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  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 예정이다.
    2020-04-17 14:07
  • 한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 계획이다....
    2020-04-16 13:36
  • [BioS]코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
    [BioS]코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
    인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다. 지난해 3월 인보사를 구성하는 제2액이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장유래세포라는 사실이 드러나면서 국내 판매중인 인보사케이주는 품목허가 취소되고 미국...
    2020-04-12 17:17
  • 코오롱티슈진 "미국 FDA, 인보사 임상 재개 허용"
    코오롱티슈진 "미국 FDA, 인보사 임상 재개 허용"
    코오롱티슈진 관계자는 “앞으로 진행할 미국 임상 3상 시험을 철저하게 수행해 세계 최초의 골관절염 세포유전자치료제로서의 인보사 가치를 입증하겠다”고 밝혔다. 한편 인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다.
    2020-04-12 15:35
  • [공시 돋보기] 국동, 바이오 기업 변신하나…휴맵 창업자, 잠재적 최대주주로
    [공시 돋보기] 국동, 바이오 기업 변신하나…휴맵 창업자, 잠재적 최대주주로
    휴맵은 완전인간항체 생산용 형질전환 마우스 플랫폼을 개발하는 바이오 벤처기업이다. 휴맵은 2018년 오 대표가 창업했으며 그해 기준 총자산이 11억4300만 원, 자본총계 11억2700만 원이다. 설립 첫해 매출은 없었으며 3억여 원의 영업손실과 2억여 원의 순손실을 냈다. 이 회사는 대규모 유전체를 치환할 수 있는 차세대 유전체 엔지니어링 원천기술(AiCEⓡ)을 갖고...
    2020-02-26 15:58
  • '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-02-20 16:05
  • '인보사 사태' 이우석 대표 결국 구속…"혐의 소명"
    '인보사 사태' 이우석 대표 결국 구속…"혐의 소명"
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-02-01 00:49
  • '인보사 사태' 이우석 코오롱생명 대표 두번째 구속심사 '묵묵부답'
    '인보사 사태' 이우석 코오롱생명 대표 두번째 구속심사 '묵묵부답'
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-01-31 10:48
  • 검찰 '인보사 사태' 이우석 코오롱 대표 구속영장 재청구
    검찰 '인보사 사태' 이우석 코오롱 대표 구속영장 재청구
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해 인보사...
    2020-01-28 15:11
  • 셀리버리, 세포투과성 유전체 조절효소 유럽연합 특허 등록
    조대웅 대표는 “셀리버리의 iCP-Cre는 간단한 주사만으로 형질전환 마우스모델 제작이 가능한 세포·조직투과성 유전체 조절효소”라며 “고효율·고품질·저비용의 형질전환 동물모델 제작에 필요한 최첨단 기술”이라고 설명했다. 이어 “이는 바이오제약 분야에서 큰 발전을 가져올 것으로 기대한다”며 “다국적 글로벌 제약사들과의 협업 및 기술...
    2020-01-23 10:35
  • 셀리버리, 유전체 조절효소 크리 관련 유럽 특허권 취득
    Cell-Permeable Cre (iCP-Cre) Recombinant Protein and Use Thereof' 유럽 특허권을 취득했다고 23일 공시했다. 회사 측은 "간단한 주사만으로 형질전환 마우스모델 제작이 가능한 세포ㆍ조직투과성 유전체 조절효소 크리"라며 "향후 고효율·고품질·저비용의 형질전환 동물모델 제작 시 활용할 계획"이라고 밝혔다.
    2020-01-23 10:16
  • [BioS]메드팩토, AZ·美연구소와 '백토서팁+임핀지' 임상
    [BioS]메드팩토, AZ·美연구소와 '백토서팁+임핀지' 임상
    '백토서팁'은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자 TGF-β(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 약제이다. 백토서팁은 면역세포가 암 세포를 공격할 수 있도록 종양 주변 환경을 개선하는 역할을 하기 때문에, 면역항암제와 병용 투여 시 반응률과 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번...
    2020-01-22 10:12
  • 메드팩토, 3번째 글로벌 공동 임상…美 프레드 허친슨 암연구센터와 협력
    메드팩토, 3번째 글로벌 공동 임상…美 프레드 허친슨 암연구센터와 협력
    백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자 TGF-β(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 약제이다. 면역세포가 암 세포를 공격할 수 있도록 종양 주변 환경을 개선하는 역할을 하기 때문에, 면역항암제와 병용 투여 시 반응률과 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 임상에서는 기존...
    2020-01-22 09:56
  • 제넨바이오, 최대주주 제넥신으로 변경…연구협력 강화
    제넨바이오, 최대주주 제넥신으로 변경…연구협력 강화
    이종장기 원료인 형질전환돼지 개발부터 제품, 이식기법, 이식 관련 신약 및 기술개발, 이식전문병원 설립까지 아우르는 마스터 플랜을 수립하고 있다. 현재 제넥신을 포함한 3개 기업, 6개 기관 및 연구팀과 이종이식 플랫폼 구축을 위한 공동연구 협약을 맺었으며, 이식 분야 국내 연구자 28인으로 구성된 과학자문위원회(SAB)의 자문을 통해 이종장기 연구...
    2020-01-14 09:07
  • 극지연구소, 남극 식물 유전자로 추위와 가뭄에 강한 '벼' 개발
    극지연구소, 남극 식물 유전자로 추위와 가뭄에 강한 '벼' 개발
    상온에서는 성장에 별 차이가 없었지만 심각한 냉해 피해가 발생하는 섭씨 4도에서 형질전환 벼는 절반이 넘는 54%가 생존했지만, 일반 벼는 11%만 살아남았다. 남극좀새풀의 효능은 건조환경에서도 나타났다. 9일 동안 물을 주지 않다가 다시 주었을 때 형질전환 벼의 생존율은 30%로 일반 벼 10%의 3배였다. 벼의 내성을 키우기 위해 사용했던 이전 유전자들은...
    2020-01-07 11:09
  • 검찰, 인보사 사태 '상장 사기' 의혹 코오롱 압수수색
    검찰, 인보사 사태 '상장 사기' 의혹 코오롱 압수수색
    인보사는 사람 연골 세포가 담긴 1액과 연골 세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액을 말한다. 코오롱티슈진이 개발한 국내 최초의 유전자 골관절염 치료제로 2017년 7월 식약처 허가를 받았다. 하지만 주요 성분인 형질 전환 세포가 허가 사항에 기재된 연골 세포가 아닌 종양 유발 위험이 있는 신장...
    2020-01-06 12:28
  • ‘인보사 사태’ 이우석 코오롱생명과학 대표 구속영장 기각
    ‘인보사 사태’ 이우석 코오롱생명과학 대표 구속영장 기각
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 7월 허가가 취소됐다. 이 대표는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 인보사 허가를...
    2019-12-28 01:15
  • '인보사 의혹' 이우석 코오롱생명과학 대표 구속심사 출석…'묵묵부답'
    '인보사 의혹' 이우석 코오롱생명과학 대표 구속심사 출석…'묵묵부답'
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 7월 허가가 취소됐다. 이 대표는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 인보사 허가를...
    2019-12-27 10:40
  • ‘인보사 의혹’ 이우석 코오롱생명과학 대표 27일 구속 기로
    ‘인보사 의혹’ 이우석 코오롱생명과학 대표 27일 구속 기로
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 7월 허가가 취소됐다.
    2019-12-26 11:48
  • 이의경 식약처장 "인보사 환자 등록 90% 완료…1800명 병원 배정"
    이의경 식약처장 "인보사 환자 등록 90% 완료…1800명 병원 배정"
    인보사는 사람 연골세포를 쓴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 쓴 2액으로 구성된 무릎 골관절염 치료제로 2017년 7월 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 그러나 2액에 사용된 세포가 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포란 사실이 드러나면서 올해 5월 허가가 취소됐다.
    2019-12-24 10:50
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