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  • 팬젠, 혈우병치료제 국내 임상 1·3상 신청 완료
    팬젠은 혈우병A 치료제의 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 해당 시험은 치료 경험이 있는 A형 혈우병 환자들을 대상으로 B도메인 결손 재조합 혈액 제8응고 인자인 'PGA40'의 안전성, 유효성 및 약물 동력학 연구를 위한 다기관·다국가 임상시험이다. 회사 측은 "연말까지 임상시험 허가를 획득하고, 내년 초부터 한국...
    2018-10-29 14:20
  • SCM생명과학, 美 유타대와 줄기세포치료제 공동연구 협약
    SCM생명과학은 세포 시트 조직 재생 치료법 기반의 혈우병 치료제를 개발한 바 있는 유타대학교 의대∙약대 통합 연구팀 ‘세포 시트 조직 공학 센터’(Cell Sheet Tissue Engineering Center, 이하 CSTEC)와 미국 현지에서 '동종 이형 줄기세포 시트 생성 및 기능적 평가를 위한 공동 연구 협약서에 상호 서명했다. CSTEC 센터장인 테루오 오카노(Teruo Okano) 박사는...
    2018-10-11 10:03
  • [R&D 톺아보기] SK바이오사이언스, 독보적인 기술력으로 글로벌 백신 시장 공략
    [R&D 톺아보기] SK바이오사이언스, 독보적인 기술력으로 글로벌 백신 시장 공략
    2009년 글로벌 제약사 CSL에 기술 수출한 ‘앱스틸라’는 세계 최초 단일 사슬형 분자구조 A형 혈우병 치료제다. 기존 혈우병 치료제는 분리된 두개의 단백질이 연합된 형태였지만 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합해 안정성을 개선하고 효능과 약효 지속 시간을 향상했다. CSL에서 생산 및 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해왔으며, 미국 식품의약국(FDA)과...
    2018-09-07 10:54
  • [베스트&워스트] 코스닥, 남북경협 기대감…장원테크 31.9%↑
    [베스트&워스트] 코스닥, 남북경협 기대감…장원테크 31.9%↑
    지난달 28일 장 마감 후 혈우병 치료제 전문기업 넥스바이오의 지분 60%(1만3200주)를 36억3000만 원에 인수하기로 결정했다고 공시한 토필드는 차익매물이 대거 출회하면서 전주 대비 26.68% 하락했다. 공시 다음 날인 지난달 29일 토필드는 전 거래일보다 15.78% 오르며 거래를 시작했지만 6.44% 내리며 장을 마감했고 지난주에도 하락세를 이어갔다. 계열사...
    2018-07-09 10:42
  • 토필드, 혈우병 치료제 기업 인수…바이오 사업 확장
    토필드는 혈우병 치료제 전문기업 넥스바이오의 지분 60%를 인수했다고 29일 밝혔다. 넥스바이오는 순수 국내 기술로 혈우병 A 치료제 제8인자(factor VIII)를 개발한 신약 개발 기업이다. 양사 협업을 통해 전세계적으로 약 7조 원에 달하는 혈우병 치료제 시장에 진출함으로써 기업 가치를 극대화시킨다는 전략이다. 혈우병 치료제는 고분자 단백질을 이용해 제조하는...
    2018-06-29 09:36
  • [코넥스 대분석] 툴젠, 유전자 가위 기술로 시총 8000억… 연말 코스닥 3수 도전
    [코넥스 대분석] 툴젠, 유전자 가위 기술로 시총 8000억… 연말 코스닥 3수 도전
    유전자 가위란 특정 유전자를 자른 뒤 재구성해 유전병을 근본적으로 치료하는 기술로, 에이즈를 비롯해 각종 암, 혈우병 등 치료 방법이 없는 질병에 대안이 될 것으로 기대 받고 있다. 툴젠은 3세대 유전자 가위인 ‘크리스퍼 카스나인(CRISPR Cas9)’ 기술을 보유해 글로벌 기업들과 경쟁을 벌이고 있다. 현재 툴젠의 시가총액은 8000억 원에 육박, 코넥스 시총 1위를...
    2018-06-19 10:30
  • [R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크
    [R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크
    혈우병치료제 ‘그린진 에프’는 중국 진출을 위한 임상에 돌입한 상태다. 세계 최초 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘헤파빅-진(GC1102)’도 기대를 모으는 의약품이다. 그동안 유전자 재조합 기술은 인슐린, 성장호르몬 등 개발에 주로 쓰였으며 B형 간염 면역글로불린에 적용된 사례는 헤파빅-진이 처음이다. 올 1월 식품의약품안전처부터 임상 2·3상 시험...
    2018-06-05 10:08
  • [BioS] 바이로메드와 결별수순 이연제약, 독자 신약개발 가속화
    [BioS] 바이로메드와 결별수순 이연제약, 독자 신약개발 가속화
    지앤피바이오사이언스는 2017년 12월에 출원된 플라스미드 DNA 기반 혈우병 유전자치료제 특허를 바탕으로 베이징노스랜드바이오텍과 공동개발계약을 체결하기도 했다. 이연제약 관계자는 "이연제약은 바이오 의약산업으로의 사업확장을 위해 연구, 생산분야에서 많은 플랫폼 기술들을 확보하고자 노력해왔다면서 "이번 계약은 차세대 유전자치료제 개발을...
    2018-05-28 15:13
  • 이수앱지스, 세계혈우연맹 학술대회 참가…'ISU304' 임상1상 결과 발표
    이수그룹 계열 희귀질환 치료제 개발사 이수앱지스가 세계 최대 혈우병 학회인 '세계혈우연맹 학술대회'에 참가해 B형 혈우병 치료제를 소개한다. 이수앱지스는 이달 20일부터 24일까지 스코틀랜드 글래스고에서 개최되는 '2018 세계혈우연맹 학술대회(WFH 2018 World Congress)'에서 'ISU304/CB 2679d(이하 ISU304)'의 임상1상 결과를 구두 발표할 계획이라고 9일...
    2018-05-09 09:11
  • [제약업계는 지금] 세계 223兆 규모 ‘희귀의약품’ 뚫는 토종기업들
    [제약업계는 지금] 세계 223兆 규모 ‘희귀의약품’ 뚫는 토종기업들
    글로벌 제약사 사노피는 혈우병 및 희귀 혈액질환 관련 신약 후보물질을 다수 보유한 미국 바이오베라티브를 시총 대비 64% 높은 가격인 115억 달러(12조3000억 원)에 인수했다. 셀진은 미국 주노사를 시총 대비 29% 높은 90억 달러(9조6000억 원)에 인수했으며, 노바티스는 희귀질환인 척수성근위축증 유전자치료제를 개발하는 미국 아베시스를 시총 대비 72% 높은...
    2018-04-24 10:28
  • [BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"
    [BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"
    스파크 테라퓨틱스도 혈우병 환자에게 부족한 팩터8 유전자를 넣어줌으로써 치료할 수 있도록 유전자치료제를 개발하고 있다. 구 연구원은 “최근에는 유전자치료제의 기술적 진보를 이뤄 2015년부터 치료제가 FDA 승인을 받기 시작했다. 다만 리스크가 커서 빅파마 보다는 바이오벤처에서 주로 개발하고 있다. 작년 뜨거웠던 CAR-T 치료제 개발도 바이오회사...
    2018-03-29 09:54
  • 일본 다케다, 아일랜드 샤이어 인수 검토…글로벌 제약업계, M&A 열기 뜨거워
    샤이어는 ‘주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)’ 치료제인 애더럴과 혈우병 관련 약품, 분해 효소 기능 부전으로 체내 이상이 오는 유전성 난치병인 라이소좀병 치료제 등 폭넓은 포트폴리오를 자랑하고 있다. 다케다는 “샤이어와 손을 잡으면 자사 중점 영역인 암과 소화 장애, 신경정신 질환 등의 분야를 더욱 강화할 수 있다”며 “샤이어 사업 기반인...
    2018-03-29 09:46
  • [SP] 22일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시
    △[조회공시] 모다, 감사의견 비적정설 △네오위즈홀딩스, 30억 자사주 취득 신탁계약 체결 결정 △[답변공시] 루미마이크로 “주가급등 관련 최대주주가 지분 매각 검토” △이수앱지스, B형 혈우병 신약 물질 관련 특허권 취득 △대화제약, 인지기능 장애 질환 예방 등 관련 특허권 취득 △수산아이앤티, 정석현·이성권 각자대표 체제로 변경...
    2018-03-22 09:00
  • 이수앱지스, B형 혈우병 신약 물질 관련 특허권 취득
    이수앱지스는 피하주사제형으로 개발 중인 B형 혈우병 신약(ISU304) 물질에 대한 국내 특허를 추가 취득했다고 21일 공시했다. 이번 특허의 출원 내용은 ISU304 구성 ‘물질’과 이의 '이용 방법'이다. 앞서 지난해 10월 이수앱지스는 국내 특허청으로부터 개발 중인 신약 ISU304의 물질 특허를 취득한 바 있다. 이수앱지스는 특허 활용 계획과 관련해...
    2018-03-21 18:47
  • JW중외제약 A형 혈우병치료제 '에미시주맙', 희귀의약품으로 지정
    JW중외제약은 쥬가이제약으로부터 국내 독점 판매권을 확보한 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙'(Emicizumab)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 21일 밝혔다. 식약처는 제약사의 희귀질환 치료제 연구를 활성화하고 환자의 치료 기회를 확대하고자 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 시 신속심사...
    2018-03-21 13:55
  • [BioS] JW중외, 피하주사 A형 혈우병치료제 희귀의약품 지정
    JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약으로부터 국내 독점판권을 확보한 A형 혈우병치료제인 ‘에미시주맙(Emicizumab)’이 식품의약품안전처로부터 항체보유의 A형 혈우병에 대한 ‘희귀의약품’ 지정을 받았다고 21일 밝혔다. ’에미시주맙‘은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합의약품으로, 제8인자의...
    2018-03-21 09:36
  • 세계 희귀질환의 날…한미약품ㆍ이수앱지스 투자자 ‘관심’
    최근에는 투약 편의성을 증대시킨 피하주사 방식의 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 임상1상 중간결과에서 중증 환자를 경증 수준까지 회복시키는 결과를 발표했다. ISU304는 지난해 미국식품의약국(FDA)과 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 희귀의약품으로 지정 받았다. 한미약품이 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 ‘HM15136’도 투자자들의 관심을...
    2018-02-28 10:28
  • [바이오줌인] 올해 최고 유망기술 ‘유전자가위’ 기술 경쟁 가속도
    [바이오줌인] 올해 최고 유망기술 ‘유전자가위’ 기술 경쟁 가속도
    유전자기술을 활용하면 말기암과 같이 치료 효율이 낮은 난치 질환에 대한 치료법을 개발할 수 있는 데다 이미 혈우병, 유전성 빈혈 등 비교적 발생비율이 높은 유전성 질환을 중심으로 큰 시장이 확보돼 있다. 우리나라의 유전자가위 기술 글로벌 경쟁력은 선진국에 뒤지지 않는다. 전 세계적으로 대표적인 유전자가위 기술 보유 6개사 중 하나가 국내...
    2018-02-27 10:39
  • [BioS] 이수앱지스 "피하주사 B형 혈우병약 1상서 가능성 확인"
    [BioS] 이수앱지스 "피하주사 B형 혈우병약 1상서 가능성 확인"
    이수앱지스가 피하주사방식을 적용한 새로운 B형 혈우병 치료제의 가능성을 확인했다. 피하주사 혈우병 치료제는 환자의 감염 위험뿐 아니라 편의성을 획기적으로 개선할 수 있다는 점에서 주목받는다. 이수앱지스는 최근 스페인 마드리드서 개최된 '제11회 혈우병 및 유사질환 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)'에서 미국 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst...
    2018-02-12 09:32
  • 이수앱지스, B형 혈우병 치료제 ‘ISU304’ 임상1상 결과 발표
    이수그룹 계열사 이수앱지스가 피하주사방식으로 공동개발중인 B형 혈우병 치료제 'ISU304(ISU304/CB 2679d)'의 임상1상 중간 결과를 발표했다. 이수앱지스는 최근 5명의 중증 혈우병 환자들을 대상으로 6일간 ISU304를 피하주사 방식으로 투약한 결과 혈액 내 제 9인자(FIX) 활성이 정상인 대비 16%까지 증가했다고 12일 밝혔다. 제 9인자 활성은 혈우병의...
    2018-02-12 09:05
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