확대하며 치료 범위를 넓혀왔다.
국내에서 정맥주사(혈관 내 투여)가 아닌 피하주사 방식의 혈우병 예방요법제가 출시된 것은 이번이 처음이다. 지금까지 국내에 출시된 혈우병 예방요법 치료제들은 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 의료진의 판단에 따라 주 1회부터 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능해 환자들이 투약 편의성을 획기적으로...
이 데이터에서는 DalcA SC(피하주사제형)의 반감기가 70~112시간으로 나타났다.
나심 우스만(Nassim Usman) 카탈리스트 대표는 "상반기 안으로 2b상의 최종 결과를 발표할 예정"이라면서 "EAHAD에서 B형 혈우병 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 DalcA의 중간 결과를 발표한 만큼 앞으로의 개발이 기대된다"고 말했다.
하반기에는 혈우병 치료제 '그린진에프'의 중국 허가도 기대된다.
다만, 10대 제약사가 모두 R&D 투자를 늘린 것은 아니다. 제일약품은 지난해 R&D 비용이 2018년(259억 원) 대비 27억 원 감소한 232억 원으로 떨어졌다. 지난해 매출의 3.5%에 불과해 10대 제약사 가운데 가장 적다. 같은 기간 매출은 6271억 원에서 6714억 원으로 7.1% 증가했다.
JW중외제약 관계자는 “평생 치료를 받아야 하는 A형 혈우병 환자들의 삶의 질을 조금이라도 높이기 위해 지속적으로 허가 확대를 추진해왔다”며 “대부분의 A형 혈우병 환자들이 항체를 보유하지 않은 환자인 만큼 이번 적응증 확대를 통해 더욱 많은 환자들이 치료 혜택을 볼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
국내 A형 혈우병 치료제 시장 규모는 약 1500억 원...
지금까지 출시된 예방요법 치료제들은 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 주 1회, 2주 1회, 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능해 환자들의 투약 편의성을 개선했다.
JW중외제약 관계자는 "평생 치료를 받아야 하는 A형 혈우병 환자들의 삶의 질을 조금이라도 높이기 위해 지속적으로 허가 확대를 추진해왔다"며 "대부분의 A형 혈우병...
더불어 현재 혈우병치료제(PGA40), 항암보조치료제와 호중구 감소증 치료제(PHA30)의 바이오시밀러 연구개발도 활발하게 진행하고 있다.
업계에선 이 같은 국내 바이오 기업들의 기술력을 바탕으로 한 바이오시밀러의 도전을 긍정적으로 보고 있다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “바이오시밀러 시장은 제품별 최초 론칭한 퍼스트 컴퍼니가 각광받는 특징이...
GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 중국 진출을 앞두고 있다. 생산 수율을 높인 수두백신 ‘배리셀라주’의 식품의약품안전처 품목허가도 획득했다. 컨센서스에 부합한다면 올해 매출은 1조5000억 원에 육박할 전망이다.
다만, 코로나19로 인한 영업환경 악화는 올해 제약사들의 매출에 적잖은 영향을 미칠 것으로...
약 1년이 소요될 예정이며, 이에 따라 2021년 중 임상시험에 진입할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
티움바이오는 “김훈택 대표 및 연구진은 SK케미칼 재직 시 국내 바이오 신약 최초로 FDA 및 EMA의 허가를 득한 ‘앱스틸라(AFSTYLA, 혈우병치료제)’를 개발한 주역으로, TU7710의 개발을 통해 ‘앱스틸라’의 성공을 이어가기 위해 노력하고 있다”고 전했다.
카탈리스트는 최근 네덜란드 헤이그에서 개최된 제13회 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)에서 B형 혈우병 치료제 신약으로 개발하고 있는 ‘DalcA’에 대한 임상 2b상의 긍정적인 약물 효능 및 안전성 데이터를 공개했다.
연구 결과에 따르면 ‘DalcA’를 28일 간 매일 피하투여했을 때 혈중 FIX의 수치가 목표치인 12% 이상으로 유지됐다. 투약 14일 후에는 FIX...
회사에 따르면 밤시다르 마디파트라는 발기부전 치료제인 ‘비아그라’를 발명한 회사로 유명한 미국 최대 제약사 ‘화이자(Pfizer Inc.)’ 이사 출신이며, 희귀 유전성 혈액 응고 질환인 혈우병 치료제로 세계 4위 생물제약회사로 이름을 올린 ‘와이어스(Wyeth)’ 이사를 역임한 신약개발 전문가다. 현재 이노와이즈의 CEO이자 네오파마의 산하의 인도 제네릭...
면역 항암치료와 표적 항암치료를 동시에 할 수 있는 특징이 있다.
폐암신약 ‘포지오티닙’은 임상 2상을 진행 중이다. 중국은 전 세계 폐암 환자의 40% 이상을 차지한다. 한미약품은 2022년 포지오티닙의 시판허가를 목표로 세웠다.
GC녹십자는 올해 희소질환 치료제 2종이 나란히 중국 시판허가를 획득할 전망이다. 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 혈우병...
환자의 치료에는 사용되지 않는다.
앱스틸라는 2015년 미국 식품의약국(FDA), 2017년 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 A형 혈우병 환자 치료제로 허가돼 미국, 독일, 이탈리아, 일본 등 주요 시장에서 사용되고 있다.
씨에스엘베링 코리아의 손지영 한국지사장은 "앱스틸라는 특히 한국에서 개발, 씨에스엘베링이 완성한 치료제로 미국, 유럽 승인에 이어...
이 자리에서 허 사장은 “기업에도 인격이 있는 만큼 높은 인격을 갖춘 기업으로서 기업의 성공이 구성원과 사회의 풍요로 이어질 수 있도록 모든 임직원이 노력해주길 바란다”고 강조했다.
.GC녹십자는 지난해 국내외 고른 성장으로 3분기 만에 누적 매출 1조 원을 돌파했으며, 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’와 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 신청...
03주 주식배당 결정
△ 인터로조, 주당 300원 현금배당 결정
△ AP위성, 주당 70원 현금배당 결정
△ 티움바이오, 혈우병 등 치료제 관련 약학 조성물 국내 특허 취득
△ 아이오케이, 13회차 CB 전환가액 1782원→1716원 조정
△ 아바코, LG전자와 267억 규모 OLED 제조장비 단일 공급계약 체결
△ 클리오, 내년 영업익 260억ㆍ매출액 2800억 전망...
그린진에프는 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병 치료제다. GC녹십자는 2016년 그린진에프의 미국 임상 3상을 중단하고 성장 잠재력이 큰 중국 시장 진출에 주력했다.
혈액제제 아이글로불린(IVIG)은 10% 제품으로 하반기 미국 허가에 재도전한다. 미국 IVIG 시장에서 10% 제품은 시장의 70%가 넘는 4조 원대 규모를 형성하고 있다.
셀트리온은 세계 최초...
티움바이오는 ‘응고인자 VII의 융합 단백질을 포함하는 안정성이 개선된 약학적 조성물’과 관련한 국내 특허를 취득했다고 18일 공시했다.
회사 측은 “당사 TU7710 후보물질에 대해 상온에서의 안정성을 개선한 특허로서 중화항체 보유 혈우병 또는 선천성 인자 VII 결함 환자를 위한 보관 및 이동이 개선된 치료제 개발에 활용될 예정”이라고 밝혔다.
자체 기술력을 바탕으로 한 혁신신약 개발뿐만 아니라, 해외에서 임상 중인 신약후보물질을 도입해 국내 허가와 판권을 확보하는 차별화된 전략을 통해 우수한 오리지널 파이프라인을 확대하고 있다.
JTZ-951와 함께 기대를 모으는 후속 라이센싱 파이프라인으로는 혈우병치료제 ‘헴리브라’, 이차성 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘AJT240’ 등이 있다.
JW중외제약은 자체 기술력을 바탕으로 한 혁신신약 개발뿐만 아니라, 해외에서 임상 중인 신약후보물질을 도입해 국내 허가와 판권을 확보하는 전략을 통해 오리지널 파이프라인을 확대하고 있다. JTZ-951와 함께 기대를 모으는 후속 라이선싱 파이프라인으로는 혈우병치료제 ‘헴리브라’와 이차성 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘AJT240’ 등이 있다.
1호 ‘조인스’, 2007년 발기부전치료 신약 ‘엠빅스’ 등 자체 신약 개발에 잇달아 성공했다. 이후 R&D 방향을 ‘치료’에서 ‘예방’으로 전환, SK바이오사이언스와 SK플라즈마로 전문화해 세계 최초 4가 세포배양 독감백신인 ‘스카이셀플루4가’를 개발∙상용화했고, 바이오 신약 최초로 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’의 미국∙유럽 판매 승인을 획득했다.
2016년 12월 설립된 티움바이오는 그간 SK케미칼에서 신약 연구개발을 이끈 김훈택 대표이사를 중심으로 혈우병, 폐섬유증, 자궁내막증 등 희귀난치질환 치료제 개발에 집중하는 기업이다.
티움바이오는 합성신약 및 바이오신약 모두를 아우르는 R&D 역량과 노하우를 보유하고 있다. 설립 3년 만에 미국 바이오텍사와 면역항암제에 대한 옵션 계약 체결했고...