혁신신약개발 기업 지아이이노베이션은 주력 파이프라인 알레르기치료제 ‘GI-301’의 물질특허가 일본에서 등록 결정됐다고 18일 밝혔다.
GI-301은 차세대 알레르기 치료제로 면역글로불린E(IgE) 결합부위인 ‘FcεRIα’ 사슬의 세포 외 부분(ECD)과 지속형(long-acting) Fc 기술을 결합한 이중융합단백질이다. 기존 약물인 노바티스 사의 ‘졸레어’(성분명...
이를 통해 뉴지랩파마는 개발 중인 신약후보물질의 연구개발 현황과 중장기 비전을 공유해 파이프라인의 인지도 및 기업 브랜드 가치를 한 층 끌어올릴 계획이다.
채널 론칭과 함께 업로드된 뉴지랩파마의 첫 콘텐츠에는 한신영 뉴지랩파마 상무가 직접 출연해 대사항암제 KAT의 기전 및 약물 가치 등 해당 파이프라인에 대한 자세한 설명과 업계 현황을 전했다....
브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 혁신신약 개발 임상시험에 속도를 내고 있다. 올해 상반기 173억 원의 경상 연구개발비(R&D)를 투입해 신속한 임상시험을 추진 중이다. 최근 임상 단계의 신약 후보물질(파이프라인)에 대한 유의미한 임상 결과 공개, 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 등 성과도 뚜렷하다. 6월에는 약 486억 원의 제3자배정...
또 다른 혁신신약 GX-188E는 항암치료 DNA백신으로 HPV 16/18타입의 E6, E7 항원을 수지상 세포로 선택적으로 전달되게 해 항원특이적 T세포 면역반응을 유도하는 기전이다. 회사 측은 PD-1 면역관문억제제인 옵디보와 삼중병용투여를 통해 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다고 설명했다.
김혜련 교수는 “본 병용...
윤소정 스탠다임 대표는 “특정 타깃이나 적응증에 국한되지 않은 신약 후보물질을 지속적으로 창출할 수 있는 BEST 플랫폼에 대한 신뢰를 바탕으로 대형 제약사 및 연구기관들과 공동연구를 진행하고 있다”면서 “스탠다임의 우수한 AI 기술과 김 박사가 가진 항암신약 연구 분야의 전문성을 접목해 혁신항암신약 개발에 박차를 가할 수 있을 것으로...
2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오기업으로 난치성 염증질환 신약인 GPCR19를 표적으로 하는 염증복합체 억제제 합성신약 개발을 진행하고 있다. 이 기술을 바탕으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’, 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’을 개발했다.
또한 기존 항체 치료제를 1...
이날 SK바이오팜은 뇌전증, 신경·희귀, 정신 등 뇌질환 전체로 제품 포트폴리오를 확대하고 표적항암제 개발에도 속도를 낼 것이라고 강조했다.
신약개발과 함께 뇌질환 예방·진단·치료 전주기를 포괄하는 글로벌 헬스케어 기업 도약 추진에도 적극적이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 3월 기자간담회에서 “혁신 신약 개발과 더불어 디지털 헬스케어 분야로...
동아쏘시오홀딩스는 기업설명회 자료에서 “R&D 전략을 기존 제네릭 및 패스트팔로워(fast followers) 의약품 개발에서 혁신신약(first-in-class) 개발로 확대할 것"이라며 “바이오시밀러 개발 및 면역항암제 등 미충족 수요가 높은 시장을 타깃으로 신약 발굴 역량을 집중하고, 코로나19 mRNA 백신 개발을 위한 그룹 내 TFT를 구성하며, mRNA 백신 플랫폼 확보 및...
생체표지자(바이오마커) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 지난 5일(이하 현지시간)자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발·난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.
이는 FDA에 IND를 제출한 지 약 한 달만이다. 메드팩토는 지난달 8일 FDA에 재발 난치성 혹은 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁...
온코빅스는 혁신 신약 개발 플랫폼 ‘토프오믹스’로 4세대 폐암 치료제 후보물질을 도출해 임상 진입을 앞두고 있다. 표적항암제 분야에서 가시적인 성과를 거두고 있다. 온코빅스는 이번 MOU를 통해 기존 표적항암제뿐만 아니라 자가면역질환 분야로의 확장을 통해 연구 범위 확대를 기대하고 있다.
결과만으로도 신약허가(NDA) 신청이 가능하고 우선 심사 혜택을 통해 심사 기간이 기존 360일에서 140일까지 단축할 수 있다”고 말했다.
그는 “FDA의 혁신치료제 지정은 국내외를 통틀어 거의 없을 정도로 매우 어려운 일이며, 특히 ROS-1 변이 타깃 항암제에서는 탈레트랙티닙이 유일하게 지정받았다”며 “이번 혁신치료제지정으로 NDA 승인 기간 단축을 통해...
셀트리온은 혁신신약 및 플랫폼 기술을 보유한 업체와 전략적 제휴를 확대해 차세대 성장동력 확보에도 집중하고 있다. 셀트리온은 현재 영국 ADC 개발사 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)의 최대 지분을 가지고 있으며 공동으로 ADC 치료제를 개발하고 있다. 또 국내 고바이오랩과 함께 과민성 대장 증후군 및 아토피 질환에 적용할 수 있는...
생체표지자(바이오마커) 기반 혁신신약개발 기업 메드팩토는 최근 췌장암 관련 백토서팁 병용요법 임상 중간데이터가 미국암연구학회 췌장암 특별 콘퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터로 채택됐다고 1일 밝혔다.
미국암연구학회(AACR)는 9월13일부터 16일까지 미국 보스턴에서 개최되며, AACR 췌장암 특별 콘퍼런스에서는 췌장암...
바라바이오는 연세대학교 의과대학 교원창업기업으로, 항체 기반의 혁신항암대사 신약개발을 목표하는 차세대 바이오 벤처기업이다. 면역치료법 사용이 불가능하거나 기존 면역항암제에 저항성을 가지는 암 환자를 대상으로 다양한 파이프라인을 개발 중이다.
와이바이오로직스는 항체신약 개발 전문 플랫폼 기업이다. 2007년 설립 이후 독자 플랫폼 기술 개발에...
항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 FDA 승인 여부 결정은 11월 이뤄질 예정이다. 또한 국내 제약바이오기업 최다 기록인 희귀의약품 지정 건수 20건을 자체 경신하기도 했다.
북경한미약품은 2분기 연결기준 매출 786억 원(전년 동기 대비 32% 성장), 영업이익 171억 원(99% 성장), 순이익 164억 원(138% 성장)을 달성했다.
북경한미약품 관계자는 “지난해 선제적으로...
연세대학교 조병철 교수팀은 고품질의 환자 유래 데이터베이스와 우수한 항암신약 연구 역량을 통해 타겟 발굴과 물질 검증을 맡는다.
이번 연구는 과학기술정보통신부가 혁신신약과 관련해 올해부터 새롭게 추진하는 사업이다. 바이오·의료기술 개발사업의 효율적 업무추진을 위해 이중 일부를 전문기관인 연구재단과의 협약을 통해 위탁했다.
연구재단이 맡은...
동아에스티(Dong-A ST)는 13일 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 심플렉스(CIMPLRX), 조병철 연세암병원 폐암센터장 교수 연구팀과 진행중인 ‘설명 가능한 인공지능 플랫폼 고도화로 폐암 혁신신약 발굴’ 연구가 2022년 신규 정부과제에 선정됐다고 밝혔다.
이번에 선정된 과제는 국내 바이오·의료기술 개발사업을 지원하기 위한 과학기술정보통신부의 ‘인공지능 활용...
롤론티스에 이어 11월에는 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 FDA 승인 이벤트가 기다리고 있다. 포지오티닙은 2015년 스펙트럼에 기술수출됐으며, 스펙트럼은 지난해 12월 신약허가신청(NDA)을 제출했다. 업계는 포지오티닙이 상업화에 성공하면 출시 5년 차에 연간 매출액 2억 달러(약 2600억 원)을 달성할 것으로 예상하고 있다.
유한양행 '레이저티닙', 글로벌...
연초 바이오벤처 엑소스템텍과 손잡으며 엑소좀 치료제로 신약개발 영역을 확장한 후 면역세포치료제, AI 플랫폼 기반 항암신약, 면역세포치료제, 경피흡수제형 치료제 등으로 발을 넓혔다.
올해 대웅제약은 줄기세포 연구 역량을 엑소좀 치료제로 확대했다. 엑소좀 치료제는 기존 세포치료제보다 효능이 우수하고 부작용이 적으며 안정성과 순도가 높아 차세대...
대상은 JW중외제약 신약연구센터(항암제·재생의학치료제), JW중외제약 C&C신약연구소(면역치료제·항암제), JW신약·JW크레아젠(수지상세포·항암백신), JW생명과학 HP연구센터(수액) 등이다. 연구시설·조직 통합 운영에 대해 회사 관계자는 “연구개발 효율성 향상을 위한 것”이라고 말했다. 안국약품은 본사와 연구소(구로)를 통합해 빠르면 2023년 하반기...
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