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  • 오름테라퓨틱, BMS에 2300억 원 규모 AML 치료제 기술수출
    오름테라퓨틱, BMS에 2300억 원 규모 AML 치료제 기술수출
    ORM-6151은 혁신신약(first-in-class) 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획을 승인받은 바 있다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 “BMS는 단백질 분해 분야에서 오랜 전통을 가진 항암제 분야의 글로벌 리더이며...
    2023-11-06 22:38
  • 지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, SITC 2023)에서 면역항암제 내성 극복 가능성을 확인한 GI-101과 키트루다 병용요법 및 GI-102 단독요법을 포함해 총 4건의 연구 성과를 발표했다고 6일 밝혔다. 1984년 설립된 SITC는 전 세계 63개 국가에서 의료계, 과학계 전문가 등 4500명 이상의 회원이 활동하는...
    2023-11-06 15:06
  • 종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’
    종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’
    또한, 현재 임상 1상을 진행 중인 이중항체 항암 바이오 신약 ‘CKD-702’, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 등의 개발에도 속도를 높이고 있다. 첨단바이오의약품인 유전자치료제와 ADC 항암제로 신약 개발 범위를 확대하며 세상에 없던 신약(First-in-Class)과 미충족 수요(Unmet needs) 의약품 개발에 집중하겠다는 전략이다.
    2023-11-06 13:36
  • [BioS]종근당, 노바티스에 ‘HDAC6 저해제’ 13.05억弗 L/O
    [BioS]종근당, 노바티스에 ‘HDAC6 저해제’ 13.05억弗 L/O
    이미엽 종근당 제품개발본부장은 “노바티스가 가진 신약개발 노하우와 상업화 역량을 바탕으로 CKD-510을 글로벌 신약으로 개발할 것으로 기대한다”며 “종근당은 이번 계약을 동력으로 핵심 신약 후보물질들의 임상에 속도를 내 빠른 시일 안에 성과를 이어 나가겠다”고 말했다. 한편 종근당은 현재 임상1상을 진행 중인 이중항체 항암제...
    2023-11-06 12:20
  • 에이비엘바이오, 바이오유럽 2023 참가…“글로벌 빅파마와 협력 논의”
    에이비엘바이오, 바이오유럽 2023 참가…“글로벌 빅파마와 협력 논의”
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 개최되는 추계 ‘바이오 유럽 2023(Bio Europe 2023)’에 참가한다고 6일 밝혔다. 바이오 유럽은 전 세계 제약ㆍ바이오 기업 및 업계 전문가 등이 참석하는 세계 최대 규모의 생명공학 및 바이오 전문 박람회로, 춘계와 추계 행사로 나뉘어 연 2회 진행된다. 지난 3월 스위스...
    2023-11-06 09:44
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암신약 임상 1/2상 첫 환자 투약 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 환자 대상 항종양 효능과 안전성을 평가하는 임상 1/2상 첫 환자 투약을 삼성서울병원에서 개시했다고 지난달 31일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국에서 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된...
    2023-11-04 07:00
  • [장외시황] 비상장 주식, 오아시스 5주 최저가…그린리소스, 수요예측 시작
    [장외시황] 비상장 주식, 오아시스 5주 최저가…그린리소스, 수요예측 시작
    상장 예비심사 승인 종목인 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 전일과 동일한 호가로 장을 종료했다. 바이오 제약 전문기업 한국코러스는 전일 대비 100원(2.00%) 오른 호가 5100원으로 상승 마감했다. IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 디지털 트윈 플랫폼 전문기업 이에이트는 전장 대비 250원(1.32%) 오른 호가 1만9250원으로 상승...
    2023-11-03 16:05
  • 동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티는 중장기적으로 항암, 면역·퇴행성뇌질환을 타깃으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 12월 카나프테라퓨틱스의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동 연구 중이며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질 개발하고 있다. 타우 단백질 타깃 치매치료제(DA-7503)는 전임상 단계다.
    2023-10-31 16:08
  • 국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    연구팀에 따르면 탈라타맙은 말 그대로 암세포와 면역세포 두 곳에서 발생한 항원을 인식하는 이중항체 신약이다. 암이 면역세포를 회피하려 하더라도 면역세포인 T세포를 끌고 암세포 앞으로 직접 데리고 가서 공격하도록 유도하는 약물이다. 소세포폐암 환자의 상당수(85~94%)에서 발현하는 ‘DLL3’란 단백질과 면역세포를 유도하는 ‘CD3’ 수용체를 표적으로...
    2023-10-31 13:48
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 신약 허가 획득 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 미국 시장에서 신약으로 승인받은 첫 제품으로, 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라...
    2023-10-28 07:00
  • 에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상 3상 시험신청서를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 27일 공시했다. 앞서 에이프로젠은 AP063의 임상 1상 시험을 미국에서 완료한 바 있다. 이번 임상 3상 시험은 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인...
    2023-10-27 09:27
  • 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    와이바이오로직스는 항체신약의 연구개발에 집중해 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL과 차세대 면역항암제 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 기술 ALiCE를 성공적으로 구축하고 이에 기반을 둔 다수의 면역항암제 항체신약 파이프라인을 보유하고 있다. 또한, 핵심 플랫폼 기술을 활용해 항체발굴, 재조합 단백질 생산 및 생산세포주 제작 등의 계약연구 서비스도 제공한다....
    2023-10-26 13:38
  • [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    현재 셀트리온은 경구용 제형변경 기술, mRNA, ADC, 이중항체 등 다양한 플랫폼을 기반으로 신약을 개발하고 있다. 서 회장은 “내년 또다른 경구용 항체와 이중항체가 임상에 진입하고, 후년에는 항체-약물접합체(ADC)도 4개 임상에 진입할 것”이라며 “바이오시밀러 파이프라인도 2030년까지 22개로 늘릴 것”이라고 말했다. 셀트리온은 지난달 미국...
    2023-10-25 17:36
  • 한올바이오파마, 3분기 매출 330억…수익성은 후퇴
    한올바이오파마, 3분기 매출 330억…수익성은 후퇴
    신약 사업에서는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난달 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)’에 대한 임상 1상 단회용량상승시험과 저용량(300mg)에 대한 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보하며 계열 내 최고(Best-in-class) 치료제로서의 가능성을 입증했다. 또한 미국 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals) 및 대웅제약과 파킨슨병 치료제...
    2023-10-25 15:45
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), ‘CPhI 바르셀로나 2023’ 참가…글로벌 파트너십 논의
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), ‘CPhI 바르셀로나 2023’ 참가…글로벌 파트너십 논의
    권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “글로벌 제약바이오 기업들과의 네트워크를 통해 국내외 매출을 대폭 향상하고, 신약 및 신제품 공동개발을 위한 파트너를 발굴하겠다”라며 “글로벌 파트너십을 확대하는 한편, 개발 중인 항체신약 등 파이프라인과 마이크로바이옴 균주의 개발을 위한 다양한 협력 네트워크를 구축해 나가겠다”라고 말했다....
    2023-10-25 15:07
  • 서정진 회장 “국민연금 주식매수청구해도 받을 준비 완료”
    서정진 회장 “국민연금 주식매수청구해도 받을 준비 완료”
    통합 셀트리온은 신약 연구·개발(R&D)에 박차를 가할 예정이다. 항체-약물복합체(ADC), 멀티항체, 경구투여항체, mRNA플랫폼 등 다양한 플랫폼을 확보했으며, 2025년까지 감가상각 전 영업이익(EBITDA) 3조 원을 달성하면 그중 1조 원은 연구개발(R&D)에 투자할 계획이다. 인수·합병(R&D) 가능성도 열어뒀다. 서 회장은 “일본 제약사 인수를 준비하고 있는다”...
    2023-10-25 13:11
  • 투자 위축에 방향 튼 바이오…신규 투자→M&A, 신약개발→헬스케어
    투자 위축에 방향 튼 바이오…신규 투자→M&A, 신약개발→헬스케어
    유한양행이 300억 원에 다중표적항체 기업 프로젠의 최대주주가 됐고, 디지털 통합물류 솔루션 기업 로지스팟은 의약품 물류 서비스 기업 고려택배의 지분을 330억 원에 매입했다. 디엑스앤브이엑스는 신약개발 플랫폼 기업 에빅스젠을 152억 원에 인수했다. 해외도 마찬가지다. 협회에 따르면 올해 상반기 M&A는 800억 달러(약 107조 원)를 넘어서면서 2019년...
    2023-10-25 05:00
  • [장외시황] 바디프랜드 –2.56% 하락
    [장외시황] 바디프랜드 –2.56% 하락
    상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 호가 1만4500원(3.57%)으로 상승했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링은 4만250원(-1.23%)으로 5주 최저가였다. 신용카드 및 할부금융사 현대카드가 보합세를 유지했다. 인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가 1만 원(-2.91%)으로 내림세를 보이며 장을 종료했다.
    2023-10-24 17:48
  • [BioS]셀트리온, CPHI 부스참가..”브랜드 홍보·파트너링 강화”
    [BioS]셀트리온, CPHI 부스참가..”브랜드 홍보·파트너링 강화”
    특히 최근 미국에서 신약 허가를 받은 램시마SC '짐펜트라'를 비롯해 '유플라이마', '베그젤마' 등 차세대 신규 제품의 추가와 글로벌 시장 및 점유율을 확대하는 상황에서 기업 브랜드 인지도를 제고하고 네트워킹에 속도를 낼 계획이다. 또 전시회 기간 중 부스 내에서 다양한 이벤트를 진행하고 설문조사를 통해 기념품도 제공한다. 셀트리온 관계자는...
    2023-10-24 15:50
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC...
    2023-10-23 08:07
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