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  • [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    아멜리부는 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명: 바이우비즈), 한국(제품명: 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스 바이오시밀러를 승인받고, 올해 6월에는 미국 시장에...
    2022-06-21 12:16
  • 삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이다. 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 루센티스는 지난해 글로벌 매출이 4조4000억 원에 달하며 국내 시장 매출 규모는 약 340억 원이다....
    2022-06-21 11:38
  • “제노포커스, 맞춤 효소 사업 매출 성장 기대” - 한국IR협의회
    “제노포커스, 맞춤 효소 사업 매출 성장 기대” - 한국IR협의회
    김 연구원은 "산업용 효소인 락테이즈와 바이오헬스케어 소재인 파이토스핑고신, 비타민 K2 등 마이크로 효소 신약은 대부분 전임상 단계로 현재 이에 대한 가치 인식은 힘들다"며 "주목해야 할 파이프라인은 습성 노인성 황반변성을 타깃으로 하는 GF-103"이라고 분석했다. 그는 "올해 매출액은 전년 대비 31.3% 증가한 340억 원...
    2022-06-21 08:42
  • [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    임 연구원은 “바이오시밀러 신제품 출시 확대로 2023년부터 본격적인 외형 성장 확대를 기대한다”며 “1분기 황반변성치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’의 유럽, 미국 판매가 시작됐다”며 “내년 1월 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 미국 특허 만료에 앞서 바이오시밀러 ‘하드리마’ 출시 준비 중”이라고 했다. 이어 “휴미라는 2021년 매출액...
    2022-06-20 07:50
  • 와이투솔루션, 오늘 거래재개…“경영 투명성 제고ㆍ고부가가치 매출 확대로 재도약”
    와이투솔루션, 오늘 거래재개…“경영 투명성 제고ㆍ고부가가치 매출 확대로 재도약”
    ‘운전자 맞춤형 스마트 충전서비스 및 고효율 충전시스템 개발 및 실증’ R&D 과제에 최종 선정돼 고출력파워솔루션 사업을 강화하려는 의지를 보여주고 있다. 또한 미국 자회사인 룩사바이오는 건성황반변성 신약 치료제의 임상 1/2a 단계를 성공적으로 이행 중이며, 올해 초에 첫 번째 환자에게 신약 투약 이후 경과를 관찰 중이라고 회사 측은 밝혔다.
    2022-06-16 09:48
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    발표에 따르면 삼성바이오에피스는 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular age-related macular degeneration) 환자들을 대상으로 한 글로벌 임상3상을 통해 SB11과 오리지널 의약품 간의 비교 연구를 진행했다. 이번 학술대회에서는 임상시험에 참여한 환자 705명 중 52주동안 처방을 지속한 환자 634명의 데이터를 발표했다. 1차 평가지표(primary...
    2022-06-12 20:29
  • [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    바이우비즈는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난 해 매출이 약 4조4000억원에 달했으며, 그 중 미국 시장에서만 약 1조8000억원(13억5300만 스위스프랑)의 매출을 기록했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “당사의 첫...
    2022-06-03 11:00
  • 삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시
    삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시
    이 제품은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난해 연간 제품 매출이 약 4조4000억 원에 달했으며, 그 중 미국 시장이 13억5300만 스위스프랑(약 1조8000억 원)으로 약 41%의 매출 비중을 차지했다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월과 9월...
    2022-06-03 09:25
  • "에스티팜, 올리고로 지속 성장 예정" - 대신증권
    "에스티팜, 올리고로 지속 성장 예정" - 대신증권
    임 연구원은 "올해 글로벌 제약사로부터 신규 프로젝트 6건 확보 (척수성 근위축증, NASH, 만성 B형간염, 혈전증, 황반변성, 유전성 혈관부종)했다"며 "수주한 프로젝트 일부는 글로벌 상업화된 제품으로 추정돼 하반기 양호한 실적 성장이 예상된다"고 분석했다. 이어 "RNA치료제는 희귀 유전질환에서 심장대사질환 등의 만성...
    2022-06-02 08:59
  • 에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    임윤진 대신증권 연구원은 “에스티팜은 올리고핵산 수요 증가에 기반한 안정적인 실적 성장이 기대된다”며 “글로벌 제약사로부터 황반변성, 혈전증 등 만성질환 후기 임상 파이프라인의 수주가 확대되고 있기 때문”이라고 분석했다. 임 연구원은 “임상 단계에서 확보한 수주는 향후 해당 제품들의 상업화 물량 생산 수주로 이어질 가능성이 높다”며...
    2022-05-24 09:00
  • 안국약품, 뷰노의 AI기반 안저검사 솔루션 국내 독점 판매
    안국약품, 뷰노의 AI기반 안저검사 솔루션 국내 독점 판매
    이 제품은 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등을 비롯한 다양한 망막 질환 진단에 필요한 소견을 제시한다. 제품에 적용된 안저 영상 판독 기술은 바이오 의료 이미징 분야 국제심포지엄(ISBI 2020)의 노인성 황반변성 판독 챌린지, 의료영상기술학회(MICCAI 2018)의 녹내장 진단 챌린지 등 세계적인 의료 영상 분석 대회에서 1위를 기록할 만큼 높은 정확성을 검증한 바...
    2022-05-17 11:25
  • 존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나
    존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나
    삼성바이오에피스는 3월 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'SB15'의 임상 3상을 완료했으며, 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러 '바이우비즈'는 연내 미국에 출시된다. 여기에 환율 효과까지 더해지면서 성과는 더욱 극대화될 전망이다. 삼성바이오로직스는 지난해 기준 매출의 77.9%를 해외에서 올렸다. 김정현 교보증권 연구원은 "올해는...
    2022-04-28 15:19
  • [가정의달] 스마트폰에 지친 눈, 루테인·아스타잔틴으로 현명하게 관리
    [가정의달] 스마트폰에 지친 눈, 루테인·아스타잔틴으로 현명하게 관리
    눈의 피로도가 높아지면 노화가 급속도로 진행되고, 전반적인 눈의 기능 저하로 이어져 황반변성, 백내장 등 눈 질환 발병 확률이 높아질 수 있어 주의해야 한다. 눈 건강을 지키려면 생활습관 관리는 필수다. 장시간 디지털기기 사용시 자주 눈을 깜빡이는 습관이 중요하다. 눈이 건조할 때는 물을 자주 마셔 수분을 충분히 보충하고, 인공눈물을 사용하는 것도 도움이...
    2022-04-28 05:00
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    엑소좀플러스는 엑소좀을 적용한 안구 건조증 치료제를 우선 개발하고 신부전증, 황반변성 등으로 대상 병증 확대에도 나선다. 한 제약업계 관계자는 “엑소좀이 새로운 신약개발 물질로 주목 받고 있지만 원천기술 확보, 임상시험 진입, 장기적인 투자도 필요하다”며 긴 호흡이 필수라는 의견을 제시했다. 실제 생명연은 세포치료제 이상의 효능을 갖추면서...
    2022-04-27 16:54
  • [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    응우옌 교수는 황반부종, 신생혈관 연령 관련 황반변성(AMD) 및 안구 염증 질환과 관련된 많은 임상 시험에서 수석 연구원으로서 풍부한 경험을 가지고 있다"며 "응우옌 교수가 보유한 안과질환 임상 연구노하우는 파멥신의 안질환 치료제 개발을 성공으로 이끄는 큰 역할을 할 것으로 기대한다"고 밝혔다.
    2022-04-26 11:21
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용된다. 2021년 기준 아일리아의 글로벌 매출 규모는 93억8470만달러(약 11조5000억원)다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42 상업화를 위한 글로벌 임상 환자모집을 비롯한 개발과정이 순조롭게진행되고 있다”며 “셀트리온은...
    2022-04-21 10:28
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 2021년 기준 글로벌 매출 규모는 약 11조5000억원(93억 8470만 달러이다. 아일리아의 물질 특허는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 종료되며, 셀트리온은 이에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42...
    2022-04-20 09:18
  • [개미 천국&지옥] 한일사료, 곡물값 불안에 '3연상'
    [개미 천국&지옥] 한일사료, 곡물값 불안에 '3연상'
    큐라클은 황반변성 치료제 후보물질 'CU06'에 대한 미국 임상2상을 준비 중이란 사실이 부각되며 급등했다. 이 회사는 올해안으로 미국 식품의약국(FDA)에 임상2a상 시험계획(IND)을 신청한다는 계획이다. CU06 임상1상 최종 결과는 오는 6월 나올 예정이다. CU06은 지난해 2월 미국 FDA로부터 임상1상 IND를 승인 받고 3월 임상시험을 시작, 지난달 마지막 환자의 투약을...
    2022-04-19 16:06
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 제형 PCT 국제 출원
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 제형 PCT 국제 출원
    아일리아는 주요 황반변성 치료제로 안구에 직접 주사하는 형태로 투약된다. 지난해 전 세계에서 약 9조 원의 매출이 발생한 것으로 알려졌다. 프리필드시린지 제형은 현재 아일리아 글로벌 매출 중 75%를 차지할 정도로 널리 사용되고 있으며 바이알 제형을 급속히 대체하고 있어 수년 이내에는 프리필드 시린지 제형의 아일리아만 판매될 가능성이 크다. 정확한 1회...
    2022-04-14 10:57
  • 메디포스트, 엑소좀플러스와 손잡고 엑소좀 치료제 시장 진출
    메디포스트, 엑소좀플러스와 손잡고 엑소좀 치료제 시장 진출
    엑소좀플러스는 엑소좀을 적용한 안구 건조증 치료제를 우선 개발하고 신부전증, 황반변성 등으로 대상 병증의 영역을 확장할 계획이다. 메디포스트 관계자는 “엑소좀은 차세대 혁신 신약으로서 많은 글로벌 제약사가 앞다퉈 기술 투자하는 분야”라며 “국내 엑소좀 분야 톱티어인 엑소좀플러스와 협력하게 돼 향후 글로벌 시장으로 나갈 수 있는 경쟁력을 갖출 것”...
    2022-04-04 11:03
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