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  • [특징주] 박셀바이오, 고형암 타겟 ‘항PD-L1 CAR 면역세포치료제’ 국제특허 출원에 강세
    [특징주] 박셀바이오, 고형암 타겟 ‘항PD-L1 CAR 면역세포치료제’ 국제특허 출원에 강세
    박셀바이오 관계자는 “작년 3월 CAR 면역세포치료제의 국내 특허 출원을 진행한 이후 추가적인 전임상 시험을 통해 간암과 위암 등 여러 난치성 고형암에서 우수한 효능을 확인했다”며, “CAR 치료제 플랫폼을 강화하여 전세계적인 항암면역치료제 개발 기업으로 나아가고자 국제 PCT 출원을 결정했다”고 말했다.
    2023-03-09 10:07
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    이번 발표주제 3건은 각각 △바이오마커인 CNTN4(contactin 4) 발현에 따른 GENA-104의 항암효능 연구 결과 △암세포에서 CNTN4의 발현을 활성화하는 메커니즘 연구 결과 △CNTN4와 상호결합하는 면역세포내 APP(amyloid precursor protein) 및 이를 표적으로 하는 면역관문억제제 발굴에 관한 연구 결과다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼...
    2023-03-07 18:01
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    회사에 따르면 베나다파립은 전임상에서 아스트라제네카(AstraZeneca)의 ‘린파자(Lynparza, olaparib)’ 등 1세대 PARP 저해제 대비 항암 효과가 우수했으며, BRCA 변이를 보유한 암에 선택적으로 효능을 보였다. 베나다파립은 또한 난소암, 유방암, 췌장암 등을 모델로 한 in vivo 시험에서 린파자 대비 저용량투여군에서도 항암 효과를 보였다....
    2023-03-07 14:19
  • 아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    연구 논문에 따르면, 올라파립(olaparib) 등 1세대 PARP 저해제와 비교해 항암 효과가 우수했으며, BRCA(breast cancer susceptibility gene) 변이가 있는 암에 선택적으로 효능을 발휘했다. 또한, 난소암, 유방암, 췌장암 등을 모델로 한 생체 내(in vivo) 시험에서 올라파립에 비해 상대적으로 낮은 용량에서도 더 강력한 항암 효과를 보였다. 베나타파립은 암세포에...
    2023-03-07 13:57
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 임상 2상 진입
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 임상 2상 진입
    동물실험 결과, GV1001은 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능이 나타났다. 이번 임상시험은 서울대학교병원에서 운영 관리하는 서울특별시 보라매병원을 비롯해 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 삼성서울병원, 경희대학교병원에서 진행된다. 연구책임자인 서울의대 신경과 이지영 교수(서울특별시...
    2023-03-07 09:00
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 승인
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 승인
    이번에 PSP 치료제로 임상시험이 승인된 GV1001은 젬백스가 알츠하이머병 2상 임상시험에서 성공적인 결과를 도출했던 치료제와 동일한 약물이다. 젬백스는 GV1001이 PSP 치료에도 효과가 있을 가능성을 보고 전임상을 진행했다. 동물실험 결과, GV1001은 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 보여줬다....
    2023-03-07 08:58
  • HLB테라퓨틱스, 유전자치료제로 파이프라인 확장…고셔병치료제 개발
    HLB테라퓨틱스, 유전자치료제로 파이프라인 확장…고셔병치료제 개발
    내년 1분기까지 동물모델에서 효능이 확인되면, 글로벌 임상을 위한 다양한 비임상시험을 연이어 추진할 계획이다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “암 백신 치료제 개발사 이뮤노믹테라퓨틱스 투자에 이어 유전자치료제 개발에 착수, 핵심 기술을 활용한 전략적 확장과 기업가치 제고에 나섰다”라면서 “이번에 도입한 유전자치료제가 고셔병 동물모델에서 효능이...
    2023-03-03 13:08
  • [BioS]HLB 오블라토, 고셔병 'GBA 유전자치료제' L/I
    [BioS]HLB 오블라토, 고셔병 'GBA 유전자치료제' L/I
    HLB테라퓨틱스는 2024년 1분기까지 동물모델에서 효능을 확인한 후, 글로벌 임상시험계획(IND)을 위한 다양한 비임상시험을 연이어 진행할 계획이다. HLB테라퓨틱스는 유전자치료제 분야를 또다른 핵심기술(Core Technology)로 육성한다는 계획이다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “이번에 도입한 유전자치료제가 고셔병 동물모델에서 효능이 확인될 경우...
    2023-03-03 11:47
  • 제로투세븐 궁중비책 ‘프리뮨’, 中 영유아 화장품 위생허가 획득
    제로투세븐 궁중비책 ‘프리뮨’, 中 영유아 화장품 위생허가 획득
    성인 화장품에 비해 성분, 효능, 안전성 등에서 더욱 높은 요구사항을 포함하고 있으며, 중국 국가약품감독관리국에서 지정한 중국 내 공인 기관에서 피부자극시험, 미생물검사, 중금속검사 등을 통해 안전성에 대한 철저한 분석과 검열이 이뤄진다. 이 같은 까다로운 절차를 통과한 프리뮨 베이비 라인은 궁중비책만의 특허 성분 로얄오지콤플렉스™(Royal Oji Complex...
    2023-03-03 09:07
  • [BioS]파멥신, 'PMC-403' SCLS "FDA ODD 지정"
    [BioS]파멥신, 'PMC-403' SCLS "FDA ODD 지정"
    파멥신은 지난 2020년 8월 미국 국립보건원(NIH)과 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 ‘PMC-403'에 대한 연구협약을 체결했으며, NIH 산하 미국 국립 알레르기·전염병연구소(NIAID)와 파멥신은 전신 모세혈관 누출 증후군(SCLS)에 대한 PMC-403의 치료 효능을 평가하는 전임상을 진행 중이다. SCLS는 일시적 전신 혈관내피세포의 기능 이상에 의해...
    2023-02-28 14:51
  • 셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    임상시험 계획을 승인받고 임상에 돌입해 향후 추가 경쟁력을 확보한다는 전략이다. 셀트리온그룹 관계자는 “유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 확고한 입지를 다지고 있는 램시마에 이어 램시마SC와 유플라이마도 진출시장 내 안정적인 성장을 이어가고 있다”며 “글로벌 임상과 리얼월드 데이터를 통해 제품의 효능과 안정성이 확보된...
    2023-02-28 09:36
  • [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력을 진행할 예정이다. 셀트리온은 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼기술에 대한 전세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리도 확보했다. 항암바이러스는 바이러스를 이용해 암세포의 특이적 사멸을...
    2023-02-27 09:07
  • 신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    신라젠, 미국서 ‘BAL0891’ 임상 1상 첫 환자 등록
    신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI) ‘BAL0891’의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자가 등록됐다고 27일 밝혔다. 스위스 제약사 바실리아로부터 기술도입한 이후 약 5개월 만에 첫 환자를 등록한 것으로, 임상시험계획 이전(IND transfer) 이후 4개월 만에 달성한 성과다. 신라젠에 따르면 23일(현지시간) 미국 포틀랜드주에 있는 ‘Oregon Health...
    2023-02-27 09:06
  • 에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로 선택성과 안정성, 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약 후보물질 도출과 함께 first-in-class의 mRNA치료제를 개발할 예정이다. 이번 협약으로 구축하는 AER 플랫폼기술은 에스티팜의 mRNA기술과 멀티버스파마의...
    2023-02-23 11:18
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    중국과 일본 등 주요 글로벌 시장 진출을 위해 임상시험을 진행 중이며, 대웅제약은 매년 10개국 허가제출을 통해 2030년까지 글로벌 50개국에 진출한다는 계획이다. 엔블로정은 신장의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2(Sodium Glucose Co-transporter 2) 수송체를 선택적으로 억제해 포도당을 직접 소변으로 배출시킴으로써 혈당을...
    2023-02-22 11:24
  • 대원제약 ‘코대원에스시럽’, 대한민국신약개발상 ‘기술상’ 수상
    대원제약 ‘코대원에스시럽’, 대한민국신약개발상 ‘기술상’ 수상
    있지만 효능을 높이기 위해 함량을 늘리거나 다른 성분을 추가하면 의존성이 생겨 오남용의 우려는 물론 부작용의 위험이 있었다. 대원제약은 이에 대한 대안으로 안전성이 확보된 생약 성분을 추가했다. 코대원에스시럽은 기존 디히드로코데인 복합제와 펠라고니움을 대조군으로 효과와 안전성을 비교한 3상 임상 시험에서 4일차에 기관지염 증상을 종합적으로...
    2023-02-22 10:59
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    할로자임의 히알루니다제 효소와 효능의 동등함을 확인하면서 휴온스랩은 정맥 주사를 피하 주사 제제로 변경하는 기술을 보유하게 됐다. 휴온스랩은 동물세포를 활용한 휴먼 유래 재조합 히알루니다제에 대한 정제법 특허 출원을 준비하고 있다. 임채영 휴온스랩 바이오연구소 상무는 “진행 중인 비임상 독성 시험에 이어 임상 시험을 발 빠르게 준비해...
    2023-02-21 09:13
  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    유 대표는 “안전성과 효능을 확인하기 위해 동물실험이 필요했다. 동물실험을 대체할 여러 연구가 진행되고 있지만, 아직 안전성 부분을 완벽히 대체할 방법은 없다”면서 “10년 정도 데이터를 쌓고, 시험법이 안전하다고 입증돼야 가능한 부분이다. 다만, 오가노이드는 인체를 기반으로 만들었기 때문에 동물실험이 예측하지 못하는 영역까지 확인할 수 있으리라...
    2023-02-21 05:00
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    이를 위해 항체 발굴에 특화된 국내외 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 업체와 협력해, 2024년 임상 개시를 목표로 개발을 진행 중이다. 일부 항체는 후속 개발중인 바이오시밀러 파이프라인과의 병용을 통한 새로운 표준 치료법 제시 등 연계를 통한 시너지 극대화에 초점을 두고 개발을 진행하고 있다. ADC 항암제, 링커-페이로드 ADC 플랫폼...
    2023-02-17 11:49
  • 피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    피엔케이피부임상연구센타, 강스템바이오텍과 탈모ㆍ노화억제 효능평가 플랫폼 개발 MOU 체결
    이번 MOU를 통해 양사는 탈모 및 노화 완화 제품의 유효성 평가 플랫폼을 공동 개발하고, 새로운 피부 안전성 및 효능 평가 대체시험 시장을 개척할 예정이다. 기존의 3D배양모델로 진행되던 시험의 한계를 넘어서는 피부 효력 평가 모델 및 인체적용시험 대체 가능한 피부 모델을 제시할 수 있을 것으로 기대한다. 이런 협업이 가능한 이유는 P&K가 지난 13년간 피부...
    2023-02-16 10:57
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