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  • 바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    올해 콘퍼런스에서는 국가신약개발사업단, 백신실용화기술개발사업단, 치매극복연구개발사업단, 범부처재생의료기술개발사업단, 첨단재생의료임상연구지원사업단 등 국가 연구개발(R&D) 사업을 수행하고 있는 사업단과 연구자가 참여한다. 세부 주제로 면역 항암제, 백신, 재생의료, 마이크로바이옴, 알츠하이머 등 첨단치료기술 개발 및 사업화 현황을...
    2022-05-11 13:35
  • 애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    현재 AST-301은 유방암과 위암으로 나누어 임상을 진행 중이다. 이번에 호주와 대만, 미국에서 진행하는 임상 2상은 유방암을 적응증으로 한다. 무작위배정 시험(Randomized-controlled trial)이며 조건부 생물의약품허가신청(BLA) 승인을 고려해 다국적 임상으로 진행하고 있다. HER2 저발현이면서 동시에 호르몬 수용체 음성인 환자 중에서도, 수술 전 항암요법...
    2022-05-10 10:48
  • [단독] 코미팜 회장, ‘미공개정보이용’ 혐의 재판 중
    [단독] 코미팜 회장, ‘미공개정보이용’ 혐의 재판 중
    양 회장은 지난 2020년 2월 10일 코미팜 업무 담당자들에게 파나픽스를 ‘바이러스 감염으로 생성된 염증치료제’로 호주에서 특허를 출원하게 했다. 그리고 다음 날인 2월 11일 임상시험에 필요한 자료집(IB)과 프로토콜을 작성하도록 지시한 후, 같은 달 24일 임상시험 수탁기관 담당자를 만나 우리나라와 중국에서의 임상시험에 대한 견적의뢰를 한 것으로...
    2022-05-02 17:56
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    이달 초에는 심장 수술 후 급성신손상(CSA-AKI) 치료제 ‘ILB-202’ 임상 1상 시험에 대한 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 승인을 받았다. 회사 측은 ILB-202는 기존 치료제보다 안전하고 효과적으로 염증반응을 제어하고, 다양한 염증질환에 적용이 가능해 급성신손상을 시작으로 적응증 영역을 확장한다는 계획이다. 엑소스템텍도 국내 임상과 치료제 개발을...
    2022-04-27 16:54
  • 메디톡스 신약 개발 자회사 ‘리비옴’, 70억 규모 시리즈A 투자 유치
    메디톡스 신약 개발 자회사 ‘리비옴’, 70억 규모 시리즈A 투자 유치
    LIV001은 동물모델 실험에서 염증 억제 및 면역 반응 안정화 등의 효능 검증을 마치고, 올해 1월부터 호주 루이나바이오(Luina Bio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 임상용 의약품을 생산하고 있다. 비임상 시험을 연내 완료하고, 2023년 글로벌 임상 진입이 목표다. 송지윤 리비옴 대표는 “이번 투자 유치로 개발 중인 염증성...
    2022-04-25 10:07
  • 코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    TG-C는 코오롱티슈진이 지난해 12월 미국 임상 3상 환자 투약을 재개해 진행 중이다. 고관절 골관절염 환자에 대한 TG-C의 미국 임상시험도 1상 없이 바로 2상으로 진입하도록 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 새로운 적응증 확대도 가능해진 상황이다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 “TG-C의 미국 임상 3상 재개가 안전성에 대한 우려를 해소하는 계기였다면...
    2022-04-13 09:33
  • 아이진, mRNA 코로나 백신 호주 부스터샷 임상 투여 개시
    아이진, mRNA 코로나 백신 호주 부스터샷 임상 투여 개시
    아이진은 임상 1단계를 진행하는 동안 남아공에 동시 신청한 임상 승인이 이뤄질 것으로 예상, 2a 임상은 호주 뿐만 아니라 남아공에서도 동시 진행될 것으로 기대하고 있다. 또한, 국내에서 진행 중인 오미크론 전용 백신의 동물 실험 결과가 나오는 대로 오미크론 전용 백신군을 임상군에 포함할 계획이다. EG-COVID는 국내 자체 기술로 개발된 mRNA 기반...
    2022-04-11 14:50
  • [BioS]아이엔, '골관절염 진통제' 호주 1상 중간결과 발표
    [BioS]아이엔, '골관절염 진통제' 호주 1상 중간결과 발표
    대웅제약 자회사 아이엔테라퓨틱스(iN Therapeutics)는 11일 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OsteoArthritis Research Society International, OARSI) 2022 World Congress에서 비마약성 골관절염 통증치료제 후보물질 ‘iN1011-N17’의 호주 임상 1상 중간결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. OARSI는 지난 4월 7~10일 개최된 정형외과 분야의 국제학술대회다....
    2022-04-11 11:53
  • 아이엔테라퓨틱스, 골관절염 통증 치료제 호주 임상 1상 중간 결과 발표
    아이엔테라퓨틱스, 골관절염 통증 치료제 호주 임상 1상 중간 결과 발표
    대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스는 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OsteoArthritis Research Society International, OARSI)에서 비마약성 골관절염 통증 치료제 신약 후보물질 ‘iN1011-N17’의 호주 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. iN1011-N17은 지금까지 나온 골관절염 통증 치료제들과 달리 효능과 안전성을 모두 만족하는...
    2022-04-11 11:02
  • 일리아스, 심장수술 후 급성신손상 엑소좀 치료제 호주 임상1상 승인
    일리아스, 심장수술 후 급성신손상 엑소좀 치료제 호주 임상1상 승인
    일리아스는 이번 호주 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 ILB-202의 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. 일리아스의 엑소좀 치료제는 허혈-재관류 수술 전후의 동물 모델에서 신장기능지표와 급성신손상 진단 및 예후에 활용되는 바이오마커 수치를 개선시켰으며, 관련 연구 결과는 국제학술지(Kidney International)에 게재된 바 있다. 급성신손상(AKI)은...
    2022-04-08 10:41
  • 코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    회사 측은 "호주 부스터샷 임상은 백신 접종을 완료자를 대상으로 진행되기 때문에 빠른 투약이 가능할 것"이라며 "오미크론 전용 백신도 개발하고 있어, 면역원성 비임상 결과가 나오는 대로 호주·남아공 2a 임상에 오미크론 전용 백신 시험군을 포함하는 방식으로 속도를 당길 것"이라고 밝혔다. mRNA 백신 자급화를 위해 설립된 K-mRNA 컨소시엄의...
    2022-04-06 16:03
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    호주 임상은 4월에 투약 개시할 예정이다. 회사 관계자는 "지난해 12월부터 개발 중인 오미크론 전용 백신은 연구용 생산이 완료돼 면역원성 비임상 시험을 수행 중"이라며 "시험 결과가 확인되면 호주와 남아공에서 개시될 2a 임상에 오미크론 전용 백신 시험군을 포함하는 방식으로 신속하게 임상 단계에 진입시키겠다"고 설명했다.
    2022-03-31 16:41
  • 유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    또한 호주에서도 임상 1상 시험 진행을 계획하고 있다. YH29407은 유한양행에서 개발하고 연세암병원 폐암센터장인 조병철 교수와 공동연구중인 저분자면역항암제이다. 암세포에서 과발현되어 종양 미세 환경을 변화시켜 면역세포의 활성을 억제하는 IDO-1효소를 저해하는 기전을 갖고 있다. 이번 행사에서 주요 전임상 효력 결과를 조 교수 연구팀에서 발표할...
    2022-03-31 09:06
  • 오늘의 증시 리포트(3/30)
    오늘의 증시 리포트(3/30)
    레저 내 최선호주 유지 ◇현대제철 – 문경원 메리츠증권 1Q22 Preview: 전쟁에 대한 기대감이 부담 1Q22, 호실적 예상되나 불확실성은 잔존 자동차 강판 수요에 드리워진 그늘 수요 불확실성 대비 견조했던 주가 흐름이 이제는 부담 ◇포스코홀딩스 – 문경원 메리츠증권 1Q22 Preview: 폭풍전야 1분기까지 나쁘지 않으나 2분기부터 원가 부담이 걱정 러시아...
    2022-03-30 08:20
  • 필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    회사 측은 이번에 실시되는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이라며, 관련 승인은 조속한 시일 내에 나올 것으로 전망했다. 필로시스의 타액방식 코로나19 항체 신속진단키트는 호주 식약청(TGA)의 허가를 받았다. 호주 TGA에서는 일부 PCR(유전자 증폭) 진단키트보다 높은 민감도를 받을 정도로 성능의 우수성을 평가받았다고 회사 측은 설명했다....
    2022-03-29 17:52
  • [BioS]바이젠셀, 호주법인 설립..“올해 4Q 아토피 IND 예정”
    [BioS]바이젠셀, 호주법인 설립..“올해 4Q 아토피 IND 예정”
    호주는 임상 인프라가 잘 갖추어져 있어 신속하게 임상을 진행할 수 있고, 향후 미국 식품의약국(FDA) 등의 허가를 받을 때에도 임상결과를 이용가능한 점 등 다양한 장점이 있다고 회사측은 설명했다. 바이젠셀은 호주법인 설립을 통해 바이젠셀의 범용치료제 플랫폼인 바이메디어(ViMedier™)와 바이레인저(ViRanger™)를 이용한 파이프라인의 임상 및...
    2022-03-29 14:24
  • 코로나치료제 '라게브리오' 도입 앞두고 효과·부작용 우려도
    코로나치료제 '라게브리오' 도입 앞두고 효과·부작용 우려도
    임상연구 분석 결과에 따르면 위약군은 환자의 9.7%가 입원 또는 사망한 반면 라게브리오 투여군은 6.8%로 감소해 3.0% 절대위험감소율(ARR)을 보였다. 사망은 위약군에서 9건, 라게브리오 투여군에서 1건이 보고돼 사망 상대 위험감소는 89%였다. 해외에서도 긴급사용승인 후 처방이 이뤄지고 있다. 한국MSD에 따르면 현재 미국과 영국, 일본, 호주 등 13개 국가에서 사용이...
    2022-03-23 06:00
  • 나노스, 진단키트 해외수출 총력…영국ㆍ일본 등 25개국 인허가 진행
    나노스, 진단키트 해외수출 총력…영국ㆍ일본 등 25개국 인허가 진행
    이와 함께 제품의 공급을 위해 일본 등 아시아 7개국, 영국을 포함한 유럽 5개국, 튀니지를 포함한 아프리카 4개국, 오세아니아 호주 등 총 25개국에 인허가를 진행하고 있다. 해당 국가들은 앞서 사전 수출계약을 이미 체결 완료한 국가들로 기존 취득한 유럽CE인증 덕에 나노스는 의약품 인허가 간소화 절차를 통해 순차적인 수출을 진행할 예정이다. 지금까지 총...
    2022-03-21 14:07
  • [BioS]지니너스, 파로스아이와 'AI 신약개발' MOU
    [BioS]지니너스, 파로스아이와 'AI 신약개발' MOU
    PHI-101은 급성골수성백혈병(AML) 대상 국내, 호주 임상1상을 진행하고 있다(NCT04842370). 파로스아이바이오는 지난해 미국 혈액암학회(ASH)에서 초기 용량 40mg으로 시작한 임상1상에서 AML 환자 5명에게 PHI-101를 투여했을 때 용량제한독성(DLT)가 관찰되지 않았다는 초기 안전성 결과를 발표한 바 있다. 박웅양 지니너스 대표는 “이번 협약을 계기로 지니너스가...
    2022-03-18 09:16
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트 품목 허가 신청도 자진 철회 16일 업계에 따르면 제넥신은 최근 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상 2/3상을 철회 신청했다. 이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2...
    2022-03-16 15:44
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