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  • 유유제약, ARVO서 안구건조증 신약 ‘YP-P10’ 전임상 결과 공개
    유유제약, ARVO서 안구건조증 신약 ‘YP-P10’ 전임상 결과 공개
    전임상 시험은 각막염색검사(Corneal Fluorescein Staining, CFS) 점수 측정 결과 각막 손상을 통계적으로 유의미하게 감소시켰다. YP-P10과 안구건조증 치료 경쟁성분인 리피테그라스트, 싸이클로스포린, 디쿠아포솔, 히알루론산을 비교한 결과 리피테그라스트 대비 12%, 싸이클로스포린 대비 7%, 히알루론산 대비 9% 우수한 효능을 나타냈으며...
    2023-04-27 08:52
  • 나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"
    나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"
    현지 5개 대형 병원 280명의 환자를 대상으로 임상을 진행해 효능을 입증하는데 성공했다. 2020년에는 중국약품감독관리국(NMPA)으로부터 OCS-B에 대한 판매 허가를 승인받아 판매 중이다. 치주조직 재생 콜라겐 바이오 소재 가이도스 차폐막에 대해서도 임상시험을 완료해 유효성을 확보했다. 나이벡 관계자는 “콜라겐 복합재료에 대한 중국 임상이 신속하게 진행될...
    2023-04-26 10:00
  • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했고, 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 삼성바이오에피스가 이번에 제출한 초록(abstract)에 따르면, 임상 시험 대상...
    2023-04-25 08:45
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 IND 승인을 계기로 BBT-207의 1/2상 임상시험 착수를 위한 준비 단계에 돌입하게 된다. 이번 임상은 미국과 한국의 약 15개 임상기관에서 비소세포폐암 환자 최대 92명을 대상으로 약물의 안전성, 내약성 및 항종양 효능을 살피게 된다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “FDA 승인 기준 최초로 임상 단계에 진입한 4세대...
    2023-04-24 11:15
  • 젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구성과 공유…"새 희망 제시"
    젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구성과 공유…"새 희망 제시"
    회사에 따르면 GV1001의 약리적 효과에 대한 연구결과는 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 세포 사멸 억제 등 GV1001의 효능, 효과를 공통적으로 규명했다. 또 다양한 전임상과 임상시험에서 독성이나 심각한 부작용이 전혀 나타나지 않았음을 연구자마다 확인해줬다. 뇌ㆍ신경 세션의 좌장을 맡은 이재홍 울산의대 서울아산병원 신경과 교수는 “GV1001에...
    2023-04-24 09:11
  • 동아에스티, 美서 면역항암제 ‘DA-4505’ 전임상 결과 발표
    동아에스티, 美서 면역항암제 ‘DA-4505’ 전임상 결과 발표
    동아에스티는 최근 미국 플로리다주 올랜드에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR) 2023’에서 면역항암제 후보물질 ‘DA-4505’의 전임상 시험 연구 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 미국암연구학회는 세계 3대 암학회로 불리며, 전 세계 120개국 제약·바이오 기업이 참여해 암 관련 지식과 연구 성과를 공유하는 연례 학술대회다. 올해 학회에서...
    2023-04-20 16:00
  • [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    이번 발표에서 브릿지바이오는 C797S 양성 이중 돌연변이 마우스 모델에서 BBT-207의 효능 데이터를 공개했다. 3세대 EGFR 저해제인 ‘오시머티닙(제품명: 타그리소)’을 복용했을 때 내성으로 나타나는 DC(Del19/C797S) 이중 돌연변이 모델에서 BBT-207을 고용량(40mg/kg)으로 투여했을 때 종양성장 억제 효능이 확인됐다. 구체적으로 BBT-207 고용량 투여군에서...
    2023-04-20 09:02
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    신약개발 지원 사업 부문은 식약처 지정 임상 시험검체분석기관으로서 신약개발 기업의 신약후보 물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성 검사, 역가·순도·함량, PK 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 신약개발 지원 사업은 에스엘에스바이오가 전략적으로 추진 중인 신사업으로, 향후 관련 시장 규모가 크게 성장할 것으로...
    2023-04-19 10:48
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    회사는 18일 현지 포스터 세션을 통해 C797S를 포함한 다양한 내성 돌연변이에 대한 BBT-207의 △항종양 효력 △뇌전이 억제 효능 △뇌전이 동물 모델에서의 생존율 개선 관련 데이터 등을 중심으로 전임상 연구 결과를 소개하며 4세대 비소세포폐암 표적치료제로서 향후 개발 전략을 조명했다. 지난해 AACR 포스터 발표 이후 추가로 진행한 동물 실험에서의...
    2023-04-19 09:33
  • 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴이 기존 마이크로바이옴 기술에 유전자 에디팅 기술을 적용한 eLBP 플랫폼을 활용해 염증성장질환 치료제로 개발 중인 LIV001은 글로벌 임상 진입을 위해 지난해 비임상시험실시기관(GLP기관)에서 전임상 안전성 시험을 실시했으며, 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 함께 임상용의약품 생산도 완료한 상태다. 임상허가취득 절차가 계획대로 마무리되면...
    2023-04-18 14:15
  • [BioS]대웅제약, 英시그니처와 자가면역 “신약발굴 계약”
    [BioS]대웅제약, 英시그니처와 자가면역 “신약발굴 계약”
    또한 효능, 기전확보 및 개발 가속화를 위해 단백질과학, 결정학 측면에서도 시그니처의 지원이 이뤄진다. 양사는 계약금 등 상세내용은 공개하지 않았다. 대웅제약은 이번 연구를 기반으로 차세대 신약 타깃 중 하나인 단백질-단백질 상호작용(protein-protein interaction, PPI) 분야의 신약개발 역량을 강화할 계획이다. 회사에 따르면 FBDD는 신약개발의 최신...
    2023-04-18 10:13
  • 대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴
    대웅제약, 英 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 후보물질 발굴
    또한 효능·기전 확보 및 개발 가속화를 위해 단백질 과학·결정학 측면에서도 지원이 이뤄진다. 대웅제약은 이번 연구를 기반으로 차세대 신약 타겟 중 하나인 단백질-단백질 상호작용(protein-protein interaction, PPI) 분야의 신약개발 역량을 강화할 계획이다. 시그니처는 2004년에 설립돼 초기 신약 개발 및 연구를 지원하는 통합형 신약 발굴 전문...
    2023-04-18 09:01
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    특히, 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다. 임상 1상 시험에서는 T.O.P. NK 단독 투여뿐만 아니라 관계사 지아이이노베이션의 이중융합 단백질 ‘GI-101’과의 병용 투여도 평가할 계획이다. GI-101은 면역 세포를 타깃하는 CD80과 기존 IL-2의 단점을 극복한 IL-2 변이체(IL-2v)가 융합된 단백질로 임상 시험에서...
    2023-04-17 09:12
  • 신라젠, BAL0891 단독ㆍ병용요법 국내 임상 1상 승인
    신라젠, BAL0891 단독ㆍ병용요법 국내 임상 1상 승인
    신라젠은 BAL0891 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 많은 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 신라젠은 미국에서도 BAL0891의 임상 1상 시험을 하고 있다. 미국 포클랜드주에 있는 기관(Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute)에서 첫 환자 등록이 완료됐으며...
    2023-04-14 09:14
  • 여성 갱년기 이어 ‘남성 전립선’…건기식 시장 잡는 휴온스
    여성 갱년기 이어 ‘남성 전립선’…건기식 시장 잡는 휴온스
    전립선 사군자는 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 야간뇨, 잔뇨감, 빈뇨, 배뇨곤란, 배뇨중단, 배뇨지연 등 개별 항목의 개선 효능을 확인했다. 사군자추출분말을 경구투여하는 동물실험에서는 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가 유의하게 감소했다. 휴온스는 2020년 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’(이하 메노락토)를 출시...
    2023-04-12 16:32
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    임상 전 연구(preclinical studies)에서 이데트렉세드는 PARP억제제 린파자(성분명: 올라파립)와의 병용시험에서 효능을 20배 이상 증가시킨 것으로 확인됐다. 이데트렉세드가 표적하는 '검증된 마커' FRα는 세포 내 엽산수용체 중 하나로, 전체 난소암 환자 중 90% 이상에서 과다하게 발현하는 것으로 알려져 있다. 이 외에 자궁내막암, 췌장암, 유방암, 폐암, 위암...
    2023-04-12 10:52
  • 아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진은 이날 공시를 통해 “국내 임상은 코로나19 예방백신을 한 번도 맞지 않은 대상자에게 ‘이지-코비드’를 투여해 안전성 및 면역원성을 관찰하는 기초백신 임상시험이었다”며 “현재 국내 코로나19 예방 백신 접종률이 87.6%를 기록했기 때문에 향후 코로나19 예방백신의 부스터 접종방식이 주류를 이룰 전망이다. 따라서 본 임상 2a상부터는 참여자...
    2023-04-07 16:43
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    이번 승인된 임상시험은 코로나19 예방을 위해 EG-COVID와 EG-COVARo 부스터샷의 면역원성을 평가하기 위한 임상2a이다. 아이진은 코로나19 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한성인 46명을 대상으로 EG-COVID 400㎍, 800㎍과 EG-COVARo 800㎍을 각각 3주 간격으로 2회 투여해 항체역가 변화를 측정해 면역원성과 부스터 효능을 평가하게 된다. 아이진...
    2023-04-07 16:36
  • 휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    휴온스, 전립선 건기식 시장 ‘사군자’로 잡는다
    인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 개선 효능이 확인됐다. 회사 측에 따르면 인체적용시험에 앞서 동물실험에서도 사군자추출분말을 경구투여 했을 때 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가 유의적으로 감소함을...
    2023-04-06 09:54
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품은 차세대 인터루킨-2(IL-2) 면역항암제 HM16390의 항종양 효능 연구결과를 17일 공개한다. IL-2는 세포독성림프구를 분화·활성화하는 물질이다. 현재 승인된 재조합 인간 IL-2 면역항암제(aldesleukin, 알데슐르킨)는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 때 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 사용에 제한이 있다. 한미약품에 따르면...
    2023-04-05 10:20
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