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  • [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    GC녹십자엠에스는 핸드프로드와 자사 POCT 전략품목인 혈당측정기와 당화혈색소 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 공급계약을 체결했다. 계약기간은 총 5년으로, 두 제품 모두 폴란드에 공급될 예정이다. 이번 계약은 그동안 아시아와 아프리카, 중남미 등지에 주로 수출되던 두 제품의 유럽시장 진출 교두보가 될 것으로 전망된다. 또한 지난 2분기부터...
    2020-10-06 15:07
  • GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출
    GC녹십자엠에스는 핸드프로드와 자사 POCT 전략품목인 혈당측정기와 당화혈색소 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 공급계약을 체결했다. 계약기간은 총 5년으로, 두 제품 모두 폴란드에 공급될 예정이다. 이번 계약은 그동안 아시아와 아프리카, 중남미 등지에 주로 수출되던 두 제품의 유럽시장 진출 교두보가 될 것으로 전망된다. 지난 2분기부터...
    2020-10-06 10:00
  • KT-엔젠바이오, 유전자 정보 기반 디지털 헬스케어 사업화
    KT-엔젠바이오, 유전자 정보 기반 디지털 헬스케어 사업화
    차세대 염기서열 분석기술(NGS) 진단제품이 식약처 품목허가를 받았고 아시아 최초로 유방암·난소암 정밀진단 시약에 대해 유럽 내 판매인증(CE-IVD)을 받는 등 정밀진단 기술을 선도하고 있다. 이번 업무협약으로 양사는 KT의 인공지능(AI), 빅데이터, 클라우드 등 ICT 플랫폼 역량과 엔젠바이오의 유전자 정보 분석 역량을 결집해 서비스와 플랫폼을 공동 개발하고...
    2020-09-25 09:48
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    국소마취제 미국 FDA 추가 승인, 의약품 및 의료기기 신규 품목 도입, 연속혈당측정기 덱스콤 G6 출시 등을 통해 성장세를 이어가는 한편, R&D에서는 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 추가 적응증 임상, 나노복합점안제 유럽 임상, 표재성방광암치료제 미국 임상, 코로나19 치료제(랄록시펜) 개발 등을 순차적으로 진행할 예정이다.
    2020-09-23 11:27
  • [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    주로 식이·운동요법으로 혈당 조절이 잘 안 되는 당뇨병 환자 치료에 쓰이죠. 메트포르민을 복용 중인 환자는 25일 0시 기준 26만2466명이며 처방 의료기관은 1만379곳, 조제약국은 1만3754곳에 달합니다. 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 메트포르민 성분이 포함된 당뇨병 치료제는 31개인데요. 성분 원료와 완제의약품을 모두 검사한 결과...
    2020-05-28 16:29
  • 발암물질 검출 당뇨병약 '메트포르민' 26만명 복용중…'대란' 재현될까
    발암물질 검출 당뇨병약 '메트포르민' 26만명 복용중…'대란' 재현될까
    식품의약품안전처는 국내 제조 메트포르민 의약품 31품목에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 초과해 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 사람에게 암을 일으킬 가능성이 있다고 판단한 물질이다. 메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당 조절이 충분히 이뤄지지 않는...
    2020-05-26 14:10
  • 당뇨약에서 '발암 추정물질' 발견…31개 품목 판매 중지
    당뇨약에서 '발암 추정물질' 발견…31개 품목 판매 중지
    31품목이 처방·조제되지 않도록 조처했다. 이를 위해 이날 0시부터 해당 의약품이 의료기관, 약국에서 처방·조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통한 처방·조제를 차단하고 건강보험 급여 적용도 정지했다. 메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이뤄지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품...
    2020-05-26 09:37
  • [증시 키워드] FDA 승인 소식에 부활한 진단키트주…오상자이엘ㆍ파미셀↑
    [증시 키워드] FDA 승인 소식에 부활한 진단키트주…오상자이엘ㆍ파미셀↑
    혈당과 콜레스테롤 수치를 측정하는 기기를 세계 110여 개 나라에 수출하는 강소기업이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 외국인 투자자들의 매매동향에 따라 등락을 거듭하고 있다. 전날 2.53%(1300원) 하락한 삼성전자는 외국인투자자들이 하루만에 628억 원 순매도하며 주가를 끌어내렸다. 여기에 기관도 4거래일 만에 매도우위로 돌아서며...
    2020-04-21 08:40
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    혈당 농도에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하는 기전을 가진 혁신신약 후보물질이다. 비임상연구 결과 유효성 및 안전성 측면에서 경쟁력을 확인한 바 있다. ◇GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청 = GC녹십자는 파트너사 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’의 품목허가...
    2020-04-03 16:19
  • 휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 식약처 허가 획득
    휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 식약처 허가 획득
    휴온스는 덱스콤의 가장 최신 버전인 덱스콤 G6에 대해 수입사인 사이넥스가 최근 식품의약품안전처 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. 덱스콤 G6는 센서 1회 사용기간이 7일에서 10일로 늘어났으며 제조 공정상 자동보정 기술이 포함돼 손가락 혈당 측정 없이 실시간으로 연속혈당 측정값을 통해 스마트하게 혈당관리를 할 수 있다. 연속혈당측정시스템 정확도 역시...
    2020-03-31 16:28
  • 윤성태 휴온스글로벌 부회장 “최대 실적 성장 흐름 지속”
    윤성태 휴온스글로벌 부회장 “최대 실적 성장 흐름 지속”
    윤 부회장은 올해 새로운 성장 동력으로 △여성 갱년기 전용 유산균 ‘메노락토 프로바이오틱스’ 출시 △’나노복합점안제(HU-007)’ 임상 3상 결과 발표 △’엑사블레이트 뉴로’ 등 뇌신경 질환 치료 시장 진출 △’덱스콤G6’ 국내 연속혈당측정기 시장 선도 △미국 식품의약국(FDA) 주사제 추가 품목허가 획득 및 시장 진출 확대 △비뇨기 필러 시장 진출...
    2020-03-19 16:05
  • 콜마비앤에이치, 해외 모멘텀 본격화 기대 ‘매수’-신한금융
    콜마비앤에이치, 해외 모멘텀 본격화 기대 ‘매수’-신한금융
    상반기 개별인정형 원료 허가가 기대되는 여주추출물(혈당 개선에 도움)뿐 만 아니라 2023년까지 23개 품목의 개별인정형 원료 허가를 기다리고 있다”고 전망했다. 그는 “국내 음성 3공장 완공으로 연간 1000억 원 수준의 캐파 증설 효과도 반영될 것”이라며 “해외 진출 성과도 가속화될 전망으로 중국 사업은 강소콜마, 연태콜마 법인 투트랙으로 진행된다....
    2020-01-17 08:26
  • GC녹십자엠에스, 자체 개발 콜레스테롤 측정시스템 국내 인증 획득
    GC녹십자엠에스, 자체 개발 콜레스테롤 측정시스템 국내 인증 획득
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 한국의료기기안전정보원으로부터 자체 개발한 콜레스테롤 측정시스템 ‘그린케어 리피드’의 품목 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 그린케어 리피드는 혈액 샘플 채취 후 2분 30초 내에 총 콜레스테롤(TC)과 고밀도 콜레스테롤(HDL), 저밀도 콜레스테롤(LDL), 중성지방(TG) 등 4가지 항목을 동시에 확인할 수 있는...
    2019-09-02 15:55
  • 휴온스, 1분기 매출ㆍ영업익 동시 증가…“전문의약품ㆍ수탁 고성장”
    휴온스, 1분기 매출ㆍ영업익 동시 증가…“전문의약품ㆍ수탁 고성장”
    회사 관계자는 “일시적으로 매출 둔화 흐름을 보였으나 오는 6월 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스’ 출시를 앞두고 있고, 건강기능식품 사업 확대와 연속혈당측정기 덱스콤 G5 사업 활성화 등 신사업의 매출 증가 등을 바탕으로 성장세를 보이고 있는 만큼 회사의 모든 역량을 집중해 상승세를 이어갈 것”이라고 설명했다. 휴온스는 올해 증설한 점안제 생산 라인을 통해...
    2019-05-15 11:21
  • 8월부터 당뇨 소모성재료 지원품목에 인슐린펌프용 주사기 등 추가
    8월부터 당뇨 소모성재료 지원품목에 인슐린펌프용 주사기 등 추가
    먼저 당뇨 소모성재료 지원품목은 혈당측정검사지, 채혈침, 인슐린주사기, 인슐린주사바늘 등 4종에 인슐린펌프용 주사기, 인슐린펌프용 주사바늘 등 2종이 추가된다. 또 제2형 당뇨병 환자의 기준금액은 현행 일당 900원에서 인슐린 투여횟수에 따라 900~2500원으로 인상되고, 당뇨 소모성재료 처방전의 처방기간은 최대 180일로 확대된다. 단 당뇨 소모성재료는...
    2018-07-31 12:00
  • 3D 프린팅 등 첨단 의료기기 허가 건수 지난해 급증
    품목은 광대뼈나 두개골 등 결손부위에 사용하는 인공 광대뼈, 두개골성형재료, 인공무릎관절 등이다. 태블릿 PC, 모바일 앱 등 IT기술을 접목시켜 혈당과 혈압, 콜레스테롤 등의 환자 생체정보를 장소의 제약 없이 측정·확인하는 유헬스케어 의료기기도 2016년 7건에서 지난해 18건(157%)으로 허가 건수가 크게 늘었다. 2017년 의료기기 허가 또는 인증...
    2018-07-06 10:31
  • GC녹십자엠에스 당화혈색소 측정 키트, 식약처 허가 취득
    GC녹십자엠에스 당화혈색소 측정 키트, 식약처 허가 취득
    진단시약 및 의료기기 전문기업인 GC녹십자엠에스는 자체 개발한 전자동 당화혈색소(HbA1c) 측정 키트 '그린케어 에이원씨'(GREENCARE A1c)가 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다. GC녹십자엠에스에 따르면 그린케어 에이원씨는 당화혈색소를 자동으로 알려준다. 기존 수동식 제품과 달리 혈액 채취부터 당화혈색소 상태, 문서 출력까지 1...
    2018-05-18 13:54
  • CJ헬스케어-동아에스티, 당뇨 치료 신약 '슈가논ㆍ슈가메트' 공동 판매
    메트포르민과 병용처방이 빈번한 국내 당뇨병치료제 처방 특성을 고려해 하루 한번 복용만으로 혈당조절이 가능하도록 개발됐다. 강석희 CJ헬스케어 대표는 "당뇨 치료제 시장에서 축적해 온 영업, 마케팅 역량을 바탕으로 슈가논과 슈가메트가 시장 대표 품목으로 자리 잡을 수 있도록 전력을 다하겠다"고 말했다. 한편 지난해 국내 DPP-4 계열 당뇨...
    2018-04-26 11:31
  • [BioS] 케어젠, 사우디에 혈당조절식품 등 공급..'10년간 2411억'
    와 혈당조절 식품 등의 공급 계약을 체결햇다고 31일 공시했다. 사우디아라비아에 오는 2027년까지 총10년 동안 2411억원 규모의 제품을 공급하는 내용이다. 오는 8월부터 내년 7월까지 50억원 규모에서 2026년 8월부터 2027년 7월까지는 397억원 규모로 순차적으로 공급 규모가 확대된다. 공급 제품은 Deglusterol, Dermaheal 등 10개 품목...
    2017-07-31 14:30
  • [SP] 16일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시
    △써니전자 "안철수 의원과 사업 관련성 없다" △대우조선해양 "워크아웃 추진 확정된 바 없다" △쌍용양회공업 "쌍용에너텍 지분 매각 검토중" △녹십자엠에스, 141억원 혈당측정기 공급계약 △진양화학, 김상용 단독 대표이사 체제로 변경 △동남합성, 이장훈 단독 대표이사 체제로 변경 △씨엔플러스 4년 연속 영업손실...
    2017-03-16 09:00
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