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  • 노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    임상2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다. NovDB2는 체중 감소형 인슐린감도개선제로 미국 FDA 기준 3상 진입이 가능한 수준의 약물품질 및 안전성이 확보됐다. 2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만...
    2020-09-28 09:26
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    이나보글리플로진은 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자들이 12주간 복용했을 때, 투여 4주차부터 위약대비 당화혈색소(HbA1c) 변화량이 통계적으로 유의한 감소세를 보였고, 12주 째에는 위약 대비 약 0.9% 감소했다. 이는 통계적으로 의미 있는 결과로, 기존 서양인들을 대상으로 진행됐던 타사 SGLT2 억제제보다 약 0.2~0.3% 정도의 추가적인 당화혈색소...
    2020-09-21 09:33
  • [BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'
    [BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'
    솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 '발작성 야간 혈색소뇨증(PNH:Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)' 치료제로서 지난해 글로벌 매출 규모는 39억 4640만 달러(약 4조7000억원)에 달한다. 특히 솔리리스는 아세틸콜린수용체 항체 양성 중근 근무력증과 시신경척수염스펙트럼장애 등의 적응증을 추가하며 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는...
    2020-09-01 07:55
  • [BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드·호주 1상 종료
    [BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드·호주 1상 종료
    솔리리스(Soliris, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제이다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만 달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출액은 약 39억4600만 달러...
    2020-08-19 12:48
  • [BioS]제일약품, SGLT-1/2 이중저해 당뇨신약 유럽 1상 승인
    [BioS]제일약품, SGLT-1/2 이중저해 당뇨신약 유럽 1상 승인
    또한 JP-2266의 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존의 경구약물에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인됐다. 당화혈색소는 약 3개월간의 혈당평균치를 확인하는 지표로 당뇨환자의 상태를 평가하는 기본자료로 사용된다. 제일약품은 오는 9월 중 임상시험을 개시할 예정이다. 제일약품 연구소장 이창석 전무는 "JP-2266은 다양한 동물모델...
    2020-08-11 14:05
  • 이수앱지스, 표적항암 신약 ‘ISU104’ Part2 임상 결과값·기술수출 주목-리딩투자
    한편 특허만료를 앞둔 솔리리스의 야간혈색소뇨증 치료제 ISU305가 임사에서 동등성을 확보, 임상 완료를 앞두고 있으며 올해 하반기 중으로 기술수출을 할 것으로 예상된다. 아울러 이수앱지스의 B형 혈우병 치료제 ISU304는 6월 임상2상을 완료했으며 2021년 상반기 중 임상 3상 진입을 통한 마일스톤 수령이 가능할 것으로 전망된다.
    2020-08-03 08:50
  • [진화하는 보험상품] NH농협생명 ‘2020 건강보험 신상품 3종’
    [진화하는 보험상품] NH농협생명 ‘2020 건강보험 신상품 3종’
    당뇨케어NH건강보험은 주계약만으로 당뇨병(당화혈색소 9.0%이상) 진단시 1000만 원, 당뇨병 진단확정 후 뇌출혈, 급성심근경색증, 말기신부전증 진단시 각각 2000만 원을 보장한다. 특약을 통해 당뇨병의 대표적인 합병증인 실명진단 확정, 족부절단수술시 각 2000만 원을 지급한다. 이밖에도 당뇨 관련 주요 질환으로 인한 입원급여금, 수술자금 등을 폭넓게...
    2020-06-23 16:46
  • [진화하는 보험상품] NH농협손보 ‘무배당 뉴(New)간편한가성비플러스건강보험’
    [진화하는 보험상품] NH농협손보 ‘무배당 뉴(New)간편한가성비플러스건강보험’
    당화혈색소 수치가 6.5%이상이 되어 당뇨로 진단받으면 보험금이 지급되고 실명, 족부절단 등 각종 당뇨합병증까지도 보장한다. 치매 등 노인성 질환으로 인한 장기요양진단비는 물론 백내장·녹내장, 관절염, 골다공증, 화상 및 골절 등 수술비 담보도 세분화해 고객 혜택의 폭을 넓힌 것도 특징이다. 유병자가 간편심사로 가입할 경우, 3가지 항목만 고지하면 암...
    2020-06-23 16:44
  • [피플] 안은억 GC녹십자엠에스 대표 "올 매출 1000억 돌파…코로나19로 큰폭 성장"
    [피플] 안은억 GC녹십자엠에스 대표 "올 매출 1000억 돌파…코로나19로 큰폭 성장"
    GC녹십자엠에스는 진단사업 분야의 성공 경험을 바탕으로 전략 제품인 당화혈색소(HbA1c) 제품 계약을 활발히 진행하고 있다. 당화혈색소 측정기의 1분기 수출 실적은 지난해 대비 288% 성장했다. 안 대표는 오랜 마케팅과 세일즈 경험을 토대로 굵직한 계약에 직접 뛰었다. 지난 1년간 일본과 중국, 인도계 독일회사, 알제리 등 큰 규모의 계약을 확보했다. 그는...
    2020-06-15 14:09
  • ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    ‘렘데시비르’ 국내 긴급승인 임박…국산 코로나19 치료제, 임상 속도가 성공열쇠
    여기에는 에이즈 치료제 ‘칼레트라’, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’ 류머티즘성 관절염 치료제 ‘악템라’ 등이 포함된다. 알렉시온의 솔리리스는 미국 FDA의 코로나19 치료 프로토콜에 포함됐으며, 로슈의 악템라는 지난달 긍정적인 치료 효과를 발표한 바 있다. 국내 코로나19 치료제 임상시험은 총 12건이 승인됐다. 이 가운데 5건이 상용화를...
    2020-05-28 05:00
  • 종근당, SCI급 국제학술지에 당뇨병 신약 ‘듀비에’ 연구결과 발표
    종근당, SCI급 국제학술지에 당뇨병 신약 ‘듀비에’ 연구결과 발표
    당화혈색소의 감소율뿐 아니라 목표 도달률도 유사한 결과를 보였다. 2차 평가변수인 대사증후군 환자의 비율은 시타글립틴 투여군이 4.8% 감소한 데 비해 듀비에 투여군은 11.9% 감소해 듀비에의 대사증후군 개선효과가 우수한 것으로 나타났다. 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치도 듀비에 투여군이 유의하게 개선된...
    2020-05-25 09:19
  • '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔라리스'의 바이오시밀러 'SB12'는 임상 3상을 진행 중이다. 국내 최초 독자 개발 신약의 FDA 허가에 성공한 SK바이오팜은 본격적인 유가증권시장(코스피) 상장 절차에 돌입했다. 코스피 상장을 위한 증권신고서를 전날 제출하고 6월 중 상장을 완료할 계획이다. 공모가 기준 시가총액은 2조8000억~3조8000억 원 규모다. SK바이오팜은...
    2020-05-21 05:00
  • GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    특히 당화혈색소(HbA1c) 측정기의 수출 실적이 전년 동기 대비 288% 성장했고, 국내외 인플루엔자 진단키트 매출은 220%의 증가폭을 보였다. 이와 함께 2018년부터 지속한 사업 프로세스 고도화로 포트폴리오 경쟁력을 강화하고 사업구조를 전반적으로 재조정하는 등 수익성 개선을 위한 활동을 거쳐 빠르게 손익개선 효과를 냈다는 분석이다. GC녹십자엠에스...
    2020-04-28 10:39
  • [알찬보험] NH농협손해보험 ‘New간편한가성비플러스건강보험’
    [알찬보험] NH농협손해보험 ‘New간편한가성비플러스건강보험’
    당화혈색소 수치가 6.5% 이상이 돼 당뇨로 진단받으면 보험금이 지급되고 실명, 족부절단 등 각종 당뇨합병증까지도 보장한다. 치매 등 노인성 질환으로 인한 장기요양진단비는 물론 백내장·녹내장, 관절염, 골다공증, 화상 및 골절 등 수술비 담보도 세분화해 고객 혜택의 폭을 넓힌 것도 특징이다. 유병자가 간편심사로 가입할 경우, 3가지 항목만 고지하면 암...
    2020-04-21 17:53
  • 美 알렉시온, 코로나19 환자에 ‘솔리리스’ 임상 2상 추진…삼성바이오에피스ㆍ이수앱지스에 주목
    美 알렉시온, 코로나19 환자에 ‘솔리리스’ 임상 2상 추진…삼성바이오에피스ㆍ이수앱지스에 주목
    13일 미국 의약전문지 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 희귀질환 치료제 개발을 전문으로 하는 알렉시온은 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제인 ‘솔리리스(성분 에쿨리주맙)’의 코로나19 임상 2상 시험을 곧 시작할 계획인 것으로 알려졌다. 이번 임상은 10명의 코로나19 환자를 대상으로 환자의 상태 개선 증진에 대한 개념증명(proof-of-concept) 임상을...
    2020-04-13 11:16
  • 웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오는 바이오센서, 신속면역진단, 분자 진단 검사 키트 개발 및 판매를 주력 사업으로 하고 있다. 주요 제품으로 당화혈색소(HbA1c), G6PD 바이오센서, 뎅기(Dengue)면역진단키트, 인플루엔자(Influenza)신속진단 키트, 말라리아 신속진단키트, 성병12종 진단키트(STD-12), 지카 바이러스 진단키트, 자궁경부암(HPV) 진단키트 등을 보유하고 있다.
    2020-03-19 08:55
  • [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    제일약품의 저분자 화합물인 ‘JP-2266’은 다양한 동물모델 실험에서 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며, 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존 당뇨치료 경구약물에 비해 우수한 것으로 확인횄다. 또한 진퀴스타 미국 허가를 좌절시킨 ‘당뇨병성케톤산증(Diabetic KetoAcidosis...
    2020-03-18 11:38
  • 제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    또한 JP-2266은 다양한 동물모델 실험을 진행한 결과 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사 투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며, 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존의 당뇨 치료에 사용되는 경구 약물에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인됐다. 더불어 ‘JP-2266’는 동일 계열 약물인 렉시콘(Lexicon)의 ‘진키스타(Zynquista)’가...
    2020-03-18 11:08
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    이수앱지스도 2007년부터 2014년까지 생산된 바이오시밀러(애브서틴ㆍ파바갈ㆍ클로티냅) 생산 노하우를 바탕으로 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔라리스 바이오시밀러(ISU305)와 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106)를 개발 중이다. 이수앱지스 관계자는 “그동안 쌓아온 오리지널과 다른 공정 개발을 바탕으로 바이오시밀러 연구개발이 이뤄지고 있다”...
    2020-03-12 05:00
  • [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    희소난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 임상은 상반기 첫 환자 방문을 목표로 진행한다. 이번 임상 승인은 유방암 치료제 ‘SB3’(성분명 트라스트주맙)에 이어 두 번째다. 삼성바이오에피스는 항암제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 승인도 기다리고 있다. SB8은 ‘아바스틴’의 바이오시밀러로 전이성 대장암과 비소세포폐암 등의...
    2020-01-29 05:00
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