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  • 셀트리온, 4236억 원 공급계약 체결…하반기 매출 성장 기대
    셀트리온, 4236억 원 공급계약 체결…하반기 매출 성장 기대
    이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모로 미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 주요 글로벌 시장에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라 신속한 글로벌 공급을 위한 물량이라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 ”테바(TEVA)의 편두통치료제...
    2023-09-25 10:50
  • 셀트리온헬스케어, 이탈리아 5개 주정부 ‘유플라이마’ 입찰 수주
    셀트리온헬스케어, 이탈리아 5개 주정부 ‘유플라이마’ 입찰 수주
    셀트리온헬스케어는 오리지널 의약품 휴미라와 가장 유사한 바이오시밀러로서 유플라이마만이 지닌 강점이 입찰 경쟁에 긍정적으로 작용하고 있다고 설명했다. 특히 이탈리아에서 고농도 바이오시밀러 가운데 유일하게 80mg 용량을 보유하고 있는 차별점이 시장 선점 효과로 이어지고 있으며, 롬바르디아(Lombardia)와 라치오(Lazio)주에서는 아달리무맙 고농도...
    2023-09-18 16:10
  • [BioS]셀트리온헬케, 伊주정부서 '휴미라 시밀러’ “입찰수주”
    [BioS]셀트리온헬케, 伊주정부서 '휴미라 시밀러’ “입찰수주”
    유플라이마는 오리지널 의약품인 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’의 고농도 바이오시밀러다. 이번 수주에 성공한 이탈리아 5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20% 규모를 차지하고 있으며, 일부 주에서는 지난 8월부터 유플라이마 공급이 시작된 가운데 상호계약에 따라 주별로 1~3년간 공급될 예정이다. 셀트리온헬스케어는...
    2023-09-18 10:14
  • [BioS]산도즈, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ "美∙EU 판매"
    [BioS]산도즈, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ "美∙EU 판매"
    SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 4번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 지난 3월 미국 피부과학회(American Academy of Dermatology, AAD)에서 오리지널 의약품과의 비교연구를 통해 SB17의 약동학(PK), 안전성, 면역원성 등의...
    2023-09-11 15:18
  • 삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결
    삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결
    SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4800만 개 이상의 자가면역질환 치료제를 전 세계 약 40개에 달하는 국가에 공급해 왔다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장...
    2023-09-11 14:41
  • [오늘의 증시 리포트] "셀트리온헬스케어, 메가 블록버스터 바이오시밀러 시장 개화 목전"
    [오늘의 증시 리포트] "셀트리온헬스케어, 메가 블록버스터 바이오시밀러 시장 개화 목전"
    블록버스터 바이오시밀러 경쟁 현황 1) 휴미라 (성분명 Adalimumab) 2) 스텔라라 (성분명 Ustekinumab) 김정현 교보증권 연구원 ◇삼성화재 보험주 투자할 때 보험으로 사세요 삼성화재는 보수적인 계리적 가정과 높은 자본력을 바탕으로 제도 도입 초기 높은 불확실성 구간에서 견조한 실적과 주주 환원에 기반한 Outperform이 나타날 전망 IFRS17 도입으로...
    2023-08-24 08:31
  • 에이프로젠, 30조 시장 규모 휴미라 항체 생산성 세계 최고 기록 갱신
    에이프로젠, 30조 시장 규모 휴미라 항체 생산성 세계 최고 기록 갱신
    에이프로젠은 휴미라 바이오시밀러 AP096의 생산성을 배양기 크기 1리터(L) 당 138.5g까지 높였다고 23일 밝혔다. 이는 압도적인 초고생산성 세포주와 이에 최적화된 생산 공정 개발에 성공하면서다. 현재 전세계적으로 바이오시밀러를 비롯한 대부분의 항체 의약품은 유가식단회배양(Fed batch culture) 방식으로 생산되고 있다. 이러한 배양방식을 채택한...
    2023-08-23 10:18
  • [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    삼성바이오에피스 관계자는 “휴미라 바이오시밀러 제품의 교체처방 확인을 위한 임상시험에서 1차종결점을 충족한 것을 확인했으며, 관련 허가 승인을 위한 후속 절차를 진행할 계획”이라고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 지난 7월1일(현지시간) 파트너사 오가논(Organon)을 통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’를...
    2023-08-02 09:46
  • 삼성바이오에피스 “휴미라 바이오시밀러 상호교환성 임상 1차 평가 충족”
    삼성바이오에피스 “휴미라 바이오시밀러 상호교환성 임상 1차 평가 충족”
    삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5(미국 제품명 ‘하드리마’)’의 상호교환성 임상 시험 결과 1차 평가지표(primary endpoints)를 충족했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로...
    2023-08-02 09:18
  • “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    “성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’
    특히 영업이익 1조 원 돌파가 현실화될 가능성이 있다. 3분기부터 실적에 반영될 4공장은 현재까지 10개 고객사와 16개 제품의 위탁생산 계약을 체결했다. 이달 미국에 출시된 삼성바이오에피스의 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’는 이달 미국 처방약급여관리업체(PBM) 목록에 등재돼 경쟁 우위를 점했다.
    2023-07-26 16:06
  • “셀트리온헬스케어, 램시마SC 중심 실적 성장 기대…목표가 하향”
    “셀트리온헬스케어, 램시마SC 중심 실적 성장 기대…목표가 하향”
    박 연구원은 “미국 휴미라 바이오시밀러의 처방약급여관리업체(PBM) 등재와 약가 하락 뉴스로 셀트리온 그룹의 강한 주가하락이 발생했다”며 “이후 합병 진행 뉴스로 반등을 시작했다”고 했다. 그는 “NH투자증권이 추정하는 2028년 미국 유플라이마 매출액은 4180억 원(기존 수준)으로 2028년 동사 전체 매출액에서 10%도 안 될 것으로 추정한다”며...
    2023-07-17 08:05
  • 삼성에피스 '하드리마', 美PBM 급여 의약품 목록 등재
    삼성에피스 '하드리마', 美PBM 급여 의약품 목록 등재
    13일 업계에 따르면 미국 PBM 업체 프라임테라퓨틱스(Prime Therapeutics)는 암젠의 휴미라 바이오시밀러 '암제비타'와 베링거인겔하임의 '실테조', 오가논의 '하드리마'를 처방집에 등재했다. 오가논은 삼성바이오에피스의 해외 파트너사다. 프라임 테라퓨틱스는 미국 사보험사 블루크로스 블루쉴드(BlueCorss BlueShield) 산하의 중소형급 PBM으로 알려져...
    2023-07-13 11:14
  • [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 美보험사 시그나 "등재"
    [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 美보험사 시그나 "등재"
    시그나는 지난 10일(현지시간) 휴미라 바이오시밀러 의약품 총 4종을 처방집(formularies)의 선호의약품(preferred products)으로 등재할 계획이라고 발표했다. 해당 제품들은 오는 9월1일에 등재되어 처방된다. 우선 시그나의 의약품관리업체(PBM)에 등재예정인 휴미라시밀러는 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 ‘실테조(Cyltezo)’, 산도즈(Sandoz)...
    2023-07-13 10:33
  • 셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    셀트리온헬스케어가 2일(현지시간) 출시한 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 미국 상위 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM) 등재를 적극적으로 진행하고 있으며, 현재 진행 중인 계약 등재 여부를 7월 말 발표하겠다고 11일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 홈페이지를 통해 “미국 아달리무맙 시장의 40%를 대상으로 하는 사보험...
    2023-07-11 09:17
  • 올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니
    올해만 자사주 2000억 사들인 셀트리온…성장 전략 살펴보니
    4월 항암제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘베그젤마’를 출시하며 미국 시장 직판(직접 판매)의 물꼬를 텄으며, 지난 2일(현지시간)에는 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러 ‘유플라이마’를 출시했다. 휴미라는 지난해 전 세계에서 27조4425억 원의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 그중 미국 매출이 87%에 달한다. 하반기에는 셀트리온의 주력...
    2023-07-07 05:00
  • “삼성바이오로직스, 올해는 상저하고…내년은 봄”
    “삼성바이오로직스, 올해는 상저하고…내년은 봄”
    강 연구원은 "삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 고농도와 저농도 제형을 모두 승인 받은 유일한 기업이라는 점과 오가논(머크에서 분사)이 하드리마의 판매를 담당하고 있다는 점을 고려했을 때 PBM 등재에 유리한 위치에 있다”고 말했다. 이어 “특히 유럽에서 이미 m/s 2위를 기록한 바 있어 브랜드 밸류가 높다는 강점도 있다”며 “휴미라...
    2023-07-06 08:16
  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    5일 업계에 따르면, 휴미라의 특허가 만료되며 삼성바이오에피스·오가논의 ‘하드리마’, 셀트리온의 ‘유플라이마’ 등 휴미라 바이오시밀러가 연이어 미국 시장에서 출시되고 있다. 휴미라는 지난해에만 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 이중 미국에서의 매출이 약 87%인 176억1900만 달러(24조2047억 원)로 미국...
    2023-07-06 05:00
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
    삼성바이오에피스는 지난 1일(현지시간) 파트너사 오가논을 통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’(SB5, 성분명 아달리무맙)을 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두...
    2023-07-03 14:25
  • [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    현재 미국에서 출시된 경쟁사의 휴미라 바이오시밀러는 최대 85.6% 할인된 도매가격을 형성하고 있다. 코히러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences)가 이번달 출시 예정인 휴미라 시밀러는 오리지널 의약품인 6922달러에서 85.6% 할인된 995달러에 책정됐다. 또한 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 지난 1일 출시한 휴미라 시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’의...
    2023-07-03 10:36
  • 셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
    셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
    셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 휴미라는 지난해 약 212억3700만 달러(약 27조4425억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억1900만 달러(약 24조595억 원)를 달성했다. 유플라이마는...
    2023-07-03 09:10
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