휴미라 검색결과, 26페이지

검색결과 총543건

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[BioS] 장기투자를 위한 5개 글로벌 바이오社

에브비(AbbVie) 일리노이 북 시카고에 본사를 두고있는 에브비는 자가면역질환을 위한 휴미라(Humira), 만성 림프 구성 백혈병을 위한 임브루비카(Imbruvica), C형 간염을 위한 비에키라 팩(VieKira Pak), HIV를 위한 칼레트라(Kaletra) 및 노비르(Norvir) 등 많은 제품을 판매하고 있다. 지난 4 월 28 일, 남샌프란시스코를 기반으로 한 스템센트륵스(Stemcentrx)를...

2016-06-15 18:00
삼성바이오에피스, 유럽 류마티스 학회서 바이오시밀러 3개 제품 임상결과 발표

삼성바이오에피스는 한국과 유럽시장에서 판매 중인 엔브렐의 바이오시밀러 브렌시스와 레미케이드의 바이오시밀러 렌플렉시스, 휴미라의 바이오시밀러 SB5 등 3개 류마티스 관절염 치료제에 대한 8개의 임상결과를 발표했다. 삼성바이오에피스는 3개 제품에 대한 스위칭 임상 3상을 진행했다. 스위칭 임상이란 오리지널 약품을 투여받은 환자를 대상으로 일정한...

2016-06-09 08:31
LG생명과학 휴미라 바이오시밀러 ‘LBAL’ 임상 3상 돌입 “2018년 출시 목표”

LG생명과학의 휴미라 바이오시밀러 ‘LBAL’이 임상 3상에 돌입한다. 31일 제약업계에 따르면 지난 27일 LG생명과학은 식약처로부터 휴미라의 바이오시밀러 LBAL의 임상 3상을 허가받았다. 임상 3상에서는 활동성 류마티스 관절염 환자에게 LBAL 또는 휴미라를 병용했을 때 효능과 안정성, 동등성을 평가한다. 임상 시험은 한국과 일본 두 군데서 이뤄지며...

2016-05-31 07:41
에스맥, 135억원 규모 에이프로젠 지분 확보...BIT사업 발판 마련

이 외에도 향후 기업공개(IPO)를 통해 조달되는 공모자금으로 휴미라, 아바스틴, 어비툭스 등 바이오시밀러 후속 제품의 독자적 임상개발을 활성화해 갈 계획으로 해외 대형 제약사와 경쟁에서 밀리지 않을 정도로 우수한 기술력을 자랑하고 있다. 에스맥 관계자는 “성공적인 증자로 이번 에이프로젠 지분 취득을 진행함으로써 재무구조 개선은 물론, 신사업...

2016-05-19 08:07
에이프로젠, 이달 코스닥 상장 신청…공모자금으로 독자 임상 진행

에이프로젠은 코스닥 상장을 통해 확보될 공모자금을 휴미라, 아바스틴, 어비툭스 등 바이오시밀러 후속 제품의 독자적 임상개발에 사용한다는 계획이다. 이 경우 이미 일본 니찌이꼬제약과 공동 개발 중인 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 바이오시밀러를 포함해 총 6종의 바이오시밀러 포트폴리오를 확보하게 된다는 것이 회사 측의 설명이다. 에이프로젠은 오송에 연간...

2016-05-12 13:56
셀트리온, 피하주사형 램시마 임상 시험 돌입

현재 TNF-α억제제 시장 점유율 1위는 휴미라, 2위 엔브렐로 모두 SC제형이다. 두 제품은 지난해 각각 144억달러(한화 약 16조 6000억원), 93억달러(한화 약 10조 7000억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “램시마는 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 TNF-α억제제 시장에서 가격을 무기로 경쟁해왔다”며 “SC제형 개발을 통해 램시마의...

2016-05-08 18:46
[키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?

◇ 삼성바이오에피스: 전용기 현대증권 연구원삼성바이오에피스는 류머티즘 관절염 치료제 ‘휴미라(SB5)’와 유방암 치료제 ‘허셉틴(SB5)’의 바이오시밀러 임상 3상을 진행 중입니다. 대장암 치료제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러 ‘SB8’은 해외에서 임상 1상을 하고 있죠. 고령화 시대에 고속성장이 기대되는 분야입니다. 이 회사의 첫 번째 바이오시밀러...

2016-04-06 17:50
서정진 ‘샐러리맨 신화’…“바이오 되겠나” 의구심 견디며 14년 한우물

식품의약품안전처에 따르면 1월 현재 삼성바이오에피스, 엘지생명과학, 슈넬생명과학, 대웅제약 등 국내 업체들이 바이오시밀러 12개 품목에 대한 국내 임상시험을 진행하고 있다. 대표적으로 삼성바이오에피스는 류마티스 관절염 치료제 휴미라(SB5), 유방암 치료제 허셉틴(SB5) 등의 바이오시밀러에 대해 임상 3상을 진행 중이다.

2016-04-06 10:26
삼성바이오, 애브비 상대로 '휴미라' 특허 무효 소송 제기

삼성바이오는 지난달 영국 법원에 다국적제약사 애브비를 대상으로 바이오의약품 '휴미라'의 적응증에 대한 특허 무효 소송을 제기했다고 4일 밝혔다. 당초 류마티스 관절염 치료제 휴미라 물질 특허는 유럽에서 2018년에 만료될 예정이었다. 하지만 애브비는 후발업체들의 시장 진입을 막고자 같은 물질에 대해 류마티스 관절염과 건선 등의 적응증 특허를 추가해...

2016-04-04 19:51
바이오시밀러에 꽂힌 제약사 CEO들…K-바이오 박차

셀트리온은 이외에도 리툭산ㆍ엔브렐ㆍ휴미라 등 5종의 바이오시밀러를 개발 중이다. 고한승 삼성바이오에피스 대표는 자사가 개발한 베네팔리(국내 상품명 브렌시스) 바이오시밀러가 지난 17일 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받는 성과를 냈다. 2012년 2월 창립한 지 약 4년 만에 받은 첫 해외 허가다. 삼성바이오에피스는 지난해 브렌시스(엔브렐 바이오시밀러)...

2016-01-19 10:34
삼성 바이오 복제약 첫 해외 허가…“올해 글로벌 바이오제약사로 도약”

이 밖에도 삼성바이오에피스는 이번 허가 품목을 포함해 레미케이드ㆍ휴미라ㆍ허셉틴ㆍ란투스ㆍ아바스틴 등 6개 제품을 연구ㆍ개발(R&D) 과제로 삼고 개발에 박차를 가하고 있다. ‘반도체 신화’로 대한민국을 대표하는 기업이 된 삼성은 최근 바이오 신화를 만들기 위해 속도를 내고 있다. 삼성이 바이오산업에 뛰어든 것은 3~4년에 불과하지만, 대규모 투자를...

2016-01-18 11:05
삼성바이오에피스, 브렌시스 등 자가면역질환제 바이오시밀러 美 류마티스 학회 발표

또 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러인 ‘SB5’의 임상 3상 결과가 주목할 만한 최신 성과로 채택됐다는 게 회사 측 설명이다. SB5의 임상 3상 결과는 이번 ACR 연구논문 제출기한 이후에 나왔으나, 그 결과를 인정받아 채택돼 이번 학회에서 발표될 예정이다. 고한승 삼성바이오에피스 대표는 “1년간 진행된 장기간의 임상시험에서 브렌시스T와 SB2의...

2015-11-09 08:48
식약처 “바이오시밀러 5개 품목 허가·22개 임상 진행 중”

바이오시밀러의 오리지널 의약품을 살펴보면 △휴미라주(임상 5개) △레미케이드주(임상 3개, 허가 1개) △엔브렐주(임상 2개, 허가 2개) △맙테라주(임상 3개) △허셉틴주(임상 2개, 허가 1개) 등의 순이다. 이를 볼 때 판매량이 많거나, 특허가 만료될 예정인 오리지널 의약품으로 바이오시밀러 개발이 집중됐다는 게 식약처 측의 설명이다. 이처럼 국내...

2015-09-07 10:36
삼성바이오에피스 “미국 나스닥 상장 검토 중”

레미케이드 역시 지난해 매출 9조원이 넘는 블록버스터 제품이다. 삼성바이오에피스는 이밖에 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 SB3와 류머티즘 관절염 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 SB5 그리고 당뇨 치료제 ‘란투스’의 바이오시밀러 SB9 등의 임상 3상시험을 진행하고 있다.

2015-06-29 11:22
JW중외제약 ‘악템라’, 류마티스 관절염 조기 치료에 필수·안전한 치료제로 주목

기존 TNF-알파 치료제인 ‘휴미라’를 투여받은 사람의 11%만 통증이 없어진 것과는 대비된다. 이 임상시험 결과는 세계적 학술지 란셋에 지난 2013년 게재된 바 있다. 악템라는 이밖에 TNF-알파 억제제에서 나타나는 결핵 발병 부작용의 위험도 6~7배 낮은 것으로 알려졌다. JW중외제약 관계자는 “악템라는 정맥주사용 제형 외에도 바늘이 보이지 않는 자가주사형...

2015-06-29 11:21
삼성바이오에피스, 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 임상결과 유럽서 발표

삼성바이오에피스는 개발 중인 제품 중 SB4(엔브렐 바이오시밀러)·SB2(레미케이드 바이오시밀러)·SB5(휴미라 바이오시밀러) 등 류마티스 관절염 치료제 3개 제품에 대한 5개의 임상결과를 발표했다. 바이오제약 임상시험은 보통 3단계로 진행되지만, 복제약인 바이오시밀러는 오리지널 제품과의 약효동등성 및 안전성을 확인하기 위해 1상과 3상만을...

2015-06-11 10:14
동아쏘시오홀딩스, 박카스와 C형간염치료제 성장 견인 ‘매수’ - 현대증권

또한 원료의약품은 에스티팜이 담당하고 있는데 C형간염치료제 API의 빠른 매출액 증가가 성장을 견인중이며, DM바이오는 향후 커질 바이오시밀러 시장에 대비해 허셉틴과 휴미라의 시밀러 제품을 개발하고 있다. 김 연구원은 “동사의 올해 매출액과 영업이익을 각각 전년 동기 대비 5.2%, 22% 성장한 6634억원, 254억원으로 추정한다”면서 “주력제품 박카스의...

2015-05-28 07:57
셀트리온, 시장 조기진입 효과 예상보다 클 것 - 유진투자증권

그는 “레미케이드, 휴미라, 엔브렐은 각자 구축한 시장에서 국가와 인종에 따라 IBD 처방-관절염 처방- 건선 처방 비율이 다르다”며 “해당 약품의 바이오시밀러도 동일한 성장 경로를 밟을 것으로 예상되고, 서로 교차해서 시장을 가져오려면 개발 기간 이상의 임상데이터들이 필요하다”고 분석했다.

2015-05-21 08:17
제일모직, 바이오부문 성장 가속화…저가 매수 기회-하이투자증권

이외에도 현재 SB5(휴미라, 류머티즘 관절염), SB3(허셉틴, 유방암), SB9(란투스, 인슐린) 등은 임상 3상 진행 중에 있으므로 내년도에는 판매허가 신청이 가능할 것으로 예상된다. 한편 제일모직은 지난 18일 기업공개(IPO) 당시 3개월 보호예수에 묶였던 기관투자자의 차익실현 영향으로 인해 전일 대비 6.17% 하락했다. 이 연구원은 “제일모직은 향후 삼성그룹...

2015-03-19 09:01
삼성바이오에피스, 2번째 바이오시밀러 ‘SB2’ 유럽 판매허가 신청

처방약은 유럽을 제외하고는 국가별로 판매 허가 신청을 하고 승인을 받아야 하기 때문이다. 삼성바이오에피스의 후속제품으로는 엔브렐ㆍ레미케이드 바이오시밀러 외에 현재 임상 3상을 진행하고 있는 △SB3(허셉틴 바이오시밀러) △SB5(휴미라 바이오시밀러) △SB9(란투스 바이오시밀러) 등이 있다.

2015-03-13 14:48

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