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  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청
    셀트리온 관계자는 “CT-P43의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 호주 허가신청을 완료했다”라며 “환자들이 합리적인 가격에 고품질 바이오의약품의 혜택을 누릴 수 있도록 규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가 절차도 차질 없이 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2023-08-31 09:57
  • [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    메디톡스(Medytox) 관계사 리비옴(Liveome)은 29일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환(IBD) 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 후보물질 ‘LIV001’의 호주 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 리비옴은 오는 9월 개시될 호주 임상1a상을 통해 LIV001의 안전성, 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이며, 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상1b을...
    2023-08-29 15:48
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    메디톡스 관계사 신약 개발 기업 ‘리비옴’은 28일(현지시간) 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성 장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다. 9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 리비옴은 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이며, 이후 염증성 장질환 환자를 대상으로...
    2023-08-29 14:02
  • [오늘의 증시 리포트] “GS건설, 나쁜 소식 들었다면, 좋은 소식도 들어보자”
    [오늘의 증시 리포트] “GS건설, 나쁜 소식 들었다면, 좋은 소식도 들어보자”
    긍정적인 임상결과가 기업가치 상승 driver 이달미 한국IR협의회 ◇에어부산 중국 단체 관광 재개에 따른 수혜 기대 2분기 영업이익 339억원으로 호실적 달성 3분기는 LCC 최대 성수기 중국 노선 운항 회복으로 피크아웃 우려 완화 기대 이한결 키움증권 ◇현대바이오 코로나 치료제 긴급사용승인을 기대 디스플레이 기업에서 DDS 적용 항바이러스제 개발사로...
    2023-08-29 07:56
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “PHI-101은 2024년 상반기를 목표로 미국, 호주 및 국내를 포함한 글로벌 임상 2상을 준비하고 있으며, 케미버스를 활용해 다양한 적응증 확대 개발을 진행 중”이라며 “존스홉킨스 의과대학과의 병용요법 중개연구 또한 당사의 ‘원 소스 멀티 유스(One Source Multi-Use)’ 전략의 일환”이라고 설명했다. 이어 윤 대표는 “향후...
    2023-08-28 08:53
  • [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    웰컴은 2년 정도로 예상되는 임상1상까지의 비용 540만호주달러(한화 47억원)를 우선 지원키로 했다. 마이크로니들로도 불리는 마이크로어레이 패치는 초미세바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 체내로 약물을 직접 전달하는 제형이다. 기존 근육주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적으로 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고, 전문의료인의...
    2023-08-24 10:07
  • SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    SK바이오사이언스, 호주 ‘백사스’와 패치형 백신 개발 업무협약
    웰컴 측은 약 2년 정도로 예상되는 임상 1상까지의 비용 약 540만 호주 달러(약 47억 원)를 우선 지원키로 했다. 흔히 ‘마이크로니들’로도 불리는 마이크로어레이 패치는 초미세바늘이 부착된 패치를 피부에 붙여 체내로 약물을 직접 전달하는 제형이다. 기존 근육 주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적인 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고...
    2023-08-24 08:44
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 북미 GPU 신규고객 확보…AI 수혜주 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 북미 GPU 신규고객 확보…AI 수혜주 부각”
    사업 다각화를 통한 중장기 성장 기대 김태현 한국IR협의회 연구원 ◇큐리언트 정상화 진행 중 면역항암제 전문 바이오텍 주요 후보물질은 Q702, Q203, Q901 임상결과로 보여줘야 할 때 이달미 한국IR협의회 연구원 ◇LX하우시스 2023년 영업이익 6년만에 1000억 원 상회 전망 건축자재 및 자동차 소재부품 업체 2023년 외형 둔화에도 돋보일 수익성 개선...
    2023-08-18 07:48
  • 에이비엘바이오, 상반기 매출 490억·영업익 128억
    에이비엘바이오, 상반기 매출 490억·영업익 128억
    에이비엘바이오는 ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R) 등 7개 이상 파이프라인에 대해 미국, 중국, 호주 및 한국에서 15개 이상의 글로벌 임상이 단독 또는 파트너사와 함께 진행 중이다. ABL103(B7-H4x4-1BB), ABL104(EGFRx4-1BB) 등은 임상 진입을 준비하고 있으며, ABL102(ROR1x4-1BB)와 ABL602...
    2023-08-14 09:11
  • 차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    차바이오텍, 상반기 연결 매출액 4762억 ‘역대 최대’
    해외 사업에서는 미국 · 호주 외에 일본에서도 매출이 급격히 성장했고, CMG제약·차케어스 등 국내 종속회사의 매출과 이익이 증가한 것이 실적 상승의 요인이라고 회사 측은 설명했다. 별도기준 상반기 매출액은 449억 원으로 133% 늘었다. 영업이익과 당기순이익은 각각 202억 원, 192억 원을 기록했다. 3월 아스텔라스의 자회사 아스텔라스 재생의학센터와...
    2023-08-11 17:17
  • 한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    엘리가드주(성분명: 류프로렐린아세트산염)는 미국 톨마(Tolmar Pharmaceuticals, Inc)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 미국과 캐나다, 유럽, 호주 등에서 사용된다. 국내에서는 한올바이오파마가 2010년 라이선스를 받아 전립선암 치료제로 유통 및 판매하고 있다. 이번 승인에 따라 엘리가드주는 진성 성조숙증 적응증 진단을 받은 만 9세 미만의 여아...
    2023-08-11 09:22
  • 휴젤, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 28%↑
    휴젤, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 28%↑
    휴젤은 하반기 국내 학술 프로그램·세미나·소그룹 아카데미 등을 확대하고, 다양한 글로벌 임상 결과를 바탕으로 근거 중심 캠페인을 전개할 계획이다. 해외 시장 확대에도 주력한다. 중국에서는 톡신과 필러의 시너지를 낼 다양한 전략을 수립해 시장 경쟁력을 높이고, 호주는 보툴리눔 톡신 시장 점유율 5% 달성이 기대된다. 북미 보툴리눔 톡신 시장 진출은...
    2023-08-09 15:31
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    올해는 북미와 유럽이라는 양대 빅마켓에서 매출을 확대하고 중국과 호주에서도 발매를 준비하는 등 해외시장 공략에 더욱 박차를 가할 예정이다. 미용시장 파트너사 에볼루스는 나보타의 인기로 올해 2분기 매출이 전년 동기 대비 33% 증가한 4930만 달러(약 641억 원)를 기록, 매출 전망도 1억9500만 달러(약 2537억 원)로 상향 조정했다고 밝힌 바 있다. 또...
    2023-08-03 14:11
  • 파로스아이바이오 경영진, 자사주 1만2558주 매입…“주주 가치 보호”
    파로스아이바이오 경영진, 자사주 1만2558주 매입…“주주 가치 보호”
    급성 골수성 백혈병 치료제로 호주와 국내에서 임상 1b상을 진행 중인 PHI-101은 내년에 미국 등에서 다국적 임상 2상을 진행, 결과에 따라 2025년 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표이사는 “공모주 투심 악화와 시장 분위기가 경직돼 기업 가치가 저평가된 상태라고 판단했다”면서 “주가 안정 및 주주가치 제고를 위해서...
    2023-08-03 13:43
  • 아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    아이진, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정
    EG-R 시스템 기술 입증을 위해 현재 우한주 예방 백신(EG-COVID)과 오미크론 변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 임상 2a상 투약을 호주에서 진행 중이다. 아이진 부설연구소는 6월 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘제2회 생물안전 연구시설 구축지원 사업’ 대상기관으로 선정된 바 있다.
    2023-07-31 16:10
  • 넥스턴바이오, 글로벌 바이오기업 ‘차헬스케어’와 전략적 협력
    넥스턴바이오, 글로벌 바이오기업 ‘차헬스케어’와 전략적 협력
    차바이오텍 자회사인 차헬스케어는 차병원 60년의 의술과 노하우를 바탕으로 미국, 호주, 싱가포르, 일본 등 7개국 86개 기관 의료네트워크를 기반으로 글로벌 헬스케어 플랫폼을 구축하고 있으며, 해외에 자본을 투자하고 병원을 직접 운영해 수익을 창출하고 있는 글로벌 헬스케어 기업이다. 대표적으로 2004년 인수한 미국 LA 소재 할리우드차병원 (CHA...
    2023-07-28 08:27
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율, 대량 생산 분화 유도 방법’에 대해 한국, 일본, 호주, 미국에 이어 최근 캐나다에서 특허를 등록했다. 유럽과 중국 등에서도 심사를 진행 중이다. 글로벌 사업화 가능성을 모색하기 위해서다. 파킨슨병 세포치료제 임상 시험은 국내 1/2a상에서 1단계 저용량군 투여를 지난 5월 완료했다. 3개월 추적관찰 후...
    2023-07-25 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”
    [오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”
    차선호주로 제시 김진구 키움증권 ◇이수앱지스 2분기 매출액 큰 폭 성장, 분기 영업흑자 가능성 애브서틴 수출 중심 외형 고성장 중, 임상비용 감소하면 흑자경영 가능 하태기 상상인증권 ◇아난티 빌라쥬드 오픈이 주는 의미 퍼블릭 사이트 확대→사업구조 다각화 남성현 IBK투자증권 ◇지아이이노베이션 이중융합 단백질 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암제...
    2023-07-24 07:35
  • JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 호주 특허 등록
    JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 호주 특허 등록
    JW중외제약은 호주 특허청으로부터 Wnt(윈트) 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는 데 목적이 있다고 설명했다....
    2023-07-20 10:00
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 핵심기술 캐나다 특허 등록
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 핵심기술 캐나다 특허 등록
    해당 기술은 임상시험 진행 중인 파킨슨병 세포치료제에 적용된 핵심기술로 국내 특허 등록 후 일본, 호주, 미국, 러시아에 이어 캐나다에서 특허 등록을 결정받았으며, 현재 유럽을 비롯해 중국, 홍콩, 인도 등에서도 등록 심사가 진행 중이다. 에스바이오메딕스에 따르면, 해당 기술은 배아줄기세포 또는 유도만능줄기세포로부터 분화의 핵심이 되는 신호 전달 4개를...
    2023-07-19 08:51
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