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  • 세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    이식한 임상시험용 의약품은 인간 배아줄기세포에서 분화시킨 중뇌 도파민 신경전구세포다. 이식 대상은 파킨슨 진단 5년 이상 지났으며 약물 치료를 받았지만 효과가 떨어지거나 이상운동증 등 부작용을 보인 환자다. 의료진은 저용량, 고용량 각각 3명을 대상으로 투여 완료했고, 용량별로 3명씩 추가 선발해 이식술의 안전성과 효과를 지속적으로 확인한다는 계획이다....
    2023-09-26 11:02
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약은 최근 전립성비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인하면서 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼 국내 시장에서의 지배력 확대는...
    2023-09-25 10:47
  • C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소, ‘급성골수성백혈병 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    세포실험(in vitro 효능시험)에서 STAT5/3의 높은 선택성을 바탕으로 한 직접적인 이중 저해 작용을 통해 혈액암 세포의 증식을 억제하는 효능을 보였다. 특히 FLT3 저해제에 대한 저항성을 보이는 모델에서 항종양 효과를 나타냈다. C&C신약연구소는 앞으로 STAT5/3 이중 표적항암제 선도물질의 구조 최적화 연구를 통해 2024년 하반기까지 비임상...
    2023-09-25 09:50
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료
    첫 환자 투여를 시작으로 GEN-001은 면역항암제 PD-1과 PD-L1 계열의 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못한 암 환자를 대상으로 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001과 기존 면역항암제 병용투여를 통해 효능을 높이고자 한다. 담도암은 치료옵션이 제한적이며, 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 진단 후 예후가...
    2023-09-19 09:13
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    첫 환자 투약은 지난 14일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 이번 임상은 GPR119(G protein-coupled receptor 119) 작용제인 DA-1241의 효능과 안전성을 평가하기 위해 NASH 환자 86명을 대상으로 DA-1241 투여군과 위약군으로 무작위 배정해 16주간 진행된다. 뉴로보는 DA-1241의 이번 임상2상을 내년 하반기에 종료할 계획이다....
    2023-09-19 08:54
  • 뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    첫 환자 투약은 지난 14일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 이번 임상은 DA-1241의 효능과 안전성을 확인하기 위해 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로 전임상에서 NASH 치료제 개발...
    2023-09-18 09:06
  • 남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    남기연 큐리언트 대표 “가치변곡점 구간 진입, 상황 고무적”
    약 개발조차 많이 되지 않는 항암제의 무덤이라 불리는 ‘췌장암’에서 효능을 확인했다는 데서 의미가 있다”고 말했다. 면역항암제 Q702(아드릭세티닙)의 임상 1상 용량 시험은 완료했고, 11월 미국 항암면역학회(STIC)에서 임상 결과가 발표된다. 남 대표는 “Q702와 키트루다 병용 임상도 진행할 계획”이라며 “메이요클리닉, MD앤더슨암센터 등 세계적...
    2023-09-14 15:35
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    1상에서 유효한 데이터를 확인하면, PBP1510 권장용량에 대한 안전성을 확인하고 약물의 효능을 평가하는 2a상을 진행하는 방식이다. 전세계 최고 임상시험수탁기관의 아태지역 본부 및 센트럴 랩 등 핵심 임상 인프라가 있는 싱가포르는 PBP1510의 첫번째 아시아 임상국가로 선정됐다. 싱가포르 임상 시험은 최대 규모 암센터인 싱가포르 국립암센터(NCCS...
    2023-09-14 10:03
  • 에스씨엠생명과학, 줄기세포배양액 함유 스킨케어 이즈블랑과 日 독점 판권 계약 체결
    에스씨엠생명과학, 줄기세포배양액 함유 스킨케어 이즈블랑과 日 독점 판권 계약 체결
    각 제품에 대해 한국피부과학연구원을 통해 △리프팅 효과 △주름(굵은 주름, 잔주름) 깊이 개선 효과 △광채 지속 효과(1회 사용 시 33시간) △피부결, 거친피부, 피부치밀도 등 개선 효과 △균일한 피부톤업 효과에 대한 인체적용시험을 완료하고 효능을 확인했다. 회사 관계자는 “iroro nuvon 스킨케어에는 고농도 단백질과 다량의 성장인자 발현으로...
    2023-09-12 10:48
  • [특징주] 에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘리젠씰’ 치료효과 대조군 대비 3배 효능에 ‘강세’
    [특징주] 에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘리젠씰’ 치료효과 대조군 대비 3배 효능에 ‘강세’
    매트릭스형 리젠씰과 기존 봉합술을 함께 적용한 시험군(29명)과 봉합술만 시행한 대조군(26명)을 비교한 결과 시험군에서 재파열률이 10.3%에 그친 반면 대조군에서는 34.6%로 약 3배 정도 재파열률이 높게 나타났다는 소식에 에쓰씨엔지니어링이 강세다. 11일 오후 2시 25분 현재 에쓰씨엔지니어링은 전 거래일 대비 11.52% 오른 2120원에 거래 중이다. 이날...
    2023-09-11 14:28
  • [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”
    임상1a상은 미국과 한국 임상기관에서 진행됐으며 TU2218의 안전성, 내약성, 약동학, 악력학 및 예비효능 등을 확인했다. ESMO에서 공개 예정인 임상1a상 결과는 임상시험 연구책임자인 오도연 서울대 종양내과 교수가 발표한다. SITC에선 포스터로 발표를 진행할 예정이다. TU2218은 이중 키나아제 저해제(Dual Kinase Inhibitor)로, 종양미세환경(TME)내 PD...
    2023-09-11 11:39
  • 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    미국과 한국에서 진행됐으며 TU2218의 안전성, 내약성, 약동학, 악력학 및 예비 효능 등을 검증했다. 10월 스페인에서 열리는 ESMO 2023 연례학회를 통해 TU2218의 임상 1a상 데이터가 처음 공개되며, 발표는 임상시험 연구책임자인 오도연 서울대학교 종양내과 교수가 맡는다. 11월 미국에서 개최하는 제38회 SITC 연례학회에서도 포스터 발표로 채택돼...
    2023-09-11 09:48
  • 아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상
    조 대표는 “현재 투약이 진행중인 2a상 임상 대상자들의 데이터에 대한 분석작업에 조만간 착수해 효능(PoC)에 대한 중간결과를 조기에 확보할 계획”이라며 “국가과제를 통해 개발 중인 다가 코로나19 백신도 조만간 임상시험계획(IND)를 신청할 예정으로, 2종 이상의 타깃 mRNA를 활용해 다수의 신변종 바이러스에 동시 대응할 수 있도록 하겠다”라고...
    2023-09-08 14:32
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    임상시험계획을 승인받으면서 본격적인 개발에 착수했다. ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물로, 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반 약물보다 저분자 형태로 물질 구조상 안정적인 것이 특징이다. 이런 장점을 활용해 주사제보다 투약 편의성을 끌어올린 먹는 약으로 시장을 공략한단 계획이다. 질환 동물모델을 이용한 효능평가 및...
    2023-09-08 05:00
  • 아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    곡물발효효소는 큐어자임락의 체지방 감소 관련 동물시험 연구에서 그 효능이 입증된 바 있으며 인체적용실험을 통해 큐어자임락 12주 섭취 후 단순한 체지방 감소를 넘어 내장지방 등의 대사증후군과 관련된 특정 지방을 감소시키는 결과도 확인됐다. 큐어자임락에 사용된 곡물 유산균 바실러스 코아귤런스(Bacillus coagulans) KCTC13284BP은 전통발효식품에서...
    2023-09-07 11:07
  • 베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    HLB의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)는 차세대 CAR-T 세포치료제 ‘SynKIR-110’에 대한 1상 시험(임상명 STAR-101)의 첫 환자 투여를 완료했다고 7일 밝혔다. 임상 1상은 SynKIR-110의 안전성, 효능과 함께 신약으로서 실현 가능성을 평가하기 위해, 타깃 항원인 메소텔린(Mesothelin)이 발현된 중증 고형암 환자들을 대상으로...
    2023-09-07 09:43
  • [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    일동제약은 6일 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 일동제약은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 일동제약은 임상개발 등 상용화 작업의 진행상황에 따라...
    2023-09-06 10:30
  • 일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약은 대사성 질환 분야의 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련해 식품안전처로부터 임상시험용 신약 및 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 건강한 성인을 대상으로 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이며, 앞으로 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 구상이다. ID110521156는 GLP-1 수용체...
    2023-09-06 09:54
  • 대원제약, 5제 복합 진해거담제 코대원에스시럽 ‘상기도 감염’ 적응증 추가
    대원제약, 5제 복합 진해거담제 코대원에스시럽 ‘상기도 감염’ 적응증 추가
    임상시험을 진행, 대조군 대비 우월성을 입증했다. 이번 적응증 추가를 위한 임상에서는 대조군과의 직접 비교를 통해 비열등성을 만족했으며, 뛰어난 증상 개선 효과를 입증했다. 대원제약 관계자는 “이번 적응증 추가로 급성 상기도염의 기침, 가래와 같은 폭넓은 증상에 처방이 가능해졌다”라며 “더욱 많은 환자가 우수한 효능·효과가 입증된 코대원에스시럽을...
    2023-09-04 09:41
  • K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    다양한 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이와 관련한 VRN11의 효능과 100% 수준에 이르는 뇌 투과도 등을 담은 전임상 데이터를 포스터 발표한다. 비소세포폐암의 주요 원인으로 알려진 EGFR 변이를 치료하는 3세대 치료제(타그리소) 복용 환자의 상당수는 내성 기전을 동반한다. 대표적인 내성 기전인 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용 환자의 10~25%에서, C...
    2023-09-01 16:40
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