지난 20일 일본 후생노동성은 조코바의 긴급사용승인 여부 심의 결과 승인 보류를 결정했다. 일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기 제약과 공동 개발 협약을 체결 후 먹는 코로나19치료제인 조코바의 국내 임상 3상을 함께 진행 중이다.
계양전기도 9.48%(340원) 떨어진 3245원에 장을 마쳤다. 계약 전기는 22일 약 5개월 만에 거래가 재개됐다. 지난 2월...
이들 종목은 전날 산케이신문의 보도로 내림세를 보인 것으로 풀이된다. 보도에 따르면 일본 후생노동성의 약사과 분과와 전문 부회의 합동 회의에서 시오노기 제약 ‘조코바’의 긴급 승인 결정을 보류했다. 좀 더 심의하기로 결정한 것이다. 앞서 일동제약은 시오노기 제약과 조코바에 대한 공동개발을 약속한 바 있다.
96% 급락한 3만7400원에 거래 중이다. 같은 시간 일동홀딩스도 하한가까지 내렸다.
전날 일본 교도통신 등 외신에 따르면 일본 후생노동성은 약사분과회와 의약품 제2부회의 합동회의에서 조코바의 긴급사용승인 여부를 심의했으나 결론을 내지 못하고 승인을 보류했다. 심의는 향후 나올 임상 3상시험 결과 등을 보고 다시 진행하기로 했다.
일본 후생노동성은 전날 조코바의 긴급사용승인 여부를 둘러싸고 전문 부회를 개최했으나, 승인이나 비승인이 아닌 `보류`로 결정한 것으로 알려졌다.
일동제약은 지난해 시오노기와 공동개발 협약을 맺고 국내에서 조코바의 임상 2b/3상을 진행, 현재 3상 마무리 단계에 있다. 일동제약은 일본에서 조코바의 긴급승인이 통과될 시 그 결과와 현재까지 임상...
시오노기는 지난 2월 일본 2a상 및 2b상 결과를 바탕으로 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 조코바의 ‘조건부 승인’을 신청했다. 일본 후생노동성은 지난달 22일 조코바의 긴급사용승인 여부를 심사했으나 결정을 연기했다.
일동제약은 지난해 11월 시오노기제약과 계약을 맺고 조코바를 공동 개발하고 있다.
지난 22일 일본 후생노동성은 S-217622에 대한 심의를 시작했다. 이 약은 경증~중등증 환자 428명에 대한 임상시험에서 위약군 대비 바이러스 검출율이 90% 감소하고, 바이러스가 음성이 될 때까지의 시간은 1~2일 줄어드는 것을 확인했다. 또한, 기침, 목 통증, 콧물, 코 막힘, 호흡 곤란의 5가지 증상을 개선했다.
시오노기는 지난 2월 후생노동성에 조건부 조기 승인을...
일본의 지난해 출생아 수가 전년 대비 3.5% 감소한 81만1604명으로 사상 최저치를 기록했다고 3일 닛케이아시아가 후생노동성 집계를 인용해 보도했다.
출생아 수는 사상 처음으로 100만 명 밑으로 떨어졌던 2016년 이후 6년째 감소하고 있으며 현재 80만 명 밑으로 줄어드는 궤도로 향하고 있다고 닛케이아시아는 설명했다.
출생아 수는 일본에 거주하는...
28일 NHK 등에 따르면 고토 후생노동성이 이날 기자회견에서 “전국적으로는 신규 확진자 수가 감소세지만, 지역별로는 확진자 수 추이에 차이가 있다”며 “연휴기간 동안 감염 방지책을 철저히 해야 하는 상황”이라고 말했습니다.
일본의 코로나 19 상황을 보면 지난 2월 초·중순 일주일 단위 하루 평균 확진자 수가 9만명대로 ‘제6파’(여섯 번째 유행)의 정점을...
일본 후생노동성은 3월 마감한 2021년 회계연도 구인배율은 1.16배로 이전 회계연도보다 0.06포인트 상승했다고 발표했다.
일본 정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 유행하기 시작하고 3년 만에 취업 지표가 개선된 것으로 보고 있다. 코로나19 확산으로 인해 침체된 경기가 회복되는 상황이 반영됐다는 것이다.
다만 일본 2019년 회계연도...
시오노기제약은 2월 25일 일본 후생노동성에 S-217622의 조건부 조기 승인을 신청했지만, 예상보다 일정이 지연되고 있다. 이에 현지에서는 S-217622가 신설되는 긴급승인제도의 첫 타자가 될 수 있을 것으로 관측한다.
S-217622은 임상 2a상 결과에서 바이러스 역가 및 바이러스 RNA가 크게 감소했으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약군에 비해 60~80%까지 줄었다....
이날 니혼게이자이신문 등은 “시오노기제약이 후생노동성에 제조판매승인을 신청한 경구용 코로나19 치료제가 동물실험에서 태아에 기형을 일으킬 수 있다는 문제가 확인됐다”고 보도했다.
보도에 따르면 동물실험 결과 해당 약을 농도 높게 투여(9.77 0.00%)할 경우 태아의 골격이나 외관, 내장에 일부 기형을 만들 수 있다는 것이 확인됐다.
특히 일동제약은...
이와 함께 일본 후생노동성의 결정에 따라 CT 및 MRI(자기공명영상촬영) 기반 인공지능 의료기기에 대한 일본 건강보험 수가가 적용돼, 현지 의료기관의 뷰노 제품 도입이 크게 증가할 것으로 회사 측은 기대했다.
이예하 뷰노 대표는 “M3 AI 설립과 일본 내 인공지능 의료기기의 건강보험 수가 진입을 계기로 뷰노메드 솔루션의 일본 의료 시장 진출이 보다...
미국(보건복지부)과 일본(후생노동성), 프랑스(노동고용보건부), 핀란드(사회보건부) 등 한국의 보건복지부와 유사한 형태로 복지와 보건 기능을 한 부처에 합쳐놨다. 독일과 영국이 보건부를 별도 운영하고 있지만, 기능을 고려하면 한국과 직접 비교가 어렵다. 독일 보건부는 핵심업무가 지역 중심의 헬스케어(건강관리)정책 수립·집행이며, 영국 보건부는...
메디포스트는 지난해 2월 일본 후생노동성으로부터 승인 받은 무릎 골관절염 치료제 카티스템의 임상 3상을 개시한다고 25일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정 받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생락하고 바로 임상 3상에 진입한 한국 최초의 재생의약품이 됐다.
이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로...
24일 NHK방송에 따르면 일본 후생노동성은 전날 밤늦게 화이자 백신 3차 접종 연령을 확대하는 방안을 승인했다.
현재 일본 내 3차 접종 가능 연령은 18세 이상이지만, 당국은 최근 코로나19 재확산 우려가 커지는 만큼 연령대를 넓히기로 했다. 일본 하루 신규 확진자 수는 주초 2만 명대에서 전날 4만1038명으로 다시 늘었다.
전날 회의에선 최근 두 달간 12~17세...
일동제약은 시오노기제약과 S-217622를 공동으로 개발중으로, 일본 임상 2b상 데이터 분석을 마치고 일본 후생노동성에 조건부승인을 위한 서류를 제출했다.
국내에서는 일동제약이 S-217622의 2b상과 3상을 진행중으로, 임상 2상 결과로 긴급사용승인을 신청할 것이라는 전망이 나오고 있다.
일동제약과 시오노기제약이 공동개발중인 S-217622는 화이자 치료제...
또 후생노동성에 따르면 미야기현과 후쿠시마현, 이와테현에서 지진 영향에 의한 단수나 누수 보고가 들어오고 있다.
일본 NHK방송에 따르면 이번 지진으로 지금까지 2명이 사망하고 최소 91명이 부상했다.
지진으로 도호쿠 신칸센의 한 열차가 17량 중 16량이 탈선하는 사고가 일어나기도 했다. 차량에는 약 80명이 타고 있었지만, 부상자는 없었다. 도호쿠...
25일 니혼게이자이신문 등 일본 언론에 따르면 시오노기제약은 일본 후생노동성에 개발 중인 코로나19 경구용 치료제(S-217622)의 제조판매 승인을 신청했다고 발표했다. 최종 임상시험이 완료되기 전 임상 중간 결과에 기반한 '조건부 조기 승인'으로, 승인되면 일본이 첫 번째로 개발한 경증·중등증 환자 대상 코로나19 경구용 치료제가 된다.
시오노기제약은 3월...
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 18일 일본 후생노동성으로부터 골수형성이상증후군(Myelodysplastic syndromes, MDS) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100mg, 150mg 완제품의 판매허가를 획득했다고 밝혔다.
MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성...
삼양홀딩스는 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100㎎, 150㎎ 완제품의 품목 허가를 일본 후생노동성으로부터 획득했다고 18일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다.
이번...