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  • [베스트&워스트] 일양약품, 코로나19 치료제 러시아 임상 3상 ’47.24%↑’
    [베스트&워스트] 일양약품, 코로나19 치료제 러시아 임상 3상 ’47.24%↑’
    이번 슈펙트의 러시아 임상 승인은 한국 회사의 코로나19 치료제 후보군 중 해외 임상을 승인받은 첫 번째 사례다. 특히 이미 항암제로 사용되는 약물이기에 안전성이 입증됐다는 측면에서 유효성만 입증하면 코로나19 치료제로 상용화될 가능성이 크다. 주간상승률 2위(40.22%)인 HSD엔진은 카타르발 100척 LND선 발주 기대감 효과를 봤다. 카타르 에너지...
    2020-06-01 08:03
  • 웰스바이오, 코로나19 분자진단키트 식약처 긴급사용승인 획득
    웰스바이오, 코로나19 분자진단키트 식약처 긴급사용승인 획득
    웰스바이오는 코로나19를 면역학적 방식으로 진단하는 항체 진단 키트(신속진단키트)에 대한 수출허가 및 유럽인증(CE)도 최근 획득했다. 회사는 공동 마케팅 제휴사인 우리들제약과 협업을 통해 코로나19 진단키트의 국내 및 해외 판매에 더욱 박차를 가할 계획이다. 웰스바이오는 “이번 식약처 긴급사용 승인으로 코로나 19 진단키트를 공동 마케팅 제휴사인...
    2020-05-31 11:01
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    목표대로 2021년 승인을 받으면 이듬해 5% 제품의 허가에도 도전할 계획이다. ◇'아메리칸 드림' 실현할 한미약품 = 한미약품은 주력 R&D 파이프라인의 미국 FDA 허가가 임박했다. 2012년 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 주인공이다. 롤론티스는 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 지속형 주사제다. 랩스커버리는...
    2020-05-29 05:00
  • [BioS]젠큐릭스, 코스닥 증권신고서 제출.."6월내 상장 목표"
    [BioS]젠큐릭스, 코스닥 증권신고서 제출.."6월내 상장 목표"
    최근에는 코로나19 진단키트인 ‘진프로 COVID-19 Detection Test'를 개발해 식약처 수출허가를 획득했으며 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 절차를 진행함과 동시에 파트너사인 휴온스와 글로벌 수출협상을 진행하고 있다. 조상래 젠큐릭스 대표는“기술성 평가 A, A 등급을 획득해 젠큐릭스의 우수한 기술력은 이미 인정받은 바 있으며, 분자진단...
    2020-05-28 09:34
  • 아주IB투자, 코로나19 위기 속 바이오 투자 성과 ‘주목’
    아주IB투자, 코로나19 위기 속 바이오 투자 성과 ‘주목’
    솔젠트의 코로나 19 진단키트는 한국 식품의약처의 긴급사용승인과 수출허가, 유럽 체외진단(CE-IVD) 승인, 멕시코 및 브라질 등 약 50여 개국 이상 국가에 공급되고 있다. 솔젠트는 수요에 대응하기 위하여 6월 중 주당 300만~500만 명분의 테스트 키트 생산을 목표로 자동화 시스템을 구축하고 있다. 아주IB투자가 투자한 해외 기업 역시 코로나 19와...
    2020-05-27 16:22
  • 내달 1일부터 응급용 코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청…국내 기업들 신청 이어지나
    내달 1일부터 응급용 코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청…국내 기업들 신청 이어지나
    아이원바이오는 20분 이내에 진단할 수 있는 신속 코로나19 진단키트(Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit)를, 미코바이오메드 역시 1시간 내 확진 검사가 가능한 진단키트를 보유 중으로 현재는 해외 수출에 주력하고 있다. 식약처 관계자는 “응급 상황에서 사용될 수 있는 코로나19 진단키트 추진에 대한 세부사항들이 정해져 이제 공고된 것”이라며 “관련 기술을...
    2020-05-25 15:34
  • [BioS]EDGC-솔젠트, 코로나19진단 美 FDA 긴급사용승인
    [BioS]EDGC-솔젠트, 코로나19진단 美 FDA 긴급사용승인
    이번에 승인을 받은 'DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit'는 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 솔젠트는 지난달 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 선정돼 코로나19진단키트를 수출해왔다. 솔젠트가 진단키트를 수출하고 있는 국가는 50여개국에 달한다. 솔젠트는 올해 3월 주당 30만명 테스트를 제조...
    2020-05-25 09:47
  • 솔젠트, 코로나19 진단키트 美 긴급사용승인 획득…100% 국산화로 해외시장 공략
    솔젠트, 코로나19 진단키트 美 긴급사용승인 획득…100% 국산화로 해외시장 공략
    EDGC 측은” 솔젠트 코로나19 진단키트는 한국 식품의약품안전처의 긴급사용승인과 수출허가 그리고 유럽 체외진단(CE-IVD)승인을 받은 것은 물론 캐나다, 필리핀, 멕시코, 태국, 인도, 대만, 말레이시아 등 수 십개 국가에서 판매 승인을 얻었다"며 "이번 미국 FDA EUA 승인 획득으로 연방정부는 물론 주정부 및 모든 의료기관에 어떠한 제한 없이 솔젠트...
    2020-05-25 08:20
  • [사회공헌] SK, 사회적 가치 창출로 '착하게 돈 벌기'
    [사회공헌] SK, 사회적 가치 창출로 '착하게 돈 벌기'
    이번에 전달한 키트는 식품의약품안전처 사용승인을 받은 국내업체 바이오세움의 제품이다. 이미 미국ㆍ유럽ㆍ동남아 등 해외로 수출되고 있다. SK텔레콤은 고객의 ‘착한 소비’와 기부를 연계한 ‘행복크레딧’ 프로그램을 새롭게 런칭했다. SK텔레콤에서 운영하는 신개념 기부 프로그램이다. 고객이 11번가나 SK스토아에서 사회적 기업이나 중소상공인...
    2020-05-25 06:00
  • 'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출
    양진영 식약처 차장은 "앞으로도 진단키트의 생산과 수급상황을 꼼꼼히 모니터링하고, 국내의 안정적 수급을 유지하면서 해외 수출지원에 힘쓰겠다"면서 "긴급사용승인 등 신속한 대응으로 K-진단키트의 글로벌 위상이 높아진 만큼, 포스트 코로나 시대에도 K-방역의 명성을 확고히 하겠다"고 말했다.
    2020-05-22 14:48
  • [종합] 정부 "안심밴드 10만 개 사우디 수출...K방역 확산 기대"
    [종합] 정부 "안심밴드 10만 개 사우디 수출...K방역 확산 기대"
    김 조정관은 "현재 코트라(KOTRA) 등을 통해 추가적으로 3∼5개국과도 안심밴드에 대한 수출을 협의 중"이라며 "안심밴드 수출을 통해서도 해외에서 K(코리아)-방역이 확산될 수 있도록 할 예정"이라고 말했다. 이어 "또 이번 수출을 통해 국내 방역 성공의 경험이 다른 나라의 방역체계 강화에 도움이 되길 바란다"고 덧붙였다. 정부는...
    2020-05-20 13:15
  • 우리들제약 관계사 웰스바이오, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 및 CE 등록
    웰스바이오는 해외공동 마케팅 제휴사인 우리들제약과 협업을 통해 전세계 코로나 19 진단 시장에 맞춤형 공급을 본격화한다는 구상이다. 이번 식약처 승인을 받은 코로나 19 항체 진단키트(careUS COVID-19 IgM/IgG)는 수출용 허가 승인을 위한 임상시험전문기관의 비교시험에서 높은 민감도를 입증한 바 있다. 소량의 혈액 샘플을 통해 10~15분 이내 현장에서...
    2020-05-15 09:13
  • [특징주] 필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 美 대규모 임상 기대감 ‘강세’
    필로시스헬스케어는 8일 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’의 식품의약품안전처 수출허가 승인을 획득했고, 이달 말 미국 임상을 진행할 예정이다. 현재는 임상병원의 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 기다리고 있다. 임상병원은 캘리포니아주 3개 병원이며 많은 수의 피험자 모집이 단기간에 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 필로시스가 개발·생산하고...
    2020-05-14 14:00
  • '소부장 지원' 선택과 집중…100대 핵심전략기술 선정한다
    '소부장 지원' 선택과 집중…100대 핵심전략기술 선정한다
    한편 정부는 1월 22일 제3차 경쟁력위원회 6건의 수요-공급 기업 간 협력모델을 승인한 데 이어, 이날 7건을 추가로 승인했다. 대상 품목은 해외 의존도가 높은 항공기용 소재, 이차전지 공정 장비, 반도체 공정 로봇, 불소계 필터 소재 등이다. 장비 개발과 방산 분야 협력을 협력 모델에 처음 포함했으며 기존의 전속거래 관행에서 벗어난 수요처 교차 납품 방식 등을...
    2020-05-13 17:00
  • 중기부, 소부장 대ㆍ중소기업 상생모델 3건에 정책자금 지원
    중기부, 소부장 대ㆍ중소기업 상생모델 3건에 정책자금 지원
    국산화에 성공할 경우 수요기업에 대한 납품은 물론 향후에는 수출도 기대된다. 승인된 3개과제 모두 대·중소기업이 사전에 체결한 MOU에 따라 중소기업이 기술을 개발하고 제품생산 및 최종 납품까지 진행하게 된다. 참여 기업과 개발과제 등의 민감함을 고려해 비공개로 추진된다. A과제는 친환경 기술로 기존 소재 대체 및 공급망 자립화로 해외기업과 경쟁을...
    2020-05-13 17:00
  • 2020 바이오코리아, '혁신형 제약기업 온라인 홍보관' VR로 공개
    2020 바이오코리아, '혁신형 제약기업 온라인 홍보관' VR로 공개
    최근 혁신형 제약기업은 해외진출 및 국내외 신약 허가·승인의 뚜렷한 성과를 보이고 있다. 유한양행은 비알콜성 지방간염 신약 후보물질로 약 17억 달러(약 2조원) 규모의 기술 수출(2019), HK이노엔(옛 CJ헬스케어)의 위식도 역류 질환 치료제 ‘케이캡정’ 국내 신약 허가(2018), 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 미국 FDA 승인(2019) 등 기술수출 및 신약...
    2020-05-13 15:21
  • [BioS]GC녹십자, 디엠바이오와 MOU..완제 CMO사업 진출
    [BioS]GC녹십자, 디엠바이오와 MOU..완제 CMO사업 진출
    적합성 승인도 받았다. 허은철 GC녹십자 대표는 "사업 인프라를 갖춘 회사와의 협력은 CMO 사업을 개시하고 확장하는데 큰 도움이 될 것"며 "이번 협약이 양사가 갖춘 강점을 살리는 동반성장 모델로 자리잡길 바란다"고 말했다. 민병조 디엠바이오 대표는 "디엠바이오는 현재 GC녹십자가 위탁한 국내 및 해외수출용 호중구감소증...
    2020-05-13 10:05
  • [증시 키워드] 수출 기대감에 코로나19 진단키트주 '활짝'…원격의료주도 '강세'
    [증시 키워드] 수출 기대감에 코로나19 진단키트주 '활짝'…원격의료주도 '강세'
    아니라 해외 수출 기대감에 8일 증시에서 일제히 올랐다. 씨젠이 7.13%(6100원) 오른 9만1700원을 기록했고 EDGC도 14.73%(1900원) 급등했다. 랩지노믹스(4.19%), 오상자이엘(7.42%) 등도 동반 상승했다. 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단용 항원 검사키트에 대해 긴급사용 승인을 내줬다. 코로나19 상황이...
    2020-05-11 08:30
  • SK에너지ㆍSK트레이딩인터내셔널, 미얀마에 5만弗 상당 코로나19 진단키트 기부
    SK에너지ㆍSK트레이딩인터내셔널, 미얀마에 5만弗 상당 코로나19 진단키트 기부
    이번에 기부한 키트는 식품의약품안전처 사용승인을 받은 국내업체 '바이오세'움의 제품으로 이미 미국·유럽·동남아 등 해외로 수출되고 있어 품질·성능 모두 입증됐다. SK에너지와 SK트레이딩인터내셔널은 미얀마 사업을 확대하고 있다. 지난해 7월 두 회사는 미얀마 1위 석유유통그룹인 BOC의 지분을 각각 17.5%씩, 총 35%를 인수하는 계약을 체결하고 12월...
    2020-05-10 09:45
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’ 수출허가 승인
    필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’ 수출허가 승인
    필로시스헬스케어는 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’가 식품의약품안전처의 수출허가 승인을 획득했다고 8일 밝혔다. 필로시스가 개발∙생산하고 필로시스헬스케어가 총판하는 Gmate COVID-19는 타액 내 항원을 이용해 20분 내로 신속진단이 가능하다. 또한 내장배터리를 이용해 포터블로 측정이 가능한 제품이다. 출시 6일 만에 누적 공급계약 금액 181억원을...
    2020-05-08 13:26
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