환자경험평가 검색결과, 20페이지

검색결과 총533건

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[BioS] '바이오신약 1호' 대웅제약의 잠재력과 정중동 R&D행보

PPI 계열 약물보다 약효 발현 시간이나 지속 시간이 길고, 특정한 약물대사효소에 의해 대사되지 않아 환자마다 균일한 약효를 기대할 수 있다. 글로벌 무대에서도 아직 뚜렷한 경쟁자가 등장하지 않은 상황이다. 대웅제약은 지난 6월 임상2상시험 계획 승인을 받고 이달 초 임상시험에 착수했다. 섬유증치료제는 콜라겐과 같은 섬유성 결합조직이 과도하게...

2017-08-28 07:00
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

코오롱생명과학이 인보사케이의 시장 안착을 위한 최적의 파트너를 선정했다는 평가가 나오는 이유다. ◇유전자치료제 생소함ㆍ비싼 가격 등 숙제 다만 인보사케이의 시장 안착을 위해서는 넘어야 할 산이 많다. 우선 유전자치료제라는 생소함이다. 의료진 입장에서는 기존에 사용 경험이 전무한 새로운 약물을 환자들에게 투여한다는 점에서 부담이 될 수 밖에...

2017-07-12 11:08
[BioS] [BIO2017]신라젠 항암바이러스 'Next 리제네론' 찾을까

더 중요한 점은 개발경험이 많은 빅파마와 공동으로 임상을 진행하면서 많은 노하우를 쌓을 수 있다는 것. 그는 “풍부한 신약개발을 한 전문가에게 펙사벡이라는 약이 가진 가능성을 평가받는 기회이기도 하다”며 “데이터를 충분히 검증한 후 신뢰를 바탕으로 진행하는 것으로 임상 프로토콜도 상호합의하에 마련한다"고 말했다. 약물 효능만 입증된다면...

2017-06-21 14:14
[전문] 문재인 대통령 고리 1호기 영구 정지 기념행사 기념사

일본은 세계에서 지진에 가장 잘 대비해온 나라로 평가받았습니다. 그러나 2011년 발생한 후쿠시마 원전 사고로 2016년 3월 현재 총 1,368명이 사망했고, 피해복구에 총 220조 원이라는 천문학적인 예산이 들 것이라고 합니다. 사고 이후 방사능 영향으로 인한 사망자나 암환자 발생 수는 파악조차 불가능한 상황입니다. 후쿠시마 원전사고는 원전이 안전하지도 않고...

2017-06-19 10:35
[BioS] 종근당, 국제학회서 ‘듀비에’ 임상 발표..‘병용요법 효과’

이번 임상은 당뇨병 치료제 3제 병용 요법과 2제 요법의 안전성과 혈당개선 효과를 비교하기 위해 당화혈색소(A1C)가 9% 이상으로 매우 높고 혈당강하제 치료경험이 없는 제2형 당뇨병 환자 186명을 대상으로 진행됐다. 임수 교수팀은 환자들을 로베글리타존, 메트포르민, 시타글립틴 3제 요법 투여군과 기존의 2형 당뇨병 치료에 많이 쓰이는 메트포르민...

2017-06-14 08:51
[BioS] 韓줄기세포치료제 시대 6년..‘갈길 먼 상업적 성공’

업계에서는 지금까지 발매된 줄기세포치료제들은 많게는 1000만원이 넘는 고가의 비용에도 불구하고 기존 치료제에 비해 월등한 신뢰도를 구축하지 못했거나 환자 수가 많지 않다는 이유로 더딘 성장세를 나타내는 것으로 분석한다. 다만 줄기세포치료제 개발 경험을 바탕으로 향후 더욱 진화된 치료제 개발로 이어질 것으로 전망한다. 메디포스트는...

2017-05-29 07:18
[BioS] 'BACE1 타깃' AZ치료제 실패 극복할 새로운 대안은

실제로 치매 환자의 뇌를 관찰한 결과, BACE1의 발현양이 정상인의 2~3배를 넘는 것으로 밝혀져 BACE1을 타깃으로 하는 약물 개발이 활발히 이뤄졌지만 임상에서 실패를 경험했다. 최근 임상 실패를 알린 MSD와 일라이 릴리의 약물들은 APP의 분해 효소 가운데 BACE1을 타깃으로 저해하는 기전을 가진 물질이다. 조동규 교수는 이들의 실패에 대해서 “BACE1의...

2017-05-19 10:26
[BioS] “신약개발은 고통, 시도만으로도 대단한 도전”

당시 임상시험대행기관이 즉시 보고단계라고 평가하지 않으면서 결과적으로 ‘늑장 보고’로 지목받은 것이다. 임상시험을 의뢰하는 스폰서 입장에서 임상시험이 진행되는 과정에서 환자의 의료차트를 지속적으로 점검하고 보건당국과도 많은 대화를 나누는 등 체계적인 부작용을 점검하는 시스템이 가동됐으면 이 같은 리스크도 사전에 방지할 수 있을 것이란...

2017-04-27 08:09
[BioS] CMG제약·란드바이오 '난치성 천식 및 폐질환’ 신약 개발

이번 공동 연구에서 CMG제약은 신약 후보 물질의 임상시험 진입을 위한 최적 화합물 개발 및 합성을 담당하고 란드바이오사이언스는 공동 연구 프로젝트의 개발 전략과 물질의 효능 및 안전성 평가, 그리고 환자 적용을 위한 중개연구 플랫폼의 운영을 담당한다. 서정법 CMG제약 연구본부장은 “최근 폐질환 치료의 중요성이 강조되고 있는데 양사가 개발하는 혁신적...

2017-04-03 11:35
[BioS] MSD '키트루다‘ 비소세포폐암 1차치료제 승인

이번 1차치료제 승인은 키트루다의 단독요법 효능을 평가한 KEYNOTE-024 임상연구를 바탕으로 이뤄졌다. KEYNOTE-024는 편평세포와 비편평세포를 포함하는 진행성 비소세포폐암 환자 중 치료 경험이 없고 PD-L1 발현율이 높으며(TPS 50% 이상) EGFR 또는 ALK 변이가 없는 환자를 대상으로 진행된 연구다. 기존 표준 치료인 백금 기반 항암화학요법과 키트루다 단독 치료...

2017-03-17 14:14
[BioS] 테라젠이텍스 'NGS 임상 검사실' 식약처 승인 획득

테라젠이텍스 바이오연구소 관계자는 “그 동안 국내 NGS 기술을 활용한 해독 및 분석 경험을 바탕으로 환자에게 유전자 검사 서비스를 제공하는데 기여할 수 있게 됐다"면서 "3월 1일부터 보험 급여 항목에 포함된 고형암, 혈액암, 유전질환을 진단하기 위한 NGS 패널 서비스가 의료기관에서 가능한 시점에서 테라젠이텍스의 이번 식약처 인증은...

2017-03-06 10:29
[BioS] '개발전문' 바이오씨앤디 "루센티스 1상 돌입..보톡스 내년 상업화"

◇바이오의약품 개발 및 인허가 전략 수립 강점 바이오씨앤디는 2009년 설립초기 송 대표를 포함한 핵심인력의 경험과 노하우를 살린 바이오의약품 개발컨설팅사업부터 시작했다. 수십년간 바이오의약품 개발 노하우를 가진 전문가들이 모였기 때문에 경험이 중요한 컨설팅 사업에 장점이 있었기 때문이다. 또한 초기 자금 부담도 적고, 적응증 선택과...

2017-02-06 16:14
[마켓히어로] 신라젠, ‘펙사벡’ 2020년 상업화 목표… 글로벌 시장으로 한발 더

포커스 프로젝트는 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상 3상 특정임상계획평가(SPA)를 승인받았다. 지난해 1월 뉴질랜드에서 첫 환자를 등록했으며, 올해 1월 4일 기준 62명의 환자가 등록되며 순조롭게 진행되고 있다. 신라젠은 펙사벡의 유전자 재조합 기술, 투여방식, 제조공정, 병용치료방법, 보완기술 등에 대한 전 세계 약 100여...

2017-01-10 11:00
[BioS] ‘내일이라도 성과낼 수 있다’던 동아에스티, 결국 일 냈다

강수형 부회장은 "항암 분야 경험이 많은 애브비와 MerTK 저해제의 라이센싱 아웃계약을 체결해 매우 기쁘다"며 "MerTK 저해제는 2013년 설립된 혁신신약연구소의 첫 번째 가시적 성과다. 향후 혁신신약 개발을 통해 고통 받는 환자들에게 도움이 되는 획기적인 치료제 개발에 매진하겠다"고 말했다.

2016-12-28 18:35
[BioS] 노바티스 "타시그나, 만성골수성백혈병 완치 가능성 확인"

무치료관해의 환자 삶의 질 영향을 평가하기 위해 해당연구 참여 환자를 대상으로 하위분석연구도 진행됐는데 타시그나 투여 중단 후 삶의 질에 큰 변화가 없는 것으로 나타났다. △질환으로 인한 일상의 불편함 △우울, 고통 등 5가지 측면에 대한 일상 경험 △전반적인 건강상태 등 3개의 척도로 구성된 환자 설문 결과, 투약중단 전의 환자와 무치료관해...

2016-12-19 11:01
길병원 인공지능 암센터 공식 개소, 전체 암 85% 분석 기대

암 환자 진료경험을 터득하고 있다. 내년이면 전체 암의 약 85%를 분석할 수 있을 것으로 기대된다. 이날 개소식에 참석한 길병원 인공지능기반 정밀의료추진단 백정흠 교수는 “실제 임상에 적용해본 의료진들은 왓슨이 상당히 높은 수준의 진료 서비스를 정확하게 제안하는 것으로 평가하고 있다”며 “왓슨의 최적화된 제안과 다양한 진료과 전문의의 다학제...

2016-12-15 14:56
[BioS] '한미, 이번엔 임상중 모집 유예'..안전성? or 설계 변경?

◇얀센 수출 바이오신약 환자모집유예..안전성 문제 또는 임상 설계 변경 가능성 지금까지 밝혀진 사실만 짚어보면 지난달 30일 미국 임상정보사이트 ‘ClinicalTrials’에 얀센이 임상1상시험을 진행 중인'JNJ-64565111'의 개발 진행 과정을 ‘recruiting’(환자모집) ‘suspended participant recruitment’(환자 모집 유예)으로 변경했다. 한미약품 측은 "임상 중 자주 발생하는...

2016-12-07 18:11
[BioS] "세계 곳곳에 바이오의약품 공장을" 바이오큐어팜의 '무한도전'

바이오큐어팜은 이들 국가에 기술이전을 통해 바이오의약품 생산시설을 만들어 환자들에게 저렴하게 의약품을 공급할 것입니다." 이상목 바이오큐어팜 대표는 최근 대전 유성구 관평동 본사에서 진행된 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 이 같은 포부를 밝혔다. '전세계 곳곳에 바이오의약품 공장을 짓겠다'는 비즈니스모델로 새로운 시장을 개척하며...

2016-11-03 10:43
한수원, 분당서울대병원과 방사선 공동연구 MOU 체결

방사선보건원의 방사선응급의료, 방사선 인체영향 및 역학연구, 방사선량평가 분야의 연구경험과 분당서울대병원의 의료기술을 접목하기 위한 취지다. 양 기관은 △방사선 과피폭환자에 대한 협진 및 실효적 치료체계 구축 △방사선생명과학 및 방사선의학에 관한 공동 관심분야 상호 연구협력 △원전종사자 건강증진 등에서 협력할 계획이다. 이를 통해 △방사선...

2016-10-25 16:08
[BioS] 또 美시장 문턱서 주춤하는 제약사들..언제 성공할까

값싼 복제약(제네릭)과 경쟁해야 하는 한계를 체감한 채 미국 시장 진출 경험을 얻은 것에 만족해야 했다. 동아에스티가 개발해 지난 2007년 기술 수출한 슈퍼박테리아 ‘항생제’는 지난 2014년 FDA 승인을 받았지만 아직 상업적 성공과는 거리가 있다는 평가다. 업계에서는 미국 시장을 두드리는 제약사들이 점차 늘고 있어 시행착오가 해소되고 시장이 요구하는...

2016-10-14 12:59

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