLD)을 동반한 비만 환자 66명을 대상으로 랩스트리플아고니스트를 12주 반복 투여한 결과, 안전성과 내약성 및 지방간 감소 효능이 확인됐다. 특히 최고 용량 투여 그룹에서 투여 전 대비 지방간이 평균 81.2% 감소했으며, 모든 환자에서 지방간이 50% 이상 감소했다. 이와 함께 ‘지방간 30% 이상 감소 효과’가 저용량에서는...

2020-08-18 09:37
[BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개

앞서 공개한 연구에 따르면, NAFLD(비알코올성지방간)을 동반한 비만 환자 66명을 대상으로 LAPSTriple Agonist를 12주 반복 투여한 결과, 안전성과 내약성 및 지방간 감소 효능이 확인됐다. 특히 최고 용량 투여 그룹에서 투여 전 대비 지방간이 평균 81.2% 감소했으며, 모든 환자에서 지방간이 50% 이상 감소했다. 또 '지방간 30% 이상 감소 효과'가...

2020-08-18 09:31
LG화학 "작년 R&D에만 1조1300억 투자"

이 밖에도 3세대 전기차용 양극재, 희귀비만치료제(임상1상), 울트라씬(Ultrathin) 기저귀용 고흡수성 수지 등을 개발했다. 또한, LG화학은 R&D 초기 단계부터 상업화에 이르기까지 단계별 지식재산권(IP) 전문 인력의 지원을 통해 특허 경쟁력을 강화하고 있다. 지난해 말 기준 6만3000여 건의 지식재산권을 보유하고 있다. 이 중 전지 부문 지식재산권은 2만4000여...

2020-07-30 08:50
[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外

◇한미약품 단장증후군 신약, 美FDA 소아 희귀의약품 지정 = 한미약품은 단장증후군 치료 바이오신약으로 독자 개발중인 랩스 GLP-2 아날로그(LAPS GLP-2 Analog·HM15912)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질병 의약품(RPD)으로 추가 지정됐다고 30일 밝혔다. 현재 한미약품은 단장증후군 적응증으로 LAPS GLP-2 Analog의 국내 임상 1상을 진행하고 있다. 올해 하반기...

2020-07-04 08:00
한미약품, 비만 및 선천성 고인슐린혈증 치료제 美FDA 희귀의약품 지정

한미약품이 개발중인 비만 및 선천성 고인슐린혈증 치료제 랩스글루카곤 아날로그(HM15136)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀 소아 질병 의약품(RPD)으로 지정됐다고 26일 밝혔다. RPD는 희귀 소아질환을 예방 또는 치료하는 신약 후보물질의 개발을 장려하고자 제정된 FDA 특수 프로그램이다. RPD 지정을 받은 적응증으로 해당 후보물질의 시판허가를 받을 경우...

2020-06-26 14:13
한미약품 “랩스커버리 기반 신약 개발 굳건…추가 파트너링 협의 중”

이와 관련 한미약품은 “에페글레나이타드의 유효성, 안전성과는 무관한 사노피의 일방적 결정일 뿐”이라며 “NASH(비알코올성 지방간염), 비만, 희귀의약품 등 분야에서의 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다”고 밝혔다. 한미약품은 이번 사노피의 권리 반환 의향과 별개로 현재 진행중인 랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 개발을 차질 없이 진행해...

2020-05-14 15:43
[BioS]한미약품 "랩스커버리 바이오신약 차질없이 개발"

한미약품은 14일 "랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 파이프라인은 여전히 굳건하며, NASH(비알코올성 지방간염), 비만, 희귀의약품 등 분야에서의 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다"고 밝혔다. 사노피가 전날 당뇨신약 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보하면서 한미약품 랩스커버리 파이프라인의 지속가능성 우려에...

2020-05-14 14:59
K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전

이에 국내 바이오 기업들은 자체 기술력을 바탕으로 블록버스터 의약품 또는 희귀질환제 타깃의 바이오시밀러 시장에 승부수를 걸고 있다. 이들로서는 빅파마들이 단가 인하, 생산공정 특허 등 오리지널 특허가 풀리는 시점에 맞춰 내놓는 바이오시밀러 대비 전략까지도 비껴갈 수 있는 단독 기술력 확보가 가장 중요하기 때문이다. 지난해 글로벌 제약사와...

2020-03-12 05:00
[BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개

권 사장이 꼽은 핵심 과제 중에는 NASH를 타깃하는 HM15211(LAPSTriple Agonist)을 비롯해, 이중기전 비만치료제 HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist), 주1회 제형의 현존하지 않는 新기전 비만치료제 HM15136(LAPSGlucagon Analog) 등 ‘first-in-class’ 신약 후보물질들이 대거 포함됐다. 권 사장은 NASH 치료제 HM15211(LAPSTriple Agonist)이 MAD(다중용량상승시험) 임상...

2020-01-17 06:56
권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”

핵심 과제 중에는 만성 간질환인 NASH를 타깃하는 HM15211(LAPSTriple Agonist)을 비롯해, 이중기전 비만치료제 HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist), 주1회 제형의 현존하지 않는 新기전 비만치료제 HM15136(LAPSGlucagon Analog) 등 혁신신약 후보물질들이 대거 포함됐다. HM15211(LAPSTriple Agonist)의 차별화된 혁신성은 참석자들의 큰 관심을 끌었다. 현재까지 치료제가 없는...

2020-01-16 13:34
디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정

동구바이오제약이 투자한 바이오벤처 디앤디파마텍의 개발 중인 신약이 미국 희귀의약품에 지정되었다고 25일 밝혔다. 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발업체로 자회사 세랄리 파이브로시스가 개발 진행중인 섬유화 치료제 ‘TLY012’가 미국 FDA로부터 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 근본적인 치료제가 존재하지 않는 만성췌장염...

2019-09-25 14:49
법사위 통과한 '첨생법' 뜻은…파미셀ㆍ녹십자랩셀 등 '바이오' 수혜

이 법이 시행되면 바이오의약품 개발 기간이 3~5년가량 줄고, 희귀질환자의 치료 기회도 확대될 것으로 전망된다. 희귀질환 환자와 가족, 관련 제품개발 업계 등의 기대가 모이는 이유다. 다만 일각에서는 이 법안이 의약품 허가제도를 부실하게 만들어 가짜 약을 부추길 수 있다는 우려의 목소리도 나온다. 첨생법은 작년에 논의가 시작돼 3월 국회 통과가...

2019-08-01 09:49

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