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  • 신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    “추가 운영자금 확보로 우수한 파이프라인과 후보물질을 차례로 도입할 예정”이라며 “다양한 파이프라인을 토대로 연구개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 신라젠은 현재 미국 리제네론사의 리브타요와 병용요법으로 신장암 임상 2상을 진행하고 있다. 또 중국 파트너사 리스팜과 공동으로 흑색종 임상에 돌입했고, 3분기 안으로 환자등록을 시작할 계획이다.
    2021-07-14 16:00
  • 알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    알파홀딩스 관계기업 온코섹은 머크사와 흑색종 임상 3상(KEYNOTE-C87) 진행 협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 온코섹은 진행해온 흑색종 임상 2b(KEYNOTE-695)는 현재 환자모집을 완료했으며, 2017년 미국 FDA로부터 ‘FastTrack’과 ‘OrphanDrug’ (희귀의약품)으로 지정받았다. 이에 가속허가(Accelerated approval)를 기반으로 임상데이터가 마무리되는 내년 FDA...
    2021-07-07 11:32
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    ◇벨바라페닙, 흑색종 환자서 병용요법 및 용량결정 임상 파트너사 제넨텍은 진행성 고형암환자를 대상으로 ‘벨바라페닙’과 코비메티닙 병용요법을 진행한 연구결과를 구연으로 발표했다. 벨바라페닙은 한미약품이 2015년 로슈 자회사 제넨텍에 라이선스 아웃한 항암 혁신신약 후보물질로, 이번 국내 연구에서 벨바라페닙의 신규 용량에서 내약성 및...
    2021-06-07 14:04
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 진행한 임상에서 객관적 반응률은 38.5%로 나타났다. 셀리드는 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과를 발표한다. ‘BVAC-C’는 재발성, 전이성 자궁경부암을 대상으로 임상 2a상 시험의 추적 관찰을 진행 중이고, 접종 시 모든 환자군에서 사이토카인과 T세포 반응을 관찰했다.
    2021-05-30 10:32
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    초록에 따르면 NRAS 변이 흑색종 환자 대상 코비메티닙과 병용 시 부분관해 ORR로 38.5%를 기록했다. 아직 NRAS 변이 치료제로 허가받은 약물 없으며, 개발 중인 약물도 반응률이 낮은 상황이다. 김태희 미래에셋증권 연구원은 “2016년 제넨텍에 1조 원 규모로 기술이전된 이후 임상 개발 속도가 더뎌 시장의 우려가 높았지만, 이번 결과로 후속 데이터를...
    2021-05-21 16:28
  • [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    LAG-3 면역관문억제제 개발로 가장 앞서가는 BMS는 전이성 흑색종 대상 1차 치료제로 LAG-3 항체 '렐라틀리맙(relatlimab)'과 옵디보 병용투여가 옵디보 단독 대비 무진행생존기간(PFS)를 개선시킨 임상2/3상 결과를 발표했다. 이에 따라 LAG-3가 차세대 면역관문분자로 주목받고 있다. 앞서 지난 4월 에이비엘바이오는 미국암학회(American Association...
    2021-05-21 09:05
  • 오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    한미약품은 BRAF, NRAS 변이 흑색종 벨바라페닙과 코비메티닙 병용 1상 데이터를 내놓는다. 현재까지 NRAS 변이 흑색종에 대해서는 표준치료법이 없는 상황이다. 총 13명의 NRAS 변이 흑색종 환자 중 5명에게서 부분반응을 보여 객관적반응률 38.5% 달성했다. 그는 “올해 4월 로슈의 티센트릭, 코비메티닙과 한미약품 벨바라페닙 3중 병용 미국1상이 개시됐다고...
    2021-05-20 08:39
  • 한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    이번에 발표된 신약은 △벨바라페닙 (HM95573/GDC5573 , 2016년 제넨텍에 라이선스 아웃, 흑색종 등) △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346(LSD1 저해제, 소세포폐암) 등 5가지로, 한미약품은 올해 AACR에 참가한 국내 제약·바이오 기업 중 가장 많은 연구를...
    2021-04-13 08:51
  • 젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    젠큐릭스 관계자는 “액체생검 동반진단에 최적화된 ddPCR 기반 드롭플렉스 제품 라인은 비소세포폐암을 시작으로 대장암, 갑상선암, 흑색종, 자궁암 등 타겟 영역을 넓혀가고 있다”며 “ddPCR 플랫폼 기반의 세계 최초 IVD(의료기기 인증) 제품인 비소세포폐암 동반진단키트 디디이지에프알(ddEGFR)은 지난 1월 건강보험심사평가원의 보험수가 심사를...
    2021-03-23 14:10
  • 뉴지랩, 대사항암제 위탁 생산 계약 완료
    뉴지랩, 대사항암제 위탁 생산 계약 완료
    대사항암제 KAT는 뉴지랩의 대표적인 항암 파이프라인 중 하나로 암세포의 대사 과정을 차단해 암세포만 굶겨 죽이는 기전을 가지고 있다. 간암, 유방암, 방광암, 흑색종 등 다양한 암종에서 유효성이 확인됐으며 실제 환자를 대상으로 한 다수의 치료 사례를 보유하고 있다.
    2021-02-03 09:17
  • 메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 흑색종 환자를 대상으로 '백토서팁'과 '키트루다' 병용요법에 대한 임상 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원 힐만 암센터에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행한다. 피츠버그 대학교의...
    2021-01-18 09:53
  • 젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    폐암 이외에도 대장암, 흑색종 등 다른 암종들을 타깃한 검사제품 개발도 완료하고 연내 식품의약품안전처 허가를 취득해 디지털 PCR 제품 포트폴리오를 더욱 강화할 예정이다. 조상래 젠큐릭스 대표이사는 “폐암 동반진단분야에서 앞선 진단 기술력과 함께 가격 경쟁력까지 확보했다”며 “올해 추가로 출시할 신규 제품은 액체생검 기술을 통해 소량의...
    2021-01-07 10:57
  • [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    항암제를 선택할 수 있고, 항암치료 모니터링까지 가능해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것”이라고 말했다. 한편, 젠큐릭스는 성능을 개선해 소량의 혈액으로 100개 이상의 돌연변이 검사를 한 번에 할 수 있는 차세대 제품도 개발을 완료해 연내 출시할 계획이다. 또, 폐암 이외에도 대장암, 흑색종 등 다른 암종들을 타겟으로한 진단제품도 개발 중이다.
    2021-01-07 10:29
  • [넓어진‘특례상장’의 門](상)-④‘AA’ 등급받은 신라젠과 헬릭스미스, 퇴학 위기 ....어떻게 이지경이 됐을까
    [넓어진‘특례상장’의 門](상)-④‘AA’ 등급받은 신라젠과 헬릭스미스, 퇴학 위기 ....어떻게 이지경이 됐을까
    업계 관계자는 “신라젠은 당장 자금은 부족하지 않다고 하지만 수익을 내지 못하고 있는 상황에서 보유 자금으로는 임상 진행 중인 신장암과 흑색종 연구에 투입되기도 빠듯하다”며 “거래정지 상황에서는 투자유치도 사실상 불가능해 실제 치료제 개발까지 순탄치 않을 것”이라고 말했다. ◇헬릭스미스, 관리종목 위기… ‘유상증자’ 흥행 절실=K바이오의...
    2020-12-16 07:35
  • 유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    나관준 NH투자증권 연구원은 “지난 10월 미국 대표 T세포치료제 기업 아이오반스(Iovance)의 흑색종(lifileucel) 미국 허가신청이 2021년으로 연기되면서 주가가 일시 급락했지만 SITC(면역항암학회)에서 LN-145+키트루다(두경부암) 병용 2상 중간결과 공개 후 우상향 추세”라면서 “ORR(객관적반응률) 44.4%의 우수한 결과를 확인했기 때문이다”고 설명했다....
    2020-12-10 09:02
  • 알파홀딩스, 온코섹 관계사 흑색종 2b 병용 임상 객관적 반응률(ORR) 30%
    알파홀딩스, 온코섹 관계사 흑색종 2b 병용 임상 객관적 반응률(ORR) 30%
    알파홀딩스의 관계기업 온코섹은 SITC(미국면역항암학회) 2020에서 KEYNOTE-695 흑색종 임상 2b 데이터를 공개했다고 10일 밝혔다. 알파홀딩스에 따르면 온코섹은 SITC에서 흑색종 환자 54명 중 완전 관해 3명, 부분 관해 13명이 발생해 객관적 반응률(ORR) 30%, 완전 관해(CR) 6% 임상데이터를 발표했다. 특히 흑색종 말기 단계로 치료가 까다로운 흑색종 4기 M1C...
    2020-11-10 09:06
  • 비티원, 세계 최초 항암제 한계 극복 원천기술 보유 하임바이오 지분 인수
    진행중인 임상 1단계의 항암제는 ‘Starvenip’으로, 현재 Starvenip은 다양한 암종 (12종: 유방암, 대장암, 폐암, 전립선암, 난소암, 췌장암, 흑색종, 뇌암, 간암, 신장암, 백혈병, 위암, 림프종)에 효과가 나타나고 있다. 효능, 경제성, 연구 진행상황을 고려할 때 3가지 암종(위암, 뇌암, 췌장암)에 차별화된 수준의 진전이 있다. 특히 이들 암들은 치료약이 없는...
    2020-11-09 14:56
  • 플랫바이오, 3개 신약 후보물질 기반 항암제 개발 본격 착수
    플랫바이오, 3개 신약 후보물질 기반 항암제 개발 본격 착수
    흑색종, 유방암, 난소암, 대장암, 갑상선암, 전립선암 등을 포함해 전체 암의 27%에 달하는 BRAF 변이와 활성화된 RAS 및 RAS 변이로 발생하는 종양들이 해당 치료제에 반응을 보일 것으로 기대되는 물질이다. 2022년 임상시험 개시가 목표다. 또한, 비씨켐과 공동 연구를 통해 플랫바이오 자체적으로 발굴한 종양 표적 단백질을 제어하는 저분자 합성 신약의 개발을...
    2020-11-03 17:39
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    신라젠 '펙사벡', 美FDA 흑색종 희귀의약품 지정 신라젠은 항암 바이러스 '펙사벡'이 미국 FDA로부터 IIB-IV 단계 흑색종에 대한 희귀의약품 지정을 승인받았다고 27일 밝혔다. IIB-IV 단계는 고위험군의 흑색종을 의미한다. 제대로 치료가 이뤄지지 못하면 림프절 전이가 확대될 수 있고, 림프절 침범이 발생하면 5년 생존율은 30% 수준으로 떨어지는 것으로 보고된다....
    2020-10-31 09:00
  • 알파홀딩스, 美 FDA 패스트트랙 지정 신약 온코섹 머크사 병용 임상 2b 데이터 공개 예정
    알파홀딩스의 관계기업 온코섹이 11월 미국면역항암학회(이하 SITC)에 참가해 흑색종 환자 대상으로 머크사의 키트루다와 병용임상 2b(KEYNOTE-695)의 데이터를 공개할 예정이다. 28일 알파홀딩스에 따르면 KETYNOTE-695 임상 2b는 3/4기 흑색종 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 및 화학항암제 등 1차 치료를 받았으나 효과가 없었던...
    2020-10-28 13:31
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