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  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    해당 병용요법은 미국 식품의약국(FDA)에 3상 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있다. 앞서 공개한 임상 1b·2a 탑라인 결과에서는 기존 표준치료요법 대비 10개월 이상 연장된 환자 생존기간 데이터를 확보한 바 있다. 임상시험 결과에 따르면, 벡토서팁과 키트루다 병용요법의 전체생존기간 중간값(mOS)이 15.8개월로 나타났고, 키트루다와 벡토서팁300㎎를 병용...
    2023-08-30 11:12
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 리비옴은 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이며, 이후 염증성 장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b 시험을 진행해 초기 유효성 등을 평가할 계획이다. ‘LIV001’은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의...
    2023-08-29 14:02
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    향후 전임상 효능이 확인되는 즉시 안정성 시험을 실시하고 양사의 검증을 거쳐 공동개발 및 기술이전을 목표로 하고 있다. 최근에는 치매 등 뇌 질환 치료를 위한 혁신 신약 개발에 적용될 뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체 ‘NIPEP-TPP-BBB 셔틀(BBB셔틀)’과 관련해 다이이찌산쿄와 공동연구를 지속하고 있는 가운데 미국의 글로벌 제약사와 MTA를 추진 중이다....
    2023-08-29 13:46
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    이번 연구는 급성골수성백혈병 1차 치료에 사용되는 아자시티딘(제품명 비다자)이나 베네토클락스(벤클렉스타)와 PHI-101을 병용할 때의 효능을 시험한다. 도널드 스몰 교수는 급성골수성백혈병 분야에서 세계적 권위자이다. PHI-101의 표적 단백질인 FLT3 관련 연구를 30년 이상 수행해 왔고, 개발 중인 다수의 FLT3 저해제에 대한 임상 연구를 이끈 바 있다. PHI-101...
    2023-08-28 08:53
  • 케어젠, ‘디글루스테롤’ 혈당강하 효능 입증...“당뇨치료제 약물 병용테스트 진행 중”
    케어젠, ‘디글루스테롤’ 혈당강하 효능 입증...“당뇨치료제 약물 병용테스트 진행 중”
    한편, 케어젠은 추가로 제1형 및 제2형 당뇨환자들을 대상으로 디글루스테롤의 혈당조절, 체중감소효과 등의 추가 효능을 입증하기 위한 3건의 임상시험도 진행하고 있다. 현재 당뇨환자들에게 당뇨치료제로 널리 처방되고 있는 약물과의 병용테스트도 진행되기 때문에 각각의 시험 결과를 통해 디글루스테롤의 우수성을 입증해 나갈 계획이다.
    2023-08-25 09:19
  • 유씨엘, 당근잎으로 '여드름 완화' 기능성 성분 개발..."식약처 심사 통과"
    유씨엘, 당근잎으로 '여드름 완화' 기능성 성분 개발..."식약처 심사 통과"
    유씨엘 관계자는 "심사가 완료된 신규 비고시 기능성의 주성분인 바실러스-당근잎추출발효여과물은 세포실험을 통해 피부 트러블의 원인이 될 수 있는 지질 생성 저해 효능이 있는 것을 확인했고, 대조군과의 비교가 포함된 8주 장기 인체적용 시험을 통해 효능과 안전성을 검증했다"고 설명했다. 이어 "오랜 R&D를 통해 과학적으로 검증된 천연 주성분의...
    2023-08-24 10:53
  • 강스템바이오텍 "세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 투약 완료"
    강스템바이오텍 "세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 투약 완료"
    가장 건강하고 어린 줄기세포는 면역기능 및 손상조직 재생 등 우수한 효능이 입증됐으나, 다른 줄기세포 대비 채취 및 배양의 난이도가 높은 편이다. 이에 회사는 마스터세포은행(MCB)을 통해 최대 300만 바이알까지 생산·공급이 가능한 시스템을 구축했으며, 이를 통해 치료제의 균일한 효능 및 품질의 일관성을 확보했다고 강조했다. PGE2, TGF-beta 등...
    2023-08-24 09:52
  • 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품은 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 앞서 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용해 면역세포를 활성화하는 면역...
    2023-08-22 12:04
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 PD-L1x4-1BB 이중항체(BsAb) 후보물질 ‘BH3120’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 22일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 해당 후보물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. 이에 따라 한미약품은 연내 국내와 미국에서 임상1상을 시작할 계획이다. BH3120은...
    2023-08-22 11:17
  • 드래곤플라이, 디지털치료기기 복지부 연구개발사업 선정
    드래곤플라이, 디지털치료기기 복지부 연구개발사업 선정
    현재 양산부산대학교병원, 부산대학교 산학협력단과 환아 대상 탐색 임상 시험을 진행 중이다. 드래곤플라이는 이번 국책 과제 선정을 발판으로 협력 기관인 서울대학교병원, 대구가톨릭대학교병원, 원광대학교병원과 함께 다양한 실사용 데이터를 수집하고 제품을 상용화하는 여건을 마련했다. 드래곤플라이와 협력하는 의료진은 게임 형태 ADHD 두뇌 훈련...
    2023-08-22 09:18
  • 지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    이달 중 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 “글로벌 면역관문억제제 시장은 2026년 660억 달러(약 88조 원) 규모로 성장할 거대한 시장이지만 여전히 미충족 수요가 높다”라며 “GENA-104와 관련, 우리가 항체와 타깃 특허를 보유하고 있어 다른 기업이 진입하기 어려울 것”이라고 설명했다. ‘GENA-111’은...
    2023-08-21 14:40
  • 강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    강스템바이오텍, 피부 오가노이드 통한 인공피부 사업 진행 중...“발모 치료제 개발할 것”
    회사에 따르면, 강스템바이오텍은 지난 2월 피엔케이임상연구센타와 피부 오가노이드 활용 효능평가 플랫폼 개발을 위한 상호 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 현재는 인체 피부 시험을 대체할 수 있는 피부 오가노이드 플랫폼 제작을 마무리 중에 있다. 동물대체시험 또한 가능하다. 최근 동물시험의 생명윤리 문제 및 인체적용 등 한계점이 지속적으로 제기되면서...
    2023-08-21 10:00
  • 유유헬스케어, 탈모 예방 및 발모 촉진 원료 개발 돌입
    유유헬스케어, 탈모 예방 및 발모 촉진 원료 개발 돌입
    유유헬스케어는 탈모예방 및 발모 개선 효능을 지닌 천연소재를 발굴하고 원료 표준화를 통해 확보된 소재를 전임상 동물시험 및 기전 연구를 통해 효능을 검증할 계획이다. 또한, 기능성분·지표성분의 선정 및 분석법 밸리데이션(Validation)을 통해 안정적인 원료 및 품질 관리가 가능하도록 연구를 진행하기로 했다. 유경수 유유헬스케어 대표이사는 “이번 탈모...
    2023-08-18 09:18
  • 현대바이오, 美 국립보건원과 항바이러스제 공동 개발...“세계 호흡기 바이러스 치료제 시장 선점”
    현대바이오, 美 국립보건원과 항바이러스제 공동 개발...“세계 호흡기 바이러스 치료제 시장 선점”
    동물 실험 결과를 바탕으로 임상 시험 2상까지 공동으로 진행할 예정이다. 이번 계약은 미 정부가 코로나 팬데믹 이후 도입한 ‘팬데믹을 대비한 항바이러스 프로그램(Antiviral Program for Pandemics·APP)’의 일환으로 진행됐다. 제프티의 주요 성분은 항바이러스제인 니클로사마이드다. 현대바이오 측은 “제프티는 니크로사마이드의 단점을 개선해 바이러스...
    2023-08-14 10:16
  • ADC, 독보적 효능으로 시장 휩쓸어…K바이오도 도전 [스페셜리포트]
    ADC, 독보적 효능으로 시장 휩쓸어…K바이오도 도전 [스페셜리포트]
    중국 포순제약에 기술이전한 ‘LCB14’는 올해 3월 중국 임상 3상에 진입했고, 다양한 고형암을 타깃으로 하는 ‘LCB84(TROP2-ADC)’은 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 피노바이오는 새로운 ADC 강자로 떠오르고 있다. 차세대 ADC 플랫폼 ‘PINOT-ADC’는 기존 ADC플랫폼 대비 독성 문제와 좁은 치료범위 등을 보완한 기술로...
    2023-08-14 05:01
  • 현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    이에 따라 현대바이오가 항바이러스제 후보물질 ‘제프티(CP-COV03)’를 제공하고, NIAID가 이를 이용해 여러 바이러스를 대상으로 비임상시험을 진행할 예정이다. 미국 정부는 코로나19 팬데믹 이후 안전하고 효과적인 경구용 항바이러스제를 개발하고자 ‘팬데믹을 위한 항바이러스 프로그램(Antiviral Program for Pandemics)’을 운영하고 있다. 이를 통해 미래...
    2023-08-13 15:46
  • [특징주] 인벤티지랩, 비만약 ‘위고비’ 심혈관계질환 위험 감소 입증...‘IVL3021’ 전임상 30일 지속 부각
    [특징주] 인벤티지랩, 비만약 ‘위고비’ 심혈관계질환 위험 감소 입증...‘IVL3021’ 전임상 30일 지속 부각
    월스트리트저널(WSJ)·블룸버그에 따르면 노보노디스크는 "장기 임상시험 결과 위고비 복용 환자들은 심장마비·뇌졸중·심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 비복용 환자 대비 20% 적었다"고 밝혔다. 노보노디스크는 미국·유럽에서 심혈관 질환의 확대 승인을 신청할 계획이다. 심혈관 질환에 효능이 있다는 것을 인정받으면 더 많은 보험사들이 위고비를...
    2023-08-09 10:05
  • “아일리아 한계 넘겠다”…K바이오, 새로운 황반변성 치료제 도전
    “아일리아 한계 넘겠다”…K바이오, 새로운 황반변성 치료제 도전
    파멥신에 따르면 이번 임상은 전 세계적으로 Tie2 활성항체를 이용한 최초의 안질환 임상 시험이다. PMC-403이 기존 항VEGF 치료제에 반응하지 않거나 내성을 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것이란 기대 아래 임상 1상에서 안전성을 증명하고, 노인성 안과 질환 등 비정상적 혈관형성에 의한 다양한 혈관성 질환에 대한 치료제 개발로 확장할...
    2023-08-08 05:00
  • [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로 휴미라와 SB5의 약동학(PK), 효능, 안전성, 면역원성 등을 비교평가하는 교체처방 임상을 진행했다(NCT05510063). 삼성바이오에피스는 임상 0주부터 모든 환자들에게...
    2023-08-02 09:46
  • [슬기로운 피서생활] 탈모 잡고, 스타일링까지…LG생활건강 ‘밀도케어 프로페셔널 샴푸’
    [슬기로운 피서생활] 탈모 잡고, 스타일링까지…LG생활건강 ‘밀도케어 프로페셔널 샴푸’
    이번 신제품은 국내 기능성 헤어 제품으로는 최초로 인체 외 시험을 통해 효과가 입증됐다. 특허청 특허기술상을 수상한 LG생활건강의 단백질 결합 기술과 충전 기술을 적용해 드라이 스타일링 ‘100시간’ 지속 효능까지 구현했다. 이와 함께 탈모 증상 완화 기능성 주성분을 첨가한 ‘미녹시놀 콤플렉스TM’의 함량을 닥터그루트 샴푸 가운데 가장 높은 수준으로...
    2023-07-27 06:00
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