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  • 메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 식약처 허가 획득
    메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 식약처 허가 획득
    프리베일은 흡수가 빠른 약물인 파클리탁셀(Paclitaxel)을 사용해 신생 병변, 얇은 혈관 질환, 스텐트 내 재협착을 치료한다고 회사는 설명했다. 오승상 메드트로닉코리아 심혈관사업부 상무는 “이번 허가로 국내 관상동맥질환 환자 치료에 제공 가능한 옵션을 추가하게 돼 기쁘다”면서 “프리베일 약물 코팅 풍선 카테터가 급여 고시를 통해 조속히 국내 임상...
    2022-12-07 09:46
  • [BioS]종근당, ‘루센티스 시밀러’ nAMD 3상 “동등성 확인”
    [BioS]종근당, ‘루센티스 시밀러’ nAMD 3상 “동등성 확인”
    종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성 연령관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자를 대상으로 루센비에스의 임상 3상을 진행했다. 종근당은 1차종결점으로 약물투여 후 3개월 시점에서 15글자 미만의 시력손실을 보인 환자의 비율을 분석했다. 그 결과 최대교정시력(BCVA)은...
    2022-11-23 12:52
  • 종근당, 황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 SCI급 학술지에 게재
    종근당, 황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 SCI급 학술지에 게재
    종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 루센비에스의 임상 3상을 진행했다. 임상 3상에 따르면 약물투여 후 3개월 시점의 최대교정시력(BCVA)을 비교하는 1차 유효성 평가지표에서 15글자 미만의 시력 손실을 보인 환자의 비율을 분석한 결과...
    2022-11-23 10:18
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 후보물질 'CT-P42'의 오리지널의약품인 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 셀트리온은 지난 2021년 5월 마일란(Mylan)이 아일리아 개발사인 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR: Inter Partes Review)에 같은해 12월 소송참가를 신청했다....
    2022-11-18 11:48
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    회사 측은 OKN-007은 종양미세환경을 개선해 면역항암제 치료 효과를 저해하는 핵심인자인 TGF-β와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을 저해하고, 종양혈관을 정상화해 암세포의 신생혈관 생성과 성장을 억제한다고 설명했다. 뇌혈관장벽(BBB, Blood-Brain-Barrier)을 일시적으로 열어 다른 물질의 투과성을 개선하는 등 약물 전달에 큰 효과가 있다는 점이...
    2022-10-25 14:09
  • 전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    특히 비정상적으로 생성된 혈관(신생혈관)에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반의 구조적 변화와 손상을 일으키는 습성 황반변성은 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나다. 바이오시밀러에서 쌓은 노하우는 종근당의 차세대 바이오의약품 개발로 이어지고 있다. 항암 이중항체 신약 ‘CKD-702’가 다음 타자다. 회사는 지난달 유럽종양학회에서 암...
    2022-10-25 05:00
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    습성 황반변성은 비정상적으로 생성된 혈관(신생혈관)에서 누출된 삼출물이나 혈액이 망막과 황반의 구조적 변화와 손상을 일으키는 질환이다. 65세 이상 노인 인구의 3대 실명 원인 중 하나로 꼽힌다. 이번 품목 허가에서 루센비에스는 △신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성의 치료 △당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 △증식성 당뇨성 망막병증의 치료...
    2022-10-21 09:26
  • HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    세포독성항암제 파클리탁셀과 병용으로 진행된 위암 1상에서는 항신생혈관 제제인(VEGFR2 저해) 리보세라닙이 효과적으로 신생혈관 생성을 차단함으로써 세포독성항암제의 약효를 높여 주는 것으로 확인됐다. 그레이드(Grade) 3 이상 부작용으로 고혈압, 빈혈, 백혈구감소증 등이 관찰됐다. 다만 임상을 진행한 서울아산병원 류민희 교수 등은 논문을 통해...
    2022-09-05 11:00
  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    단장증후군 환자는 일상 생활을 위해 하루 10시간 이상 소요되는 총정맥영양법(영양소를 대정맥 및 말초혈관에 직접 공급하는 방법)과 같은 인위적 방법으로 치료받아야 한다. 장기간 정맥 영양 공급으로 인한 주사 부위 감염으로 패혈증이나 혈전증 등이 발생할 수 있으며, 6년 생존률은 65%에 그친다. 특히 신생아 10만 명 중 약 24.5명에서 나타나는 소아...
    2022-08-31 14:13
  • [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    말초혈관에 직접 공급하는 방법)과 같은 인위적 방법으로 치료받아야 해 환자는 물론 가족들까지 큰 고통에 빠지게 된다. 또 장기간 정맥 영양 공급으로 인한 주사 부위 감염으로 패혈증이나 혈전증 등이 발생할 수 있으며, 보고에 따라 차이가 있지만 6년 생존률이 65% 정도밖에 안된다. 특히 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 나타나는 소아...
    2022-08-31 12:36
  • HLB그룹, 리보세라닙 상업화 준비 업무협약 체결
    HLB그룹, 리보세라닙 상업화 준비 업무협약 체결
    리보세라닙은 신생혈관 생성을 억제하는 표적항암제로 엘레바가 글로벌 판권(한국, 중국 제외)을, HLB생명과학이 국내 판권과 일본·유럽에 대한 일부 권리를 가지고 있다. HLB제약은 그룹 내 개발된 신약에 대한 생산공장 역할을 수행한다. HLB는 13일 리보세라닙을 간암 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 예비 신약허가신청(Pre-NDA) 신청을...
    2022-08-17 13:09
  • [BioS]파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
    [BioS]파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
    91% 급락한 채 마감했다. 올린베시맙은 파멥신의 리드 에셋으로, VEGFR2를 저해해 암세포의 신생혈관형성을 억제하는 기전의 항체다. 파멥신은 올린베시맙을 교모세포종, 재발성 삼중음성유방암(mTNBC) 적응증으로 개발하고 있다. 지난 2월에는 키트루다 병용 mTNBC 호주 임상1b상을 완료했으며 해당 결과는 이번 분기(3분기)에 발표될 예정이다.
    2022-07-15 16:17
  • 안지오랩, 바이오메디슨에 혈관신생 억제제 'ALS-L1023' 기술이전
    안지오랩, 바이오메디슨에 혈관신생 억제제 'ALS-L1023' 기술이전
    혈관신생 억제제 개발 기업 안지오랩은 'ALS-L1023'의 주사 치료제 및 주사로 인한 안면 홍조 치료제 개발에 대한 기술이전을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 계약에 따라 안지오랩은 혈관신생 억제 효능을 가진 천연물 의약품 ALS-L1023의 주사 치료제 개발을 위한 국내 전용실시권을 바이오메디슨에 기술이전해 개발 마일스톤을 포함한 총 계약금액 20억 원과...
    2022-07-07 08:59
  • 에이비엘바이오, ‘ABL001’ 마일스톤 600만 달러 수령
    에이비엘바이오, ‘ABL001’ 마일스톤 600만 달러 수령
    ABL001은 VEGF-A(Vascular Endothelial Growth Factor A)와 DLL4(Delta-Like Ligand 4)에 작용해 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제하는 이중항체다. 콤패스 테라퓨틱스와 한국 내 권리를 보유한 한독이 협력해 담도암 환자 대상 다국가 임상 2상을 현재 한국과 미국에서 진행 중이다. 중국에서는 엘피사이언스가 진행성 결장직장암 환자를 대상으로 임상 1/2상을 하고...
    2022-06-27 10:24
  • 삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    아멜리부는 ‘루센티스’의 바이오시밀러 제품으로, 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전의 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이다. 제넨텍이 개발하고 로슈와 노바티스가 판매하는 루센티스는 지난해 글로벌 매출 4조4000억 원을 달성했다. 국내 시장은 약 340억 원 규모이다. 삼성바이오에피스는 유럽과 미국, 한국에서...
    2022-06-21 13:57
  • [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    아멜리부는 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명: 바이우비즈), 한국(제품명: 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스 바이오시밀러를 승인받고, 올해 6월에는 미국 시장에...
    2022-06-21 12:16
  • 삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이다. 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 루센티스는 지난해 글로벌 매출이 4조4000억 원에 달하며 국내 시장 매출 규모는 약 340억 원이다....
    2022-06-21 11:38
  • [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    회사측에 따르면 응우옌 박사는 혈관신생 안과질환 임상 전문가로 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’의 초기임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤으며 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는...
    2022-04-26 11:21
  • 헬릭스미스, 인간화 항체 신약 후보물질 ‘VM507’ 中 특허 획득
    헬릭스미스, 인간화 항체 신약 후보물질 ‘VM507’ 中 특허 획득
    VM507은 세포 사멸을 방지하고 신생혈관 생성을 촉진하는 등의 HGF 단백질과 유사한 활성을 유도할 수 있다. 헬릭스미스 측은 “혈관주사 혹은 국소주사를 통해 인체 전달이 가능한데, 인간화 항체이기 때문에 면역 거부 반응이 없어 안전하고, 생체 내 반감기가 HGF 단백질에 비해 훨씬 길기 때문에 치료제로서의 개발이 용이하다”고 설명했다. 또한 회사 측에...
    2022-04-12 16:29
  • 에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”
    에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”
    ABL001은 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor A)와 DLL4(Delta-Like Ligand 4)를 동시에 표적함으로써 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 가진 이중항체다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입, 현재 미국과 한국에서 임상 2상을 진행 중이다. 중국에서도 임상 1/2상이 진행중이다. 회사 측에 따르면 현재 나스닥 상장사...
    2022-03-29 15:58
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