휴미라 검색결과, 25페이지

검색결과 총543건

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[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 임상 3상 결과 내달 공개

리툭산은 지난해 매출만 73억달러(한화 약 8조원)에 달하는 블록버스터 로 휴미라, 하보니에 이어 글로벌 처방의약품 매출 3위를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “지난 해 EMA에 허가를 신청한 트룩시마의 성공적인 승인과 발매까지 모든 노력을 집중해 시장 공략 속도를 높인다는 계획"이라면서 "퍼스트 무버로서 시장 선점 효과를 기대하고 있다”고...

2016-10-13 11:13
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’ 국내 허가 신청

삼성바이오에피스가 식품의약품안전처에 류머티즘관절염 오리지널 항체의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘SB5’에 대한 국내 품목허가를 신청했다. 26일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 8월말 SB5의 국내 품목 허가신청서를 제출하고 결과를 기다리고 있다. 이르면 내년 상반기 최종허가가 날 것으로 예상된다. SB5가 허가를 받으면...

2016-09-26 19:50
[BioS] 셀트리온 '램시마' 국내서도 순항..시장 점유율 10% 돌파

램시마는 레미케이드를 비롯해 애브비의 ‘휴미라’, 화이자의 ‘엔브렐’ 등을 포함한 TNF-α 억제제 시장에서 올해 상반기 10.26%의 점유율을 기록, 처음으로 10%를 돌파했다. 램시마는 2013년 4분기에 5%를 넘어섰고 지난 2분기에 점유율을 10.55%까지 끌어올렸다. 레미케이드, 삼성바이오에피스의 ‘브렌시스’ 등을 포함한 인플랙시맵 시장에서 램시마는 지난 2분기...

2016-08-31 10:27
[BioS] "1세대 바이오시밀러 승부수" 폴루스의 이유있는 도전

IMS헬스데이터에 따르면 지난해 란투스의 글로벌 매출은 11.1억 달러로 휴미라에 이어 두번째로 높은 매출을 기록하고 있다. 휴마로그는 4.3억달러, 루센티스는 3.8억 달러로 각각 11, 13위에 해당한다. 노르디트로핀은 0.9억달러 규모다. 시장의 경쟁자도 많지 않다. 국내 및 인도 중국 등의 제약사들은 선진 시장 진출 노하우가 부족하고 글로벌 제약사의 경우는...

2016-08-29 07:53
[BioS] 제약사 3곳 중 2곳 R&D 투자 늘려..한미약품 '최다'

LG생명과학은 2종의 바이오시밀러(엔브렐, 휴미라)를 비롯해 혼합백신 등의 개발에 R&D 역량을 집중하고 있다. 자체개발한 당뇨신약 '제미글로'는 본격적으로 해외 판매가 시작됐다. 부광약품은 상반기 매출액의 18.3%를 R&D에 투입했다. 부광약품은 해외 업체와 신약 개발에 적극적으로 나선 상태다. 미국 제약사 멜리어와 공동으로 당뇨치료제를...

2016-08-17 07:30
삼성바이오에피스 바이오시밀러 SB9, 美 FDA 허가절차 돌입

현재 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 파이프라인은 SB9를 포함해 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러) SB3(허셉틴 바이오시밀러), SB8(아바스틴 바이오시밀러) 등 6개다. 이 중 SB4, SB2는 유럽에서 출시됐으며, SB5는 유럽에 허가를 신청한 상태다. SB3와 SB8은 임상 3상 단계에 있다.

2016-08-08 15:55
[BioS] '2% 부족한' 삼성바이오, 아키젠에 숨겨진 뜻은?

휴미라 바이오시밀러인 SB5와 MSD와 공동투자한 란투스 바이오시밀러 SB9는 유럽에 허가를 신청한 상태다. 여기에 비호지킨스 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류머티스 관절염을 비롯한 자가면역성 질환에 폭넓게 사용되는 리툭산 마저 라인업에 포함시키게 됐다. 베링거인겔하임, 테바 등 다국적제약사들이 바이오시밀러 개발에 도전했다가 프로젝트를 중단했을...

2016-08-03 07:27
셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 TNF-α 억제제 시장 환자수 1위 달성

셀트리온에 따르면 램시마는 지난해 말 환자 수 기준 휴미라(애브비), 엔브렐(암젠), 레미케이드(얀센) 등이 포함된 노르웨이 TNF-α 억제제 시장에서도 37%를 점유해 23%로 2위를 차지한 엔브렐을 큰 격차로 따돌렸다. 이어 휴미라가 22%, 레미케이드가 18% 순으로 이 시장을 점유하고 있었다. 이에 더해 2016년 1분기 기준으로 TNF-α 억제제 시장에서의 램시마 점유율은 59...

2016-08-02 13:46
[BioS] 셀트리온 '램시마' 노르웨이 전체 TNF-α 억제제 시장 석권

인플릭시맙(레미케이드+램시마) 시장을 넘어 아달리무맙(휴미라) 에타너셉트(엔브렐) 등이 경쟁하는 TNF-α 억제제 시장을 석권한 것이다. 2일 셀트리온에 따르면 램시마는 올해 1분기 기준 노르웨이 전체 TNF-α 억제제 시장에서 점유율 59%를 차지했다. 인플릭시맙 시장만 보면 90% 이상의 압도적인 점유율을 기록했다. 램시마는 지난해 말 휴미라, 엔브렐...

2016-08-02 13:08
[BioS] 암젠-UCB, 골다공증 신약후보물질 FDA 허가서류 제출

암젠은 최근 FDA 자문위원회로부터 휴미라(Humira, Adalimumab)의 바이오시밀러 'ABP-501'에 대한 만장일치 승인권고를 받았고, 로슈의 항암제 허셉틴(Herceptin, Trastuzumab)의 바이오시밀러 ‘ABP 980’에 대한 말기 임상시험 결과에서 오리지널 약물과 비슷한 효과를 나타냈다고 발표하는 등 생물학적제제에 대해 강세를 보이고 있다.

2016-07-26 10:34
[BioS] '퍼스트시밀러' 셀트리온, '라인업' 삼성바이오에피스

◇삼성 휴미라 바이오시밀러 EMA 허가신청 삼성바이오에피스는 유럽의약국(EMA)이 세 번째 바이오시밀러 'SB5' 판매허가 신청에 대해 서류요건 검토를 마치고 본격적으로 허가 검토를 시작했다고 18일 밝혔다. SB5는 미국 애브비사의 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러로 작년에만 세계 매출 약 16조원을 기록한 대형 의약품이다. 이로써...

2016-07-19 08:22
[BioS] 다이이찌 산쿄, 암젠 개발 바이오시밀러 판매 계약

이 계약에는 개발 말기단계에 있는 아달리무맙(adalimumab, 휴미라), 트라스투주맙(trastuzumab, 허셉틴), 베바시주맙(bevacizumab, 아바스틴)의 바이오시밀러를 포함되어 있다. 계약에 따라 다이이찌 산쿄는 암젠이 개발 생산한 바이오시밀러의 일본 내 마케팅 승인, 제품유통 및 상용화를 담당하게 되며 암젠은 일본에서 제품에 대한 제한적 코-프로모트(co...

2016-07-18 11:04
삼성바이오에피스, 유럽에 3번째 바이오시밀러 판매허가 신청

SB5는 미국 애브비사의 휴미라(성분명:아달리무맙)의 바이오시밀러로 지난해에만 약 16조 원의 전 세계 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 전 세계 7개 국가, 52개 병원에서 544명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 SB5의 3상 임상을 진행한 결과 오리지널 의약품과 유효성 및 안정성에서 동등한 수준을 보였고, 이는 2015 미국 류마티스 학회에서 발표돼...

2016-07-18 10:26
[BioS] 애브비의 '휴미라', 포도막염 적응증 FDA 추가 승인

애브비(AbbVie)는 자사의 휴미라(Humira)가 비감염성 중간 포도막염, 후부 포도막염, 전포도막염 적응증에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 지난달 말일 홈페이지를 통해 밝혔다. 휴미라는 처음이자 유일하게 성인 대상 비감염성 중간 포도막염, 후부 포도막염, 전포도막염 환자의 치료제로 FDA의 승인을 받은 비코르티코스테로이드(non-corticosteroid)성 치료제가...

2016-07-05 09:27
[BioS] 글로벌 메이저, 외부로 눈길..'오픈 이노베이션 열풍'

전세계 의약품 중 매출 1위를 차지하고 있는 애브비의 휴미라(Humira)도 자체제품이 아니었다. 바스프(BASF)의 제약사업 인수를 통해 보유하게 된 제품이다. 이 뿐만이 아니다. 최근 블록버스터로 떠오르고 있는 애브비의 임브루비카(Imbruvica)도 자체 개발제품이 아니다. 이 제품은 파마사이클릭스(Pharmacyclics)를 210억 달러에 주고 인수하면서 판권을 갖게...

2016-07-04 07:22
[BioS] 인플릭시맵 처방 500억 돌파.."바이오시밀러가 파이 키웠다"

아달리무맙 성분의 휴미라(한국애브비)는 2013년 393억원에서 448억원, 510억원까지 처방액이 증가했다. TNF-α 억제제 막내격인 한국얀센의 심퍼니(골리무맙)는 2014년 50억원에서 2015년 105억원으로 100% 이상 성장했다. 한국화이자제약의 엔브렐(에타너셉트)은 2013년 309억원, 2014년 299억원, 2015년 325억원으로 성장률이 정체된 것으로 나타났다.

2016-06-30 11:22
[BioS] 애브비 휴미라, 일본서 새 투약용법 추가승인

애브비(AbbVie)의 일본 자회사인 애브비 GK(AbbVie GK), 에자이(Eisai) 그리고 그 자회사 EA 제약(EA Pharma)은 최근 피하주사제 휴미라(Humira Pre-filled Syringe 40mg / 0.8mL)의 새로운 용법에 대한 추가 승인을 받았다고 글로벌 제약.바이오 전문사이트 파마슈티컬 테크놀로지(pharmaceutical-technology)는 전했다. 휴미라는 중증의 크론병을 앓는 환자에 쓰이며, 일반적인...

2016-06-24 10:16
[BioS] 산도즈, 2020년까지 5대 바이오시밀러 출시

엔브렐(Enbrel), 휴미라(Humira ), 뉴라스타(Neulasta), 레미케이드(Remicade), 리툭산(Rituxan) 등 5대 의약품의 바이오시밀러다. 이들 제품의 시장규모는 연간 440억달러에 이른다. 산도즈는 오는 2017년까지 11개의 허가신청 서류를 제출하는 공격적인 허가전략을 통해 8개 제품을 시장에 출시하기로 했다. 이들 서류 중 6개는 이미 완료한 상태. 산도즈는 오리지널...

2016-06-21 08:26
[BioS] 시장붕괴 시 매수해야 할 3개 바이오株

사릴루맙에 대한 결정은 오는 10월 30일에 이루어질 것으로 예상되고 있으며, 판매 허가를 받을 경우 이 치료제는 140억달러 규모의 메가블록버스터 약물인 휴미라(Humira)와 경쟁을 하게 된다. 리제네론은 또한 최근 FDA 승인을 기다리는 습진 치료제 두필루맙(dupilumab)에 대해 인상적인 마지막 단계의 결과를 보고했다. 습진은 전세계적으로...

2016-06-20 07:21
[BioS] 샤이어, 화이자 개발 '염증성 장질환 치료제' 인수

다른 많은 면역질환 라이선스를 가지고 있는 애브비(Abbvie)의 휴미라(Humira)는 한 해 130억 달러를 벌어들인다. 그러나 이 약물들 중 다수가 바이오시밀러로 인해 몇 년 안에 그들의 특허를 잃는다. 이는 궤양성 대장염 및 크론병의 미래가 불투명함을 보여준다. 화이자는 새로운 류마티스 관절염 경구용 치료제 젤잔스(Xeljanz)에서 위장계와 자가 면역...

2016-06-16 11:00

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