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제노스코, 기술성 평가 AA·AA 등급 획득…3분기 내 상장 예심 청구

발굴한 화합물은 동물모델에서 우수한 효능을 보여 회사의 차세대 성장동력으로 활용될 예정이다. 제노스코의 연구대표인 고종성 박사는 “고유 신약개발 플랫폼을 통해 다수의 신약 후보물질을 발굴한 성과를 인정받아 기쁘다”라면서 “앞으로 10년간 레이저티닙을 포함해 총 5개의 허가된 신약을 확보하고, 이중 최소 하나는 지역 판권을 소유하여...

2024-04-25 14:55
식약처, 17개 지자체와 온라인 불법·부당광고 합동점검

주요 점검내용은 △질병 예방‧치료에 대한 효능‧효과가 있다는 내용의 광고 △식품 등을 의약품으로 오인‧혼동시키는 광고 △식품을 건강기능식품으로 오인‧혼동시키는 광고 △소비자 기만 또는 거짓‧과장 광고 등이다. 점검에서 적발된 불법 게시물에 대해서는 방송통신심의위원회 등에 신속하게 접속 차단을 요청하고, 위반업체는 행정처분하는 등 강력하게...

2024-04-25 09:18
신세계인터 연작, ‘알파낙스’로 럭셔리 화장품 시장 공략

알파낙스™ 콤플렉스에는 구증구포(9번 말리고 9번 찌는 전통 공법)와 발효 과정을 거친 흑효삼(뿌리), 고지대 절벽 틈에서 자라나는 희귀한 자생 식물 송라(줄기), 만년설에서도 수년만에 한 번씩 꽃을 피워내는 천산설연(꽃) 등 안티에이징 효능이 뛰어난 것으로 알려진 원물들이 조합돼 있다. 연작은 이들이 지닌 유효 성분들을 극대화하고 시너지를 배가하기...

2024-04-25 09:04
제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장

P-CAB 고유의 특성으로 위 내 산성 환경에서 안정적이고 위산에 의한 활성화가 필요 없기 때문에 위산 정도와 상관없이 양성자 펌프에 결합할 수 있어 즉각적인 효능을 발휘할 수 있다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품의 자회사로, 이번 허가에 따라 국내 기업 가운데 세 번째 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약을 보유하게 됐다. 국내 기업이 개발한 첫 P-CAB 계열...

2024-04-24 18:17
[BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”

이러한 P-CAB 고유의 특성으로 위내 산성 환경에서 안정적이고 위산에 의한 활성화가 필요없기 때문에 위산 정도와 관계없이 양성자 펌프에 결합해 즉각적인 효능을 발휘할 수 있다. 이에 따라 PPI는 최대 발현효과를 보이기까지 4~5일이 걸리지만 자큐보는 복용 즉시 효과를 볼 수 있으며, 긴 반감기에 따른 지속적인 위산억제작용으로 야간 가슴쓰림 증상에...

2024-04-24 17:01
한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬

폐렴구균 백신을 선택할 때는 △최근 질환 발병 현황에 적합한지(예방 범위) △모든 혈청형이 충분한 면역원성을 획득했는지(효능·효과) △안심하고 접종할 수 있는지(안전성 프로파일) 등을 꼼꼼히 고려해야 한다, 박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령을 대상으로 한 총 12건의 임상연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다. 우선 혈청대치현상으로 인해 전...

2024-04-24 09:43
[BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”

PD-L1이 과발현되는 종양미세환경(TME) 내 4-1BB를 매개로 T세포를 활성화해 항암 효능을 일으키고, 정상 조직에서는 면역 활성화를 최소화하기 위한 디자인이다. BH3120의 한국/미국 임상 1상 시험 책임 연구자를 맡고 있는 김동완 서울대병원 임상시험센터장(혈액종양내과 교수)은 “MSD와의 협력을 통해 BH3120과 키트루다의 병용요법이 재발성...

2024-04-23 15:05
파로스아이바이오, 美 메딕과 신약 플랫폼 활용 공동 연구 개발 MOU 체결

급성 골수성 백혈병 분야 연구를 30년 이상 수행한 도널드 스몰 존스 홉킨스 교수와 PHI-101의 효능을 연구하고 있다. 호주에선 지난해 시드니 대학교와 신약 개발 공동 연구 업무협약을 체결해 기술 교류 중이다. 한혜정 파로스아이바이오 미국 법인 대표는 “차세대 신약 개발 기술력을 갖춘 우수한 글로벌 기업과 파로스아이바이오의 첨단 인공지능 플랫폼의...

2024-04-23 11:42
[BioS]셀트리온, '램시마 제품군' 유럽 5개국 "74% 점유율"

지난 2월 개최된 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)를 비롯한 글로벌 학회에서 램시마SC의 치료 효능과 안전성이 입증된 연구 결과가 지속적으로 발표되고 있고, 실제 처방 데이터도 꾸준히 쌓이고 있어 램시마 제품군의 점유율 확대는 앞으로도 이어질 것으로 회사측은 전망하고 있다. 램시마 제품군뿐만 아니라 셀트리온에서 판매중인...

2024-04-23 10:00
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”

해당 치료제는 비임상에서 확인된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. GC녹십자 관계자는 "산필리포증후군 A형으로 고통받는 전세계 환자들에게 희망이 될 수 있도록 양사간 협업을 통해 신속한 임상...

2024-04-23 09:43
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청

해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정받았으며 최근 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 바 있다. GC녹십자 관계자는 “산필리포증후군 A형으로 고통받는 전 세계 환자들에게 희망이 될 수 있도록 양사 간 협업을 통해 신속한 임상...

2024-04-23 09:15
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 시장점유율 74%

이외에도 올해 2월 개최된 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)를 비롯해 글로벌 학회에서 램시마SC의 치료 효능과 안전성이 입증된 연구 결과가 지속해서 발표되고 있고, 실제 처방 데이터도 꾸준히 쌓이고 있어 램시마 제품군의 점유율 확대는 앞으로도 이어질 전망이다. 램시마 제품군뿐만 아니라 자가면역질환 치료제, 항암제 등 전 제품의 유럽 처방도 확대되고...

2024-04-23 08:48
[특징주] HLB, 리보세라닙 중국서 난소암 신약허가 소식에 강세

리보세라닙은, 이번에 난소암에 대한 유지요법으로 정식 허가를 받으며 병용요법에서의 탁월한 효능을 다시한번 입증했다는 것이 회사 측 설명이다. 항서제약은 현재 리보세라닙 관련 간암 보조요법, 간암+TACE 병용요법, 유방암, 위·식도암 등에 대한 3상을 진행하고 있고, 전립선암에 대해서도 곧 3상을 개시할 예정이다. HLB는 항서제약이 수행한 임상 데이터를...

2024-04-22 09:15
에누리 가격비교, 견종별 AI 추천 상품 서비스 오픈

또한 관심있는 견종을 선택하면 견종별로 유전 질환을 예방하고 보완할 수 있는 효능이 포함된 상품을 자동으로 추천해 주는 맞춤형 AI추천 서비스를 국내 최초로 도입했다. △눈건강·눈물 △피부·털개선 △뼈·관절강화 △구강관리 △심장질환 △체중조절 등 반려견의 건강관리를 위해 꼭 필요한 효능 총 16가지를 사료·분유, 간식, 영양제에 맞춰 추천하는 게 핵심...

2024-04-19 10:07
hy, ‘아이스플랜트복합농축액’ 숙취해소 기능성 입증

hy는 대형 제약사를 중심으로 원료 계약을 앞두고 있다. 양준호 hy 연구기획팀장은 “아이스플랜트복합농축액은 식약처의 새로운 가이드라인을 모범적으로 수행하며 숙취해소 효능을 입증받은 소재다”며 “앞으로도 hy가 확보한 약 250여 종의 천연물 라이브러리에 대한 연구를 계속해 나가겠다”고 말했다.

2024-04-19 09:04
프롬바이오, 흑하랑 수면개선 효능 연구 결과 SCI급 논문 등재

프롬바이오가 흑하랑 상추 추출물(FSD-LS)을 이용해 수면 개선 효능 연구 성과를 도출하고 이에 대한 논문을 SCI급 국제 학술지인 ‘수면과 생체리듬(Sleep and Biological Rhythms)’에 등재했다고 18일 밝혔다. 흑하랑 상추는 일반 상추보다 숙면을 유도하는 락투신 성분이 124배 많은 것으로 알려져 있다. 또 향정신성 수면제의 여러 가지 부작용을 대체할 수 있는...

2024-04-18 10:06
hy, 이뮤노바이옴과 ‘글로벌 스타균주’ 공동 개발

hy는 최종 선정한 균주의 효능평가와 해외 연구 협업을 통해 마이크로바이옴 기반 연구 결과를 확보하고 연구 성과를 공유할 예정이다. 이재환 hy중앙연구소장은 “이뮤노바이옴은 미생물을 활용한 항암 치료제를 비롯해 염증성 장 질환, 루푸스 치료제 후보물질을 확보한 전문기업이다”며 “양사간 연구 역량을 집중해 글로벌 경쟁력을 갖춘 스타균주를 확보하고...

2024-04-18 09:30
디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"

디앤디파마텍은 GLP-1 자체 약 효능과 안정성을 최적화할 펩타이드 맞춤 설계기술과 경구 흡수율·복약 순응도를 높이는 제형 구조 최적화 기술로 경구용 GLP-1 의약품 성능을 극대화했다. 이런 기술을 통해 현재 유일한 경구용 GLP-1 제품 노보 노디스크사 리벨서스(0.05~0.6%) 대비 10배 이상 높은 경구 흡수율과 낮은 생산원가 달성을 목표로 하고 있다. 이슬기...

2024-04-17 16:43
이뮨온시아, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격화

IMC-001(PD-L1 단클론항체)은 임상 2상 NK/T세포 림프종에서 탁월한 효능과 안전성을 입증했고(69% 객관적 반응률), IMC-002(2세대 CD47 단클론항체)는 임상 1a상 고형암에서 안전성을 입증한 바 있다. 이중 IMC-002는 2021년에 총 4억7000만 달러(약 6000억 원) 규모의 기술이전 계약을 통해 중국 3D메디슨에 중국 지역 전용실시권을 허여한 바 있다. 또한, 현재 임상...

2024-04-17 10:36
한국콜마, ‘고삼추출물’ 탈모 완화 효능 발견

한국콜마는 모근 강화·모발 성장에 뛰어난 천연 원료 연구결과를 발표하며 국제학술대회에서 세계적으로 주목을 받았다고 17일 밝혔다. 한국콜마는 최근 미국 텍사스주 댈러스에서 열린 '세계모발연구학회'(World Congress for Hair Research)에서 탈모 완화 기능성 원료인 고삼뿌리추출물 관련 연구결과를 발표했다. 올해 13회째를 맞은 세계모발연구학회는 전 세계...

2024-04-17 09:02

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