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  • GC셀, 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 첫 해외 기술수출…인도 리바라와 공급 계약
    GC셀, 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 첫 해외 기술수출…인도 리바라와 공급 계약
    박대우 지씨셀 대표는 “이뮨셀엘씨의 해외 진출은 국가별로 기술 수출을 추진하고 있고, 첫 결실로 리바라와 계약하게 됐다”며 “양사가 윈윈할 수 있는 전략적 파트너 관계로 협력할 예정이다. 이 외 중국 및 중동지역 국가별로 다수의 파트너사와도 긴밀히 논의를 진행 중이다”고 말했다. 지씨셀은 2007년 국내 식품의약품안전처의 승인에 따라...
    2022-01-04 10:59
  • [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    “이뮨셀엘씨의 해외진출은 국내 성공을 발판으로 국가별로 기술수출을 추진하고 있으며, 첫 결실로 인도 리바라와 계약하게 되었다”며 “양사가 윈-윈 할 수 있는 전략적 파트너 관계로 협력할 예정이며, 이 외 중국 및 중동지역 국가별로 다수의 파트너사와도 긴밀히 논의를 진행 중"이라고 말했다. 지씨셀은 지난 2007년 식품의약품안전처의 승인에...
    2022-01-04 10:34
  • 오늘의 증시 리포트(1/4)
    오늘의 증시 리포트(1/4)
    조건부 승인 잠정 결론 ◇GS건설 – 김세련 이베스트투자증권 2021년 4분기 Preview:주택이 끌고가는 실적 주택 호실적 지속될 전망이나, 해외 부문 리스크 및 성과급 반영 고려 주택 비중이 높은 만큼 대선에 의존하는 주가 모멘텀 ◇CJ제일제당 – 박상준 키움증권 2022년 전사 이익 증가율은 상저하고 예상 2021년 4분기 영업이익 3312억 원 전망 2022년...
    2022-01-04 08:06
  • ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    ◇보건사업 수출액 역대 최고치…건재한 K진단키트 수요 한국보건산업진흥원에 따르면 올해 보건산업 수출은 251억 달러(약 29조6700억 원)로 15.6% 증가해 지난해에 이어 역대 최고 수출액을 경신할 것으로 예상된다. 의약품 수출은 지난해보다 12.8% 늘어난 95억 달러(11조2300억 원), 의료기기 수출액은 13.2% 증가한 65억 달러(7조6800억 원)가 예상된다. 내년 전망도...
    2021-12-31 05:00
  • 탄소중립 본격화하며 내년 수출 7000억달러 도전…산업부
    또 ‘국가첨단전략산업 특별법’을 근거로 국가첨단전략기술과 이에 기반한 산업에 대한 인허가 특례 및 생산시설·R&D 투자 인센티브 제공 등 전폭적인 지원책을 펼치는 동시에 전략기술 수출과 인수합병(M&A) 사전 승인 의무화, 전문인력 관리 강화 등을 통해 기술과 인력 유출을 차단한다. ◇국부창출형 통상 통상은 전략적 대응으로 산업 경쟁력을 높이는...
    2021-12-28 11:23
  • 솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠 관계자는 ”독일 내 오미크론 변이 확산으로 하루 신규 확진자가 6만5000명씩 발생하고 있어, 항원항체 진단키트에 대한 수출 문의도 쇄도하고 있다”며, “향후 독일뿐만 아니라 해외 법인을 활용하여 코로나 확진자가 급증하고 있는 멕시코, 베트남, 인도 등 당사의 주요 지역 거점에서도 판매 승인 획득을 추진해 본격적으로 코로나19 신속진단키트 판매에 나설...
    2021-12-27 09:14
  • 반도체·이차전지 등 국가핵심기술로 지정…기술탈취 선제 차단
    반도체·이차전지 등 국가핵심기술로 지정…기술탈취 선제 차단
    국가핵심기술을 보유한 기관을 정부가 데이터베이스화해 국가핵심기술 수출, 해외 인수합병(M&A) 등과 관련한 법률·제도상의 사각지대도 없앤다. 혹시 모를 기업의 무허가 수출로 인한 불이익 등을 없애기 위함이다. 외국인에 의한 국가핵심기술 보유기관 지배취득 기준도 현실화해 규제의 실효성을 높인다. 현재는 외국인이 국가핵심기술 보유 기관의 지분을 50% 이상...
    2021-12-23 13:23
  • SK바이오팜, 올해 ‘세노바메이트’ 미국 수출액만 '2000억'… 재고 물량은?
    SK바이오팜, 올해 ‘세노바메이트’ 미국 수출액만 '2000억'… 재고 물량은?
    SK바이오팜이 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'(제품명 XCOPRI) 미국 수출액이 올해만 2000억 원 달하는 것으로 나타났다. 다만 9월 말 기준 판매되지 않은 재고 물량이 1000억 원 수준에 달했다. 21일 금융감독원 전자공시에 따르면 SK바이오팜은 미국 자회사인 SK라이프사이언스와 288억 원 규모 세노바메이트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 기간은...
    2021-12-21 15:48
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 20일~24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 20일~24일)
    차관사업 승인 건 △2020년 중장년층행정통계 △2020년 육아휴직통계 △2021년 이민자 체류실태 고용조사 결과 22일(수) △부총리 07:30 부동산시장 점검 관계장관회의(서울청사) △기재부 1차관 07:30 일자리위원회(비공개) △기재부 2차관 10:00 행복공감봉사단 봉사활동(서울 성북구), 16:30 국고채 발행전략협의회(비공개) △KDI, 2021 열린혁신정책플랫폼...
    2021-12-19 09:38
  • 휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 문제 없다… 법원, 식약처 품목허가 취소에 ‘집행정지’ 결정
    휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 문제 없다… 법원, 식약처 품목허가 취소에 ‘집행정지’ 결정
    휴젤은 “당사의 ‘보툴렉스’는 지난 10년간 1500여회의 국가출하승인 과정에서 한번도 안전성, 유효성이 문제가 된 적이 없는 검증된 품질의 제품으로, 수출에는 국가출하승인이 필요하지 않다는 식약처의 안내를 따랐을 뿐 의도적으로 회피하거나 우회할 사유가 전혀 없다”며 “간접수출은 해외 거래선을 직접 개척할 수 없는 중소기업의 수출 장려를 위해...
    2021-12-17 13:51
  • 휴젤, 산자부 국가핵심기술 해외 인수·합병 승인
    휴젤, 산자부 국가핵심기술 해외 인수·합병 승인
    휴젤은 산업통상자원부에서 진행한 국가핵심기술 보유 대상기관의 해외 인수·합병 승인이 결정됐다고 17일 밝혔다. 앞서 지난 8월 24일 휴젤 최대주주인 Leguh Issuer Designated Activity Company(이하 LIDAC)는 APHRODITE ACQUISITION HOLDINGS LLC와 휴젤 보유주식 535만5651주(총 발행주식의 42.895%) 및 전환사채를 양도한다는 내용의 ‘최대주주 변경을 수반하는...
    2021-12-17 09:13
  • [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    모더나코리아가 획득한 식약처의 품목허가는 삼성바이오로직스의 국내 의약품 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신의 정식 품목허가로 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다는 것을 의미한다. 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 mRNA 백신은 필리핀(11월 26일)과 콜롬비아(12월 2일)에서도 긴급사용 승인을 받았다. 스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)...
    2021-12-14 14:31
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    모더나 백신이 식품의약안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받아 해외 수출이 가능해졌고, 아스트라제네카와도 코로나19 항체복합제와 면역항암제 위탁 생산 계약을 맺었다. ◇ 삼성바이오로직스 생산 ‘모더나 백신’ 정식 품목허가…국내 포함 전 세계 수출 가능성 열어 삼성바이오로직스는 모더나코리아가 완제 위탁생산한 모더나 코로나19 백신...
    2021-12-14 13:12
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    중국과 유럽에서 '레티보'의 승인을 받은 휴젤은 미국 허가를 노리고 있다. 회사는 내년 상반기 FDA 허가를 획득하고, 하반기 현지에 출시하겠단 계획이다. 이대로 실현되면 휴젤은 글로벌 '빅3' 시장에 모두 진출, 해외 매출 비중 80% 달성이라는 중장기 목표에 다가선다. 대웅제약의 '나보타'는 미국에 이어 중국 시장에 침투한다. 지난 7월 중국 임상 톱라인...
    2021-12-08 16:17
  • 누보, 대신밸런스제7호스팩과 합병 통해 코스닥 상장 추진
    누보, 대신밸런스제7호스팩과 합병 통해 코스닥 상장 추진
    합병 승인을 위한 주주총회는 내년 1월 14일이며, 합병기일은 2월 16일로 예정돼 있다. 합병 후 총 발행예정주식수는 2714만125주다. 합병 신주 상장 예정일은 3월 4일이다. 2007년 설립된 누보는 비료 및 유기농업자재 연구 개발 전문 기업이다. 국내 비료 및 유기농업자재 사업, 골프장 조경사업, 해외 농식품 및 농자재 수출 사업, 가정용 원예 사업을...
    2021-12-07 13:26
  • 휴젤, ‘보툴렉스’ 제조ㆍ판매 문제 없다…법원, 품목허가 취소 등 집행정지 잠정처분신청 ‘인용’
    휴젤, ‘보툴렉스’ 제조ㆍ판매 문제 없다…법원, 품목허가 취소 등 집행정지 잠정처분신청 ‘인용’
    국가출하승인이 필요하지 않다는 식약처의 안내를 따랐을 뿐 의도적으로 회피하거나 우회할 사유가 전혀 없다”고 전했다. 이어 “바이오 벤처로 출발한 휴젤은 사업 초기부터 글로벌 시장 확장을 위해 해외에 수출할 수 있는 네트워크를 가지고 있는 국내외 무역회사들과 협력해왔으며, 이러한 간접수출은 해외 거래선을 직접 개척할 수 없는 중소기업의 수출 장려를...
    2021-12-06 18:17
  • 휴젤, 식약처 ‘보툴렉스’ 품목 허가취소에 “가혹한 처사…소송·집행정지 신청”
    휴젤, 식약처 ‘보툴렉스’ 품목 허가취소에 “가혹한 처사…소송·집행정지 신청”
    그러면서 “사업 초기부터 글로벌 시장 확장을 위해 해외에 수출할 수 있는 네트워크를 가지고 있는 국내외 무역회사들과 협력해왔으며, 이런 ‘간접수출’은 해외 거래선을 직접 개척할 수 없는 중소기업의 수출 장려를 위해 대외무역관리규정에서도 수출의 한 형태로 인정하고 있는 무역의 방식”이라고 주장했다. 이어 “식약처는 수출용 제품은 국가 출하승인이...
    2021-12-02 21:05
  • 휴젤, EU GMP 승인 획득...유럽 시장 진출 ‘눈앞’
    휴젤, EU GMP 승인 획득...유럽 시장 진출 ‘눈앞’
    휴젤㈜이 현지시간으로 지난달 15일 거두공장에 대한 유럽 GMP 인증서를 발급받으며 EU GMP 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 EU GMP를 획득한 휴젤 거두공장은 내수용 보툴렉스 및 해외에 수출되는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 수출명)’의 생산을 담당하고 있는 휴젤의 제2공장으로, 연간 500만 바이알의 생산 용량을 보유하고 있다. 앞서 휴젤은 지난해...
    2021-12-02 10:38
  • 정부, 규제샌드박스 기업 자금 조달 위한 펀드 만든다
    정부, 규제샌드박스 기업 자금 조달 위한 펀드 만든다
    산업부는 또 샌드박스 승인 기업이 대한무역투자진흥공사(코트라)의 수출기업 육성 지원 사업인 '수출 바우처 사업'에 지원할 경우 우대 가점을 부여해 해외시장 개척을 도울 계획이다. 이날 협의회에선 샌드박스 성과 발표와 함께 우수 승인기업에 대한 시상식도 진행됐다. 코로나 19로 의료용 산소가 부족한 인도에 대규모 산소발생기를 수출한 엔에프의 이상곤 대표...
    2021-12-02 09:51
  • 압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    국가출하승인은 사회에 미치는 파급효과가 큰 생물학적제제에 대해 유통 전에 국가가 제품을 추가로 확인하는 절차다. 주름치료제로 알려진 보툴리눔 톡신은 맹독 성분으로 이 독소 1g으로 100만 명이 죽음에 이를 수 있어 국가의 철저한 관리가 필요한 물질이다. 식약처는 휴젤이 국내 수출업체에 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’를 판매한 것을 문제 삼았다. 휴젤은 그동안...
    2021-11-26 18:46
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