휴미라 검색결과, 23페이지

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[BioS] 삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 판매허가

연 매출 18조원을 상회하는 전세계 판매 1위 바이오의약품 휴미라의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 25일 임랄디가 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 판매허가를 받았다고 밝혔다. 지난해 7월 EMA에 승인신청을 한지 1년 1개월, 지난 6월 판매허가에 결정적인 역할을 하는 EMA 산하 약물사용자문위원회의 승인 권고를 받은지...

2017-08-25 08:01
[BioS] 오리지널 의약품의 반격과 바이오시밀러의 양극화

애브비의 ‘휴미라’가 가파른 상승세로 독주체제를 굳히고 있다. 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’는 안정적인 성장세를 지속했지만 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품들은 아직 두각을 나타내지 못하는 모습이다. 23일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 올해 상반기 국내 TNF-알파 억제제 시장 규모는 796억원으로 전년동기대비 10.3...

2017-08-23 09:54
삼성바이오로직스, 日 다케다제약과 손잡고 신약개발 ‘청사진’ - 한국투자증권

이어갈 전망”이라며 “올해 7월 말 미국에서 관절염 치료제(Remicade) 바이오시밀러 렌플렉시스를 출시한 바이오에피스는 유럽에서 올해 내로 유방암 치료제(Herceptin)의 첫 바이오시밀러 출시 승인이 기대된다. 내년 상반기에는 휴미라(Humira)의 바이오시밀러 임랄디, 란투스(Lantus)의 바이오시밀러 루수두나 등의 유럽 출시가 잇달아 예정돼 있다”고 말했다.

2017-08-22 07:40
삼성바이오에피스, 日 다케다와 신약 공동 개발

인플릭시맙)인 렌플렉시스를 미국, 유럽(유럽명: 플릭사비), 호주, 한국 등에 판매 중이다. 또 휴미라 바이오시밀러(SB5, 성분명: 아달리무맙) 임랄디는 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)에서 지난 6월 긍정 의견 이후 최종 판매 허가 승인을 기다리고 있다. 허셉틴 바이오시밀러(SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사 중이다.

2017-08-21 08:53
[BioS] 앱클론, NEST∙ AffiMab으로 新항체 발굴.."조기 기술이전"

지난해 글로벌 판매 1위를 달성한 휴미라 역시, TNF-α를 차단하는 항체 치료제다. 하지만 이런 TNF 억제제를 적용한 환자 중 40% 가량은 1년 내에 내성이 발생, 약효가 저하되는 현상이 발생하며, 따라서 내성이 발생한 경우 다른 치료제로 교체해야만 한다. 그런데 TNF 억제제에 저항성을 보인 환자 중 50%는 IL-6 수용체 억제 기전의 약물에 우수한 효과를 보이는...

2017-08-16 09:50
셀트리온, 유방암 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 美 허가 신청 ‘매수’-유진투자증권

그는 “실질적인 퍼스트 바이오시밀러 효과를 누릴 것으로 예상되는 허쥬마도 내년 유럽시장, 미국시장 허가가 예정돼 있다”며 “2019년에는 임상 3상이 진행 중인 램시마 SC(피하주사) 제형이 시판되며, SC제형으로 처방되는 휴미라와 엔브렐의 신규환자 처방시장까지 잠식할 것”이라고 예상했다. 이어 그는 “보수적으로 판단해 램시마 SC제형의 판매를...

2017-08-01 08:43
[BioS] 삼성바이오로직스, 1분기만에 적자전환.."공장 유지보수 영향"

삼성바이오에피스는 유럽에서 엔브렐 바이오시밀러 베네팔리 마케팅을 전개하고 있으며 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스 미국 허가, 휴미라 바이오시밀러 임랄디 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회의 승인 권고 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 “세계 최대규모인 3공장이 연내 준공을 앞두고 있으며...

2017-07-24 17:35
[BioS] '4차산업혁명시대' 임박..韓제약산업에 스며드는 빅데이터

예를 들어 항체의약품 ‘휴미라’의 성분명 ‘아달리무맙’이 어느 지역에서 얼마나 처방됐는지 조회할 수 있다. 상급종합병원, 종합병원, 의원급 등에서 처방된 분포도 파악된다. 환자들의 성별이나 연령대별 처방현황도 알 수 있다. 아달리무맙을 투여받은 환자가 이전에 복용한 약물이나 진료 내용도 추적이 가능하다. 아달리무맙이 실제 처방현장에서 어떤...

2017-07-11 08:03
[BioS] 바이오씨앤디, 보툴리눔톡신 공장 준공..연간 200만 vial 생산

바이오씨앤디의 파이프라인은 글로벌 매출 1위 바이오의약품인 '휴미라'를 비롯해 황반변성 치료제 '루센티스' 바이오시밀러와 구강점막염 바이오베터 치료제 등이다. 휴미라 바이오시밀러는 임상 1상이 마무리단계이고 루센티스 바이오시밀러는 올해 임상 1상에 돌입했다. 회사 관계자는 "보툴리눔 톡신은 최근 전세계적으로 치료제 시장 및 미용...

2017-07-07 09:59
[BioS] 빅파마 '휴미라 시밀러' 대전 참전..퍼스트 효과는 없다

전세계 매출액 1위 바이오의약품 휴미라(humira) 바이오시밀러 시장 선점을 두고 글로벌 빅파마들의 경쟁이 뜨거워질 전망이다. 암젠, 삼성바이오에피스 등의 주요 경쟁자들이 속속 제품 출시를 위한 출발선을 향하고 있어서다. 당장 유럽부터 특허가 만료되면 주요 빅파마들이 시장에 동시에 뛰어들게 돼 특정업체가 시장을 독점하는...

2017-06-27 07:24
[특징주] 삼성바이오로직스, ‘임랄디’ 유럽 허가 임박 소식에 강세

다만 업계에서는 통상 유럽연합집행위원회가 약물사용자문위원회의 검토 결과를 넘겨받아 2~3개월 이내 판매를 허가한다는 점을 감안하면 사실상 승인이 확정된 것으로 보고 있다. 임랄디는 글로벌 매출액 1위 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 유럽에서 휴미라 바이오시밀러의 판매 허가는 삼성바이오에피스가 두 번째다.

2017-06-26 09:19
[BioS] 삼성 '세계 1위' 휴미라 시밀러 EU 허가 사실상 확정

삼성바이오에피스가 개발한 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'(Imraldi®, 성분명: 아달리무맙, 프로젝트명: SB5)가 조만간 유럽에서 판매 허가를 받을 전망이다. 유럽 판매 승인에 결정적인 역할을 하는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회의 승인 권고를 받은 것이다. 휴미라는 연간 매출이 18조원에 달하는 전세계 판매 1위 바이오의약품이다....

2017-06-24 09:10
셀트리온, 램시마 SC 제형 출시되면 잠재시장 35조 규모-유진투자증권

한병화 유진투자증권 연구원은 "유럽에서 40%의 점유율을 돌파한 램시마는 현재 SC 제형으로 임상 3상을 진행 중"이라며 "2019년 램시마 SC 제형이 출시되면 휴미라와 엔브렐의 신규 처방 환자시장에 대한 점유율 확대가 빨라질 것"이라고 말했다. 한 연구원은 이어 "휴미라와 엔브렐은 레미케이드와 달리 SC 제형으로, 류머티스와...

2017-06-19 07:50
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

휴미라(류마티스 관절염, 크론병)·허셉틴(유방암) 바이오시밀러인 SB5, SB3은 지난해 한국과 유럽에서 허가 신청을 하고 결과를 기다리고 있다. MSD와 공동개발한 란투스(당뇨병) 바이오시밀러 SB9는 지난 1월 유럽 승인을 받았고, 미국 승인도 추진 중이다. 대장암 폐암 치료제로 쓰이는 아바스틴 바이오시밀러(SB8)의 경우 현재 임상 3상을 진행하고 있다....

2017-06-05 07:21
[BioS] 요동치는 의약품 시장 판도와 그들만의 세대교체

지난해 대비 올해 1분기 10위권 제품들을 비교해보면, ‘챔픽스’와 ‘휴미라’가 상위권에 진입했고 ‘바라크루드’와 ‘크레스토’가 10위권 밖으로 밀려났다. 2011년부터 5년 연속 1위를 고수했던 BMS의 B형간염치료제 ‘바라크루드’는 2015년 제네릭 등장에 따른 약가인하 등의 여파로 10위권에서 밀려났다. 2015년 상위권 순위와 비교시 ‘바라크루드’...

2017-05-26 07:13
[BioS] ‘5년새 2배↑’..바이오시밀러, 시장 파이 확대 견인

애브비의 ‘휴미라’, 얀센의 ‘레미케이드’, 화이자의 ‘엔브렐’ 등 기존 제품의 치료 효과에 대한 높은 만족도로 전반적으로 시장이 확대됐다. 휴미라는 2012년 1분기 55억원에서 올해 1분기 165억원으로 138.3% 증가했다. 같은 기간 레미케이드는 69억원에서 93억원으로 49.6% 늘었다. 얀센의 새로운 TNF-알파 억제제 ‘심퍼니’도 분기 매출 52억원까지...

2017-05-19 14:02
[BioS] 삼성바이오에피스 1분기 매출 370억원..'베네팔리' 효과

렌플렉시스 미국 허가 성공에 따른 머크(Merck)의 마일스톤 역시 2분기 매출에 반영될 예정이다. 게다가 올해 하반기 란투스 바이오시밀러 미국 허가, 휴미라 바이오시밀러 유럽 허가, 레미케이드 바이오시밀러(렌플렉시스) 미국 출시 등이 줄줄이 대기하고 있다는 점도 긍정적이라는 분석이다.

2017-04-26 16:18
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 美 진출 포문 열었다… FDA서 판매 허가

한편 삼성바이오에피스는 현재 엔브렐 바이오시밀러(SB4, 성분명: 에타너셉트)인 ‘브렌시스’를 호주, 캐나다, 한국, 유럽(유럽명: 베네팔리)등에 판매 중에 있다. 또 휴미라 바이오시밀러(SB5, 성분명: 아달리무맙), 허셉틴 바이오시밀러(SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사 중에 있다.

2017-04-23 15:57
[BioS] 삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 美 FDA 판매 허가

삼성바이오에피스는 현재 엔브렐 바이오시밀러(SB4, 성분명: 에타너셉트)인 브렌시스를 호주, 캐나다, 한국, 유럽(유럽 명: 베네팔리)등에 판매 중에 있으며 휴미라 바이오시밀러(SB5, 성분명: 아달리무맙), 허셉틴 바이오시밀러(SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사중이다. 한편 셀트리온 역시 지난해 4월 레미케이드 바이오시밀러인...

2017-04-22 10:23
바이오 대장주 7년 만에 ‘정권 교체’… 삼성바이오로직스 시총 1위

삼성바이오에피스가 휴미라 바이오시밀러 관련 특허 무효소송에서 승소했으며 오는 6월 삼성바이오로직스가 코스피200지수 편입할 것이란 기대감도 높다. 전날인 14일에는 시가총액 5조 원이 넘는 장외시장 ‘대어’ 이자 자회사인 셀트리온헬스케어의 코스닥시장 상장이 결정됐다. 공모예정금액은 8193억~1조97억 원으로 바이오 상장기업 중...

2017-03-15 17:54

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