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  • 대한민국 바이오산업의 중심 ‘오송’…성공적인 산·학·연·병 모델
    대한민국 바이오산업의 중심 ‘오송’…성공적인 산·학·연·병 모델
    바이오신약 및 BT 기반 의료기기 사업화 전주기 지원 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)는 바이오신약(항체의약품, 백신, 세포치료제 등)과 BT(Bio-Technology) 기반 의료기기 사업화의 전주기 지원을 담당한다. 위탁연구기관(CRO), 위탁개발생산(CDMO), 위탁생산(CMO)을 모두 포함하는 위탁연구개발생산(Contract Research, Development and Manufacturing Organization, CRDMO) 지원을...
    2023-03-07 05:00
  • [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    [BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”
    먼저 셀트리온은 오는 5월 유플라이마의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 예상하고 있으며, 7월부터 미국에서 시판할 수 있도록 준비하고 있다. 램시마SC는 지난해 FDA에 바이오의약품허가신청(BLA)을 제출했으며, 올해 연말 승인을 기대하고 있다. 이외에도 셀트리온은 올해 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아...
    2023-03-03 19:07
  • 셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”
    셀트리온은 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 신약으로 램시마SC의 허가 신청을 완료했으며, 올해 연말 허가 획득을 예상하고 있다. 유럽 최초 고농도 바이오시밀러로 허가를 받은 유플라이마 역시 미국 시장 진입을 앞두고 있다. 셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의 미국 판매에 돌입할 수 있도록 오리지널의약품 개발사와 특허 합의를 완료했으며, 올해 5월...
    2023-03-03 16:45
  • 셀트리온헬스케어, 지난해 영업이익 2289억 원…전년 대비 14.8% 증가
    셀트리온헬스케어, 지난해 영업이익 2289억 원…전년 대비 14.8% 증가
    특히, 일시적 성격의 코로나19 항체 치료제 렉키로나를 제외한 실적을 비교하면 매출액은 전년 대비 19.4%로 크게 증가해 바이오의약품 판매를 통한 본업의 성장세는 지속되는 것으로 확인됐다. 램시마SC는 2022년 매출이 전년 대비 160% 이상 크게 오른 2369억 원을 기록하면서 셀트리온헬스케어의 실적 개선을 이끌었다. 지난해 램시마 유럽 매출은 전년보다 10% 이상...
    2023-03-03 15:51
  • [BioS]서정진 셀트리온그룹 명예회장, 2년만에 '경영복귀'
    [BioS]서정진 셀트리온그룹 명예회장, 2년만에 '경영복귀'
    여기에 유럽에선 점유율을 넓혀가고 있는 차세대 전략제품인 '램시마SC'가 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가신청을 거쳐 올해말 승인을 예상하고 있는 점 등을 감안할 때, 서 명예회장의 리더십이 큰 도움이 될 것으로 현 경영진은 판단하고 있다는 설명이다. 또한 그룹 내에서 바이오제품 개발 및 생산을 맡고 있는 셀트리온은 2023년을 항체기반 신약...
    2023-03-03 13:19
  • [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    이를 위해 연구센터는 설계 단계 때부터 신약 플랫폼 기술개발을 위한 ADC 접합공정 실험실, mRNA 플랫폼 실험실 등 별도 연구개발 공간도 마련해 ADC, 이중항체, 항체신약, 마이크로바이옴, mRNA 플랫폼, 합성신약 등 신성장동력을 발굴하기 위한 환경을 갖췄다. 셀트리온 관계자는 “신규 연구센터는 의약품 초기 개발부터 비임상 물질 생산까지 한 건물 내에서...
    2023-03-02 18:55
  • 셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    케미컬 의약품 연구 인력의 집중화를 통해 새로운 신약 모달리티(Modality) 및 약물전달 기술로 연구 분야를 꾸준히 확장해 나간다는 방침이다. 이를 위해 연구센터는 설계 단계 때부터 신약 플랫폼 기술 개발을 위한 ADC 접합공정 실험실, mRNA 플랫폼 실험실 등 별도 연구개발 공간도 마련해 ADC, 이중항체, 항체신약, 마이크로바이옴, mRNA 플랫폼, 합성신약 등...
    2023-03-02 09:55
  • [BioS]파멥신, 'PMC-403' SCLS "FDA ODD 지정"
    [BioS]파멥신, 'PMC-403' SCLS "FDA ODD 지정"
    파멥신은 지난 21일 자사가 개발중인 혈관정상화 후보물질 ‘PMC-403'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전신 모세혈관 증후군(Systemic Capillary Leak Syndrome, SCLS) 적응증에 대해 희귀의약품 지정(OrphanDrug Designation, ODD)을 받았다고 28일 밝혔다. 회사에 따르면 PMC-403은 TIE2 활성 항체로 질환성 신생혈관 치료용 후보물질이다. TIE2는 내피세포에...
    2023-02-28 14:51
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    BMS로부터 인수한 미국 시러큐스 공장을 북미 센터로 삼아 시장 진입 기간을 단축하고, 국내에는 30억 달러(약 3조7000억 원)를 투자해 인천 송도에 36만 리터 규모의 항체의약품 생산시설을 짓는 투트랙 전략이다. 롯데바이오로직스는 2030년 매출 30억 달러 달성을 목표로 공격적인 사업 확장을 진행 중이다. 이 과정에서 국내 CDMO 기업 선두주자인 삼성바이오로직스와...
    2023-02-28 05:00
  • 셀트리온, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 계약 체결
    셀트리온, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼기술 개발 계약 체결
    계약에 따라 셀트리온은 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술에 쓰일 원료로 항체 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 원료의약품을 제공하고, 진메디신은 비임상을 담당하게 된다. 양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력에 적극 나선다는...
    2023-02-27 09:41
  • [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    [BioS]셀트리온, 진메디신과 ‘항암바이러스’ 공동연구 계약
    이번 계약에 따라 셀트리온은 트라스투주맙(Trastuzumab)을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 ‘CT-P6 DS(Drug Substance, 원료의약품)’를 제공하고 진메디신은 비임상을 담당하게 된다. 양사는 올해 말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발...
    2023-02-27 09:07
  • [CEO 탐구생활] 존림 삼성바이오 대표, ‘초격차 경영’ 통했다
    [CEO 탐구생활] 존림 삼성바이오 대표, ‘초격차 경영’ 통했다
    그는 내년 1분기 차세대 항암제 기반 기술인 항체·약물접합체(ADC) 기반 의약품을 생산할 수 있는 설비를 구축한다. 시장 변화에 따라 유전자 치료제로도 확장할 계획이다. 삼성물산과 함께 출자한 라이프사이언스펀드를 통해서는 차세대 기술을 보유한 바이오테크와 시너지를 창출한다. 앞서 미국의 유전자 치료제 개발사 ‘재규어진테라피’, 나노입자 약물...
    2023-02-27 06:00
  • [BioS]에스티팜, 美멀티버스와 ‘mRNA 바이오베터’ 공동연구
    [BioS]에스티팜, 美멀티버스와 ‘mRNA 바이오베터’ 공동연구
    단백질공학은 알려진 항체의약품 아미노산 배열을 연구해 항체를 구성하는 단백질 세부구조를 분석, 재설계, 변경해 새로운 항체의약품을 만드는 개념이다. 단백질공학에는 3D 단백질 입체구조 규명, 분리 정제기술, 인공지능(AI), 유전자편집 등 기술이 적용된다. 이번 협약으로 구축하는 AER 플랫폼 기술은 에스티팜의 mRNA 기술과 멀티버스파마의...
    2023-02-23 13:54
  • 에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로 선택성과 안정성, 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약 후보물질 도출과 함께 first-in-class의 mRNA치료제를 개발할 예정이다. 이번 협약으로 구축하는 AER 플랫폼기술은 에스티팜의 mRNA기술과 멀티버스파마의...
    2023-02-23 11:18
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩은 개발 중인 'HLB3-002’(성분명 재조합 인간 히알루니다제)를 최근 할로자임의 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인했다고 21일 밝혔다. 휴온스랩에 따르면 국내 임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사...
    2023-02-21 09:13
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    공동 개발사로 참여한 셀트리온은 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구용으로 바꾸는 캡슐 플랫폼 기술을 이용해 경구용 우스테키누맙(Ustekinumab)을 공동 개발한다는 계획이다. 셀트리온은 이를 통해 제품 파이프라인 전반에 걸친 혁신적인 약물 전달 플랫폼을 확보하게 돼 현재 개발중인 제품들도 차별화된 경쟁력을 가질 것으로 기대하고 있다.
    2023-02-17 11:49
  • 동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    전문의약품(ETC)과 해외사업, 의료기기·진단사업 등 전 부문이 고르게 성장했다. 매출과 기술수출 수수료가 증가하면서 수익성도 확대됐다. ETC 부문은 주력 품목의 성장으로 전년 대비 4.5% 증가한 3802억 원을 기록했다. 인성장호르몬제 ‘그로트로핀’이 615억 원, 기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’이 341억 원, 손발톱무좀치료제 ‘주블리아’가...
    2023-02-13 16:24
  • 삼성바이오로직스, ‘2023 CDMO 리더십 어워즈’ 6개 전 부문 석권
    삼성바이오로직스, ‘2023 CDMO 리더십 어워즈’ 6개 전 부문 석권
    삼성바이오로직스는 올해 전 부문 우수상뿐만 아니라 역량, 호환성, 품질, 안정성 등 4개 부문에서 ‘챔피언상(Champion Award)’을 동시 수상하며 세계 최고 수준의 바이오의약품 위탁개발생산 역량을 인정받았다. ‘챔피언상’은 부문별로 고객의 기대치를 월등히 뛰어넘는 성과를 이룬 기업에만 수여되는 시상식 최고 권위의 상으로 2020년 신설됐다....
    2023-02-08 09:02
  • 종근당, 네덜란드 시나픽스의 ‘ADC’ 기술 도입…차세대 항암제 개발 박차
    종근당, 네덜란드 시나픽스의 ‘ADC’ 기술 도입…차세대 항암제 개발 박차
    다수의 글로벌 제약사들이 시나픽스 플랫폼 기술을 활용해 ADC 의약품을 개발하고 있다. 시나픽스의 ADC 플랫폼 기술은 항체에 정확한 숫자의 약물을 정확한 위치에 접합시키는 위치특이적 결합방법(site-specific conjugation)을 구현할 수 있는 차세대 기술이다. 항체 변형이 필요한 다른 기술들과 달리 기존에 발굴한 항체를 변형 없이 ADC로 적용할 수...
    2023-02-06 09:22
  • “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    “종근당, 올해 안정적 매출 증가 전망…목표가는 ↓”
    김 연구원은 “항체‧약물 접합체(ADC) 전문업체인 시나픽스에서 플랫폼 기술을 도입해 ADC 개발에 뛰어들었다는 점도 긍정적”이라면서도 “기업가치 레벨-업을 위해서는 더 의미 있는 연구개발(R&D) 성과가 필요하다”고 했다. 그는 “2023년 매출액과 영업이익을 각각 1조5616억 원, 1184억 원으로 추정한다”며 “기존 만성질환 의약품의 호조세에 신제품...
    2023-02-06 08:27
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