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  • 고대의료원, 유럽 MDR 기준 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
    고대의료원, 유럽 MDR 기준 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
    국내 기업의 경우 이 규격에 맞는 임상데이터 제출을 위해서는 해외 임상시험이 부득이한 상황이었으나 지난해 9월 고려대의료원이 종합병원 세계 최초로 ISO14155 인증을 받으면서 국내에서도 가능해졌다. 이번 임상평가가 이뤄지는 ‘라이트인’은 광원장치와 광섬유 카테터를 연결해 의료진이 주삿바늘의 위치를 실시간으로 쉽게 확인할 수 있도록 돕는 장비다....
    2020-06-17 09:20
  • “올 하반기 중국 마스크 공장 95% 문 닫을 것”
    “올 하반기 중국 마스크 공장 95% 문 닫을 것”
    해외 수요의 경우 여전히 많은 상황이지만, 미 식품의약국(FDA)이나 유럽통합규격인증(CE) 받기가 어려운 것으로 전해졌다. 산둥성에서 마스크 공장을 보유하고 있다는 한 사람은 “업계 내 경쟁이 너무 치열해 비용을 건지기 힘든 상황”이라며 “국내 수요가 감소하면서 해외 시장을 노렸지만, 수출 허가를 받지 못했다”고 토로했다. 바이위 회장은 “코로나19...
    2020-06-09 16:36
  • [주담과 Q&A] 아이에이네트웍스 “양자보안 시장 최대 수혜…환기종목 사유 해소 기대”
    갤럭시 A 퀀텀 공급을 계기로 추가적인 스마트폰 모델, 국내 및 해외 다른 통신사 모델에도 공급을 추진 중이다.” -QRNG 모듈은 현재 ‘갤럭시 A 퀀텀’에 독점 공급 중인지? 경쟁사가 있다면? “QRNG 모듈은 당사가 독점 공급하는 형태다. 지난 3년간 SK텔레콤 자회사인 세계 1위 양자암호통신 기업 IDQ와 공동 개발을 진행했다. 당사는 ‘갤럭시 A 퀀텀’ 출시를...
    2020-06-02 10:05
  • 앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준규격을 적용해 지난달 ‘ND COVID-19 Detection Kit’를 자체개발 완료했다. 우수의약품 및 품질관리기준(KGMP)을 승인받아 올해 말까지 생산 가능한 원재료를 확보해 코로나19 팬데믹을 통해 부각된 진단키트에 대한 시장 수요에 대응할 수 있는 시스템을 구축했다. 회사 관계자는 “해외로부터 분자 및 면역...
    2020-06-02 08:47
  • 나이벡, 생체활성 바이오소재 의료기기 유럽 CE인증 획득
    나이벡, 생체활성 바이오소재 의료기기 유럽 CE인증 획득
    이어 “나이벡이 생체활성 소재 의료기기 부분에서 국내 최초로 MDR 유럽인증에 성공하면서 해외 시장 진출이 본격적으로 진행될 수 있게 됐다”며 “세계적으로 관련 시장이 급속도로 성장하고 있기 때문에 국제 표준에 부합하는 나이벡의 품질시스템과 생산공정을 기반으로 관련 사업군의 매출 성장이 본격화 될 것으로 기대한다”고 설명했다....
    2020-06-01 08:37
  • LS전선 태양광 케이블, 독일서 국제표준규격 인증
    LS전선 태양광 케이블, 독일서 국제표준규격 인증
    LS전선은 "이번 인증이 국내 시장은 물론 IEC와 EN 규격을 사용하는 유럽과 아시아, 중동 등의 해외 시장을 확대하는 계기가 될 것으로 보고 있다"고 설명했다. LS전선은 태양광 케이블이 패널간 연결과 에너지 집적장치 연결 등 옥외에서 사용되는 환경을 고려해 자외선과 열, 추위, 물 등에 강하도록 설계했다. 또 현재 전세계 태양광 발전...
    2020-05-25 08:43
  • 코로나 갈등, 무력충돌까지 가나...보복 사슬에 갇힌 미·중 신냉전
    코로나 갈등, 무력충돌까지 가나...보복 사슬에 갇힌 미·중 신냉전
    미국이 그동안 자국에서 생산된 반도체의 화웨이 수출을 규제해온 데 이어 금지 대상 기업을 해외로 확대한 것이다. 화웨이는 시진핑 중국 지도부가 중시하는 차세대 이동통신 규격인 5G 관련 핵심기업인 만큼 화웨이를 고리로 중국의 기술패권 압박에 나선 셈이다. 트럼프 행정부는 ‘국제긴급경제권한법(IEEPA)’을 근거로 중국 통신장비의 미국 내 판매를...
    2020-05-17 14:41
  • 정부, 고용유지 기업에 R&Dㆍ수출ㆍ마케팅 분야 인센티브 제공
    정부, 고용유지 기업에 R&Dㆍ수출ㆍ마케팅 분야 인센티브 제공
    중기부는 고용을 유지하거나 늘린 중소기업이 기술개발 지원사업에 참여할 경우 우대하고 외국 전시회 참가, 해외 규격 인증, 온라인 수출 등을 지원한다. 산업부는 고용 유지 확약 기업에 대해 무역금융 한도를 최대 2배로 확대하고 보험료를 최대 50% 할인한다. 수출바우처 기업 선정 과정에서도 우대할 방침이다. 국토부는 코로나19 사태에 따른 승객...
    2020-05-12 13:35
  • 제네웰, 유착방지제 ‘가딕스 SG’ 유럽연합 CE 인증 획득
    제네웰, 유착방지제 ‘가딕스 SG’ 유럽연합 CE 인증 획득
    CE 인증은 유럽연합의 통합규격 인증 마크로 유럽연합 및 EFTA 국가(유럽자유무역 연합국가) 내 유통을 위해 반드시 취득해야 하는 필수 요건이다. 이번 CE 인증 획득은 가딕스 SG 제품의 품질 및 안전성이 유럽 내 판매 기준을 충족했음을 의미하며, 제네웰의 주력사업인 유착방지제 제품이 유럽시장 진출의 발판을 다지는 계기가 될 것으로 기대되고 있다....
    2020-05-12 08:51
  • 중기부, 청년 수출 전문 인력 양성…이달 29일까지 모집
    중기부, 청년 수출 전문 인력 양성…이달 29일까지 모집
    선정된 기업은 해외규격인증획득지원사업 및 수출바우처사업 신청시 우대하며, 무료로 이러닝교육이 진행된다. 해외마케팅비용(왕복항공료, 해외체재비 등)은 청년마케터 1인당 430만 원, 멘토지원비는 최대 6개월 이내로 매월 20만 원 범위 내에서 지급된다. 중기부는 외교적 노력을 통해 입국 제한이 풀린 교역 국가를 대상으로 청년마케터를 해외마케팅에...
    2020-05-10 12:00
  • "외국 정부 요청하면 마스크 인도적 지원…K-방역 모델 홍보"
    "외국 정부 요청하면 마스크 인도적 지원…K-방역 모델 홍보"
    또한, 원활한 수출을 지원하기 위해 '해외 마스크 정보제공 센터'를 설치, △인도적 목적의 수출 안내 및 수요조사 △해외공급 매뉴얼 마련 △외국과 우리의 마스크 기준규격 차이 분석 및 기술 지원을 실시할 계획이다. 외국정부의 공식적 요청은 없으나 업체가 희망하는 인도적 목적의 수출에 대해서는 위와 같은 수출 사전승인 제도가 안정적으로 운영될 경우...
    2020-05-07 13:28
  • “수출액 5000달러 미만 중소기업, 인증비 지원받으세요“
    “수출액 5000달러 미만 중소기업, 인증비 지원받으세요“
    중소벤처기업부(중기부)가 해외규격인증획득지원사업에 참여할 중소기업을 이달 6일부터 29일까지 모집한다. 3일 중기부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 어려움을 겪는 수출 중소기업을 위해 해외규격인증획득지원사업에 참여할 중소기업을 모집한다고 밝혔다. 해외규격인증획득지원사업은 수출 시 수출대상국이 요구하는 해외인증 획득에...
    2020-05-03 12:00
  • 우진비앤지, 닥터아이앤비와 반려동물 암 치료제 공동 연구개발 협약
    향후 우진비앤지의 시설을 통해 생산해 해외수출도 가능하도록 협력한다는 구상이다. 닥터아이앤비는 고순도의 광반응물질 개발 및 광역학치료 핵심기술을 보유하고 있다. 단순한 레이저 치료와는 달리, 빛에 반응하는 광감작제를 사용해 염증과 종양세포를 선택적으로 치료할 수 있다. 닥터아이앤비는 수의과대학, 임상수의사, 의료기기 전문가들과 함께...
    2020-04-28 08:17
  • KT, 각국 통신사와 5G MEC 협력 강화…'언택트' 사업 공략
    KT, 각국 통신사와 5G MEC 협력 강화…'언택트' 사업 공략
    5G MEC 공통 규격이 확정되면 플랫폼 연동으로 기술ㆍ서비스 해외 이전 기간이 단축돼 고객들에게 최신 기술을 더 빠르게 제공할 수 있다. 향후 KT는 5G 퓨처포럼과 협력을 통해 확보한 MEC 기술을 원격진료, 온라인 교육 등 비대면(언택트) 사업 분야 확장에 적극 활용할 계획이다. 전홍범 KT AI/DX융합사업부문장(부사장)은 "KT는 퓨처포럼 회원사 간 5G MEC...
    2020-04-23 09:14
  • 전기연구원, 8억 규모 시험 수수료 인하…"코로나19 피해기업 지원"
    전기연구원, 8억 규모 시험 수수료 인하…"코로나19 피해기업 지원"
    성능시험 중에서도 시험 수수료 부담이 큰 형식시험(설계된 기종을 대표하는 여러 개의 샘플에 대해, 규격에 제시된 각 조항을 만족하고 있는지 판정하는 시험)은 기업이 절반만 납부해도 시험을 진행하기로 결정했다. 해외 공인시험인증기관(네덜란드 KEMA, 이탈리아 CESI 등)이 100% 선납을 유지하고 있는 데 반해, KERI에서는 코로나19로 인해 어려움을 겪는...
    2020-04-21 09:38
  • 메디톡스, 품목 취소 매출 급감 최악 상황은 피할 것 ‘매수’-하나금융
    메디톡스, 품목 취소 매출 급감 최악 상황은 피할 것 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “식약처의 이번 조치에 대해 많은 투자자는 작년에 발생한 인보사 사태와 연결, 최종적으로 승인취소 및 메디톡스의 거래정지 위험성까지 언급하기도 한다”며 “메디톡신의 경우 무허가 원액이라는 표현 자체가 규격에 미흡하고 제조 프로세스 자체가 기준에 부합하지 못하는 것처럼 보이지만, 사실 허가받기 이전의 이노톡스...
    2020-04-21 07:49
  • IT 산업계 "코로나 이후 폭발적 수요 대비해야"
    IT 산업계 "코로나 이후 폭발적 수요 대비해야"
    대한 규격 시험ㆍ인증 취득이 불가능해 수출에 차질을 빚고 있다”며 “국가별 시험ㆍ인증 업무가 정상화될 때까지 규제대상 제품에 대한 시험ㆍ인증을 한시적으로 유예하는 등 국제공조가 절실하다”고 말했다. 우태희 대한상의 상근부회장은 “코로나19로 기업들이 어려움에 빠지지 않도록 기업인의 해외출입국 제한, 시험·인증 애로를 조속히 풀어야한다”고...
    2020-04-21 07:30
  • [포토] 이마트, '홈술족' 겨냥 생맥주 냉장고 ‘비어텐더’ 론칭
    [포토] 이마트, '홈술족' 겨냥 생맥주 냉장고 ‘비어텐더’ 론칭
    그간 해외 직구로만 판매되던 상품을 테팔 본사를 통해 국내 규격에 맞춰 수입, 이마트가 단독 판매하는 ‘테팔 비어텐더’는 생맥주의 가장 맛있는 온도 4℃를 지속 유지시켜주고, 맥주통의 압력을 최대 30일간 지켜 맛을 유지한다. 45°로 잔을 기울여 맥주를 따르면 풍부한 거품이 생성되어 집에서도 갓 나온 생맥주를 즐길 수 있다. 사진제공 이마트
    2020-04-16 13:38
  • 이마트, '홈술족' 위한 생맥주 냉장고 '테팔 비어텐더' 론칭…12만4000원에 판매
    이마트, '홈술족' 위한 생맥주 냉장고 '테팔 비어텐더' 론칭…12만4000원에 판매
    이번에 선보이는 ‘테팔 비어텐더V’는 그간 해외직구로만 판매되던 상품을 테팔 본사를 통해 국내 규격에 맞춰 수입, 이마트가 단독 판매하는 상품이다. ‘테팔 비어텐더’는 생맥주의 가장 맛있는 온도 4℃를 지속 유지시켜 주고, 맥주통의 압력을 최대 30일간 지켜 맛을 유지한다. 45°로 잔을 기울여 맥주를 따르면 풍부한 거품이 생성되어 집에서도 갓 나온...
    2020-04-16 06:00
  • 유진기업ㆍ동양, 스마트기술로 레미콘 생산 혁신 이끈다
    유진기업ㆍ동양, 스마트기술로 레미콘 생산 혁신 이끈다
    기존 규격(210㎥)을 기준으로 모듈러 이동식BP는 일주일 만에 설치를 끝내고 생산에 돌입할 수 있어 자재 운반과 설치 비용, 인력 등 자원을 크게 절감하는 효과가 있다. 반면 현장BP의 경우 설치까지 최소 한 달 이상이 걸린다. 또 모듈러 이동식BP는 현장BP에 준하는 생산능력을 갖추고도 이동식BP의 편의성을 유지한 점이 특징이다. 시간당 생산량을 일반적인 현장BP의 약...
    2020-04-13 11:00
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