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  • 국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 재확산 국면에 접어든 가운데 가장 빠른 상용화가 기대되는 혈장치료제 개발이 속도를 내고 있다. 24일 업계에 따르면 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’를 개발 중인 GC녹십자는 완치자의 혈장 공여 신청을 위한 전용 홈페이지를 개설했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의집까지 확대되면서 완치자의 공여 접근성을 높이기...
    2020-08-24 15:01
  • [속보] 방역당국 "국내 6개 의료기관에서 혈장치료제 임상 진행 중"
    방역당국 "국내 6개 의료기관에서 혈장치료제 임상 진행 중"
    2020-08-24 14:30
  • 재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    도널드 트럼프 대통령이 FDA의 코로나19 혈장치료제 긴급사용 승인 지연을 비난한 지 하루 만이다. 또 3상 임상시험을 마치지 않은 코로나19 백신의 패스트트랙 적용 검토 소식이 나오는 등 대선을 앞두고 성과에 목마른 트럼프가 무리수를 두고 있다는 지적이 나온다. 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA는 이례적으로 일요일인 이날 성명을 내고...
    2020-08-24 11:01
  • 국산 코로나19 혈장치료제 개발 가속…혈장 공여 신청 온라인으로 확대
    국산 코로나19 혈장치료제 개발 가속…혈장 공여 신청 온라인으로 확대
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발을 위한 완치자의 혈장 공여 신청이 온라인에서도 가능해졌다. GC녹십자는 24일부터 완치자 혈장 공여를 위한 전용 홈페이지를 운영하기로 했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의 집까지 확대되면서 기존 콜센터로만 가능했던 공여 신청을 콜센터와 홈페이지로 넓혀 완치자의 공여 접근성을 높이기 위한...
    2020-08-24 09:44
  • [특징주] 녹십자, 美FDA 코로나 혈장치료 긴급승인에 ‘급등’
    미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료를 위한 혈장치료를 긴급 승인하면서 혈장치료제 관련주에 매수세가 몰리고 있다. 24일 녹십자는 오전 9시 13분 현재 전 거래일보다 8.27% 오른 29만4500원에 거래되고 있다. 외신에 따르면 FDA는 전날(현지시간) 성명을 통해 "혈장치료가 코로나 19 치료에 효과적일 수있다는 결론을 내렸다"며...
    2020-08-24 09:16
  • [증시 키워드] 미 FDA 의 코로나19 혈장치료 긴급승인에 녹십자ㆍ시노펙스 '눈길'…상승 끝낸 엑세스바이오
    [증시 키워드] 미 FDA 의 코로나19 혈장치료 긴급승인에 녹십자ㆍ시노펙스 '눈길'…상승 끝낸 엑세스바이오
    미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 코로나19 치료를 위한 혈장치료를 긴급 승인하면서 국내 증시에서도 혈장치료제 관련주에 대한 관심이 높다. 외신에 따르면 FDA는 성명을 통해 “혈장치료가 코로나19 치료에 효과적일 수 있다는 결론을 내렸다”며 “혈장치료에 대해 알려진 것과 잠재적 위험성보다 잠재적 혜택이 더 크다”고 밝혔다. 우선 코로나19...
    2020-08-24 08:33
  • “트럼프, 아스트라제네카 코로나19 백신에 패스트트랙 적용 고려”
    “트럼프, 아스트라제네카 코로나19 백신에 패스트트랙 적용 고려”
    FDA는 이날 혈장치료제 긴급사용을 승인했으며, 트럼프는 백악관에 가진 코로나19 일일 언론 브리핑에서 “중국 바이러스와의 전쟁에서 수많은 생명을 구할 역사적 발표를 하게 돼 기쁘다”며 “이날 조치는 코로나19 치료에 대한 접근을 극적으로 증가시킬 것”이라고 목소리를 높였다.
    2020-08-24 08:25
  • [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다고 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. FDA는 성명을 통해 입원 후 사흘 안에 코로나19 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다고 밝혔다. FDA에 따르면 지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈장치료제를 처방받았고...
    2020-08-24 07:51
  • [속보] 미 FDA, 코로나19 혈장치료제 긴급승인
    미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다.
    2020-08-24 06:55
  • “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    도널드 트럼프 미국 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료에 대한 미 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 발표할 예정이라고 CNBC방송이 23일(현지시간) 보도했다. 트럼프 대통령은 이날 트위터를 통해 “중요한 회견이 (오후) 5시 반에 열린다”면서 “아주 좋은 소식이 있을 것”이라고 예고했다. 전날 케일리 매커내니 백악관 대변인도 “코로나19...
    2020-08-24 06:45
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인 = GC녹십자는 식약처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든...
    2020-08-22 09:00
  • 앤디포스, ‘코로나 중화 항체 진단키트’ 개발 착수 “포트폴리오 다양화”
    체내에서 바이러스의 세포 간 전파를 차단해 재감염을 방지할 수 있으며, 혈장 치료제의 기반이 될 뿐 아니라, 백신 개발에서도 중화항체 생성 여부가 중요한 지표로 사용된다. 주로 코로나 19 감염 후 완치된 환자의 체내에서 발견되며 코로나 19 백신과 항체치료제 접종 후 바이러스에 대한 면역 효과 확인에 이러한 중화항체 생성 여부가 필수적이다. 앤디포스...
    2020-08-20 15:15
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 GC5131A의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. 회사 측은 이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼...
    2020-08-20 11:00
  • 식약처, ‘녹십자 코로나19 혈장분획치료제’ 임상 2상 승인
    식약처, ‘녹십자 코로나19 혈장분획치료제’ 임상 2상 승인
    식품의약품안전처가 녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 2상 임상시험을 승인했다. 식약처는 녹십자에서 코로나19 완치자의 혈장을 이용해 개발 중인 혈장분획치료제 ‘GC5131’에 대해 2상 임상시험을 20일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 됐다. 이번에 승인한...
    2020-08-20 10:13
  • GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 이외의 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이...
    2020-08-20 10:10
  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    현재 GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제의 임상시험용 제조공정이 완료돼 조만간 임상을 개시할 것으로 보인다. GC녹십자는 지난달 29일 임상시험계획(IND)을 제출했다. 연내 개발을 목표로 해 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 가장 빨리 상용화할 것으로 전망된다. 다만, 완치자의 혈장을 원료로 해 대량 생산이 어렵다는 것이 한계점이다. ◇해외선...
    2020-08-12 15:15
  • [종합] 또 수도권 교회 집단감염…"환기 안 되는 곳에서 식사모임"
    [종합] 또 수도권 교회 집단감염…"환기 안 되는 곳에서 식사모임"
    세상”이라며 “주변의 사람들과 늘 함께 있는 경우라면 계속 잘 착용해주길 부탁한다”고 당부했다. 한편, 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1158명의 완치자가 참여 의사를 밝히고, 이 중 772명이 공여를 완료했다고 밝혔다. 코로나19 치료제로 특례 수입된 ‘렘데시비르’는 34개 병원 111명에서 신청한 중증환자에게 모두 공급을 완료했다.
    2020-08-06 14:42
  • 어제 귀국 이라크 건설근로자 72명중 18명 코로나 확진
    나머지 34명에 대해서는 검사가 진행 중이다. 한편 방대본은 32개 병원에 있는 중증·위중 환자 106명에게 코로나19 치료제로 특례 수입된 '렘데시비르'를 투여했다고 밝혔다. 또 혈장치료제와 관련해서는 지난달 18일부터 혈장치료제 제제 생산을 시작했고, 이달 10일 임상시험용 제조공정을 완료할 예정이라고 설명했다.
    2020-08-01 15:22
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청 = GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험...
    2020-07-31 14:05
  • [종합] 홍천 캠핑모임서 6명 코로나19 감염…"방역수칙 제대로 안 지켜"
    [종합] 홍천 캠핑모임서 6명 코로나19 감염…"방역수칙 제대로 안 지켜"
    강도가 높은 선박의 선원에 대한 전수 진단검사를 이들 방역강화 대상국가 선박에도 확대 적용한다”고 밝혔다. 한편, 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1098명의 완치자가 참여 의사를 전달했다고 밝혔다. 이들 중 733명이 혈장 모집을 완료했다. 또 6개 의료기관에서 채취한 회복기 혈장에 대한 수혈이 23명의 코로나19 환자에게 이뤄졌다.
    2020-07-30 14:46
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