◇경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 = 경남바이오파마는 연세대 의과대 산학협력단 및 연세대 신약개발 벤처기업 리퓨어생명과학과 '코로나19 완치자 혈장 유래 치료 항체’ 공동연구 개발을 위한 본 계약 체결을 완료했다고 11일 밝혔다.경남바이오파마는 리퓨어생명과학과 신약 연구개발 노하우 및 인력을 지원한다.
그동안 기존...
그동안 기존 국내외에서 개발하는 혈장치료제들은 완치자의 피에서 혈구와 혈장을 분리한 후 혈장을 단순 투여하는 방식으로 진행돼 안정성 및 효능, 혈장의 수급 부족 등으로 여러 번 문제가 제기됐다. 이번 연구는 분리된 혈장에서 실제 코로나19 치료에 효과가 있는 항체를 최신의 면역단백체학적 연구법으로 찾아내는 방식으로 진행되기 때문에, 효능과 안정성을...
회사 관계자는 “치료용 항체의 성공적인 도출만 이루어진다면 코로나19 치료를 위해 기증으로만 수급 가능한 혈장을 환자당 약 500mL의 투여하는 기존 혈장치료 방식으로 인한 혈장 공급 부족 문제를 해결했다”며 “수천, 수만 명을 치료할 수 있을 것”이라고 말했다.
이어 “이번 연구인 COVID-19 치료용 항체 제작 계획은 향후 다른 감염성 질환의 치료용 항체...
튜브파마는 대표적인 코로나19 치료제 효능 시험에 활용되는 원숭이 신장 세포(Vera E6)를 기반으로 다수의 시험관 내 시험을 수행할 예정이며, 항바이러스 효능을 확인하는 EC50(유효농도), CC50(세포독성농도) 등을 확인하고 시험관 내 대사 및 혈장 단백 결합 자료 외 다수의 데이터를 확보할 계획이다.
튜브파마 관계자는 “신속하게 시험관 내 시험을 종료한 뒤...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국내 환자를 위한 치료제가 항체치료제와 혈장치료제, ‘렘데시비르’ 3종으로 좁혀지고 있다. 최대한 빨리 치료제를 내놓겠다는 정부의 의지가 맞물리면서 연구·개발이 더욱 속도를 낼 것으로 보인다.
식품의약품안전처는 3일 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데비시르의 특례수입을 승인했다. 사실상 국내 첫 코로나19...
정부는 우선 치료제 분야에서 혈장 치료제, 항체 치료제, 약물재창출 등 연구를 집중 지원한다. 가장 먼저 올해 안에 혈장 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 혈장 치료제는 완치자의 혈장에 있는 항체를 사용하는 만큼 혈액 모으기에 주력한다.
바이러스를 무력화하는 항체 자체를 이용하는 항체 치료제는 내년 개발이 목표다. 올 하반기 임상을 추진하고...
'코로나19' 완치자의 혈장은 항체를 가지고 있어 코로나19 확진자 치료제로 쓰일 수 있는 것으로 알려졌다.
톰 행크스 부부의 혈장 기증은 벌써 3번째다. 지난달에도 혈장과 혈액을 기부한 바 있다.
톰 행크스는 "윌슨과 함께 코로나19 연구를 위해 자원해서 기증했다"고 밝힌 바 있다.
앞서 톰 행크스는 아내 리타 윌슨과 올 3월 호주에...
완치자의 혈장을 이용한 혈장 치료는 이전 중증급성호흡기증후군(SARS)나 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라 바이러스, 조류독감 등 신종 바이러스 감염 사태 때에도 사용됐으며, COVID-19가 확산된 이후 다시 주목받고 있다.
박은철 의과학연구처장은 “의료원의 연구력과 협력을 바탕으로 전 세계적인 위기 상황을 타개해 나가는 데 힘을 보태고 새로운 가능성을...
GC녹십자의 혈장치료제와 셀트리온의 항체치료제는 7월 인체 투여가 목표다. 대웅제약도 다음 달 구충제 ‘니클로사마이드’의 임상시험 계획을 식약처에 낼 계획이다.
업계 관계자는 “국내에서는 확진자 수가 감소하면서 임상 환자 모집에서 난항을 겪을 수 있어 렘데시비르처럼 빠른 속도로 임상을 완료하기 어렵다는 것이 약점”이라며 “이를 극복하고 국내...
◇GC녹십자, 코로나19 치료제 전면 무상 공급 결정 = GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'를 국내 환자들에게 무상으로 제공하겠다고 18일 밝혔다. 제약사가 코로나19 치료제의 전면 무상공급을 결정한 것은 처음이다.
GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 의약품이다....
◇GC녹십자 "코로나19 혈장치료제 무상 공급"…하반기 상용화 목표
GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'를 국내 환자들에게 무상 제공하겠다고 밝혔습니다. 'GC5131A'는 코로나19 회복기 환자의 혈장에 들어있는 항체를 추출해서 만드는 의약품인데요. 회복기 환자의 혈장을 중증 환자에 수혈하듯 투여하는 '혈장 치료'와는 차이가...
GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’를 국내 환자들에게 무상으로 제공하겠다고 18일 밝혔다. 제약사가 코로나19 치료제의 전면 무상공급을 결정한 것은 이번이 처음이다.
GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 의약품이다. 이와 같은 혈장 치료제는 신종 감염병 발발 시 가장 빠르게...
GC녹십자는 18일 자체 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'를 국내 환자들에게 무상으로 제공하겠다고 밝혔다. 제약회사가 코로나19 치료제의 전면 무상공급을 결정한 것은 이번이 처음이라는게 회사측의 설명이다.
GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 의약품이다. 혈장 치료제는 신종 감염병...
GC녹십자는 세계적인 혈액제제 기업들과 혈장 치료제 개발을 위한 협의체에 합류했다. 임상 데이터는 물론 인적 자원도 공유할 예정이다.
하지만 아직 갈 길은 멀다. '연내 치료제 출시'라는 목표는 모든 것이 순조롭게 진행된다는 전제 하에 가능한 결과다. 렘데시비르는 아직 치명률을 낮추는 효과를 확인하지 못했다. 성급한 개발은 오히려 위험을 초래할 수 있다는...
우선 혈장치료제 개발의 제도적 지원방안을 마련한다. 혈장치료제의 신속한 개발을 위해서는 코로나19 완치자의 혈장이 다량 필요하나, 채혈행위는 의료기관만이 가능하고 대한적십자사는 의료기관이 아니어서 연구용 혈장 채혈에 어려움이 있었다.
이에 보건복지부는 대한적십자사에서 연구용으로 혈장을 채취할 수 있도록 관련 법령을 적극적으로 해석하면서...
GC녹십자 오는 7월 코로나19 혈장치료제 임상시험에 돌입할 전망이다. 하반기 혈장치료제 상용화를 목표로 당장 회복기 환자 혈장모집부터 시작해 대규모 임상시험에 속도를 낸다는 구상이다.
회사 관계자는 8일 “이번 주부터 일부 의료기관과 협의해 코로나19 회복기 환자 혈장을 수집하고 있다”며 “적십자 혈액원에서도 혈장 수집을 진행할 예정”이라고...
혈장 치료제를 개발하고 있는 GC녹십자는 7월 중 임상 착수를 목표로 오창공장에서 시험 생산을 마쳤다. 셀트리온은 항체 치료제 개발 기간을 최대한 단축해 7월 중 임상시험에 돌입할 계획이다. 그 밖의 기업은 임상 진입까지 좀 더 시간이 필요하다.
다만, 아직 렘데시비르가 완전한 효과를 증명한 것은 아니란 점에서 국내 기업들에도 기회가 있을 수 있다....
GC녹십자는 질병관리본부의 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 연구용역 과제에 우선순위 협상대상자로 최종 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자의 프로젝트가 국책과제화 돼 개발 속도가 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다.
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 치료적 확증을 위한 임상시험 및 상업 생산 준비를 동시에 하고 있다. 임상시험은...
GC녹십자가 오는 7월 코로나19 혈장치료제의 국내 임상에 돌입한다.
GC녹십자는 질병관리본부의 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 연구용역 과제에 우선순위 협상대상자로 최종 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자측은 코로나19 혈장치료제 개발 프로젝트가 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.
GC녹십자는 현재 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 치료적...