• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,605건

최신순 정확도순
  • 코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?
    코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?
    자신을 11살·7살 자녀를 키우는 가장이라고 소개한 한 글쓴이는 "자녀가 비강검사를 해보니 너무 고통스러워 하는데 우리나라 제품의 역직구조차 막아서 화가 난다"며 "자가진단키트도 여러 가지 방법을 승인해 소비자가 선택할 수 있도록 해야 한다"고 주장했다. 현재 식약처는 해외 규제기관보다 높은 기준의 성능을 입증한 자가검사키트에만...
    2022-02-22 16:13
  • 프레스티지바이오파마, 오송 허셉틴 바이오시밀러 시설 EU-GMP 인증 획득
    프레스티지바이오파마, 오송 허셉틴 바이오시밀러 시설 EU-GMP 인증 획득
    의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문으로 평가된다. HD201은 현재 EMA 외에도 한국 식품의약품안전처, 캐나다 식약청(Health Canada) 등에서 품목허가가 진행중이며 올 상반기에 미국 FDA 품목허가 신청도 계획됐다. 특허...
    2022-02-21 11:09
  • 대원제약, 코로나19 확진자 급증에 '콜대원' 24시간 풀가동 생산
    대원제약, 코로나19 확진자 급증에 '콜대원' 24시간 풀가동 생산
    중앙방역대책본부는 이날 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 국내 발생 10만9715명, 해외유입 116명으로 총 10만9831명으로 집계됐다고 밝혔다. 재택치료환자는 0시 기준 전국 35만1695명이다. 콜대원은 대원제약이 2015년 출시한 '시럽제 감기약'이다. 전문의약품(ETC) 기업이었던 대원제약은 이를 통해 일반의약품(OTC) 시장에 본격적으로 진출하게 됐다....
    2022-02-18 09:45
  • 제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    레이저티닙은 얀센에 기술수출한지 4년 만인 올해 하반기 FDA 승인이 기대된다. 아울러 군포시와 손잡고 당정동 공업지역에 바이오연구소 및 부설 CMC 센터를 설립, 유한 바이오 R&D 허브로 발전시켜 나갈 계획이다. 유한양행 관계자는 "신규사업 확대 마케팅비용이나 거래선 확대 등 초기 비용이 많이 늘었지만 미래 성장을 위한 투자"라며 "올해는...
    2022-02-17 16:42
  • 랩지노믹스, 베트남·말레이시아에 코로나19 진단키트 인증·등록 완료
    랩지노믹스, 베트남·말레이시아에 코로나19 진단키트 인증·등록 완료
    회사 측에 따르면 이번에 등록 완료한 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현해 정확성을 높였다. 질병관리청의 긴급사용승인을 받은 이력이 있으며, 2020년 수출허가가 승인된 후 인도, 아랍에미리트, 미국 등 해외 여러 국가에 지속적으로 대량 수출하고 있다.
    2022-02-17 11:06
  • '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    '공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려
    국내 확진자 폭증에 따라 수요가 급증하면서 향후 수출 물량에 대해 정부의 사전 승인을 받아야 하기 때문이다. 한 제조업체 관계자는 “캐파가 한정적인데 통제에 들어가게 되면 수출에 리스크로 작용할 수 있는 만큼 계약에 신중해질 수 밖에 없다”고 봤다. 수출 공급 시기를 맞추지 못할 것으로 예상되면 해외시장에서 꺼릴 수 있다는 얘기다. 대부분의...
    2022-02-16 16:22
  • 동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    해외수출 부문은 일본에서 발매된 빈혈치료제 다베포에틴알파 바이오시밀러 및 신성빈혈치료제 에포론의 매출이 증가했지만, 정부주도 입찰 시장 감소로 인한 항결핵제 수출 감소와 코로나19 영향으로 인한 캄보디아 캔박카스 수출 감소에 따라 전년 대비 3.2% 줄었다. 의료기기·진단 부문 매출은 진단영역인 감염관리 분야 성장으로 늘었지만, 의료기기...
    2022-02-08 17:02
  • 피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”
    피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”
    교두보로 삼아 사우디아라비아, 아랍에미레이트 등 중동국가의 추가 등록 역시 빠른 시일 내에 마무리할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 피에이치씨는 필로시스를 통해 최근 신속항원진단키트의 식품의약품안전처 조건부 허가를 받았다. 말레이시아와 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서도 신속진단키트 승인을 획득해 수출하고 있다.​
    2022-02-04 09:49
  • 나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중
    나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중
    지난해 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트 수출허가를 획득한 나노엔텍은 기존 생산라인 가동률을 최고도로 끌어올리고 있다. 나노엔텍의 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성여부를 빠르게 진단할 수 있다. 현재 접종되고 있는 백신 부스터샷은 중화항체 생성 여부가 중요한 판단...
    2022-02-03 14:40
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    이달미 SK증권 연구원은 SK바이오사이언스에 대해 “(품목 허가 후) WHO의 품질인증(PQ), 해외 국가별 긴급사용허가를 획득하고, 아직까지 코로나 19 백신을 접종하지 못한 국가에 대한 수출에 주력할 것”이라면서 “이에 따라 올해 실적에는 자체개발 백신의 매출이 반영될 전망”이라고 분석했다. ◇ 신약개발사업단, 유바이오로직스·제넥신·진원생명·셀리드...
    2022-02-03 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] (1/28)
    [오늘의 증시 리포트] (1/28)
    미국 식품의약국(FDA) 승인 기대 허혜민 키음증권 연구원 ◇뉴트리 2021년 하반기 영업실적은 예상보다 부진 2022년에 홈쇼핑비중 축소, 온라인과 오프라인 비중 확대로 수익성 개선 추진 김준영 상상인증권 연구원 ◇현대제철 주식시장 안정시 빠른 주가반등 기대 4분기 실적은 출하부진과 일회성 비용으로 예상 하회 2022년에도 역대급 실적 전망, 빠른 주가반등...
    2022-01-28 08:12
  • K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    제품들은 전량 해외에 수출되며, 국내에는 공급되지 않을 전망이다. 몰누피라비르 지난해 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았으며, 12월 미국에서 다른 승인된 코로나19 치료제를 사용할 수 없는 환자를 대상으로 승인받았다. 한미약품은 원료의약품 전문 자회사로 한미정밀화학을 두고 있어 원료와 완제품을 모두 생산한다.한미정밀화학은 라게브리오 원료 생산에...
    2022-01-25 11:30
  • 젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    올해 해외 수출도 적극 추진 중이다. 박현욱 젠큐릭스 부사장은 “디지털PCR 플랫폼을 기반으로 세계 최초 IVD 제품 개발에 성공한데 이어 이번 미국 특허 취득까지 성공하며 동반진단 분야 세계 최고의 기술력을 입증했다”며 “이번 특허 등록을 발판삼아 세계 최대 동반진단 시장인 미국 진출을 목표로 미국 식품의약국(FDA)승인을 적극 추진할 것”...
    2022-01-25 09:36
  • 누보, 스팩 합병 승인…3월 초 코스닥 시장 입성
    누보, 스팩 합병 승인…3월 초 코스닥 시장 입성
    캐쉬카우인 비료 사업을 기반으로, 해외 농식품 수출 사업, 골프장 조경 사업, 가정용 원예 사업을 신성장동력으로 삼아 강화시킨다는 전략이다. 해외 농식품 수출 사업의 취급품은 녹차로, 누보는 자체 개발한 농업자재를 활용해 고품질의 유기농 녹차를 판매하고 있다. 누보의 녹차 제품은 지난 2021년 국내 녹차 및 녹차 가루 수출량의 91%를 차지하고...
    2022-01-14 13:35
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    HK이노엔은 송근석 HK이노엔 R&D 총괄 전무가 발표에 나서 “대한민국 30호 신약 케이캡은 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다”며 “주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 강조했다. 천종윤 씨젠 대표는 진단 시약 개발을 플랫폼 기반 방식으로 전환해...
    2022-01-14 11:00
  • 반도체 등 국가첨단전략산업 육성 특별법 국회통과
    반도체 등 국가첨단전략산업 육성 특별법 국회통과
    장은 15일 이내에 결과를 회신*하고 법령 정비가 불필요한 내용은 적극적으로 처리한다. 국익과 경제안보 관점에서 전략기술·인력의 보호기반 강화를 위해 기술 수출·M&A의 경우 사전승인 대상은 강화하면서 절차는 기존 ‘산업기술보호법’을 준용해 기업 부담을 최소화했다. 국가첨단전략산업 특별법은 국무회의 의결을 거쳐 공포되며 공포 6개월 뒤 시행된다.
    2022-01-11 16:22
  • 기술 기반 농업기업 누보 "코스닥 합병 상장 통해 글로벌 농업 전문기업 도약"
    기술 기반 농업기업 누보 "코스닥 합병 상장 통해 글로벌 농업 전문기업 도약"
    사업 다각화를 통해 국내 비료 및 유기농업자재 사업, 해외 농식품 및 농자재 수출 사업, 골프장 조경 사업, 가정용 원예 사업을 영위하고 있다. 회사는 울산 공장을 생산 거점으로 두고, 국내 7개 지역 사무소를 기반으로 활발히 영업과 판매 활동을 추진한다. 해외에는 미국과 중국에 현지 법인을 설립하고 총 31개국에 제품을 수출 중이다. 2020년 연결 실적은...
    2022-01-11 10:34
  • K제약·바이오, 작년 생산액 28조원...5년 전보다 36%↑
    K제약·바이오, 작년 생산액 28조원...5년 전보다 36%↑
    2%로 조사됐다. 임상시험도 신장세를 보였다. 합성의약품의 임상시험 승인건수는 2016년 387건에서 2020년 485건으로 100건 가까이 늘었다. 바이오의약품은 같은 기간 226건에서 291건으로 증가했다. 지역별로는 해외 임상이 국내 임상보다 활발했다. 국내 임상건수는 2016년 190건에서 2020년 256건으로, 다국가 임상은 같은 기간 267건에서 355건으로 파악됐다.
    2022-01-10 15:09
  • 130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    130조 글로벌 마이크로바이옴 시장…신약 개발 노다지 캔다
    KBLP-001은 지난달 임상 2상 투약을 개시했으며, KBLP-007은 미국 2a상 임상승인계획(IND)을 받았다. 지난해 7월 CJ제일제당에 인수된 천랩은 5일 CJ바이오사이언스로 공식 출범을 알렸다. 마이크로바이옴 플랫폼 기술을 활용해 2~3년 내 면역항암·자가면역질환 치료용 신약 파이프라인의 미국 임상 진입과 기술수출을 추진할 예정이다.
    2022-01-05 13:45
  • 우리기술, 세계 최초 상업용 소형모듈원전 사업화 이어 혁신형도 참여
    우리기술, 세계 최초 상업용 소형모듈원전 사업화 이어 혁신형도 참여
    최근 승인난 곳은 400㎿ 규모 ‘동해1 부유식 해상풍력 발전사업’이다. 울산 귀신고래3호 부유식 해상풍력 발전사업(504MW), 울산 반딧불 부유식 해상풍력 발전사업(804MW), 문무바람1 부유식 해상풍력 발전사업(420MW)을 조건부로 허가했다. 해당 사업은 쉘, 에퀴노르, GIG등 해외 기업들이 추진하는 사업이다. 현행 일정대로면 2025년 이후 총 13조 원 사업비 대규모...
    2022-01-05 11:24
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.04 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 83,238,000
    • -1.63%
    • 이더리움
    • 4,480,000
    • -3.3%
    • 비트코인 캐시
    • 491,200
    • -6.88%
    • 리플
    • 630
    • -4.11%
    • 솔라나
    • 191,600
    • -3.82%
    • 에이다
    • 540
    • -5.59%
    • 이오스
    • 737
    • -6.94%
    • 트론
    • 182
    • -0.55%
    • 스텔라루멘
    • 127
    • +0%
    • 비트코인에스브이
    • 54,400
    • -9.41%
    • 체인링크
    • 18,490
    • -4.94%
    • 샌드박스
    • 415
    • -6.32%
* 24시간 변동률 기준