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  • 셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    베그젤마는 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암·위암 치료제 '허쥬마'에 이어 셀트리온이 개발한 항암제로, 하반기 유럽에 출시된다. 오리지널의약품 아바스틴은 로슈가 개발한 블록버스터 항암제로 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용된다. 셀트리온그룹에서 현재 가장 빠르게 성장하고 있는...
    2022-08-30 09:23
  • 셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가
    셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가
    베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발한 세 번째 항암 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사 로슈와 글로벌 특허 합의를 완료했고, 베그젤마의 해외판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이라고 설명했다. 이번 유럽...
    2022-08-19 13:23
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”
    베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발한 세번째 항암 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해말 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매허가를 신청했으며 연내 허가를 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "베그젤마가 유럽집행위원회의 판매허가를 획득하며...
    2022-08-19 13:02
  • 셀트리온, 테바와 1100억 원 규모 ‘아조비’ 원료의약품 공급계약
    셀트리온, 테바와 1100억 원 규모 ‘아조비’ 원료의약품 공급계약
    지속해 왔다”며 “글로벌 시장을 타깃으로 하는 원료의약품 CMO 사업도 회사의 추가적 수익 창출을 위해 선별적으로 진행하는 등 지속 성장을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 아조비 개발사 테바는 셀트리온그룹의 북미 파트너사로, 셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마와 유방암 치료제 허쥬마의 북미 지역 마케팅 및 판매를 담당하고 있다.
    2022-08-19 10:49
  • [BioS]셀트리온, 테바와 1100억 규모 “CMO 계약”
    [BioS]셀트리온, 테바와 1100억 규모 “CMO 계약”
    시장을 타깃으로 하는 원료의약품 CMO 사업도 회사의 추가적 수익창출을 위해 선별적으로 진행하는 등 지속성장을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 아조비의 개발사인 테바는 셀트리온그룹의 북미 파트너사로, 셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 북미지역 마케팅 및 판매를 담당하고 있다.
    2022-08-19 09:18
  • [BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”
    [BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”
    한편 셀트리온헬스케어는 올 하반기부터 유럽시장에 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’ 등 항암제의 직접판매를 시작했으며 탄력적인 가격전략과 공격적 마케팅 등을 통해 처방확대에 집중할 계획이다. 또 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 항암 항체 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’를 유럽에 출시할 예정이다.
    2022-08-16 17:10
  • 셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억…램시마·램시마SC 활약
    셀트리온헬스케어, 2분기 매출액 5190억…램시마·램시마SC 활약
    셀트리온헬스케어는 하반기 유럽시장에서 '트룩시마'와 '허쥬마' 등 항암제의 직접판매를 시작했다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고 의견을 획득한 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 '베그젤마'도 하반기 출시될 예정이다. 회사 관계자는 "이번 실적은 2분기 최초로 매출액...
    2022-08-16 16:12
  • 삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?
    셀트리온은 5일 실적 공시에서 “올 1분기 유럽에서 제품별 시장점유율은 램시마 52.3%, 트룩시마 26.5%, 허쥬마 12.6%를 기록했다. 램시마 미국 시장 점유율도 30%를 넘어서며, 상반기 실적 향상을 이끌었다”고 설명했다. 주요 증권사 투자의견은 매수다. 목표주가는 하나증권 25만 원, 다올투자증권 24만 원, 한화투자증권 24만 원이다. 지난해만 못한...
    2022-08-09 11:02
  • 셀트리온헬스케어 “직판 안정화로 독일서 점유율 확대”
    셀트리온헬스케어 “직판 안정화로 독일서 점유율 확대”
    하태훈 셀트리온헬스케어 유럽본부장은 “지난 2년 간 글로벌 직판 네트워크 구축을 위해 끊임없이 노력해 왔으며, 그 성과가 독일을 비롯한 유럽 지역에서의 처방 확대로 나타나고 있다”면서 “하반기 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’ 등 항암제까지 직판 포트폴리오에 추가됐고, 올해 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’출시도 예정된 만큼 셀트리온헬스케어...
    2022-07-12 10:57
  • [오늘의 증시 리포트] (7/7) "LG엔솔, 소나기 끝…수익성 추가 개선 전망"
    [오늘의 증시 리포트] (7/7) "LG엔솔, 소나기 끝…수익성 추가 개선 전망"
    램시마IV와 허쥬마 등 기존 바이오시밀러 견조한 실적과 램시마SC의 유럽 내 처방 증가로 2Q 호실적 기대 이지수 다올투자증권 연구원 ◇종근당 2Q22 Preview: 견조한 실적 전망 2Q22 별도 실적은 위식도 역류질환 치료제 케이켑과 골다공증 치료제 프롤리아 등 도입 품목 매출 고성장으로 컨센서스 부합할 전망 팬데믹 완화로 케이켑과 프롤리아...
    2022-07-07 08:14
  • 셀트리온헬스케어, 2분기 램시마 SC 매출 확대…하반기 램시마 IV 유럽 직판 전환 - 다올투자증권
    셀트리온헬스케어, 2분기 램시마 SC 매출 확대…하반기 램시마 IV 유럽 직판 전환 - 다올투자증권
    이지수 다올투자증권 연구원은 “2분기 연결 기준 매출 4655억 원(전년비 7.5% 증가) 영업이익 608억 원(전년비 20.2% 감소)으로 시장 컨센서스를 소폭 웃돌 전망”이라며 “유럽 직접 판매 전환으로 상반기 일시적으로 매출 및 점유율 조정 있었음에도 램시마 IV와 허쥬마 등 기존 바이오시밀러의 견조한 실적과 램시마 SC 유럽 내 처방 증가로 2분기 호실적을 기대한다”...
    2022-07-07 08:03
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 판매승인 권고 획득
    회사 관계자는 “이번 CHMP의 CT-P16 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 트룩시마, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 목전에 두게 됐다”며 “강화된 시장 경쟁력을 통해 기존 제품들과도 시너지를 낼 수 있을 것”이라고 말했다.
    2022-06-27 09:30
  • [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    셀트리온 관계자는 "이번 CHMP의 CT-P16 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 트룩시마, 유방암치료제 허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 앞두게 됐다”며 “탄탄한 항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오를 구축하게 된 만큼 강화된 시장 경쟁력을 통해 기존 제품들과도 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고...
    2022-06-27 08:44
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마 등 시장에 선보인 5개 제품에 이어 추가로 6개 항체 바이오시밀러를 개발하고 있다. 최소 5개 제품에 대해 2023년까지 출시 지역을 확대하고 신규 출시를 통해 신성장동력으로 육성할 계획이다. CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라...
    2022-05-25 14:39
  • [공시] 셀트리온, 1600억원 규모 항체의약품 공급 계약
    셀트리온은 셀트리온헬스케어와 1600억 원 규모의 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 허쥬마, CT-P16) 공급 계약을 체결했다고 24일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 8.37%다.
    2022-05-24 14:23
  • 셀트리온, 바이오시밀러 1601억 규모 공급 계약…글로벌 점유율 확대 기대
    셀트리온, 바이오시밀러 1601억 규모 공급 계약…글로벌 점유율 확대 기대
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마'와 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 'CT-P16', 유방암·위암 치료제 '허쥬마' 등 약 1601억 원 규모의 공급을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높이는 램시마(미국판매명 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한...
    2022-05-24 11:23
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '산 넘어 산'
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '산 넘어 산'
    EMA는 이미 삼성바이오로직스의 '온트루잔트'와 셀트리온의 '허쥬마'를 비롯해 '칸진티'(암젠), '트라지메라'(화이자), '오기브리'(마일란), '제르시팩'(상하이헨리우스바이오테크)의 허가를 내줬다. HD201이 허가를 받더라도 EMA의 7번째 허셉틴 바이오시밀러가 된다는 점에서 시장성이 그리 밝지 않다는 것이 업계의 관측이다. 프레스티지바이오파마는 HD201...
    2022-05-23 15:39
  • "셀트리온헬스케어, 직판 전환 이후 마진 개선 기대" - 키움증권
    "셀트리온헬스케어, 직판 전환 이후 마진 개선 기대" - 키움증권
    그러면서 "출시 기간 코로나 영향으로 직접판매 효과가 극대화되지 못했으나, 리오프닝으로 인해 우호적인 영업환경이 이어질 것으로 전망된다"며 "트룩시마와 허쥬마 또한 상반기 직판 전환 기간을 거쳐 하반기부터 점유율 회복 및 수익성 개선이 기대된다"고 했다. 허 연구원은 "올해는 유플라이마 80mg 용량 유럽 하반기 출시...
    2022-05-16 08:33
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 유럽서 "시밀러 전제품 직접판매"
    [BioS]셀트리온헬스케어, 유럽서 "시밀러 전제품 직접판매"
    이에 따라 셀트리온헬스케어는 올해 하반기부터 ‘트룩시마’(Truxima, rituximab), ‘허쥬마’(Hezumab, trastuzumab) 등 항암제 바이오시밀러를 직접판매한다. 셀트리온헬스케어는 영국, 프랑스 등 유럽 주요국에서 항암제 바이오시밀러 판매를 담당하던 현지 주요 파트너사들과 계약종료에 합의하고 유럽 판권을 확보했다. 회사측은 직판 전환을 통해 가격 경쟁력을...
    2022-05-10 14:36
  • 셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품 확대
    셀트리온헬스케어, 유럽 직판 전 제품 확대
    올해 하반기부터는 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)와 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙) 등 항암제 바이오시밀러 직판도 본격 돌입해 유럽 항암제 시장의 90%까지 직판을 확대할 계획이다. 램시마를 통해 구축한 유통 인프라를 바탕으로 대규모 추가 비용 없이 회사의 모든 제품으로 직판 확대가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다. 직판 이후 램시마는 경쟁이...
    2022-05-10 10:38
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