흑색종 검색결과, 6페이지

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[BioS]신라젠, '펙사벡' 흑색종 대상 "FDA 희귀의약품 지정"

신라젠은 항암 바이러스 펙사벡이 미국 식품의약국(FDA)로부터 IIB~IV 단계 흑색종에 대한 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 27일 밝혔다. IIB~IV 흑색종은 종양의 두께가 2.01~4mm로 궤양이 있는 상태 또는 종양의 두께가 4.01mm 이상의 상태를 의미한다. 이 단계에서 제대로 치료가 이뤄지지 못하면 림프절 전이가 확대될 수 있고, 림프절 침범이 발생하면 5년...

2020-10-28 12:08
신라젠 '펙사벡', 미국 FDA 흑색종 희귀의약품 지정

신라젠은 항암 바이러스 '펙사벡'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IIB-IV 단계 흑색종에 대한 희귀의약품 지정을 승인받았다고 27일 밝혔다. 흔히 피부암으로 불리는 흑색종은 멜라닌세포가 존재하는 부위 어디에서나 발생할 수 있다. 피부에 발생하는 암 가운데 악성도가 가장 높은 반면 자각 증상이 없으며, 평범한 점이나 결절(1cm 이상 크기의 솟아오른...

2020-10-27 13:44
뉴지랩, 미래 전략 완성 위한 실탄 350억 확보

KAT는 간암, 유방암, 방광암, 흑색종 등 다양한 암종에서 유효성이 확인됐으며 실제 환자를 대상으로 한 여러 치료 사례를 보유하고 있다. 뉴지랩이 미국 안허트사로부터 라이선스인 한 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’은 양성 고형암에 관한 표적항암제 치료물질로 화이자의 젤코리를 대체할 약물로 기대를 모으고 있다. 미국, 일본에서 이미 1상...

2020-10-21 09:35
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

신라젠 파트너사, '펙사벡' 중국 병용 임상 착수 신라젠은 중국 파트너사 리스팜이 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CD)에 제출한 흑색종 대상 '펙사벡' 병용 임상 1b/2상 시험계획서(IND)가 최근 승인됐다고 6일 밝혔다. IND 승인에 따라 리스팜은 이르면 10월 말부터 환자모집을 시작, 첫 환자 등록 및 투약은 12월부터 개시될 전망이다. 이번...

2020-10-09 08:00
신라젠 파트너사 리스팜, 펙사벡 병용임상 중국 CDE서 IND 승인

신라젠은 리스팜이 6월 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CD)에 제출한 흑색종 대상 펙사벡 병용 임상1b/2상 시험계획서(IND)가 최근 승인됐다고 6일 밝혔다. IND 승인에 따라 리스팜은 이르면 10월 말부터 환자모집에 나서고 첫 환자 등록 및 투약은 12월부터 개시될 전망이다. 중국에서 진행되는 이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성...

2020-10-06 10:43
프로스테믹스, 이중 가닥의 올리고뉴클레오티드 관련 특허권 취득

프로스테믹스가 이중 가닥의 올리고뉴클레오티드 및 그 제조 방법 관련 특허권을 취득했다고 22일 공시했다. 회사 측은 "금번 특허를 취득한 마이크로RNA 중합체(신규합성체) 및 제조방법을 통해 물질 원천기술을 확보했으며 향후 폐암, 흑색종, 유방암 치료제 개발에 활용할 계획"이라고 밝혔다.

2020-07-22 10:13
신라젠 파트너사 리스팜, ‘펙사벡’ 중국 병용임상 신청

신라젠은 파트너사 리스팜이 ‘펙사벡’을 활용해 진행성 또는 전이성 흑색종 임상을 진행할 예정이라고 17일 밝혔다. 리스팜은 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)에 개발 중인 면역관문억제제(ZKAB001, anti PD-L1)와 펙사벡을 병용하는 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 최대...

2020-06-17 09:36
‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치

회사는 비소세포폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 변이 진단키트와 흑색종과 갑상샘암의 주요 암 유전자인 BRAF 변이 진단키트의 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD) 등록을 완료했다. 올해 안으로 KARS 변이 진단키트, JAK2 변이 진단키트 등의 CE-IVD 등록을 마칠 계획이다. 특히 EGFR 변이 진단키트는 국내 체외진단업계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 승인(PMA)...

2020-06-08 10:28
[위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外

중국 항서제약도 리보세라닙 단독요법으로 진행한 간세포암 3상 결과를 구두발표한다. 항서제약은 3월 리보세라닙 단독요법의 간암 2차치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가를 신청한 상태다. 이밖에 자궁경부암, 연조직육종, 담도암, 유방암, 흑색종, 비소세포폐암, 소세포폐암 등 14건의 연구자 임상시험 결과도 포스터로 발표된다.

2020-05-15 11:14
에이치엘비, 리보세라닙 ASCO서 中 자궁경부암 완전관해 등 임상 결과 발표

1차 항암치료 실패한 연조직육종에 대한 임상 2상 결과도 ORR 18.75%, DCR 87.5%로 매우 의미있는 결과가 공개된다. 그 외 간세포암에서 TACE와 병용요법, 뼈 전이가 있는 비소세포폐암에서의 도세탁셀과의 병용, PD-1 치료제 실패한 흑색종에서의 테모졸로마이드와 병용, 표준치료에 실패한 담관암에서의 리보세라닙 단독 요법 등 다양한 임상시험 결과가 발표된다.

2020-05-14 13:46
싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 PD-L1 진단검사 임상 착수

싸이토젠은 폐암뿐만 아니라, 흑색종, 림프종, 신장암 등 PD-L1 발현평가가 요구되는 다양한 암종으로 임상을 확장할 계획이다. 혈액을 활용하는 액체생검은 조직생검에 비해 검사 비용이 적고, 부작용 발생 가능성이 적다는 강점을 가지고 있다. 따라서 주기적 반복 검사를 통한 암 치료 예후 모니터링 등 다양한 영역으로의 시장 진출이 가능할 전망이다. 회사...

2020-05-11 14:17
알파홀딩스, 온코섹 흑색종 병용임상 '완전관해' 36%..AACR서 발표 예정

알파홀딩스는 투자한 미국 면역항암제 회사 온코섹이 머크사의 키트루다와 같은 면역체크포인트 억제제가 효과가 없는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 진행한 병용임상 2상 OMS-102 데이터를 미국암학회(AACR)가 발행하는 의학학술지인 클리니컬 캔서 리서치에 게재했다고 7일 밝혔다. 온코섹은 흑색종 환자를 대상으로 인터루킨-12 신약 타보(TAVO™)를 머크...

2020-05-07 10:21
뉴지랩, 뉴지랩파마 간암ㆍ담도암 美 FDA 희귀의약품 지정…7년 시장 독점권 보장

회사 관계자는 “희귀의약품에 지정권 획득으로 개발 비용을 최소화하고 다른 암종에 대한 임상 추가 등 다방면으로의 개발 전략 수립이 가능해졌다”며 “지난 2월 피부암의 일종인 흑색종(Melanoma)에 대한 희귀의약품 지정을 별도로 신청했다”고 말했다. 이어 “희귀의약품 지정받은 암종에 대해서는 조건부 허가제도인 쾌속승인(accelerated approval)을...

2020-04-29 10:42
제넥신, 본격 임상 결과 발표로 가치 입증 ‘매수’-하나금융

선 연구원은 “또 올해 5월 개최되는 ASCO에서는 삼중음성유방암 환자 대상으로 수행된 키트루다와 하이루킨7 병용투여 임상 1/2상 데이터를 발표할 예정”이라며 “이를 시작으로 GBM 환자 대상의 하이루킨 7 단독투여와 흑색종 환자 대상의 티센트릭과의 병용투여 임상 결과 등 올해를 시작으로 제넥신이 수행했던 하이루킨 7의 임상 결과들이 줄지어 발표될...

2020-04-27 07:54
[BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보

이외에도 폐암, 위암, 식도암, 림프종, 흑색종 등을 포함한 여러 고형암에서 현재 약 60여개의 임상시험이 중국과 미국을 포함한 다수의 국가에서 진행중이다. 조중명 크리스탈 대표이사는 "이번 캄렐리주맙 한국 독점 라이센싱 계약은 철저한 검증을 통해 선택했다. 향후 임상개발 뿐만 아니라 허가획득 및 판매를 통해 빠르게 수익을 창출 해 나갈 것...

2020-04-21 08:20
알파홀딩스, 온코섹 인터루킨-12 임상 '완전관해' 17.9%…치료 효과 입증

19일 알파홀딩스에 따르면 온코섹은 흑색종 환자를 대상으로 인터루킨-12 신약 타보(TAVO™)를 단독 투여한 결과 객관적 반응률 35.7%, 완전관해 17.9%를 기록했다. 또한 46%의 환자에게서 전신 면역 효과가 나타나 면역항암제 타보(TAVO™)의 가능성을 보여줬다. 미국 샌프란시스코 캘리포니아대(UCSF) 다우드 박사(Dr. Daud)는 “타보는 종양 미세환경을 변화시켜...

2020-03-19 10:35
한미사이언스, 한미약품 성장에 실적 반등

시장에선 올해 NASH(비알코올성지방간염)치료제 LAPS-Triple agonist의 기술수출을 비롯해 호중구감소증 치료제인 롤론티스의 FDA 승인, 흑색종 치료제 벨자라페닙의 임상1상 종료 등을 기대하고 있다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “한미약품은 R&D 비용이 매년 증가하고 있음에도 수익성이 개선되고 있는 점은 긍정적”이라며 “10월 롤론티스의 FDA로부터의...

2020-03-16 15:56
“유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자

구완성 연구원은 나스닥 상장 업체인 미국 T세포 치료제 개발기업 ‘아이오반스(Iovance)’를 언급하며 “이 기업은 흑색종 치료제 lifileucel과 자궁경부암 치료제 LN145 개발 중인데, 특히 LN-145는 작년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 우수한 임상결과 발표 후 혁신치료제 지정된 바 있다”라며 “최근 1개월 주가 수익률 55%, 시가총액 46억 달러 기록하며 T세포...

2020-03-06 08:21
휴온스-비오신코리아, 면역항암제 ‘이뮤코텔’ 국내 판권 MOU 체결

TF 항원은 방광암 외에도 간암, 폐암, 유방암, 난소암, 유두 갑상선암, 위암, 대장암, 전립선암, 췌장암, 흑색종, 백혈병 세포 등에 발현되는 것으로 알려져 있다. 휴온스는 이뮤코텔의 국내 판권 확보를 기점으로 종합병원 비뇨기과 영업 마케팅을 더욱 보강하고, ‘이뮤코텔’과 ‘셀레나제’ 두 제제의 병용요법을 면역 치료계의 새로운 패러다임으로 만들어 나갈...

2020-01-22 13:17
[스페셜리포트] 암 치료도 '개인맞춤' 시대…국내 기업도 맞춤형 항암백신 개발 '속도'

네온테라퓨틱스는 진행성 또는 전이성 흑색종, 흡연 관련 비소세포폐암, 방광암 환자 82명을 대상으로 NEO-PV-01과 BMS의 면역관문억제제 ‘옵디보’를 병용 투여했다. 12개월 이상 관찰한 결과, 모든 환자의 무진행 생존기간(PFS)이 개선되는 것으로 나타나 임상적 이점을 확인했다. 옵디보와 경쟁하는 ‘키트루다’를 개발한 머크는 DNA에 담긴 유전정보를 전달하는...

2020-01-13 05:00

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