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  • ‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]
    ‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]
    세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’를 개발하는 등 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이오시밀러 6개를 허가받았다. 셀트리온은 시총 40조 원 규모 기업으로 성장했다. 2021년 경영일선에서 잠시 물러난 서 회장은 지난해 3월 2년 만에 ‘소방수’로 현장에 복귀했다. 복귀 후에는 숙원이었던 그룹 3사(셀트리온‧셀트리온헬스케어‧셀트리온제약) 통합의...
    2024-03-04 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상에서 기술수출상을 받았다. GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는...
    2024-03-01 05:00
  • 지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상
    지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상
    지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA, Korea New Drug Award) 기술수출상을 받는다고 27일 밝혔다. GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮은...
    2024-02-27 14:24
  • 앱클론, '제2의 HLB?' 초기 단계 유사…“위암 1차 치료제, 로열티 매출 증가 기대”
    앱클론, '제2의 HLB?' 초기 단계 유사…“위암 1차 치료제, 로열티 매출 증가 기대”
    앱클론은 2016년 헨리우스에 위암 및 유방암 표적 항체 신약 AC101의 기술 이전계약을 체결했다. 앱클론은 AC101의 임상 진행 단계에 따라 마일스톤, 상업화시 매출에 대한 로열티를 받게 된다. 헨리우스는 지난 1월 미국 미국 임상종양학회(ASCO) 소화기암 심포지엄인 ASCO GI(샌프란시스코)에서 AC101 임상2상 중간결과를 발표했다. 임상 2상 결과 1차 치료제...
    2024-02-26 10:59
  • [BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”
    [BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”
    달라붙는 항체나 인게이저(engager)를 병용하면 효능을 향상시킬 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 최고경영책임자(CEO)는 “이번 FDA 패스트트랙 지정을 통해 자가면역질환을 앓고 있는 환자들에게 빠른 시일내에 AlloNK(AB-101) 세포치료제를 제공할 수 있는 기회를 얻었다”고 말했다. 패스트트랙은 신약...
    2024-02-23 10:53
  • 지뉴브, 미국 알츠하이머재단(ADDF) 투자 기업 선정
    지뉴브, 미국 알츠하이머재단(ADDF) 투자 기업 선정
    잠재력을 가진 지뉴브의 SNR1611NF와 같은 약물 후보 물질은 알츠하이머병을 치료하고 예방하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 접근 방식”이라고 말했다. 지뉴브는 2016년 설립돼 현재까지 약 320억 원의 투자를 유치했으며, 신약후보물질 및 다중항체 플랫폼 등을 보유하고 있다. 현재 난치성 중추신경계 질환 및 다양한 고형암 분야 혁신신약을 개발 중이다.
    2024-02-22 13:35
  • HLB그룹, 아테온바이오에 전략적 투자…파이프라인 확장
    HLB그룹, 아테온바이오에 전략적 투자…파이프라인 확장
    HLB그룹이 항체 항암신약 개발기업 아테온바이오에 전략적 투자를 단행하며 신약 파이프라인 확장에 나선다. HLB와 HLB인베스트먼트는 아테온바이오 프리-A(Pre-A) 라운드 투자에 공동 참여, 총 10억 원 규모의 투자를 진행했다고 21일 밝혔다. 아테온바이오는 2022년 4월에 설립돼 고형암 항체치료제를 개발하고 있는 바이오 벤처기업이다. 창립 후 약 1년 만에...
    2024-02-21 17:50
  • 한미약품 “이중항체 플랫폼 기술 적용 면역항암제 임상 1상 환자 투약”
    한미약품 “이중항체 플랫폼 기술 적용 면역항암제 임상 1상 환자 투약”
    한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약이다. 한미약품에 따르면, BH3120은 PD-L1이 과발현된 암 조직에서는 강력한 면역 항암 효과를 유도하면서도 정상조직에서는 불필요한 면역 활성화를 최소화한다. 기존의 4-1BB를 타깃한 항체...
    2024-02-19 14:38
  • 이재용 회장, 삼바 찾아 바이오 사업 점검…“과감히 도전하자”
    이재용 회장, 삼바 찾아 바이오 사업 점검…“과감히 도전하자”
    삼성바이오로직스는 △5공장 건설 △항체-약물 접합체(ADC) 경쟁력 확보 △투자 펀드 운영 등을 통해 미래 준비에 박차를 가하고 있다. 공사 중인 5공장의 생산능력은 18만 리터 규모다. 내년 4월부터 본격적으로 가동된다. 올해에는 ADC 개발에도 본격적으로 착수한다. ADC는 항체에 암세포를 죽이는 약물을 붙여 다른 세포의 피해를 최소화하면서 암세포만...
    2024-02-16 16:00
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”
    동아에스티는 또 지난해 11월 국내 항체-약물접합체(ADC) 전문기업 앱티스(AbTis) 인수를 통해 차세대 모달리티 신약개발 역량을 확대했다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커기술 '앱클릭'을 개발했으며, 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃의 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) ADC 후보물질 'AT-211'을 개발중이다. 올해 미국...
    2024-02-15 10:22
  • 레고켐 최고 ADC 기업 된 비결, ‘과감한 투자’ [1세대 바이오기업 생존법]
    레고켐 최고 ADC 기업 된 비결, ‘과감한 투자’ [1세대 바이오기업 생존법]
    ADC 개발에 과감한 투자…최근 3년 R&D 비용 1400억 원2021년 대전 둔곡지구로 사옥 이전하며 연구시설‧인력 증가 국내 대표 항체약물접합체(ADC) 기업하면 가장 먼저 떠오르는 회사가 레고켐바이오사이언스(레고켐바이오)다. 2006년 합성신약 연구개발을 목적으로 설립된 후 ADC 분야에서 국제적으로 기술력을 인정받았다. 자체 플랫폼과 신약후보 물질을...
    2024-02-15 05:01
  • “면역항암제 결합·다른 질환 적용할 ADC 개발” [1세대 바이오기업 생존법]
    “면역항암제 결합·다른 질환 적용할 ADC 개발” [1세대 바이오기업 생존법]
    그 부분은 보완해야 할 부분”이라며 “항체는 암세포 특이적으로 약물을 운반 해야하고, 링커도 다른 곳에서 끊어지지 않도록 해야 한다. 페이로드는 정상 세포에 영향을 미치지 않도록 진화해야 한다”고 강조했다. 이를 위한 자금을 확보한 레고켐바이오는 신약 연구개발에 속도를 낸다. 최근 ‘VISION 2030 조기 달성 전략’을 마련하고 기존 계획보다 두 배 높은...
    2024-02-15 05:00
  • 박셀바이오, 와이바이오로직스와 암세포 면역관문억제제 항체 기술이전 계약
    박셀바이오, 와이바이오로직스와 암세포 면역관문억제제 항체 기술이전 계약
    박셀바이오가 13일 항체 신약 개발 전문 회사 와이바이오로직스와 기술이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 박셀바이오는 와이바이오로직스의 YBL-007 항체(PD-L1 표적 항체)를 CAR-T(키메릭항원수용체 T 세포) 및 CAR-NK(키메릭항원수용체 자연살상세포) 세포치료제 개발에 독점적으로 사용할 수 있게 됐다. YBL-007은 암세포의 정상 세포 위장을...
    2024-02-14 11:21
  • JW중외제약 “헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증”
    JW중외제약 “헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증”
    헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난해 5월 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로...
    2024-02-13 09:43
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    2008년 설립한 알테오젠은 신약이 아닌 바이오베터 플랫폼 개발에 뛰어들었다. 전 부사장은 “플랫폼은 신약개발보다 효율성이 높다. 신약은 처음부터 끝까지 개발하기 어렵고 보통 기술이전을 통해 임상한다. 반면 플랫폼은 임상 단계를 밟지 않아도 되고, 블록버스터급 신약과 시너지를 통해 처방하고 판매할 수 있어 리스크가 낮다”고 말했다. 다수 글로벌...
    2024-02-08 05:00
  • 삼성바이오로직스, 레고켐바이오와 ADC 치료제 개발 협업
    삼성바이오로직스, 레고켐바이오와 ADC 치료제 개발 협업
    삼성바이오로직스가 레고켐바이오사이언스와 항체약물접합(ADC) 치료제 개발을 위한 협업에 나선다. 삼성바이오로직스는 레고켐바이오사이언스와 CDO(위탁개발) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 레고켐바이오는 ADC기술 및 합성신약 분야에 차별적인 R&D 역량을 보유한 기업이다. 특히 지난해 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질 'LCB84'를...
    2024-02-07 09:47
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    낼 수 있는 혁신적인 치료제 개발 기술을 꾸준히 확보해 유의미한 성과를 낼 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 바이오시밀러를 넘어 차세대 치료제를 확보해 신약개발 기업으로 나아가기 위해 경구용 항체치료제, 항체-약물접합체(ADC), 항체신약, 이중항체, 마이크로바이옴 등 다양한 분야에서 자체개발과 협업을 진행하고 있다.
    2024-02-06 09:09
  • 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온 관계자는 “이번 임상은 셀트리온이 그동안 바이오시밀러를 넘어 차세대 치료제 확보를 목표로 노력한 성과가 가시화된 것”이라며 “앞으로도 바이오시밀러 제품뿐 아니라 개발 중인 신약들과도 시너지를 낼 수 있는 혁신적인 치료제 개발 기술을 꾸준히 확보해 유의미한 성과를 낼 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 말했다.
    2024-02-06 08:48
  • 종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’
    종근당 회장은 올해 미래 성장을 주도할 제약 기술 확보를 위해 내실을 다지겠다는 계획이다. 1월 2일 시무식에서 이 회장은 “미래 성장을 주도할 종근당만의 제약 기술을 확보하는 것이 중요하다”며 “세포유전자치료제(CGT), ADC, 항체치료제 등 신약 개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출해 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어 나가겠다”고 말했다.
    2024-02-05 15:46
  • 프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    보호예수 해제 물량에 대해서도 매각계획이 전혀 없음을 명확하게 밝혀왔다”라고 말했다. 이어 “최근 계열사인 프레스티지바이오로직스의 첫 대규모 수주가 그룹사의 좋은 자극제가 됐다”라며 “HD201의 상업화를 비롯해 PBP1510 췌장암 항체신약 임상 가속화, HD204 임상 완료 및 다수의 바이오시밀러와 항체신약 개발을 계획대로 추진할 것”이라고 덧붙였다.
    2024-02-02 13:20
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