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  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을...
    2023-04-04 10:59
  • 드래곤플라이, 게임형 디지털 치료제 '가디언즈DTx' 임상 본격 착수
    드래곤플라이, 게임형 디지털 치료제 '가디언즈DTx' 임상 본격 착수
    회사는 이번 임상 시험을 진행하면서 시장 경쟁력 강화를 위해 세분된 개발 전략을 세우고 기존 내용을 정비해 초격차 기술을 확보할 계획이다. 드래곤플라이는 단순 개발에만 치중하지 않고, 경쟁력을 갖춰 명확한 타겟팅으로 실제 환자들 치료에 효능과 안정성을 보증할 수 있는 제품을 만들겠다는 포부다. 디지털 치료제는 소프트웨어 의료기기를 말하며...
    2023-04-04 10:42
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 DA-1241과 위약군을 비교평가하는 임상으로, DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 뉴로보...
    2023-04-04 10:05
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 첫 환자 등록
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 첫 환자 등록
    젬백스 관계자는 “애초 계획한 유럽 7개국 중 6개국에서 임상시험을 승인받았고, 어제 첫 환자 등록이 완료되면서 유럽 임상시험도 본격 궤도에 올랐다”라며 “미국과 유럽의 글로벌 임상시험이 차질없이 진행돼 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 효능과 안전성을 입증하는 데 총력을 기울이겠다”고 설명했다.
    2023-03-30 08:45
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    임상 시험은 기존 치료를 모두 실패한 환자들을 모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(Objective response)을 보이기 매우 어렵다”라면서 “특히 단독요법만으로 완전관해에 이르는 사례는 매우 드물어 이번 사례는 매우 고무적”이라고 말했다. 이어 “병용을 위해 단독요법의 효능에 주목하는 글로벌 제약사들의 트렌드에도 부합할 수 있는 의미...
    2023-03-29 17:21
  • 중소·중견제약사도 반려동물시장 도전…“미래 신성장동력 확보”
    중소·중견제약사도 반려동물시장 도전…“미래 신성장동력 확보”
    삼진제약은 24일 정기주주총회에서 ‘동물 약품, 동물 건강기능식품, 동물사료 제조 및 도·소매업’, ‘기술 시험, 검사 및 분석업’ 등을 사업목적에 추가하는 정관 일부 변경의 건을 의결했다. 삼진제약은 반려동물시장의 급성장에 따른 신규 펫케어 사업 또한 미래 신성장동력의 한 축이 될 수 있을 것으로 판단하고 있으며, 이에 축적돼 온 의약품 및 건강기능식품...
    2023-03-28 17:00
  • 광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    지난해 10월 3년 간의 임상시험 결과를 발표, 안정성과 효능을 입증했으며 올해 미국 식품의약국(FDA)에 제품허가를 신청할 계획이다. 광동제약은 NVK002의 아시아 권역 판권을 가진 자오커와 계약해 한국 내 수입∙유통 등에 대한 독점 판매권을 가진다. 자오커는 홍콩에 본사를 둔 리스파마(Lee’s Pharma)의 안과용제 전문 자회사로 2017년 설립됐다....
    2023-03-27 08:58
  • 알엑스바이오, 휴벳과 고양이 당뇨ㆍ비만 치료제 예비효능평가 위한 연구계약 체결
    알엑스바이오, 휴벳과 고양이 당뇨ㆍ비만 치료제 예비효능평가 위한 연구계약 체결
    이번 연구를 공동으로 진행하는 휴벳은 검역본부가 인증한 국내 동물용의약품 전문 임상시험실시기관(CRO)으로써 질환모델 효능평가 기술을 다수 보유하고 있다. 현재 전국 100여 개 이상의 동물병원과의 협진을 통해 강아지 아토피치료제, 고양이전염성복막염 치료제(FIP) 등 다양한 신약물질 개발 및 임상시험을 수행 중이다. 작년 12월 농림축산검역본부에 FIP...
    2023-03-24 15:14
  • 유한양행, 당뇨관리 건강기능식품 ‘유한 혈당케어 여주리버플러스’ 출시
    유한양행, 당뇨관리 건강기능식품 ‘유한 혈당케어 여주리버플러스’ 출시
    미숙여주주정추출분말은 아직 씨가 형성되지않은 미숙과(익지 않은 열매) 여주에서 추출한 분말로, 인체적용시험 결과 원료를 섭취한 사람은 식후혈당이 감소했고 혈당 상승에 관여하는 호르몬인 글루카곤 수치 역시 유의미하게 감소했다고 회사 측은 설명했다. ‘간’ 또한 혈당조절에 중요한 장기이다. ‘간 기능’에 문제가 있을 경우 포도당 조절이 어려워진다. 당을...
    2023-03-22 17:07
  • 펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    각종 돌연변이 AML 암세포주 및 동물 효능 시험에서 PLM-102의 단독투여에 의한 항암 효능과 1차 치료 약물과 병용 투여의 시너지 효과 및 안전성에 대한 결과를 공개할 계획이다. 이외에 펠레메드는 약물설계와 합성에 대한 축적된 역량 및 인공지능 신약개발 기술을 적용해 다수의 표적항암제 파이프라인을 지속적으로 개발하고 있다. 김용철 펠레메드 각자...
    2023-03-22 13:46
  • 양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    네오이뮨텍 관계자는 “저평가된 주식 매입을 통해 주주 가치를 높이는 취지”라며 “현재 개발 중인 T 세포 증폭을 유도하는 차세대 면역항암제 NT-I7의 임상시험 및 향후 사업에 대한 자신감이기도 하다”라고 설명했다. 미국 국립알레르기·감염병연구소는 급성 방사선 증후군(ARS) 등 공중 보건 위기 상황을 대비한 치료제를 개발하기 위해 가능성이 큰...
    2023-03-22 10:24
  • 아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    영장류를 대상으로 진행한 효능시험 결과에 따르면 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인됐으며, 3차 투여 후에는 2차 투여 후 생성된 항체가가 더 상승하는 경향성이 관찰됐다. 3차 투여 후 형성된 항체가는 2차 투여 후 13주 시점까지 2차 투여와 유사한 수준의 항체가로 유지됐다. 아이진 관계자는 "오미크론 변이...
    2023-03-21 10:54
  • 카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    78명 환자의 본 9개월 투여가 완료 되면 ‘KM-819’ 치료의 유효성 및 안전성평가의 본시험 이후 통계적 처리를 해 첫 평가를 하게 된다. 질환의 진전을 정지 혹은 억제하는 효능을 척도인 1차 평가지표는 이미징 바이오마커이며, 2차 평가지표는 임상적 판단을 위한 운동 기능 평가 지표(UPDRS)다. 글로벌 데이터에 따르면, 다계통위축증 환자를 대상으로 한...
    2023-03-21 09:03
  • 박셀바이오, 특허 출원한 '항PD-L1 CAR-T 치료제' 전임상 효능 확인해 美 암학회서 발표
    박셀바이오, 특허 출원한 '항PD-L1 CAR-T 치료제' 전임상 효능 확인해 美 암학회서 발표
    실제 전임상 시험에서 암세포에는 강력한 살상능을 보이면서도 독성을 보이지 않아 효능과 안전성을 입증했다. 또한 치료제 특성상 PD-L1을 발현하는 모든 암종에 적용이 가능하여 범용성 치료제로서의 개발 가능성을 보였다. 박셀바이오 이준행CSO가 현지에서 직접 박셀바이오 CAR치료제의 강점과 전망에 대해 설명할 예정이다. 앞선 3월 31일에는...
    2023-03-20 11:09
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 국내 임상 1상 피험자 투여 시작
    차백신연구소, 대상포진 백신 국내 임상 1상 피험자 투여 시작
    이번 임상시험에서 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 또 최대 투여 용량 및 임상 2상 시험의 권장용량과 면역원성 등을 관찰한다. 가톨릭대학교 은평성모병원과 차의과학대학교 분당차병원에서 진행된다. 대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 몸 속에 잠복해 있다가 면역력이 떨어지면...
    2023-03-20 09:23
  • 대봉엘에스, ‘바이오 컨버전 유자버터’ 개발 완료...특허 출원
    대봉엘에스, ‘바이오 컨버전 유자버터’ 개발 완료...특허 출원
    아르간 오일을 비롯한 여러 식물성 오일과 시어 버터, 카카오 버터 등의 천연 버터들은 뛰어난 보습감 및 유수분 밸런스를 맞춰주는 효능이 있어 화장품에서 에몰리언트로 활용하고 있다. 하지만 식물성 오일 성분은 공기 중에서 산패되기 쉽고 유분기가 많으며, 버터는 제형에서 번들거리거나 끈적이는 사용감, 피부 트러블을 일으킬 수 있다는 단점이 있다. 이와 같은...
    2023-03-17 10:23
  • [BioS]고바이오랩, 면역질환 ‘KBL693’ “美 특허등록 결정”
    [BioS]고바이오랩, 면역질환 ‘KBL693’ “美 특허등록 결정”
    KBL693은 비임상 동물모델 시험을 통해 알레르기 및 염증성, 면역성 질환 개선 효능이 확인됐다. 또한 고바이오랩은 글로벌 임상1상과 인체적용시험 등을 통해 KBL693의 안전성 및 기능성을 확인했다. 고바이오랩은 현재 KBL693으로 천식 프로그램(KBLP-002) 글로벌 임상2상을 준비중이다. 특히 전임상 및 임상1상시험 결과를 바탕으로 지난 2021년 중국...
    2023-03-14 15:25
  • 고바이오랩, 면역질환 치료 소재 'KBL693' 美 특허 등록 결정
    고바이오랩, 면역질환 치료 소재 'KBL693' 美 특허 등록 결정
    회사에 따르면, KBL693은 비임상 동물모델 시험을 통해 뛰어난 알레르기 및 염증성, 면역성 질환 개선 효능이 확인됐다. 고바이오랩은 현재 KBL693을 활용하여 천식(KBLP-002) 파이프라인 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 특히 전임상 및 임상시험 결과를 바탕으로 2021년에 중국 상해의약그룹의 자회사인 신이(SPH)에 중국, 홍콩, 마카오 및 대만 지역 한정 기술이전을...
    2023-03-14 10:36
  • 에스티팜 자회사 버나젠, 美CDC와 mRNA 백신 공동 연구
    에스티팜 자회사 버나젠, 美CDC와 mRNA 백신 공동 연구
    CDC는 동물시험을 통해 하트랜드바이러스 mRNA 백신의 면역원성과 예방 효능을 평가할 계획이다. 한편, 버나젠은 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV), 수두대상포진바이러스(VZV, Varicella zoster virus), 호흡기세포융합바이러스(RSV, Respiratory syncytial virus), 니파바이러스(Nipah virus) 등 다양한 감염병에 대한 mRNA 백신을 연구 중이다.
    2023-03-10 10:38
  • 그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    시오노기제약은 최근 미국에서 열린 레트로바이러스·기회감염 학술대회(CROI 2023)에서 엔시트렐비르의 코로나 후유증(롱코비드)에 대한 효능을 공개했다. 복용 6개월 후까지 기침, 인후통, 권태감, 미각·후각 이상 등 14가지 특징 증상 중 하나라도 2회 이상 연속적으로 확인된 환자가 유의하게 낮게 나타났으며, 집중력·사고력 저하, 불면증 등 4가지 신경계 관련...
    2023-03-10 05:00
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