허셉틴 검색결과, 12페이지

검색결과 총528건

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[바이오 줌인] 항암분야 올림픽 美임상종양학회서 저력 뽐낸 ‘K-바이오’

SB3(유럽명 온트루잔트, 한국명 삼페넷)는 삼성바이오에피스가 개발한 초기 및 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스에 따르면 SB3와 오리지널 바이오의약품인 ‘허셉틴’ 투약 완료 환자 367명을 대상으로 한 추적 관찰 결과 두 집단 모두 특별한 부작용이 나타나지 않아 안전성이 확인됐다고 설명했다. 또 24개월을 기준으로 치료...

2018-06-05 10:08
[BioS] 삼성, 'SB3' 1년 추적임상결과.."오리지널과 생존율 유사"

SB3는 유럽에서는 온트루잔트, 한국에서는 삼페넷이라는 제품으로 출시된 허셉틴 바이오시밀러다. 1일 `2018 미국 임상 종양학회(ASCO: American Society of Clinical Oncology)`가 공개한 임상 결과에 따르면 SB3은 부작용과 생존율이 오리지널의약품과 유사했다. 삼성바이오에피스는 SB3와 허셉틴 투약 완료 환자 367명을 대상으로 6개월 마다 추적...

2018-06-01 09:25
삼성바이오에피스 "유방암 바이오시밀러 'SB3', 오지지널약과 생존률 유사"

SB3(유럽명 온트루잔트, 한국명 삼페넷)는 삼성바이오에피스가 개발한 초기 및 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 이번에 발표된 임상결과는 기존 임상시험 이후 5년간 진행되는 추적 임상시험 중 최초 1년의 결과다. 삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 바이오의약품인 허셉틴 투약 완료 환자 367명을 대상으로 6개월마다 추적 검사를...

2018-06-01 08:45
[BioS] 셀트리온 "트룩시마, 미 FDA 허가 심사 재개"

셀트리온은 트룩시마에 이어 이달 내 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6) 허가를 위한 추가 보완자료도 제출할 계획이다. FDA 규정에 따르면 보완자료 접수 후 통상 6개월 이내에 허가 심사를 마무리하도록 돼 있어 연내에 두 제품의 미국 판매허가를 획득할 수 있을 것이라는 게 회사측 설명이다. 셀트리온은 지난해 4월과 5월 트룩시마와 허쥬마의 바이오의약품...

2018-05-30 10:51
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 레미케이드 엔브렐 항암제인 허셉틴 등 글로벌 매출 TOP10 의약품 바이오시밀러의 개발이 완료되고 상업적 성공의 가능성을 보여주면서 새로운 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 개발이 가속화되는 것이다. 황반변성 치료제 루센티스, 아일리아 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스, 건선치료제 스텔라라...

2018-05-23 09:48
[BioS] "바이오젠, 삼성바이오에피스 주식 추가매수 콜옵션 행사"

삼성바이오에피스가 엔브렐, 레미케이드, 허셉틴 등의 블록버스터 의약품의 바이오시밀러를 개발하고 미국와 유럽 시장에 론칭하면서 시장가치가 상승한 상황에서 바이오젠이 수조원의 시세차익을 가능한 권리를 포기할 이유가 없다는 분석이다. 바이오젠의 콜옵션 행사 가격은 주당 5만원에 이자를 합한 수준으로 알려졌다. 약 4000억~5000억원을 투입하면...

2018-05-18 08:08
[BioS] 셀트리온 '허쥬마' 영국 이어 독일 처방 시작

허쥬마는 항체의약품 허셉틴의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용된다. 유럽 시장은 연간 약 2조 5000억원 규모로 독일은 약 3500억원에 이른다. 유럽 상위 5개 국가(영국·독일·스페인·이탈리아 ·프랑스)를 포함해 유럽 전체에서 단일 국가로는 가장 큰 규모다. 셀트리온헬스케어는 지난 2월 허쥬마의 유럽의약품청(EMA) 판매...

2018-05-15 13:30
[바이오줌인] 유럽시장 공략 속도 내는 바이오업계

3월 영국에서 판매가 시작된 항암항체 치료제 온트루잔트는 셀트리온 허쥬마보다 한발 앞서 출시된 첫 허셉틴 시밀러로서 유럽 출시 후 빠르게 안착하고 있다. 영국에 이어 프랑스, 독일, 이탈리아 등 유럽연합(EU) 30개 국가로 시장을 확대해 나간다는 계획이다. 　 지난달에는 휴미라 특허권을 보유하고 있는 다국적제약사 애브비와의 오랜 특허 분쟁이 합의로...

2018-05-08 10:24
[BioS] 셀트리온 ‘허쥬마’ 英 출시..삼성 '온트루잔트'와 경쟁 예고

허쥬마는 온트루잔트는 항체의약품 허셉틴의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용된다. 연간 약 8조원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품이다. 유럽 시장 규모는 약 2조 5000억 규모다. 허쥬마는 지난 3월 유럽의약품청(EMA)로부터 판매허가를 받았다. 셀트리온헬스케어는 먼디파마(Mundipharma), 컨 파마(Kern Pharma), 오리온(Orion)...

2018-05-03 12:36
[제약업계는 지금] 한층 풍부해진 R&D 모멘텀…다시 기지개

삼성바이오에피스의 허셉틴 시밀러 샴페넷, 아스트라제네카의 당뇨병약 포시가, 크리스탈지노믹스의 아셀렉스 등 신규 제품 판매를 중심으로 2분기 성장세를 견인할 것으로 시장에서는 기대하고 있다. 업계는 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차가 순조롭게 진행되고 있는 나보타의 경우 올해 국내외에서 300억 원가량의 매출을 달성할 수 있을 것으로 내다보고...

2018-04-17 10:24
이수앱지스, 종양성장 70% 이상 억제...美 암학회 표적항암제 비임상 결과 발표

진출을 목표로 하고 있는 ErbB3 타깃 항암 신약으로 현재 임상1상을 진행 중에 있다. ErbB3는 암 발생과 진행에 관여하는 ErbB family(ErbB1ㆍErbB2ㆍErbB3ㆍErbB4)에 속해있다. 현재 ErbB1와 ErbB2 타깃 항암제로는 '얼비툭스(성분명 세툭시맙)', '허셉틴(성분명 트라스투주맙)'이 각각 시판돼 있지만, ErbB3를 타깃으로 하는 항암제는 아직까지 출시되지 않았다.

2018-04-13 08:47
[바이오줌인] 국내 바이오시밀러 양대 대표주자, 엇갈린 희비

미국 내에서 허쥬마의 원조약인 허셉틴 특허는 내년 6월 만료 예정으로 허쥬마 허가 일정이 늦어져도 출시까지는 시간적인 여유가 있다. 반면 올해 7월 특허 만료가 예정된 리툭산의 바이오시밀러인 트룩시마의 경우 출시 계획에 영향을 받게 됐다. 셀트리온 관계자는 “FDA 지적사항을 해결하기 위한 후속 조치에 최선을 다하고 있다”며 “지연되더라도 연내 허가...

2018-04-10 10:36
에이프로젠, 이중표적항체 호주 특허 등록…"에이프로젠KIC와 협력 신약개발"

에이프로젠은 신약 개발 계획의 첫 번째로 기존 허셉틴 유방암 치료제로 치료가 되지 않는 환자를 대상으로 유방암(Her2 negative) 치료용 신약 개발 프로젝트를 개시했다. 늦어도 내년 말까지는 글로벌 임상 1상 준비를 완료할 계획이다. 김재섭 에이프로젠 대표는 “에이프로젠의 이중표적항체 기술은 바이오시밀러를 넘어서 신약 파이프라인을 무궁무진하게...

2018-04-03 09:34
[BioS] 알테오젠, 말레이시아 국영기업과 '바이오시밀러 JV' 설립

협약에 따라 알테오젠은 말레이지아 정부 출자회사인 이노바이오벤처스와 허셉틴 바이오시밀러 등 4종에 대한 다국가 임상을 진행할 계획이다. 이를 통해 아세안(ASEAN) 국가들과 말레이시아가 의장국으로 있는 이슬람협력기구(OIC) 57개국등 약 3조 시장에 진출한다. 양사는 파머징 마켓의 대표 격인 중남미 시장에도 바이오시밀러 제품을 출시할...

2018-03-29 07:42
[BioS] 알테오젠, 네덜란드 ADC개발사에 '허셉틴 시밀러' 공급

알테오젠은 네덜란드의 전문의약품 연구·개발 제약사인 'LinXis'와 허셉틴 바이오시밀러(ALT-02) 독점 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠은 LinXis사가 개발한 허셉틴 기반 ADC 의 신약개발에 허셉틴 바이오시밀러를 독점 공급하게 됐다. 네덜란드 암스테르담에 본사를 두고 있는 LinXis는 2011년에 설립된 암질환 및 만성질병 전문...

2018-03-27 09:31
대웅제약, 1분기 나보타 국내판매 호조 기대...목표가↑-NH투자증권

특히 △나보타 신공장 효과가 본격화되고 △2분기 나보타 인도 수출 시작 △아스트라제네카의 포시가(당뇨, SGLT2저해제)·삼성바이오에피스의 샴페넷(허셉틴 시밀러)·크리스탈의 아셀렉스(퇴행성관절염) 신규도입으로 ETC 매출이 성장할 것으로 내다봤다. 구 연구원은 나보타가 미국 시장 첫번째 보톡스 바이오시밀러로 허가받을 것으로 전망하며...

2018-03-22 08:19
셀트리온헬스케어, 유방암 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 진출 본격화

다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발한 유방암 치료제 '허셉틴'이 오리지널 의약품이다. 허셉틴은 연간 약 8조1500억 원의 매출을 올리는 블록버스터 의약품으로, 유럽 시장 규모는 약 2조4500억 원으로 추산된다. 셀트리온헬스케어와 파트너사들은 램시마와 트룩시마의 유럽 런칭 및 유통을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 신속하게 약가 등재를 완료한...

2018-03-20 10:36
[BioS] 셀트리온 "허쥬마 2분기 英·獨 등 유럽 주요국서 론칭"

허쥬마의 오리지널 의약품인 ‘허셉틴’은 연간 약 8조원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로 유럽 시장규모는 약 2조 4500억 원으로 추산된다. 셀트리온헬스케어와 파트너사들은 램시마 트룩시마 유럽 론칭 및 유통을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 신속하게 약가 등재를 완료하고, 2분기부터 시작되는 유럽 국가들의 주요 의약품 입찰에 참여할...

2018-03-20 09:08
에이프로젠, 기술료 회계처리 ‘잘못없음’ 증선위 판정…분식회계 논란 일단락

그러나 에이프로젠의 코스닥 상장 예비심사를 수일 앞둔 시점인 2016년 8월 초 안진회계법인은 돌연 레미케이드와 허셉틴 등 바이오시밀러에 대한 기술료 수익 인식에 문제가 있다는 이유로 에이프로젠의 2016년 1/4분기 감사의견을 철회한 바 있다. 이로 인해 지난해 초부터 한국공인회계사회가 에이프로젠의 2014, 2015, 2016년 회계처리에 대해 회계심사감리를...

2018-03-15 10:19
[BioS] 대웅제약, 삼성바이오시밀러 ‘삼페넷’ 국내 출시

삼페넷은 스위스계 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러이며, 허셉틴은 2016년 약 8조의 글로벌 매출을 기록한 세계 8위 바이오의약품이다. 삼페넷은 작년 11월 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았고, 지난 2월에는 보험급여목록에 등재됐다. 삼페넷은 보험약가는 오리지널 대비 29.5% 저렴한...

2018-03-05 12:40

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