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  • SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영
    SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영
    최근 미국 식품의약국(FDA)은 미국 내 판매되는 의약품 원료 및 완제품에 전자기록 관리 규정인 ‘FDA 21 CFR Part 11’을 요구하고 있어, 향후 LIMS 등을 활용한 제품의 경쟁력이 더욱 강화될 전망이다. 황재선 SK바이오사이언스 디지털혁신실 실장은 “유럽이나 미국 등 선진 바이오·백신 시장에 진출하기 위해서는 글로벌 규제와 기준을 준수하는...
    2023-09-20 09:36
  • 코스맥스, 인도네시아 할랄 어워드 화장품 부문 최우수상 수상
    코스맥스, 인도네시아 할랄 어워드 화장품 부문 최우수상 수상
    이번 행사를 주최한 무이 할랄 심사원은 인도네시아 무슬림협의회(MUI) 산하 식품‧의약품‧화장품 할랄 인증 심사원이다. 말레이시아의 JAKIM(자킴), 싱가포르의 MUIS(무이스)와 더불어 세계 3대 할랄 인증기관으로 평가받는다. 코스맥스인도네시아는 2016년 2월 MUI(무이) 할랄 인증을 취득한 후 전 제품을 할랄 제품으로 생산하고 있다. 코스맥스가 등록한 누적...
    2023-09-20 09:27
  • SK팜테코, 美 CBM 인수…‘글로벌 1위 CGT CDMO 도약’가속화
    SK팜테코, 美 CBM 인수…‘글로벌 1위 CGT CDMO 도약’가속화
    SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코가 미국 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)을 인수하고 미국과 유럽에서 합성과 혁신 바이오 의약품을 모두 생산하는 선도 CDMO로의 도약을 가속화할 계획이다. SK㈜는 SK팜테코를 통해 CBM 경영권을 확보했다고 20일 밝혔다. SK팜테코는 지난해 1월 미국 내 바이오 사업...
    2023-09-20 09:08
  • 美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    셀트리온은 라니의 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필’을 통해 항체의약품을 경구형으로 전달하는 방안을 찾고 있었다. 라니는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 단일센터, 오픈라벨 임상 1상을 통해 RT-111의 약동학 및 안전성 등을 평가한다. 세 개의 코호트로 구성해 두 개의 코호트는 라니필을 통해 각각 0.5mg 또는 0.75mg의 용량을 투여해 RT...
    2023-09-19 09:03
  • 한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 사내 캠페인 진행
    한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 사내 캠페인 진행
    베링거인겔하임은 2020년부터 한국을 포함한 글로벌 약물감시(Global Pharmacovigilance) 부서의 이름을 환자안전 및 약물감시(Patient Safety and Pharmacovigilance) 부서로 변경하고, 모든 관련된 직책에도 환자안전을 추가하는 등 환자중심주의를 전 인체의약품 사업부의 주요한 목표로 세우고 환자 목소리를 반영한 혁신적인 의약품 개발에 힘쓰고 있다.
    2023-09-18 10:22
  • 추경호 "천리안 3호 2027년까지 개발, AI 디지털 교과서 단계적 도입"
    추경호 "천리안 3호 2027년까지 개발, AI 디지털 교과서 단계적 도입"
    아울러 바이오산업 경쟁력 강화를 위해 조세특례제한법상 국가전략기술 범위에 바이오의약품 관련 핵심기술 8개를 추가해 하반기 투자분부터 세액공제를 받는다. 추경호 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 18일 정부서울청사에서 비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의를 주재하고 "우리 산업의 경쟁력 강화와 미래 먹거리 창출을 위해 첨단산업 글로벌...
    2023-09-18 08:26
  • 정부, 첨단산업 글로벌 클러스터 육성에 내년 4000억ㆍ5년간 2.2조 투자
    정부, 첨단산업 글로벌 클러스터 육성에 내년 4000억ㆍ5년간 2.2조 투자
    정부는 바이오의약품 관련 핵심기술 8개를 조세특례제한법상 국가전략기술에 추가해 하반기 이후 R&D지출(30~50%)·시설투자(25~35%)분에 대해 파격적인 세제혜택을 지원한다. 보스턴 바이오 클러스터와 협력을 강화하기 위해 ‘보스턴-코리아 프로젝트’에 내년 864억 원을 투자하며 항체신약 AI, 닥터앤서 3.0, 한국인 노화시계 등 7대 R&D 선도 프로젝트를...
    2023-09-18 08:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    교육혁신을 이끌다 △할랄제품 수출지원 관련 협의체 구축·운영 △제1차 디지털 통상 대응반 개최 △제11차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반 △제440차 무역위원회 개최 △전동킥보드, 유모차 등 제품 리콜명령 22일(금) △통상교섭본부장 16:30 주한 필리핀대사 면담(서울) 18:30 총리주최 한독/한불 상의 공동만찬(웨스턴조선H) △산업부 1차관 14:00...
    2023-09-17 09:06
  • 모더나, 글로벌 공중보건 프로그램 ‘mRNA 액세스’ 국내 확대
    모더나, 글로벌 공중보건 프로그램 ‘mRNA 액세스’ 국내 확대
    모더나 플랫폼의 유연성을 연구자들에게 제공함으로써 새롭게 부상하거나 소외된 다양한 감염 질환에 대한 새로운 mRNA 의약품 개발을 할 수 있게 된다. 김학준 고려대의료원산학협력단장은 “고려대의료원은 모더나와 체결한 이번 mRNA 액세스 프로그램을 통해 mRNA의 무한한 잠재력을 연구·개발할 수 있는 기회를 도모하게 된 것에 매우 뜻깊게 생각하며...
    2023-09-15 09:24
  • KIMCo재단, 데일리파트너스와 ‘오픈이노베이션 컨퍼런스’ 개최
    KIMCo재단, 데일리파트너스와 ‘오픈이노베이션 컨퍼런스’ 개최
    재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)은 14일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 바이오·헬스케어 전문 벤처캐피탈 데일리파트너스와 ‘2023 DAYLI-KIMCo 오픈이노베이션 컨퍼런스’를 공동 개최했다고 14일 밝혔다. 데일리파트너스에서 투자한 바이오 벤처기업을 대상으로 하는 이번 컨퍼런스는 제약바이오기업과 유망 바이오 벤처기업간 전략적 투자와 기술 제휴...
    2023-09-14 16:14
  • 삼성바이오로직스, 동반성장 위한 ‘코이노베이션 데이’ 개최
    삼성바이오로직스, 동반성장 위한 ‘코이노베이션 데이’ 개최
    바이오의약품 생산 기술 및 시장 동향을 공유하기 위해 마련된 '바이오 기술 세미나'는 각 협력사별 토픽을 두 가지씩 선정해 총 8회 진행됐다. 행사에서는 △혁신적인 CHO 세포 배양방법(써모 피셔 사이언티픽) △크로마토그래피 기술(Chromatography Solution) 및 글로벌 바이오 산업 동향(싸토리우스) △항체 약물 접합체(ADC) 프로세스(싸이티바) 등 바이오의약품...
    2023-09-14 09:07
  • 큐로셀, 증권신고서 제출…11월 코스닥 상장 목표
    큐로셀, 증권신고서 제출…11월 코스닥 상장 목표
    김건수 큐로셀 대표는 “IPO를 통해 조달한 공모자금을 연구개발 비용에 투입해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 경쟁력을 갖춘 혁신적인 항암면역세포 치료제 전문 기업으로 도약할 계획”이라고 밝혔다. 2016년 설립된 큐로셀은 면역세포를 이용한 항암세포 치료제 개발 전문 기업이다. 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 신기술 연구와 바이오의약품 개발...
    2023-09-14 08:47
  • 대웅제약 “반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’, 유럽 심장학회서 호평”
    대웅제약 “반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’, 유럽 심장학회서 호평”
    순환기계 의약품 및 웨어러블 디바이스 시장을 주도해 나가고 있다. 여기에 카트 BP가 추가됨으로써 경쟁력을 한층 더 높일 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “국내외 만성질환 모니터링 시장에서 두각을 나타내고 있는 스카이랩스의 혁신성과 대웅제약의 마케팅 전략이 어우러져 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대된다”며 “전 세계...
    2023-09-12 11:11
  • [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    이달부터 제네릭 의약품 7675개 품목의 약가가 인하됐다. 생물학적 동등성(생동성) 시험을 자체 수행하고, 등록된 원료의약품을 사용하는 두 가지 조건 중 하나만 충족하면 15%, 둘 다 충족하지 못하면 27.75% 깎인 가격이 적용된다. 이를 통해 2970억 원 규모의 건강보험 재정이 절감될 것으로 예상되니 명분은 충분하다. 대형제약사들이야 약간의 손실은 있을지라도 큰...
    2023-09-12 06:00
  • SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    세르비아는 의료기기 및 의약품 대부분을 유럽, 미국, 중국 등으로부터 수입하고 있어 백신 국산화에 대한 수요가 높다. SK바이오사이언스는 이번 세르비아와의 협력 관계 구축을 통해 미국∙유럽 등 선진 시장 진출을 위한 초석을 놓는 동시에 향후 자체 개발 백신의 유럽 진입에도 청신호를 켠단 계획이다. 브르나비치 세르비아 총리는 “이번 MOU는 생물의학...
    2023-09-08 16:30
  • 유진투자증권-KIMCo 재단, 혁신 바이오벤처의 발굴 및 육성을 위한 MOU 체결
    유진투자증권-KIMCo 재단, 혁신 바이오벤처의 발굴 및 육성을 위한 MOU 체결
    유진투자증권과 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo 재단)이 혁신적인 바이오벤처의 발굴 및 육성 등을 뼈대로 하는 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 양 사는 이번 업무협약을 통해 △유망 바이오벤처의 발굴 및 투자 활성화를 위한 금융ㆍ비금융적 지원 △유망 바이오벤처의 사업ㆍ기술개발 및 성장을 위한 최적화된 네트워크 연계 △기타...
    2023-09-06 14:12
  • 한국혁신의약품컨소시엄·유진투자증권, 혁신 바이오벤처 발굴·육성
    한국혁신의약품컨소시엄·유진투자증권, 혁신 바이오벤처 발굴·육성
    재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo재단)은 유진투자증권과 혁신적인 바이오벤처의 발굴 및 육성 등을 내용으로 하는 상호협력 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양측은 이번 업무협약을 통해 △유망 바이오벤처의 발굴 및 투자 활성화를 위한 금융·비금융적 지원 △유망 바이오벤처의 사업·기술개발 및 성장을 위한 최적화된 네트워크 연계 △기타...
    2023-09-06 11:13
  • SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    비롯한 다양한 방사성동위원소를 이용한 신약 개발에 박차를 가해 국민 건강증진에 기여하겠다”고 말했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “SK바이오팜의 글로벌 혁신 신약 개발역량과 한국원자력의학원의 방사성의약품에 대한 연구개발(R&D) 역량이 결합하면 차세대 항암치료제로 부상하고 있는 RPT 영역을 빠르게 선점할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
    2023-09-05 09:05
  • 한국애브비, GBC2023에서 식약처장 표창 수상…환자 중심 사회공헌 기여
    한국애브비, GBC2023에서 식약처장 표창 수상…환자 중심 사회공헌 기여
    강소영 한국애브비 대표이사는 “환자 중심 사회공헌의 일환으로 지난 10년간 꾸준히 발간해 온 희귀·난치성 질환 환자를 위한 복지정보 책자에 대해 식약처장 표창을 수상하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “혁신적인 의약품과 솔루션을 개발하고 제공하는 본연의 사명에 더해, 소외된 이웃과 건강 약자들을 위한 사회공헌 노력을 지속해 나가겠다”고 말했다. 한편...
    2023-09-04 10:05
  • 9월 경기전망지수 83.7…전월대비 4.0p↑
    9월 경기전망지수 83.7…전월대비 4.0p↑
    제조업에서는 △의료용 물질 및 의약품(104.7ㆍ15.8p↑) △자동차 및 트레일러(93.0ㆍ12.7p↑) △인쇄 및 기록매체 복제업(82.3ㆍ12.1↑)을 중심으로 18개 업종이 전월대비 상승한 반면, △가구(68.1ㆍ4.4p↓) △전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비(81.9ㆍ0.8p↓) 등 5개 업종은 전월대비 하락했다. 비제조업에서는 건설업(82.6)이 전월대비 5.6p 하락했고...
    2023-08-30 12:00
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