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  • [BioS]SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
    [BioS]SK바이오팜, 2Q 매출 534억 “전년比 123% 증가”
    세노바메이트 아시아 임상3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판매관리 유지비용 상승이 있었으나 영업손실은 전분기 대비 8% 증가에 그쳤다. 회사에 따르면 세노바메이트는 올해 2분기 미국에서 403억원의 매출을 달성하며 전년동기 대비 114...
    2022-08-11 09:58
  • [오늘의 증시 리포트] "SK텔레콤, 배당 여력 증대됐다"
    [오늘의 증시 리포트] "SK텔레콤, 배당 여력 증대됐다"
    1%) 컨센 하회 상저하고 기대를 기대하나 이익 규모 하향 이남수 키움증권 연구원 ◇티움바이오 글로벌 임상 진전, 기술수출 등 기업가치 상승 중 신약개발 전문 바이오 벤처기업 신약 Pipeline 임상은 계획대로 진행 중, 2,200억 원 규모 기술수출 성사 하태기 상상인증권 연구원 ◇휴비츠 올해도 좋은데, 내년은 더 좋다 검안기기 시장 국내 M/S(약...
    2022-08-10 08:01
  • 아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    아이진의 대상포진백신은 2021년 6월 완료한 호주 임상 1상에서 세계시장 1위인 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’를 직접 대조군으로 포함시켜 안전성과 유효성에서 유사한 결과를 확인했다. 올해 2월에는 한국비엠아이와 국내 사업권에 대해 판매 로열티를 제외한 215억 원 규모의 기술이전계약을 체결했으며, 해외 백신기업과도 라이선싱을 추진하고 있다.
    2022-08-09 13:49
  • [BioS]부광약품 다이나, 전립선암 개량신약 "韓·日 특허"
    [BioS]부광약품 다이나, 전립선암 개량신약 "韓·日 특허"
    회사측에 따르면 SOL-804의 특허등록 국가는 이번에 결정된 한국, 일본(분할특허 추가)을 비롯해 미국, 일본, 유라시아(2개국), 유럽(20개국), 호주, 멕시코, 싱가포르 등 총 32개 국가다. 올해에만 한국, 일본, 남아공, 인도, 캐나다, 이스라엘 등 6개 국가에서 특허가 등록됐다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제가 가지고 있는 약점인...
    2022-08-05 15:25
  • 국내 바이오 투자 부진…정부 펀드 조성, 민간투자 활력소 될까
    국내 바이오 투자 부진…정부 펀드 조성, 민간투자 활력소 될까
    파멥신은 지난달 18일 ‘TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상’의 미국과 호주 2상 임상시험을 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “코로나 후 임상계획 대비 일정 지연과 비용증가로 임상 완료 시까지 상당한 금액의 추가 자금 투입이 필요하다”고 밝혔다. 상장 바이오업체 한 관계자는 “전반적인 투자가 위축된 상황이다. VC와 IPO 모두 냉랭한 상황으로...
    2022-08-03 15:38
  • 셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 알츠하이머치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히, 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용...
    2022-08-01 10:55
  • 식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신 안전성과 효과성에 대한 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정이다. 정식 허가심사에 앞서 식약처는 지난 20일부터 모더나코리아가 신청한 안전성‧유효성 자료에 대한 사전검토를 진행 중이었다. 현재 유럽‧영국‧호주...
    2022-07-29 17:55
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    아이진은 오미크론 전용 백신의 비임상 효능 시험에 들어갔다. 호주에서 진행하는 ‘EG-COVID’의 임상 1상 중간결과를 확인하면 국내와 해외에서 진행할 임상 2a상에서는 부스터샷과 오미크론 전용 백신 개발을 동시에 진행할 계획이다. 차세대 mRNA백신 ‘QTP104’을 개발하는 큐라티스도 오미크론 등 신종 변이에 대한 중화항체 형성 및 T세포 면역 활성을 검증하기...
    2022-07-27 16:17
  • [BioS]대웅제약, 탈모 '지속형' 호주1상 "PK·내약성 확인"
    [BioS]대웅제약, 탈모 '지속형' 호주1상 "PK·내약성 확인"
    대웅제약은 26일 호주에서 진행한 탈모 장기지속형 주사제 ‘IVL3001(피나스테리드)’의 임상 1상을 완료했다고 밝혔다. IVL3001은 인벤티지랩, 위더스제약과 공동개발중인 약물이다. 회사측에 따르면 이번에 진행된 IVL3001 임상1상에서는 약물 체내동태(PK)와 내약성 검토를 통해 ▲안정적인 혈중 약물 농도 유지 ▲남성형 탈모의 원인으로 꼽히는 혈중 DHT...
    2022-07-26 09:40
  • 대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’ 호주 임상 1상 완료
    대웅제약, 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’ 호주 임상 1상 완료
    대웅제약은 인벤티지랩·위더스제약과 개발 중인 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’(성분명 피나스테리드)의 호주 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 임상에서는 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 △안정적인 혈중 약물 농도 유지 △혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 △우수한 내약성을 확인했다. 또한 최적 용량...
    2022-07-26 09:07
  • [특징주] 아이큐어, 세계 최초 ‘붙이는 치매약’ 셀트리온제약과 내달 출시에 상승세
    [특징주] 아이큐어, 세계 최초 ‘붙이는 치매약’ 셀트리온제약과 내달 출시에 상승세
    이같은 소식에 주식시장에서는 아이큐어에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 아이큐어와 셀트리온이 공동 개발한 붙이는 치매약은 한국과 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다.
    2022-07-25 11:29
  • [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    임상 시험기관은 호주내 8개 기관이다. 이번 임상 디자인 변경신청을 제출한 목적은 임상시험약 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하기 위함이다. 고바이오랩은 국내 주요 자문병원 소속 임상의들과의 논의 하에 항생제 전투여과정을 제외하도록 임상디자인을 변경 신청했다고 설명했다. 이번 변경을 통해 환자 개인별 총...
    2022-07-18 09:56
  • ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    또한, 아시아, 중동, 아프리카에 영업망을 갖춘 에스디바이오센서와 중국, 일본, 영국, 프랑스, 호주 등에서 활약하는 메리디안의 결합으로 영향력을 전 세계 대부분 국가로 확대할 수 있게 됐다. 에스디바이오센서는 메리디안 이전에도 잇따른 M&A로 성장 동력을 확보해왔다. 지난해 11월에는 브라질 체외진단기업 에코디아그노스티카를 474억 원에 인수했으며...
    2022-07-16 07:00
  • [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    파멥신이 자사 항체신약 후보물질의 미국과 호주 임상 2상 시험을 조기 종료한다는 소식 때문으로 해석된다. 파멥신은 이날 TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상에 대한 미국, 호주 2상 임상시험을 조기 종료했다고 공시했다. 파멥신 측은 “2019년 8월 이후 미국과 호주에서 TTAC-0001 투여 안정성과 효능을 확인하는 임상을 진행했지만, 코로나19...
    2022-07-15 17:30
  • [BioS]파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
    [BioS]파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
    파멥신(Pharmabcine)은 VEGFR2 저해제 ‘올린베시맙(olinvacimab, TTAC-0001)’으로 진행중인 재발성 교모세포종 미국 및 호주 임상2상을 중단했다고 15일 공시를 통해 밝혔다. 해당 임상은 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 불응성 교모세포종 환자를 대상으로 지난 2019년부터 진행돼 왔다. 회사측은 중단 사유에 대해 “2020년 코로나 팬데믹 이후 임상계획 대비...
    2022-07-15 16:17
  • [오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”
    [오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”
    1조 원에 CJ ENM으로부터 1000억 원 투자 유치 공시 KT씨즌과 티빙 합병 결의로 토종 1위 OTT 진영 합류 긍정적 일회성 인건비 영향으로 2분기 영업이익 컨센서스 소폭 하회 목표주가 4만7000원 유지하며 통신주 최선호주 유지 김현용 현대차 연구원 ◇브랜드엑스코퍼레이션 올해는 된다. 온라인 기반으로 의류, 뷰티, 광구 등의 사업 전개 젝시믹스...
    2022-07-15 08:39
  • "50대, 기저질환율 높아 4차 접종…치료제는 '사비자불린' 추가 도입 검토"
    "50대, 기저질환율 높아 4차 접종…치료제는 '사비자불린' 추가 도입 검토"
    현재 50대를 대상으로 4차 접종을 시행 중인 국가는 미국과 호주다. 미국은 5월부터, 호주는 이달 7일부터 50대 이상에 4차 접종을 권고하고 있다. 면역저하자·기저질환자를 대상으로 4차 접종을 개시한 국가는 이보다 많다. 임을기 질병청 코로나19 예방접종 대응추진단 예방접종관리반장은 “유행이 계속되면서 독일은 5월 6일, 일본은 5월 18일, 호주는 5월 25일부터...
    2022-07-13 14:28
  • [BioS]레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
    [BioS]레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
    시스톤은 앞서 올해 3월 혈액암과 고형암 대상 미국 임상1상의 첫 환자등록을 시작했으며, 미국과 호주를 포함한 다국가 임상으로 진행하고 있다. CS5001은 ROR1 항체에 종양특이적 분해(tumorselective cleavable) 링커를 통해 프로드럭(prdrug) PBD 톡신 2개를 붙인 형태이다.
    2022-07-12 11:02
  • 현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 1라운드 투약 완료
    현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 1라운드 투약 완료
    이들 병원 외에 지방의 일부 대형병원도 임상수행기관으로 추가 선정하기 위한 접촉을 진행 중이며, 임상 환자의 원활한 모집을 위해 서울 지하철에도 모집광고를 시작했다. 회사 관계자는 "최근 우리나라와 미국, 호주 등 주요국에서 코로나 환자가 증가세로 돌아섰지만, 현재 세계적으로 사용 중인 팍스로비드만 해도 최근 약물 내성이 생긴다는...
    2022-07-06 10:37
  • 제넥신, 지속형 빈혈 치료제 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    제넥신, 지속형 빈혈 치료제 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    제넥신의 인도네시아 파트너사 KG바이오(KG Bio) 2020년 8월 첫 환자 투약을 시작으로 제넥신과 함께 한국을 비롯한 호주, 대만, 인도네시아 등 7개국에서 총 386명을 대상으로 GX-E4의 임상 3상 시험을 진행해 왔다. 다국가 다인종의 비 투석 만성 신장질환(NDD-CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 진행된 이번 임상 3상은 오픈 라벨, 무작위 배정 방식으로 미쎄라(Mircera)...
    2022-06-27 09:57
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