효능 검색결과, 8페이지

검색결과 총8,084건

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디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출

DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다수 임상시험 기관에서 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 계획이다. 회사는 이번 임상 2상에서 지방간 및 간섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 MRI-PDFF 및 MASH 치료제 FDA 허가 기준인 간 조직생검 측정 결과를 통해 비교 분석할 예정이다. DD01은 GLP-1/Glucagon 이중수용체...

2024-05-10 09:27
[BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”

지씨셀은 지난 4월에 열린 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 GCC2005의 비임상 효능평가 결과를 발표한 바 있다. 또한 지씨셀은 T세포 림프종 적응증에서 CAR-NK 접근법을 통해 CAR-T의 안전성 문제 등을 개선할 수 있다고 설명한다. 정상 T세포 자체도 CD5를 발현하기 때문에 배양 중 CAR-T가 서로를 죽이는 동족살해(fratricide) 현상, 자가유래(autologous) CAR-T의...

2024-05-10 09:17
셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시

이를 통해 의사의 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능 및 안전성으로 처방할 수 있게 되는 만큼 더욱 공격적인 마케팅 전략 추진이 가능해질 전망이다. 셀트리온 토마스 누스비켈 미국 법인 최고상업책임자( CCO)는 "미국에서 의약품 접근 방법이 갈수록 다양해지고 있는 가운데 바이오시밀러 출시로 시장에서는 경쟁으로 인한...

2024-05-10 08:59
지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출

올해 4월에 열린 미국암연구학회(AACR)에서는 ‘GCC2005’의 비임상 효능평가 결과를 공개를 통해 T세포 림프종에 대한 혁신신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다. 한편, T 세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종이다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적...

2024-05-10 08:57
K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?

약물이 면역체계에는 반응하지 않으면서 효능이 있는지 점검하는 역할을 돕는다”고 말했다. 론자는 소규모 바이오텍의 신약 발 과정에서의 리스크를 줄이고, 큰 비용이 들어가는 임상 과정에서의 성공 가능성을 높이기 위한 노력을 함께 하고 있다. 노엘 스미스 헤드는 “FDA와 같은 규제기관에서는 리스크가 잘 관리되고 있는지 점검한다. 임상을 어떤 식으로...

2024-05-09 15:25
‘규소’가 골다공증 개선?…식품광고법 위반 업체 적발

식품의약품안전처는 이산화규소를 질병의 예방·치료에 효능이 있는 것처럼 광고‧판매해 식품 등의 표시‧광고에 관한 법률과 식품위생법 위반으로 적발된 10개 업체를 관할 지방자치단체에 행정처분 요청‧고발 조치했다고 9일 밝혔다. 이산화규소는 거품제거제, 고결방지제, 여과보조제 목적에 한해 사용할 수 있으며, 일일섭취허용량을 정하고 있지 않을 정도로...

2024-05-09 10:35
크레오에스지, 에이즈 백신 개발 가속화…"병용투여 요법 진행 효능 극대화"

크레오에스지는 자회사 이뮤노백스바이오가 최근 론칭한 범용 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’를 기반으로 병용투여용 백신을 개발해 에이즈 백신 ‘SAV001’ 상용화를 가속할 것이라고 9일 밝혔다. 병용투여 요법은 항암제 개발 과정에서 주로 사용된다. 항암제를 개발하는 바이오 기업들은 환자의 반응률을 높여 항암 효과를 극대화하고 부작용을 최소화하기...

2024-05-09 10:06
리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 중국 특허 취득

리비옴은 미생물 유전자 에디팅을 통해 원하는 기전의 치료 효능을 보유한 미생물유전자치료제를 설계, 제작하는 기술 ‘eLBP’ 플랫폼을 활용해 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있다. 해당 플랫폼을 기반으로 개발 중인 미생물유전자치료제 ‘LIV001’은 대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 인체 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를...

2024-05-09 09:13
휴롬, '사회배려계층 위한 찾아가는 소비자권익증진 행사' 참여

어르신들이 손쉽게 채소·과일을 섭취할 수 있도록 복지회관에 착즙기를 기증했으며, 채소·과일의 주요 효능을 담은 자료를 제공했다. 또한, 이날 행사에서는 제품 사용에 불편함을 겪는 고객들을 위한 ‘찾아가는 무상점검 서비스’를 진행해 제품 사용방법 안내, 제품 AS 진단, 상담 등도 진행했다. 휴롬 김재원 대표는 “소비자중심경영의 일환으로 지방 농어민과...

2024-05-09 08:41
가톨릭대 성빈센트병원 대장항문외과 유니나 교수팀, 상처보호기 효능 확인

이번 연구 논문 '수술 후 상처감염 예방에 있어 수술 중 일반적인 수술 거즈의 사용과 플라스틱 상처방어막 사용의 임상적 효능에 대한 다기관 무작위 연구(Plastic Wound Protector vs. Surgical Gauze for Surgical Site Infection Reduction in Open GI Surgery)'는 미국의사협회가 발행하는 공식 학술지 'JAMA Surgery' 4월 온라인판에 게재됐다. 'JAMA Surgery'는 전 세계 외과 관련 영향력...

2024-05-08 15:08
IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”

IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에...

2024-05-08 10:31
인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”

회사 측에 따르면 이 모델에서 IVL4002는 음성대조약 대비 핀골리모드와 동등한 수준의 유의미한 임상스코어 개선 효과가 나타났고, 질환의 악화를 지연시키는 효능도 입증했다. 또한, 염증지표와 탈수초화를 유의미하게 감소시키는 점도 확인됐다. IVL4002는 인벤티지랩의 새로운 약물 적응증 재창출 전략에 따라 자가면역질환이라는 새로운 적응증 확장을...

2024-05-08 08:56
김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”

12주간 메리골릭스 120mg, 240mg, 320mg 또는 위약을 하루 한 번 경구 투약해 메리골릭스의 효능 및 안전성을 평가했다. 평가는 NRS(Numeric Rating Scale, 0~10) 척도를 사용했다. 톱라인 데이터에 따르면 1차 평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 메리골릭스는 모든 용량이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다. 또한, 2차 평가지표인 성교통 감소와 자궁내막증 통증의...

2024-05-07 17:12
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 세 번째 美 임상 3상 개시

이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 60개 안과병원에서 750명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 시험에 참가한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약과 대조약(탄파너셉트 0.25%, 1.0%)을 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다. 주 평가지표는 앞선 미국 VELOS-3 임상...

2024-05-07 13:34
한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인

이 학회에서 한미약품은 비만 모델에서 체중 감량 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고신약(Best-in-class) 잠재력 및 그 작용 기전을 규명한 결과를 공개한다. 또한, 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 차별화된 치료 효능을 입증한 결과를 발표한다. 한미약품은 HM15275가 우수한 체중 감량 효능은 물론, 심혈관 및 신장...

2024-05-07 11:29
조국 “민주당보다 더 강하고 용감하게...최소 ‘일당백’ 해야”

조 대표는 “국민들은 조국혁신당 의원에게 많은 것을 기대하고 있다”며 “독하게, 그리고 유능하게 일하자. 효능감을 느끼게 해드리자”고 했다. 이어 “국민에게 이익이 간다면 우리는 그 길로 가야 한다”며 “이게 조국혁신당 국회의원의 알파이자 오메가라고 생각한다”고 덧붙였다.

2024-05-07 10:28
[BioS]셀트리온 '램시마SC', 작년 4Q 독일 점유율 "39% 기록"

유민혁 셀트리온 독일법인장은 “현재 램시마SC에 대한 독일내 평가는 2020년 출시 시점과는 비교할 수 없을 만큼 높아진 상황으로, 인플릭시맙의 치료효능과 자가투여의 편의성을 바탕으로 의사와 환자 모두 믿고 선택할 수 있는 자가면역질환 톱티어 치료제로 자리매김했다”고 말했다. 그는 “셀트리온에서 개발한 치료제의 제품경쟁력과 현지법인에서...

2024-05-07 09:53
[BioS]JW중외, 美SID서 ‘Wnt 표적’ 탈모치료제 전임상 발표

JW중외제약은 이번 미국 피부연구학회에서 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)를 포함한 다양한 모델의 효능평가 결과를 공개한다. 오가노이드는 환자들의 장기 조직뿐만 아니라 구조·기능적 특이성을 재현한다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 JW0061의 임상1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good...

2024-05-07 09:47
당근, “건강기능식품도 개인 간 거래 돼요”…시범 사업 플랫폼 선정

질병 예방 및 치료에 효능이 있는 것으로 인식할 우려가 있는 표현을 적으면 부당 광고 행위로 제재될 수 있어 주의가 필요하다. 또한 △소비기한이 6개월 미만 남은 경우 △보관기준이 ‘냉장’인 경우 △포장이 개봉 혹은 훼손되어 표시사항을 확인할 수 없는 경우 △시범사업 허용 기준(10회, 총 30만 원)을 하나라도 초과한 경우 판매할 수 없다.‘ 당근 관계자는...

2024-05-07 09:39
JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표

JW중외제약은 이번 미국 피부연구학회에서 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)를 포함한 다양한 모델의 효능 평가 결과를 공개한다. 오가노이드는 환자들의 장기 조직뿐만 아니라 구조·기능적 특이성을 재현한다. 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상...

2024-05-07 09:11

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