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  • [BioS]오스코텍, '레이저티닙' 2차 마일스톤 "2210만弗 수령예정"
    [BioS]오스코텍, '레이저티닙' 2차 마일스톤 "2210만弗 수령예정"
    오스코텍은 신약 프로젝트의 임상 개발에도 속도를 낸다. 연내 기대되는 주요 마일스톤으로 ▲올해 상반기내 고형암 대상 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상 1상 IND 신청 ▲연내 SYK저해제 '세비도플레닙'의 면역성혈소판감소증 글로벌 임상 2상 탑라인 확인 ▲치매 치료제 타우항체 'ADEL-Y01'의 임상1상을 위한 비임상 개발 등 후속 파이프라인 개발에 속도를 낸다.
    2021-01-27 09:11
  • 미 50대 의사, 화이자 백신 접종 후 사망…당국 "조사중"(NYT)
    미 50대 의사, 화이자 백신 접종 후 사망…당국 "조사중"(NYT)
    이후 마이클은 면역혈소판감소증(ITP) 진단을 받고 중환자실에 입원했다가 결국 세상을 떠났다고 네클만은 말했다. 네클만은 남편이 백신 반응으로 인해 ITP에 걸렸다고 주장하며 "백신의 부작용이 발생할 수 있다는 점을 사람들이 알아야 한다"고 밝혔다. 마이클은 기저질환이 없었고 과거 어떤 치료제나 백신에도 큰 반응을 일으킨 적 없었으며 담배를...
    2021-01-13 20:56
  • [특징주] 오스코텍, SYK 억제제 임상2상서 1차지표 미달 '급락'
    함께 안전성을 바탕으로 용량 증대에 따른 효능 개선을 기대한다"고 밝혔다. 회사 측은 SYK 의존성이 높은 것으로 알려진 루푸스, 건선 및 다발성 혈관염 등에 대한 추가 연구도 진행 중이라고 설명했다. 이어 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상을 진행 중이며, 연내 탑라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 발표할 예정이다.
    2021-01-07 09:09
  • 오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성
    오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성
    용량 증가를 통한 적응증 확장을 포함해 추가적인 임상시험을 고려하고 있다”고 말했다. 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상 시험은 순항 중이며, 올해 말 톱라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 밝힐 예정이다. 오스코텍은 이번 결과를 갖고 11일 시작되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 기간부터 다국적 제약사와의 미팅을 예정대로 진행한다.
    2021-01-07 09:03
  • [BioS]오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"
    [BioS]오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"
    1분기에 완료되는 최종 임상보고서를 토대로 용량 증가를 통한 적응증 확장을 포함하여 추가적인 임상시험을 고려하고 있다”고 밝혔다. 한편 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상을 진행중이며, 올해말 탑라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 발표할 예정이다.
    2021-01-07 08:46
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    두번째 환자는 공고요법과 구제요법에도 불응성을 보인 FLT3 와일드 타입(Wild Type)의 60세 남성 환자인데, HM43239 투여 후 완전관해(CRp, 혈소판 감소증은 지속)를 확인했으며, 현재 9개월째 이 수준을 유지하고 있다. 한미약품은 양쪽 사례에서 골수아세포(BM Blast)의 1% 이하 감소와 동시에, 관해 기준에 부합하는 호중구 1000 이상, 혈소판 십만 이상의 혈액...
    2020-12-11 10:16
  • [사회공헌] “백혈병소아암 꼭 이겨내요” 농심, 코로나19에 언택트ㆍ맞춤형 나눔 확대
    [사회공헌] “백혈병소아암 꼭 이겨내요” 농심, 코로나19에 언택트ㆍ맞춤형 나눔 확대
    농심이 전달한 헌혈증은 조혈기능 저하와 혈소판 감소증으로 치료과정에서 수혈이 필요한 환아들에게 전달됐다. 농심은 병마에 코로나19까지 겹쳐 어려움을 겪고 있는 환아들에게 계속해서 열렬한 응원의 손길을 보낸다는 계획이다. 농심 관계자는 “치료를 받고 있는 환아부터 완치자까지 모두에게 도움이 될 수 있는 다양한 활동을 확대 추진해 나갈 것”이라고...
    2020-11-23 06:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    한올바이오파마, 'HL161' 중국 임상 2상 투약 개시 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대해 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다. HL161은 중증근무력증과 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다. HL161은...
    2020-10-09 08:00
  • 한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대해 HL161(성분명 Batoclimab)의 임상시험 2상 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다. HL161은 자가 항체를 분해 제거하는 작용 기전을 가지고 있는 만큼 중증근무력증, 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다....
    2020-10-05 08:59
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    중국에서는 한올의 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 희귀 자가면역질환인 시신경 척수염(NMOSD)과 혈소판 감소증(ITP), 그리고 중증근무력증(MG) 환자를 대상으로 HL161의 임상2상 시험을 진행 중이다. 뿐만 아니라 갑상선안병증(TED)에 대해서도 중국 국가식품의약품감독관리국으로부터 임상2/3상 연결 임상(Seamless Phase) IND를 승인 받아...
    2020-07-29 18:51
  • ‘불타는 청춘’ 탤런트 송은영, 혈소판 감소증 투병…“코피 나면 멈추지 않아”
    ‘불타는 청춘’ 탤런트 송은영, 혈소판 감소증 투병…“코피 나면 멈추지 않아”
    혈소판 감소증이란 혈액의 응고와 지혈을 담당하는 혈액 내 성분인 혈소판의 수가 감소하는 현상이다. 몸으로는 별다른 증상이 없지만 피가 시작되면 잘 멈추지 않아 위험을 초래한다. 송은영 역시 이로 인해 학창 시절을 침대에서 보내야 했다. 특별히 몸이 아픈 건 아니었지만 코피가 나면 세숫대야 두 바가지씩 쏟아냈다고 말해 모두를 놀라게 했다. 송은영은...
    2020-07-29 00:13
  • [헬스로그] 찝찝하고 더운 여름날, 강아지들은 괜찮을까?…진드기·열사병·보양식 챙기기
    [헬스로그] 찝찝하고 더운 여름날, 강아지들은 괜찮을까?…진드기·열사병·보양식 챙기기
    과거 중증 열성혈소판감소증(SFTS) 증상을 보여 사망한 환자의 감염원이 반려견으로 지목되기도 했죠. 진드기에 물린 강아지를 돌보면 애견인 또한 손을 자주 씻는 등 주의를 기울여야 합니다. 뜨거운 직사광선에 동반되는 ‘열사병’도 조심해야 하는데요. 강아지는 체온이 상승하면 혀를 내밀고 입을 크게 벌리며 빠르고 큰 호흡을 합니다. 그런데 이런...
    2020-07-02 17:58
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. HL161가 그레이브스 안병증의 직접적인 원인이 되는 자가항체를 제거하는 작용 기전을 갖는 점에서 근본적인 치료제가 될 것으로 기대하고...
    2020-06-05 16:54
  • [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    이로써 하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP), 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대한 IND를 승인을받아 병행 임상을 추진하고 있다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스안병증은 심리스 임상으로 진행해 상업화에 속도를 내고있다. 그레이브스안병증은 갑상선...
    2020-06-02 19:55
  • 하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스 안병증에 대해서는 연결임상 계획을 승인 받아 임상개발을 가속하고 있다. 그레이브스 안병증은...
    2020-06-02 14:29
  • 분당서울대병원 연구팀, 빅데이터 기반 ‘약물 부작용 감시 시스템’ 효용성 입증
    분당서울대병원 연구팀, 빅데이터 기반 ‘약물 부작용 감시 시스템’ 효용성 입증
    가장 많이 사용된 다섯 가지 항경련제를 기준으로 복용기간 중 이뤄진 혈액검사 결과를 토대로 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 저나트륨혈증, 갑상선 기능 이상, 간 기능 이상 등의 이상 소견을 분석했다. 통상적으로 약물 부작용 연구를 진행 할 때는 대상자 한 명 한 명의 익명화된 의료정보를 수작업으로 분석하고 이상 소견을 확인하느라 많은 시간이...
    2020-05-06 09:14
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    하버바이오메드는 NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병렬적으로 진행할 계획이다. ◇솔젠트, 상장주관사 미래에셋대우 선정 = EDGC(이원다이애그노믹스)의 관계사 솔젠트는 코스닥시장 상장을 위한 대표 주관사로 미래에셋대우를 선정했다고 22일 밝혔다. 내년 상장을 목표로 IPO 절차를 진행할...
    2020-04-24 14:12
  • 한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    IgG 감소 효과를 나타냈기에 환자 대상으로도 좋은 결과를 기대한다”고 말했다. 하버바이오메드는 바토클리맙 피하주사제를 동일계열 경쟁제품에 비해 가장 먼저 중국 시장에 출시할 수 있을 것으로 예상한다. NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병렬적으로 진행할 계획이다. 중국 임상시험과...
    2020-04-22 14:39
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 예정이다.
    2020-04-17 14:07
  • 한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 계획이다....
    2020-04-16 13:36
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