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  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 신청 완료
    셀트리온은 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자와 크론병(Crohn's disease) 환자를 대상으로 각각 글로벌 임상 3상을 진행해 유효성과 안전성 결과를 확보하고 이를 바탕으로 FDA에 허가를 제출했다. 임상 3상은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 대상으로 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠...
    2022-12-25 09:27
  • [종합] 실내 마스크 착용 의무, 4개 지표 중 2개 충족해야 해제
    [종합] 실내 마스크 착용 의무, 4개 지표 중 2개 충족해야 해제
    환자발생·위중증·의료대응·고위험군 면역 등 기준현재 1.5단계 수준, 중대본 논의 거쳐 최종 결정 정부가 실내 마스크 착용 의무 해제를 단계적으로 추진한다. 위험성 지표의 일정 기준이 넘으면 중앙재난안전대책본부의 논의를 거쳐 해제한다는 방침이다. 중대본은 23일 중앙방역대책본부로부터 '실내 마스크 착용 의무 조정 추진방안'을 보고받고 이를...
    2022-12-23 13:45
  • 감염병자문위, 실내마스크 착용 의무 해제 논의… "단계적 기준 제시"
    감염병자문위, 실내마스크 착용 의무 해제 논의… "단계적 기준 제시"
    위중증 환자 수가 증가세를 보이고 있어 그 이후가 될 수도 있다. 자문위의 권고안에는 구체적인 시점이 제시되지 않을 가능성이 있다고 위원들은 전했다. 자문위는 방역의료, 사회경제 전문가 등 민간 전문가로 구성돼 정부의 전문적인 방역 대책 수립을 지원하는 역할을 한다. 정부는 이날 전문가들의 의견을 고려해 오는 23일 중앙재난안전대책본부(중대본)...
    2022-12-19 21:21
  • BTS 진, 13일 육군 현역 입대…연천 경찰·소방 등도 비상
    BTS 진, 13일 육군 현역 입대…연천 경찰·소방 등도 비상
    소방도 응급환자 발생에 대비해 구급차 등을 현장에 배치, 안전사고 예방에 나선다. 1992년생인 진은 2020년 개정된 병역법에 따라 문화체육관광부 장관의 입영 연기 추천을 받아 올해 말까지 입영을 연기한 바 있다. 지난 10월 입영 연기를 철회하고 현역 입대를 결정했다. 팀 맏형인 진을 시작으로 방탄소년단 멤버들은 차례로 입대할 전망이다. 소속사는 “다른...
    2022-12-13 08:32
  • 삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드지수 2년 연속 편입
    삼성바이오로직스, 다우존스 지속가능경영 월드지수 2년 연속 편입
    ESG 위원회는 경영·경제·생명공학·법·제도 등 다양한 분야의 검증된 사외이사로 구성됐으며, ESG 관련 정책 수립과 감독 기능을 수행하고 있다. 또한 내부회계평가그룹을 감사위원회 직속으로 신설해 감사위원회 중심의 내부통제 전문화 및 독립성을 강화하는 한편 회사와 고객의 재산을 보호하고 환자에게 안정적으로 바이오 의약품을 공급하기 위해...
    2022-12-11 11:01
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 12일 ~ 16일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 12일 ~ 16일)
    (어린이집안전공제회), 11:00 보육정책 브리핑(서울청사) △복지부 2차관 10:30 보건의료정책 현장방문(국립암센터) △노인장기요양보험법 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △장기등 이식에 관한 법률 시행령 개정 국무회의 의결(석간) △응급의료에...
    2022-12-11 08:59
  • 제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    지난해 12월 식품의약품안전처로부터 범불안장애 치료제 ‘엥자이렉스’의 확증 임상시험 승인을 획득했다. 동화약품은 이번 투자로 ‘엥자이렉스’ 등 하이가 개발 중인 디지털 치료제의 국내 판매권에 대한 우선 협상권을 갖게 됐다. 한미약품은 6월 KT와 함께 디지털 치료기기와 전자약 등 디지털 치료제를 개발하는 ‘디지털팜’에 합작 투자했다....
    2022-12-08 16:00
  • 코로나19 7차 유행 벌써 끝?…대전시 '실내 마스크' 해제 추진
    코로나19 7차 유행 벌써 끝?…대전시 '실내 마스크' 해제 추진
    질병청 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면, 2일 0시 기준 인구 대비 동절기 추가접종률(3·4차)은 6.1%에 그치고 있다. 이런 상황에 대전시는 실내 마스크 착용 의무 해제를 추진 중이다. 대전시는 내년 1월부터 자체적으로 실내 마스크 착용 의무를 해제하는 방안을 2일 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본)에 공문으로 전달했다. 공문에는 ‘오는 15일까지...
    2022-12-04 14:23
  • 이태원 참사 한 달...재난법 16개 발의됐지만, 오리무중
    이태원 참사 한 달...재난법 16개 발의됐지만, 오리무중
    이태원 참사 발생 한 달재난안전법 총 16개 법안심사 두고 여야 이견 표출연내 통과 무리일 듯 이태원 참사가 발생한 지 한 달이 지난 지금, 재난 및 안전관리 기본법(재난안전법) 개정안은 논의조차 안 되고 있다. 법안 통과 시점을 둘러싸고 여야가 이견을 표출하면서다. 지난달 29일 참사가 발생한 이후 28일까지 의안정보시스템에 발의된 재난안전법 개정안은 총...
    2022-11-28 14:58
  • 셀트리온 ‘램시마SC’, 글로벌 임상 3상 2건서 유효성 입증
    셀트리온 ‘램시마SC’, 글로벌 임상 3상 2건서 유효성 입증
    셀트리온은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 각각 글로벌 임상 3상을 54주까지 진행했다. 셀트리온에 따르면, 램시마SC는 2건의 임상 모두에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 유효성 결과를 보여 우월성을 입증했으며, 안전성에서도 위약 대비군과의 유의미한 차이를 보이지 않아 안전성을...
    2022-11-28 08:58
  • [이슈크래커] 비대면 진료, 이제는 시대적 흐름 아닐까요?
    [이슈크래커] 비대면 진료, 이제는 시대적 흐름 아닐까요?
    조규홍 보건복지부 장관은 9월 말 인사청문회를 앞두고 제출한 서면질의 답변을 통해 “비대면 진료는 국민 건강과 직결되므로 안전한 진료를 보장할 수 있도록 제도화해야 하며, 제도화 과정에서 의료계 등과 충분한 논의를 거쳐 문제가 발생하지 않도록 하겠다”고 피력하기도 했습니다. 아직 법제화는 되지 않았습니다. 비대면 진료 제도화 내용을 담은 의료법...
    2022-11-11 15:09
  • 메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    주사형 골관절염 치료제 SMUP-IA-01은 지난 달 국내 임상 2상 환자 투약을 완료, 1년 간의 관찰기간을 통해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또한, 신규 증설한 GMP생산시설내 최신의 설비를 구비한 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전용 클린룸 등을 구축하고, 세포유전자치료제 국내 CDMO사업으로 사업 다각화를 추진한다. 메디포스트 관계자는 “제대혈...
    2022-11-04 17:15
  • “팔짱 끼고 두 팔 들어 공간 확보”… 압사 사고 막으려면
    “팔짱 끼고 두 팔 들어 공간 확보”… 압사 사고 막으려면
    행정안전부가 제공하는 국민행동요령에 따르면 심폐소생술은 ①환자의 반응 확인 ②119 신고 ③호흡 확인 ④가슴압박 30회 시행 ⑤기도 개방 ⑥인공호흡 2회 시행 ⑦가슴압박과 인공호흡의 반복 ⑧회복자세 순서로 이루어진다. ④가슴압박 시에는 환자의 가슴을 분당 100~120회 속도로 5~6㎝ 깊이를 강하게 압박해야 한다. 깍지 낀 두 손의 손바닥으로 환자의 가슴뼈 아래...
    2022-10-31 16:22
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    또한, 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있어 빠른 판독은 물론 신속한 환자 대응이 가능하다. 제품을 구성하는 코로나19 신속항원진단키트의 경우 최근 내부 평가를 통해 주요 오미크론 변이(BA.2, BA.3, BA.4, BA.5, BA.2.75)에 대한 검증을 마쳤다. 질병관리청은 지난달 16일 전국에 독감 유행주의보를 발령하고 감염 예방에 대한 주의를 당부했다....
    2022-10-19 10:19
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 19일 ~ 23일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 19일 ~ 23일)
    24 △산업부 1차관 14:00 경제분야 대정부질의(국회) △산업부 2차관 11:00 대한민국 가스안전대상(63빌딩) 13:30 수소 활용처 모색 국회 토론회(의원회관) 14:50 EU의회 대표단 면담(롯데H) △「제29회 대한민국 가스안전대상」개최 △2차관, 유럽의회 부의장 및 의회 대표단 면담 △「제10회 공공데이터 활용 사업 아이디어 공모전」 온라인 시상식 개최...
    2022-09-18 09:22
  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품에 지정됐으며, 2020년에는 FDA 소아희귀의약품(RPD), 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐다. 단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장 길이가 성인 기준 200cm 미만일 때 발생하는 흡수 장애로, 심각한 영양실조가 나타나는 희귀질환이다. 단장증후군 환자는 일상 생활을 위해 하루 10시간 이상...
    2022-08-31 14:13
  • 디지털헬스케어 기업 에이치디정션, 국제표준 정보보호 인증 획득
    디지털헬스케어 기업 에이치디정션, 국제표준 정보보호 인증 획득
    환자의 진료 이력을 한눈에 파악하고 처방 이력을 쉽게 알 수 있는 것이 특징이다. 장동진 에이치디정션 대표는 “트루닥을 서비스하며 정보보호와 개인정보보호를 관리하는 정보보안의 전문인력을 조직 내 갖추고 있고, 독자적으로 이번 국제 인증을 취득했다”며 “하반기부터는 트루닥 서비스를 이용하고 있는 병원에 대한 주기적인 보안 점검을...
    2022-08-02 09:26
  • [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    신 의원은 “국가가 책임지고 안전한 나라를 만들기 위한 노력이 보이지 않는다. 국민 생명과 안전을 책임지는 것이 국가 제1의 존재 이유”라며 자율방역, 과학방역, 확진자 지원금 축소, 4차 백신접종 확대, 백신 피해보상 지원책 등에 대해 잘못된 점을 조목조목 지적했다. 자율방역과 과학방역에 대해 “집권초 지난 2년간의 코로나 대응에 대한 체제 정비를 위한...
    2022-07-28 18:00
  • [BioS]종근당, 천연물 ‘지텍’ 급성·만성 위염 “식약처 승인”
    [BioS]종근당, 천연물 ‘지텍’ 급성·만성 위염 “식약처 승인”
    종근당은 20일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍(성분명: 육계건조엑스)’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용한 천연물 의약품이다. 종근당은 전임상에서 항염증 효과와 위에서 점액분비를 촉진시키는 방어인자 증강작용...
    2022-07-20 09:18
  • 종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    종근당은 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍’(성분명 육계건조엑스)의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다. 종근당은 2013년부터 다양한 생약을 대상으로 기존 약물...
    2022-07-19 10:00
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