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  • 동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    해외수출 부문은 코로나19 영향에 따른 캔 박카스 등의 수출 감소에 따라 12.9% 줄어든 376억 원에 머물렀다. 다만, 상반기 누적매출은 주력제품의 매출이 고르게 증가하면서 전년동기 대비 6.3% 상승했다. 회사 관계자는 "코로나19 영향으로 국내 전문의약품 시장에서 소화기과, 정형외과 제품의 매출이 감소하는 경향에도 불구하고, 라니티딘 이슈로...
    2020-07-29 16:20
  • 하나제약, 하길 주사제 신공장 착공식…연간 2000억 생산능력 증설
    하나제약, 하길 주사제 신공장 착공식…연간 2000억 생산능력 증설
    이윤하 하나제약 대표는 “레미마졸람은 지난 1월 일본, 이번 달 미국에서 판매허가승인이 났으며, 연내 유럽 및 한국을 비롯한 여러 국가에서의 허가승인이 이어질 것으로 기대되고 있다”며 “준비 중인 주사제 신공장에서 국제기준에 부합하는 최신설비를 통해 생산량을 증대시키고 고품질 주사제의 해외 수출을 진행할 것”이라고 말했다.
    2020-07-29 14:54
  • 크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    마카온은 후성유전학적 타깃 물질인 아이발티노스타트의 섬유증 적응증 개발을 위해 임상시험 진행 및 허가 승인 등의 연구개발을 진행하고, 이후 신약개발 성공 시 기술수출을 진행한다. 회사 관계자는 “의학적 미충족 수요가 커 신약개발의 전망이 높은 섬유증 분야를 타깃으로 선정해 개발 중인 신약과제에 대한 임상전략 협업을 도모해 해당 신약의 성공률을...
    2020-07-27 15:58
  • [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    대웅제약은 해외 지사법인과 파트너 네트워크를 활용해 아큐라디텍의 해외 허가승인 확대를 적극 추진할 계획이다. 특히 미국, 중남미, 중동 등 최근 코로나19 진단 환자 수가 급증하고 있는 국가들을 중심으로 허가신청 및 수출 협의를 진행할 예정이다. 아큐라디텍(AccuraDtect)은 현재 유럽 CE-IVD 인증, 페루, 싱가포르 긴급사용승인을 획득했고 미국, 인도...
    2020-07-27 09:52
  • 대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약은 해외 지사법인과 폭넓은 파트너 네트워크를 활용해 아큐라디텍의 해외 허가승인 확대를 적극 추진할 계획이다. 특히 미국, 중남미, 중동 등 최근 코로나19 진단 환자 수가 급증하고 있는 국가들을 중심으로 허가신청 및 수출 협의를 진행할 예정이다. 아큐라디텍은 현재 유럽 CE-IVD 인증, 페루, 싱가포르 긴급사용승인을 획득했다. 미국, 인도...
    2020-07-27 09:26
  • 현대重 또 기술자료 유용...역대 최대 9.7억 과징금 부과
    현대重 또 기술자료 유용...역대 최대 9.7억 과징금 부과
    A사는 피스톤 기술력을 인정 받아 작년 7월 일본 수출규제 대응 관련해 '소재·부품·장비 강소기업 100'에 선정됐다. 현대중공업은 국산화 전까지 해외업체로부터 피스톤을 공급 받아왔으며 피스톤 국산화 후에는 A사로부터 피스톤을 공급 받았다. 이후 현대중공업은 자사의 비용절감을 위해 A사로부터 강압적으로 피스톤 기술자료를 취득한 후 타 업체인 B사에...
    2020-07-26 12:00
  • [BioS]카이노스메드 "에이즈 치료제, 中 생산의약품 등록 신청"
    [BioS]카이노스메드 "에이즈 치료제, 中 생산의약품 등록 신청"
    KM-023가 시판되면 장수아이디어로부터 매출액의 2%를 로열티로 받게 된다. 카이노스메드 관계자는 “국내 바이오기업이 기술수출한 물질이 해외 식약처의 판매 승인을 받은 사례가 매우 드물기 때문에 이번에 중국의 판매허가를 받게 되면 카이노스메드가 글로벌 바이오기업으로 발돋움할 수 있는 기회가 될 것으로 기대된다”고 말했다.
    2020-07-24 11:18
  • 카이노스메드 기술수출한 에이즈 치료제, 중국 생산 의약품의 등록 ‘신청’
    카이노스메드 기술수출한 에이즈 치료제, 중국 생산 의약품의 등록 ‘신청’
    카이노스메드 관계자는 “국내 바이오기업이 기술수출한 물질이 해외 식약처의 판매 승인을 받은 사례가 매우 드물기 때문에 이번에 중국의 판매허가를 받게 되면 카이노스메드가 글로벌 바이오기업으로 발돋움할 수 있는 기회가 될 것으로 기대된다”고 말했다. 그는 “중국 에이즈 치료제 시장이 큰 만큼 향후 안정적인 로열티 매출의 발생으로...
    2020-07-24 09:17
  • 리메드, 만성통증 치료기기 美 FDA 신청
    리메드, 만성통증 치료기기 美 FDA 신청
    리메드의 NMS는 현재 국내뿐 아니라 해외에서도 성장세가 큰 폭으로 상승해 현재 40여 개국에 수출을 하고 있다. 리메드의 신임 대표집행임원인 고은현 대표이사는 "이번 미국 FDA가 승인되면 글로벌 최대 시장인 미국의 통증치료기기(NMS)시장 진출을 위해 일차적으로 미국 대리점 개척을 진행할 것"이라며 "향후 현지 법인 또는 지사...
    2020-07-23 10:50
  • 테슬라, 2차 공장 부지로 ‘텍사스 오스틴’ 낙점
    테슬라, 2차 공장 부지로 ‘텍사스 오스틴’ 낙점
    이곳에서는 해외 수출용 모델S와 모델X, 미국 북부에 공급하는 모델3와 모델Y를 생산하고 있다. 그레그 애봇 텍사스 주지사는 “텍사스는 최적의 입지를 갖고 있다. 테슬라 같은 기업이 성공할 수 있는 환경을 조성해 왔다”고 강조했다. 그러면서 “테슬라 공장 건설로 수천 개 일자리가 창출되는 등 텍사스 경제는 미국에서 가장 튼튼해질 것”이라면서...
    2020-07-23 09:14
  • 일본, 렘데시비르 이어 두 번째 코로나 치료제로 ‘덱사메타손’ 승인
    일본, 렘데시비르 이어 두 번째 코로나 치료제로 ‘덱사메타손’ 승인
    부착한 환자 사망률은 40%에서 28%로, 산소치료를 받은 환자는 25%에서 20%로 각각 낮춘 것으로 나타났다. 이 결과에 고무된 영국 정부는 지난달 덱사메타손을 치료제로 긴급 승인하고 매점매석이나 대량 수출을 막기 위한 조치를 취했다. 영국 보건당국은 “덱사메타손은 이미 1960년대 초부터 쓰여 왔으며 약값이 5파운드(약 7600원)로 매우 저렴하다”고 강조했다.
    2020-07-22 09:15
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 획득 = 진단 솔루션 기업 젠바디는 코로나19 항원 신속진단키트(GenBody COVID-19 Ag)의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고, 해외에 출시한다고 16일 밝혔다. 이에 따라 코로나19와 관련 지난 3월 개발한 항체 진단키트와 이번 항원 진단키트까지 총 두 가지 제품의 수출이 가능해졌다. 항원 진단키트는 최근...
    2020-07-17 14:09
  • [상장예정] 이루다 “상장 후 의료기기 제품 다각화 하겠다”
    [상장예정] 이루다 “상장 후 의료기기 제품 다각화 하겠다”
    이루다의 경우 의료기기 시장에서 후발주자로 출발한 만큼 우선 해외 시장에서 매출을 확보했다. 지난해 기준 수출 매중 비중이 80%에 가깝다. 2012년 유럽 CE, 2017년 미국 FDA 인증을 연달아 받으며 수출길이 본격적으로 열린 영향이다. 지역별로 나눠보면 미주지역이 40%, 유럽과 중동이 각각 20%가량을 차지한다. 현재 60여개의 핵심 판매 파트너와 함께 48개국에...
    2020-07-17 13:47
  • [특징주] 휴마시스 등 셀트리온 키트 테마 부각…코로나19항원 키트 유럽인증 획득
    항체진단키트의 해외 공급을 추진하고 있다. 필로시스헬스케어는 이번에 승인을 받은 키트 공동 개발사 비비비와 최근 검체채취키트(Universal Transport Medium) 공급 계약을 체결했다. 이번 계약한 검체채취키트는 필로시스와 비비비가 공동 개발하였으며, 지난 6월 5일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 승인받았다. 우리들휴브레인의 경우...
    2020-07-17 09:22
  • 상지카일룸 종속사, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
    아람바이오시스템의 진단키트뿐만 아니라 RNA추출장치 및 시약 해외 수출 준비도 모두 마친 상태다. 회사 관계자는 “코로나19 전염성이 높아진 만큼 검사의 신속성과 이동이 가능한 진단 장비의 중요성이 부각되고 있다”며 “제품 준비 및 발주처 확보 등 지금까지 많은 준비를 해왔기 때문에, 이번 식약처 수출 승인을 통해 사업 전개가 빠르게 이뤄질...
    2020-07-16 14:39
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인 획득”
    에이스바이오메드가 최근 수출허가 승인을 받은 코로나19 진단키트 제품인 Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit는 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구ㆍ개발했다. 이는 RT-PCR에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 방법을 사용한 제품이다. 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 1시간...
    2020-07-16 14:00
  • 동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    동구바이오제약은 2015년 자체 개발한 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스가 러시아 연방보건부 의료기기 허가를 승인 받아 본격적인 수출을 진행한다고 15일 밝혔다. 스마트엑스는 동구바이오제약이 세계 최초로 개발한 자가 지방유래 줄기세포 추출키트다. 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 통증, 자가면역치료, 성형, 미용 등의 목적으로 환자에게 주입하는...
    2020-07-15 09:18
  • 미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    미코바이오메드, 코로나19 항체 신속면역진단 키트 유럽인증 획득
    코로나19 분자진단에 중점을 두고 PCR 진단 장비와 진단키트를 해외에 수출하던 미코바이오메드는 시장의 니즈에 따라 코로나19에 감염 또는 감염 경험이 있었던 사람들의 혈액 속에 존재하는 코로나19 항체를 빠르게 진단할 수 있는 신속면역진단(RDT) 키트를 개발, 지난 6월 유럽 인증을 신청한 바 있다. 미코바이오메드 관계자는 "한국생명과학연구원...
    2020-07-08 14:51
  • 에이루트, 마스크 공장 설립…연간 3억 장 생산 규모
    3중 일회용 마스크는 수출에도 유리하다. 해외 여러 국가들이 중국산 마스크 품질을 불신하며 K-방역으로 이름을 알린 한국산 마스크를 선호해 수요가 늘고 있다. 하지만, 정부의 국내 마스크 수급 안정화 정책으로 보건용 마스크들은 수출이 제한됐다. 3중 일회용 마스크는 수출 제한 품목이 아니기 때문에 수출이 가능하다. 회사 관계자는 “‘덴탈마스크’라...
    2020-07-06 09:35
  • 한스바이오메드, 내년 성장 모멘텀 확실 ‘매수’-신한금융
    한스바이오메드, 내년 성장 모멘텀 확실 ‘매수’-신한금융
    실리콘 폴리머 해외 매출액은 하반기 68억 원(상반기 36억 원)이 예상된다”며 “신제품인 마이크로텍스처(스무스파인)의 해외 진출 확대도 긍정적이다. 중국을 포함한 7개 국가에서 올해 연말까지 승인이 기대된다. 신제품 신규 진출과 코로나19 이후 수출 재개로 내년 성장 동력도 확보한 것”이라고 전망했다. 그는 “올해 코로나 19로 인한 이익 성장은 아쉽지만...
    2020-07-02 08:07
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