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  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    소개합니다 △동물용의약품등 온라인 불법유통 방지 업무협약 체결 31일(화) △농식품부 장관 10:00 국회 본회의(국회) 11:10 동물용의약품 온라인 불법유통 방지 업무협약 체결식(국회) △농식품부 차관 14:00 농해수위 전체회의(국회) △동물용의약품 대일본 수출 교두보 마련(석간) △한-캐 유기가공식품 동등성 약정 체결 △검역본부, 11월 한 달간 수입...
    2023-10-29 09:15
  • 제이브이엠, 3분기 영업이익 58억 원…전년 比 2.4% 올라
    제이브이엠, 3분기 영업이익 58억 원…전년 比 2.4% 올라
    제이브이엠은 혁신 장비와 약국에 최적화된 솔루션 개발을 통해 시장 입지를 탄탄히 다지고 있다. 최근에는 제이브이엠이 독자 개발한 로봇팔 적용 최첨단 차세대 자동 조제기 ‘메니스(MENITH)’가 유럽 시장에 성공적으로 진출하며 글로벌 시장 주도력을 강화하고 있다. 대부분의 해외 공장형 약국들은 접수 받은 처방 의약품을 대량 조제해 전국 각지로...
    2023-10-26 16:34
  • 젬백스 ‘GV1001’, 새로운 다중기전 PSP 신약 후보물질로 지목
    젬백스 ‘GV1001’, 새로운 다중기전 PSP 신약 후보물질로 지목
    내년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 임상 2상을 신청하는 등 PSP 글로벌 임상시험을 계획 중이며, 본격적인 글로벌 임상시험 진행에 앞서 관련 분야 세계 석학들과 파트너십을 적극적으로 구축하고 있다. 젬백스 관계자는 “여러 전문가에게 새로운 다중기전의 PSP 신약후보 물질로 알려지면서 현재 진행 중인 GV1001의 PSP 2상 임상시험에...
    2023-10-26 14:56
  • 삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    또 최근 ‘루센티스’ 바이오시밀러인 ‘바이우비즈’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인받았다. 올해 7월에는 미국 시장에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’를 출시했으며. 지난 4년간 미국 외 시장에서 약 680만 개의 하드리마 판매 경험을 통해 고품질 의약품을 통한 환자들의 치료 접근성...
    2023-10-26 11:52
  • 군터 호글링거 박사, 새 다중기전 PSP 신약후보물질로 GV1001 지목
    군터 호글링거 박사, 새 다중기전 PSP 신약후보물질로 GV1001 지목
    PSPA는 PSP 및 CBD에 대한 이해를 향상하는 혁신적인 연구를 후원하는 영국의 자선단체이다. 젬백스는 GV1001의 다중기전 효과를 기반으로 알츠하이머병 2상 임상시험에서 성공적인 결과를 도출했으며, 현재 국내에서 PSP 2상 임상시험을 진행하고 있다. 내년에는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 2상 임상시험을 신청하는 등 PSP 글로벌...
    2023-10-26 10:36
  • 삼성바이오로직스, 쿠르마파트너스와 파트너십…맞춤형 개발 솔루션 제공
    삼성바이오로직스, 쿠르마파트너스와 파트너십…맞춤형 개발 솔루션 제공
    존림 삼성바이오로직스 사장은 “삼성바이오로직스의 차별화된 경쟁력과 전문성을 통해 고객사가 바이오의약품 개발 리스크를 줄이고 더욱 빠르게 시장에 진출할 수 있도록 서비스 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 말했다. 쿠르마파트너스의 다니엘 파레라(Daniel Parera) 의학박사(파트너)는 “쿠르마파트너스 투자 포트폴리오 기업들은 협력관계를 통해...
    2023-10-24 09:06
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    SK팜테코는 올해 ‘CPHI 파마 어워드(CPHI Pharma Awards)’에서 합성원료의약품 연속공정 기술이 혁신 부문 최종 후보에 선정됐다. 연속공정 기술은 자동화를 통해 각 공정 단계마다 끊기지 않고 연속적인 흐름으로 제품을 생산하는 기술이다. 기존 방식보다 비용·생산성·품질·안전성이 뛰어나며 배출되는 폐기물량을 대폭 줄일 수 있다. 최종 수상기업은 24일 CPHI...
    2023-10-24 05:00
  • 한미약품, ‘GLP-1 비만치료제’, 임상 3상 승인…“3년 내 상용화”
    한미약품, ‘GLP-1 비만치료제’, 임상 3상 승인…“3년 내 상용화”
    우선 식약처 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track, GIFT)’의 1대1 협의체 밀착 지원을 통해 바이오의약품 개발 전략을 수립하고, 추가 제품화 컨설팅을 위해 ‘유전자 재조합 의약품 맞춤형 상담 프로그램’을 진행했다. 이를 통해 에페글레나타이드 임상 및 허가 전략에 대한 규제 당국과의 긴밀한 소통 기회를 확보했으며...
    2023-10-23 18:36
  • 이음5G 규제혁신·누리호 3차 발사…과기정통부, 적극행정 우수사례로 선정
    이음5G 규제혁신·누리호 3차 발사…과기정통부, 적극행정 우수사례로 선정
    과학기술정보통신부는 정부세종청사에서 이종호 장관 주재로 ‘2023년 상반기 적극행정 우수공무원 및 정부혁신 우수사례 시상’ 행사를 열었다고 23일 밝혔다. 과기정통부는 전 직원 대상 공모와 심사를 거쳐 올해 상반기 적극 행정 우수사례로 최우수 5건, 우수 3건, 장려 5건 등 총 14건을 선정했다. 적극행정 우수사례 최우수상에는 △폐의약품 회수 우편서비스를...
    2023-10-23 15:11
  • 제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 인도네시아 품목허가 획득
    제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 인도네시아 품목허가 획득
    동일한 hyFc® 플랫폼을 기반으로 개발된 소아 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’도 중국에서 내년 품목허가 절차에 들어갈 계획이며 혁신 면역항암제 GX-I7 개발도 순항 중”이라고 말했다. 국제신장학회(ISN)에 따르면 전 세계 만성신장질환 환자는 8억 명 이상으로 환자 7명 중 1명이 신성빈혈 증상을 겪고 있다. 의약품 시장조사 연구기관 아이큐비아(IQVIA)에...
    2023-10-23 14:57
  • 제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    추진 8개월 만에 닻을 올리는 혁신위는 국무총리를 위원장으로 보건복지부를 포함해 기획재정부, 교육부, 과학기술정보통신부, 외교부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 국무조정실, 개인정보보호위원회, 식품의약품안전처, 특허청 및 질병관리청 등 12개 정부 부처의 장과 업계 관련 협회나 단체의 추천을 받은 민간 전문가 17인 등 총 30인으로 구성될 예정이다. 혁신위...
    2023-10-23 14:47
  • [BioS]한미약품, CPHI 부스참가..“파이프라인·CDMO 홍보”
    [BioS]한미약품, CPHI 부스참가..“파이프라인·CDMO 홍보”
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 오는 24일부터 26일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 열리는 의약품 전시회 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023에 참가한다고 23일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가를 돌며 세계 최대규모로 열리는 제약바이오 전시회로, 올해는 세계 170개국 2500곳 이상의 제약바이오 기업들에서 4만5000명 이상의...
    2023-10-23 12:30
  • 올해 2분기 보건산업 종사자 104만 명…전년 동기 比 3.6% 증가
    올해 2분기 보건산업 종사자 104만 명…전년 동기 比 3.6% 증가
    한동우 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획단장은 “올해 2분기 보건산업 고용은 전산업 대비 높은 증가세를 보였다. 특히, 의약품과 화장품 분야 고용의 증가 폭이 컸다”며 “업종별·성별·연령별로는 명암이 엇갈렸다. 고용의 감소세를 보이는 분야에 대한 면밀한 모니터링과 분석이 필요하다”고 말했다.
    2023-10-23 08:36
  • 40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    SK는 1993년부터 그룹 성장 동력 발굴을 위한 혁신신약 개발에 착수했다. 반면 삼성은 2010년에 5대 신수종사업의 하나로 바이오를 선정하고 이듬해 4월 삼성바이오로직스를 설립했다. 분야도 앞선 대기업들과 달리 바이오의약품 위탁생산·위탁개발생산(CMO·CDMO)으로 정했다. 오랜 시간이 필요하고 성공을 장담하기 어려운 신약 개발 대신 대규모 설비...
    2023-10-23 05:01
  • ‘시장 규모 2600兆’ 바이오에 푹 빠진 대기업 [스페셜리포트]
    ‘시장 규모 2600兆’ 바이오에 푹 빠진 대기업 [스페셜리포트]
    헬스케어 빅데이터 기업 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 전 세계 의약품 시장 규모는 2022년 1조4820억 달러(약 2013조 원)에서 2027년 1조9170억 달러(약 2600조 원)까지 팽창할 전망이다. 지금까지 가장 눈에 띄는 성과를 낸 곳은 재계서열 1위 삼성이다. 삼성바이오로직스는 한발 빨리 생산능력을 확대하면서 글로벌 핵심 CDMO 기업으로 떠올랐다. SK는 다양한 계열사를...
    2023-10-23 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    연내 중남미 주요 국가에 잇따라 허가 신청을 진행할 예정으로 연간 75조 원 규모의 중남미 의약품 시장 선점에 박차를 가하고 있다. HLB, ‘캄렐리주맙’ 간암부문 글로벌 판권 인수 중국 항서제약은 간암 치료제로 개발 중인 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 한국과 중국을 제외한 글로벌 권리를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 16일 양도했다. 이번 결정은...
    2023-10-21 07:00
  • 큐로셀 “K-항암면역세포치료제 저력 보여줄 것”…11월 코스닥 출격
    큐로셀 “K-항암면역세포치료제 저력 보여줄 것”…11월 코스닥 출격
    올해 4월에는 최대 상업용 GMP(의약품 제조 품질관리 기준) 생산시설을 완공하고 허가를 위한 밸리데이션(품질 검증 자체 점검)을 진행 중이다. 앞서 2020년에는 삼성서울병원 미래의학관 내 국내 최초 임상용 의약품 생산을 위한 GMP 설비를 구축했다. 한편 큐로셀은 올해 5월 기술특례상장을 신청하고 지난달 7일 상장예비심사를 통과했다. 이번 상장에서...
    2023-10-20 15:34
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시…중남미 공략 박차
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시…중남미 공략 박차
    파트너사인 카르놋 관계자는 “케이캡이 출시된 10월 12일은 콜럼버스가 아메리카 대륙에 발을 디딘 ‘콜럼버스의 날’로, 위식도역류질환 신약인 케이캡이 페루에 상륙했다는 점에서 의미가 크다”라며 “케이캡이 중남미 의약품 시장에서 혁신적인 치료 옵션이 되길 기대한다”라고 전했다. 케이캡은 국내에서 올해 1월부터 9월까지 누적 1141억 원의...
    2023-10-16 10:31
  • 넥스트앤바이오·한국콜마·KTR, 동물대체시험 플랫폼 공동 개발
    넥스트앤바이오·한국콜마·KTR, 동물대체시험 플랫폼 공동 개발
    ‘첨단대체시험’이란 화장품, 의약품 시험에 활용되던 동물시험을 대체할 수 있는 시험법을 뜻한다. 이번 업무협약을 바탕으로 세 기관은 경제협력개발기구(OECD) 테스트가이드라인(TG)에 준하는 첨단대체시험 서비스 플랫폼 개발에 나ᅟᅥᆫ다. 넥스트앤바이오는 글로벌 톱 티어(Top-Tier) 수준의 오가노이드 기술력을 바탕으로 한국콜마와 협력해 화장품 및...
    2023-10-16 09:00
  • 수삼 쪄서 말린 '흑삼'…전립선 비대증 개선 효과 톡톡
    수삼 쪄서 말린 '흑삼'…전립선 비대증 개선 효과 톡톡
    의약품인 5-알파-환원효소 억제제를 투여했을 때는 전립선특이항원이 약 37.4% 줄고, 디하이드로테스토스테론은 2% 감소했다. 농진청은 이번 연구로 총 3건의 흑삼 소재화 기술 특허 등록을 마쳤다. 6개 기업에는 기술을 이전해 인체 적용시험을 하고 있다. 앞으로 흑삼을 건강기능식품 원료와 천연 의약 소재로 개발하는 연구를 추가 진행한다는 계획이다. 김금숙...
    2023-10-15 12:29
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