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  • K제약바이오, 세계 최대 암학회 ‘AACR’ 출격…신약개발 기술력 뽐낸다
    K제약바이오, 세계 최대 암학회 ‘AACR’ 출격…신약개발 기술력 뽐낸다
    레고켐바이오는 AACR에서 쥐, 영장류에서 얻은 안전성과 효능에 대한 세부 데이터를 제시할 예정이다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용해 암 치료 분야에서 AI 기술의 역할을 입증하는 7편의 연구성과를 발표한다. 루닛은 2019년부터 6년 연속으로 AACR에 참가해 루닛 스코프 관련 최신 연구 결과를 지속해서...
    2024-03-19 05:00
  • “독소배출·혈관청소” SNS 불법광고 적발, 검찰 송치
    “독소배출·혈관청소” SNS 불법광고 적발, 검찰 송치
    주요 위반 내용은 △심의받지 않은 내용 광고(72건, 49.7%) △신체조직의 기능·작용·효능 등에 대해 표현한 거짓·과장 광고(45건, 31%) △질병 예방·치료에 대한 효능·효과가 있는 것으로 오인‧혼동시키는 광고(24건, 16.6%) △건강기능식품을 의약품으로 오인·혼동시키는 광고(4건, 2.8%) 등이다. 특히, 이번 점검 결과 ‘독소배출’, ‘다이어트’ 등 SNS에서 관심이...
    2024-03-18 09:28
  • [BioS]셀트리온, "첫 美신약" 램시마SC ‘짐펜트라’ 美 출시
    [BioS]셀트리온, "첫 美신약" 램시마SC ‘짐펜트라’ 美 출시
    토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온 미국법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)는 “인플릭시맙은 이미 유럽을 비롯한 글로벌 전역에서 유효성과 안전성을 확인하며 IBD 환자들에게 확실하게 자리매김한 치료제”라며 “치료 효능뿐만 아니라 편리한 치료 옵션까지 제공하는 짐펜트라가 미국 시장에 출시된 만큼 환자들은 보다...
    2024-03-18 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한 LIV001은 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 리비옴이 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약이다. 리비옴은 LIV001의 안전성 데이터를 토대로 초기 유효성 평가를 위한 다국적 임상시험을 진행할 계획이다. 지난 달 미국...
    2024-03-16 05:00
  • 종근당건강, 엔테로바이옴과 체지방 감소 소재 공동연구 협약
    종근당건강, 엔테로바이옴과 체지방 감소 소재 공동연구 협약
    종근당건강 관계자는 “이번 공동연구로 국내 최초 아커만시아 균주를 활용한 체지방 감소 건강기능식품을 선보일 것”이라며 “유산균 락토핏을 통해 축적한 전문성을 바탕으로 차별화된 소재와 우수한 효능의 프로바이오틱스 제품을 통해 경쟁력을 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한국건강기능식품협회에 따르면 올해 국내 건강기능식품 시장은 2019년...
    2024-03-14 09:39
  • 디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    혁신제품의 안전성과 효능, 품질을 보증하고 기술과 규제 간의 간극을 최소화해 기술의 혁신을 장려하는 역할을 한다. 최근 첫 처방이 이뤄진 디지털 치료기기도 규제과학의 영역에 해당한다. 그동안 없었던 치료법이고, 허가와 보험 가이드라인이 정립된 지 얼마 되지 않았다. 지난해 2월과 4월 국내 첫 디지털 치료기기가 허가를 받고 약 1년 만인 올해 1월 첫 처방이...
    2024-03-13 16:59
  • 한독-제넥신-툴젠, 차세대 항암 세포치료제 공동연구개발
    한독-제넥신-툴젠, 차세대 항암 세포치료제 공동연구개발
    현재 특정 혈액암에서 뛰어난 효능을 발휘하고 있는 CAR-T세포는 후천면역세포로서 특정 항원을 타깃해 면역반응을 일으킨다. 특정 혈액암에서 좋은 반응률을 보임에도 고형암에서는 항암 효율이 매우 낮은 것으로 보고된다. 3사는 이번 연구개발을 통해 기존 후천면역세포 기반 치료제의 한계를 극복할 수 있는 선천면역세포 기반 치료제를 개발하고자 한다. 김영진 한독...
    2024-03-13 14:21
  • [BioS]한독-제넥신-툴젠, '선천면역' 세포치료제 개발 MOU
    [BioS]한독-제넥신-툴젠, '선천면역' 세포치료제 개발 MOU
    특정 혈액암에서 뛰어난 효능을 보이는 CAR-T세포 치료제는 후천성(adaptive) 면역세포로서 특정 항원을 타깃해 면역반응을 유도하는 방식이다. 그러나 고형암에서는 항암 효율이 매우 낮게 보고되며, 3사는 이번 협력을 통해 기존 후천성 면역세포기반 치료제의 한계를 극복할 수 있는 선천성 면역세포 기반 치료제를 개발하는 것을 목표로 한다. 김영진 한독...
    2024-03-13 14:08
  • 앱클론, CAR-T 신약 경쟁사 시총 1조6000억 대비 저평가 - IBK투자증권
    앱클론, CAR-T 신약 경쟁사 시총 1조6000억 대비 저평가 - IBK투자증권
    오토루스는 앱클론과 동일한 독일 밀테니(Miltenyi) 기기를 사용하고 있지만 앱클론의 중증 친화도(moderate affinity) 접근법이 효능 측면에서 우월하다는 최신 연구결과가 다수 존재한다고 설명했다. 이 연구원은 “지난 2월 독일 바이오엔테크(BioNtech)는 공동연구 및 생산시설 사용을 목적으로 오토루스에 5000만 달러(약 660억 원)의 현금을 지급하고...
    2024-03-13 13:05
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료
    난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한 LIV001은 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 리비옴이 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약이다. 미생물유전자치료제라 불리는 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제는 약물 효능에 필요한 유전자를 미생물에...
    2024-03-13 09:36
  • 동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌질환 치료 약물의 효능 평가를 진행할 예정이다. 바이오솔빅스는 삼성서울병원과 암 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이를 통해 대장암, 폐암 종양미세환경을 모사하는 오가노이드 플랫폼을 공동 개발할 예정이다. 오가노이드 활용 이유는?...
    2024-03-13 05:01
  • 유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    지난달 유한양행은 YH35324가 고알레르기 반응으로 면역글로불린E(IgE) 수치가 높아진 환자에게도 효능을 보였다는 내용의 임상 1a상 결과를 국제면역약리학회지에 발표했다. YH35324는 lgE(면역글로블린E) 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 Fc 융합단백질(항IgE트랩) 신약이다. 이어 다음 달 5일(현지시간)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는...
    2024-03-13 05:00
  • 현대바이오, CRO 에이디엠코리아 204억 원에 인수
    현대바이오, CRO 에이디엠코리아 204억 원에 인수
    제프티의 주성분 니클로사마이드는 코로나19, 메르스, 에이즈, 에볼라 등 16개 계열의 대표적 바이러스 질환 33종에 항바이러스 효능이 있다는 사실이 세계적 학술지를 통해 공개됐다. 현대바이오에 따르면 코로나19 임상에서 안전성과 효능을 입증해 220여 종 바이러스 질환을 대상으로 적응증을 확대할 경우 임상 2상으로 직행할 수 있다. 오상기 현대바이오...
    2024-03-12 16:28
  • 제넨셀, 관절 건강 기능성 소재 특허 취득
    제넨셀, 관절 건강 기능성 소재 특허 취득
    이번 발명은 고온 고압으로 법제(法製)한 생강 유래 기능성 소재에 대한 것으로, [6]-진저롤([6]-gingerol) 및 1-데하이드로-6-진저다이온(1-Dehydro-6-gingerdione) 등의 피토케미칼(식물 화학물질) 함량을 최대 10배 증가시켜 항염, 항산화 효능을 극대화시킨 것이 특징이다. 제넨셀은 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 이 기능성 소재가 관절조직에서 염증성 사이토카인...
    2024-03-12 11:56
  • 비피도, 마이크로바이옴 기능성 화장품 중국 진출 추진
    비피도, 마이크로바이옴 기능성 화장품 중국 진출 추진
    이번 허가 신청을 위해 중국 상하이 질병예방관리국(CDC)에서 제품의 안정성 평가, 미생물테스트, 피부 자극성 테스트, 독리학 테스트(알러지 반응 실험, 피부 광독성실험)를 진행했으며, 중국 충칭(重慶) 시 중의원 피부과에서 인체 안전성 평가, 제품 효능 테스트, SPF 지수 테스트, PFA(PA) 지수 테스트 등 실험을 모두 마쳤다. 한편, 비피도는 1999년 설립된...
    2024-03-12 09:14
  • [기고] 한의학적 관점으로 본 ‘밤양갱’의 효능
    [기고] 한의학적 관점으로 본 ‘밤양갱’의 효능
    노래 가사처럼 달고 맛있는 밤양갱의 효능을 종합해보면 기혈순환 촉진을 통한 체내 노폐물 제거 및 피부 건강관리에 좋고, 칼슘도 풍부해 근골격계 질환도 예방할 수 있는 팔방미인인 음식이다. 탄수화물과 당을 단기간에 집중적으로 공급할 수 있어 운동 중 에너지 섭취가 필요한 사람들에게도 큰 도움이 된다. 이처럼 밤양갱의 경우 건강에 좋은 재료들로 가득한...
    2024-03-12 06:00
  • 에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축
    에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축
    레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술은 기존 기술 대비 탁월한 혈중 내 안정성 및 암세포내 특이적 방출이라는 차별적 강점을 가지며 최근 임상에서 높은 효능과 낮은 부작용으로 기술력이 검증된 바 있다. 에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문 기업으로, 소량의 임상용 시료부터 톤(t) 규모의 상업화 물량까지 대량 생산할 수...
    2024-03-11 09:09
  • 알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정
    알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정
    임상시험 과정에서 3명이 사망했고, 임상시험 참여 환자 중 3.7%에서 뇌부종과 미세출혈 등 부작용이 발생했다. 한편 앤 화이트 릴리 뉴로사이언스 회장은 “예상하지 못했던 일이다. 출시 준비를 하고 있었는데, 연기 소식이 늦게 나왔다”며 “FDA의 전문가 회의를 통해 약의 안전성과 효능 관련 문제 등 임상시험의 고유한 측면이 논의되기를 원한다”고 말했다.
    2024-03-10 21:27
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 항암백신 후보물질 합성 박차
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 항암백신 후보물질 합성 박차
    mRNA 백신은 코로나19 팬데믹을 통해 효능이 입증됐다. 글로벌 제약사들은 mRNA 기술을 이용해 고형 종양, 흑색종, 교모세포종, 유방암, 난소암, 비소세포 폐암, 췌장암 및 대장 종양에 대한 항암 백신을 개발 중이다. 디엑스앤브이엑스는 포항공대의 LNP 제조 및 생산 기술을 적극적으로 활용해 mRNA 항암 백신의 개발에 박차를 가하고 있다. 현재 포항공대...
    2024-03-08 17:27
  • 한미약품, 식약처에 비만치료 삼중작용제 임상시험계획 제출
    한미약품, 식약처에 비만치료 삼중작용제 임상시험계획 제출
    한미약품은 HM15275가 우수한 체중 감량 효능은 물론, 심혈관 및 신장 질환에 대한 개선 효과를 나타내는 ‘차세대 비만치료제’가 될 것으로 기대하고 있다. 앞선 비임상 연구에서 HM15275는 근손실은 최소화하면서도 수술적 요법에 따른 체중 감량 효과에 버금가는 강력한 효능은 물론, 다양한 대사질환 모델에서 기존 비만치료제 대비 우수한 치료 효능을...
    2024-03-08 14:10
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