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  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    셀트리온은 지난해 미국, 한국, 캐나다, 유럽 등 글로벌 주요 시장에 CT-P42의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성과 안전성을 확인했다”며 “CT-P42를 비롯해 허가신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질없이 진행하고 환자들에게 신속히...
    2024-05-09 09:29
  • 뷰노, 급성심근경색 탐지 AI 의료기기 식약처 허가 획득
    뷰노, 급성심근경색 탐지 AI 의료기기 식약처 허가 획득
    뷰노는 식품의약품안전처로부터 AI 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG AMI(VUNO Med®-DeepECG™ AMI)의 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 뷰노메드 딥ECG AMI는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색(Acute Myocardial Infarction, AMI)을 탐지하는 소프트웨어형 의료기기다. 이는 2021년 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 뷰노의 AI...
    2024-05-09 09:29
  • 알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 개발 착수
    알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 개발 착수
    ALT-B4는 알테오젠의 특허 포트폴리오를 강화하고 미래의 히알루로니다제 시장 주도권을 잡을 수 있게 할 것"이라고 말했다. 한편 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기반인 히알루로니다제 변이체는 현재까지 MSD 등을 포함한 4개의 글로벌 기업에 기술수출이 됐고, 현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화가 진행되고 있다.
    2024-05-09 09:00
  • 미국, ‘군인 보호법’ 위반 현대캐피탈과 4억6000만 원에 합의
    미국, ‘군인 보호법’ 위반 현대캐피탈과 4억6000만 원에 합의
    군인 소유 리스연체 車, 불법으로 압류 법원 허가 없이 압류…해당 자동차 매각계약 위반했어도 미군 소유물 압류 불가우리 돈 4억6000만 원에 원만히 합의 미국 정부가 현대차그룹 산하 현대캐피탈 미국 법인을 상대로 ‘군인 민생 보호법 위반’ 혐의로 민사 소송을 제기했다. 회사 측은 우리 돈 4억6000만 원 수준의 합의금을 제시했고, 합의가 이뤄졌다. 8일...
    2024-05-09 09:00
  • 알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    알츠하이머 치매 신약 승인에 진단 시장도 주목뉴로핏‧뷰노, 인공지능(AI) 활용한 진단법 개발피플바이오, 혈액으로 치매 조기 진단 키트 개발 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 국내 허가를 앞둔 가운데, 알츠하이머 치매 진단 시장이 주목받고 있다. 최근 3년간 2개의 신규 알츠하이머 치매 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 진단...
    2024-05-09 09:00
  • 셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    이번 연구 결과를 통해 장기 유효성 및 안전성을 확인한 셀트리온은 CT-P42가 글로벌 주요 국가에서 허가를 받으면 시장에 빠르게 침투할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 지난해 미국, 한국, 캐나다, 유럽 등 글로벌 주요 시장에 CT-P42의 허가 신청을 완료한 바 있다. 특히 CT-P42는 셀트리온이 공략하고 있는 후속 바이오시밀러 제품이다. 허가 시 향후...
    2024-05-09 08:49
  • KB손보, 최초 발생된 암에서 전이암까지 최대 9번 보장
    KB손보, 최초 발생된 암에서 전이암까지 최대 9번 보장
    이 상품은 전이암에 대해 진단비 보장뿐 아니라 전이암 발생 이후의 입원일당, 수술비, 항암약물치료비, 항암방사선치료비, 표적항암약물허가치료비 등 치료와 관련된 보장들도 탑재했다. KB손보는 암과 함께 한국인의 3대 질병인 뇌와 심장 질환에 대해서도 하나의 상품으로 통합 가입을 할 수 있도록 이 상품에 가입 니즈가 높은 뇌혈관 질환 수술비, 심장 질환...
    2024-05-09 08:34
  • 업종도 진출국도 쏠림 현상 뚜렷…해외서도 ‘집안싸움’ 우려 [K-금융, 빛과 그림자 中]
    업종도 진출국도 쏠림 현상 뚜렷…해외서도 ‘집안싸움’ 우려 [K-금융, 빛과 그림자 中]
    그는 “세계 주요 지역 혹은 국가 중에서 한국이 집중적으로 고려할 중점지역 혹은 중점 국가를 선정해야 한다”며 “실제 특정 국가의 허가를 받고 영업을 시작하는 과정에서는 수년이 걸릴 수 있기 때문에 장기적인 관점에서 산업구조, 1인당 소득, 업종별 구조 등을 고려해 대상 국가를 선정하고 준비하는 태도가 필요하다”고 조언했다.
    2024-05-09 05:00
  • 돌아온 외국인…K카지노 모처럼 ‘잭팟’
    돌아온 외국인…K카지노 모처럼 ‘잭팟’
    올해 1월 최종 승인을 받은 인스파이어 외국인 전용 카지노는 2005년 이후 19년 만의 외국인 전용 카지노업에 대한 우리 정부의 신규 허가란 점에서 업계의 관심이 크다. 국내 외국인 전용 카지노 중 최대 규모로, 2개 층에 걸쳐 150개 이상의 게임 테이블과 약 390대의 슬롯머신, 160석의 최신 전자테이블게임(ETG) 스타디움을 갖췄다. 업계 관계자는 “외국인...
    2024-05-09 05:00
  • NH농협은행, 올 하반기 '반려동물 라이프케어' 서비스 시작
    NH농협은행, 올 하반기 '반려동물 라이프케어' 서비스 시작
    지난해 6월에는 농림축산검역본부로부터 반려동물 비대면 진료 실증 허가를 최초로 얻어 3월부터 비대면 진료를 개시한 국내 유일의 비대면 반려동물 진료 플랫폼 기업이다. 농협은행은 이번 협력을 통해 하반기 중 NH올원뱅크에서 AI기반 자가 건강체크, 수의사 상담, 원격진료 등을 포함하는 '반려동물 라이프케어' 서비스를 제공할 계획이다. 또, 양사간 서비스 연계...
    2024-05-08 17:44
  • ‘잔고 위조’ 尹대통령 장모 가석방 만장일치 ‘적격’…14일 출소 예정
    ‘잔고 위조’ 尹대통령 장모 가석방 만장일치 ‘적격’…14일 출소 예정
    가석방 적격 판정을 받으면 박성재 법무부 장관의 최종 허가를 거쳐 출소하게 된다. 이날 법무부 가석방심사위는 수형자 1140명에 대한 가석방 여부를 심사했다. 가석방 적격으로 결정된 수형자는 총 650명으로, 법무부 장관의 최종 허가에 따라 전국 55개 교정시설에서 14일 오전 10시 출소할 예정이다. 현행법상 유기징역을 선고받은 자는 형기의 3분의 1을 채우면...
    2024-05-08 16:52
  • K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    빨리 품목허가될 수 있게 노력하겠다”고 강조했다. 비만치료제 시장은 지속해서 성장할 것으로 전망된다. 세계보건기구(WHO) 조사에 따르면 2022년 기준 성인 8억7900만 명, 어린이·청소년 1억5900만 명 등 전 세계적으로 10억 명 이상이 비만증세를 겪고 있다. 1990년 조사치 대비 2배 이상 증가한 수치로, 2035년에는 전 세계 비만 인구가 19억 명에 달할 것으로 예측된다....
    2024-05-08 16:50
  • [이슈Law] 수시로 상품만 바뀌는 ‘폰지사기’…투자자도 처벌받는다
    [이슈Law] 수시로 상품만 바뀌는 ‘폰지사기’…투자자도 처벌받는다
    통상 다단계 폰지사기의 경우 관계법령에 의한 인‧허가 등을 받지 않고 불특정 다수인을 상대로 장래에 원금의 전액 또는 이를 초과하는 금액을 지급할 것을 약정하고 투자금을 수신하기 때문에 유사수신행위에도 해당한다. ‘방문판매 등에 관한 법률 위반죄’도 성립 가능하다. 방판법은 누구든지 다단계판매 조직 또는 이와 비슷하게 단계적으로 가입한 자로...
    2024-05-08 16:28
  • HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB는 유럽의약품청(EMA)이 HLB의 간암신약에 대해 신약허가 신청에 필요한 소아임상계획(PIP·Paediatric Investigation Plan) 제출을 면제하기로 해 신청 절차와 시간이 크게 단축됐다고 8일 밝혔다. EMA는 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비 중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이와 같은 결정을 통보했다. 앞서 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가...
    2024-05-08 15:57
  • 아스트라제네카, 코로나19 백신 시장 철수…“판매 감소, 일부 부작용도”
    아스트라제네카, 코로나19 백신 시장 철수…“판매 감소, 일부 부작용도”
    아스트라제네카는 지난 3월 유럽연합(EU)에 자사 코로나19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 '판매허가' 철회를 자발적으로 신청했다. 앞으로 영국 등 자사 코로나19 백신 사용을 승인한 여러 국가에서도 차례로 같은 단계를 거치면서 관련 백신 사업을 접을 예정이다. 철수 배경에는 사업성 부족이 있다. 아스트라제네카는 “전 세계적으로 유행한 전염병을 종식하는...
    2024-05-08 15:26
  • 가톨릭대 성빈센트병원 대장항문외과 유니나 교수팀, 상처보호기 효능 확인
    가톨릭대 성빈센트병원 대장항문외과 유니나 교수팀, 상처보호기 효능 확인
    하지만 국내에서는 복강경이나 로봇수술과 같은 일부 제한된 상황에서만 상처보호기 사용이 허가돼 복강 내 염증이 심한 환자가 개복 수술이 반드시 필요한 경우에는 사용할 수 없는 실정이다(보험 적용 문제로 알려져 있음). 8일 가톨릭대학교 성빈센트병원에 따르면 대장항문외과 유니나 교수팀을 주축으로 가톨릭중앙의료원 산하 4개 병원 및 전국...
    2024-05-08 15:08
  • ‘불법 정치자금 수수’ 김용 보석 석방…“보증금 5000만원, 주거·출국제한”
    ‘불법 정치자금 수수’ 김용 보석 석방…“보증금 5000만원, 주거·출국제한”
    대장동 개발업자들로부터 불법 정치자금을 수수한 혐의로 1심에서 실형 선고를 받고 구속된 김용 전 민주연구원 부원장에 대한 보석이 허가됐다. 보증금 5000만 원을 납부하고 주거와 출국이 제한되는 등의 조건이 따라붙었다. 8일 서울고법은 “보석을 허가할 상당한 이유가 있다고 인정되므로 형사소송법 제96조에 따라 주문과 같이 결정한다”며 이같이 밝혔다....
    2024-05-08 15:06
  • 오영주 “2027년까지 수출 100만 달러 기업 3000개사 육성”[종합]
    오영주 “2027년까지 수출 100만 달러 기업 3000개사 육성”[종합]
    해외진출 전략 수립, 현지시장 조사, 법인 설립 및 인‧허가 등을 패키지로 지원하는 전용 프로그램을 도입할 계획이다. 해외진출을 촉진하는 정책금융 운영방식도 마련한다. 글로벌비즈니스센터(GBC) 등 해외거점을 통해 해외법인을 평가해 국내 중소기업의 해외법인에 자금을 공급하고, 해외법인 신설 시 대규모 자금 지원을 위한 스케일업 융자도 신설한다....
    2024-05-08 15:01
  • 영농형 태양광 농가소득 연결되려면…전기판매가격 보장해야
    영농형 태양광 농가소득 연결되려면…전기판매가격 보장해야
    이번 전략의 주요 내용은 농업진흥지역 외 농지에 영농형 태양광 설치를 허용하는 타 용도 일시사용허가 기간을 8년에서 23년으로 연장하고 발전사업 주체는 본인 소유의 농지에서 농사를 짓는 농민으로 한정하는 것이다. 그동안 영농형 태양광은 설치 기간이 짧아 초기 투자 대비 수익이 낮고 지금까지는 일반 사업자나 공기업도 사업자 등록이 가능해 농가...
    2024-05-08 14:44
  • 중기부·전남도, '전남 직류산업 글로벌 혁신 특구' 성공 안착 위한 기업 간담회 개최
    중기부·전남도, '전남 직류산업 글로벌 혁신 특구' 성공 안착 위한 기업 간담회 개최
    ‘글로벌 혁신 특구’는 첨단분야 신제품·서비스 개발 및 해외 진출을 위해 최소 규제(네거티브 규제)와 실증·인증·허가·보험 등 글로벌 스탠더드가 적용되는 클러스터로, 중소벤처기업부는 지난달 30일 전남(직류산업)을 최종 지정한 바 있다. 행사는 중기부 특구정책과, 전라남도, 나주시, UL 솔루션즈(Solutions), 한국전력공사, ㈜그린이엔에스 등 기관 및 기업 대표...
    2024-05-08 12:00
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