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[BioS]한독, 'ABL001' 담도암 2상 다국가 확대 "식약처 승인"

한독(Handok)이 지난 26일 식약처로부터 DLL4xVEGF-A 이중항체 'ABL001(CTX-009)'의 임상2상을 다국가로 확대 진행하는 것에 대한 임상시험계획서(IND) 변경을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인으로 한독은 ABL001(CTX-009)의 글로벌 임상에 속도를 낼 수 있게 됐다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 ABL001의 국내 권리를 보유하고 있으며...

2022-05-30 10:20
한독, 담도암 환자 대상 ABL001 글로벌 임상 2상 본격화

ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며, 2021년 2월부터 담도암에 집중해 한국 임상 2상을 주도하고 있다. 한독의 관계사인 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스는 한국 임상 디자인과 결과를 토대로 2022년 1월 미국 FDA에서...

2022-05-30 09:36
에이비엘바이오, 글로벌 임상개발 전문가 김은경 박사 영입

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 다국적 제약사 BMS 및 한국노바티스 항암제사업부 출신 김은경 박사를 의학임상개발 본부장(Head of Medical and Clinical Development)으로 영입했다고 25일 밝혔다. 김은경 신임 본부장은 서울대학교 의과대학을 졸업한 뒤 동 대학원에서 분자 종양학(Molecular Oncology) 석사 및 박사 학위를 받은 종양학 전문가이자 혈액종양분과를...

2022-04-25 10:26
美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다

양세환 네오이뮨텍 대표이사는 "이번에 공개된 전임상 연구는 NT-I7의 안전성과 T세포 증폭을 통한 항암 효능을 바탕으로 새로운 병용 후보물질과 이중 및 삼중 병용 가능성을 확인한 매우 의미 있는 연구"라고 강조했다. 항체치료제 개발기업 파멥신은 차세대 면역항암제 'PMC-309'가 T세포를 중심으로 하는 후천면역과 선천면역에 동시에 작용하는...

2022-04-15 14:11
한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개

한미약품은 8일부터 12일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 후성유전자적 표적항암 신약 HM97662(EZH1/2)를, 북경한미약품은 이중항체 신약 BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)에 대한 연구 결과를 각각 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 회사 측에 따르면 HM97662(EZH1/2)는 악성 혈액암 및 고형암 치료제로 개발 중인 신약이다. 면역항암제 반응성 개선은...

2022-04-13 16:28
엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”

이번 임상 1/2a상은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로 진행된다. ‘SNK01-AFM24’은 EGFR 발현 암세포와 NK세포 사이를 연결해 NK세포의 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, 항체 의존성 세포독성)를 통한 암세포 사멸을 유도하는 기전이다. 본 임상은 EGFR 양성 고형암 3종...

2022-04-08 09:00
오스코텍, 카나프테라퓨틱스로부터 신규 항암과제 도입

현재 BMS 등 몇 개 회사가 EP4 선택적 길항제로, 그리고 EP2/4 이중 저해제로는 유일하게 미국 템페스트사의 TPST-1459가 임상1상을 진행 중이다. 윤태영 오스코텍 대표는 “KNP-502는 다수의 동물모델 실험을 통해 단독으로도 우수한 면역항암 효과를 보여주었고 또 면역항암제인 PD-1 항체와의 시너지 효과를 입증했다”며 “높은 선택성에 따른 안전성 및...

2022-03-31 13:37
유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표

YH32367은 종양특이적 면역활성을 증가시키는 동시에 종양세포의 성장을 억제함으로써, 유방암, 위암, 폐암 등 다수의 고형암에서 기존 항암 치료에 내성을 보이는 환자를 위해 개발되고 있는 이중항체이다. 다양한 HER2발현 종양 전임상 실험에서 대조항체 대비 유의적으로 우수한 항암 효능을 나타냈고, 전임상 독성시험에서 안전성이 확인됐다. 유사한...

2022-03-31 09:06
에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 'ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)'의 국내 임상 1b상 중간 결과를 분석해 안전성 및 유효성을 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 국내 임상 1b상은 진행성‧전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸 및 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다....

2022-03-29 15:58
에이비엘바이오, 'ABL301' 기술이전 계약금 910억 수령 완료

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 사노피로부터 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301'에 대한 기술이전 계약금 7500만 달러(약 910억 원)의 수령을 완료했다고 22일 밝혔다. 에이비엘바이오는 지난 1월 사노피와 계약금 7500만 달러 및 단기 기술료(마일스톤) 4500만 달러를 포함한 총 10억6000만 달러 규모의 공동개발 및...

2022-03-22 09:42
3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?

지난 1월 파킨슨병 후보물질로 사노피와 1조2700억 원 규모 기술이전 계약에 성공한 에이비엘바이오는 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL103'의 후속 결과를 발표한다. ABL103은 에이비엘바이오의 그랩바디-T(Grabody-T) 플랫폼을 활용해 종양미세환경 내에서만 면역세포가 활성화되도록 설계됐으며, 대조약 대비 우수한 항암...

2022-03-16 14:52
제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나

이어 에이비엘바이오는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질 ‘ABL301’에 대해 프랑스 사노피와 10억6000만 달러(약 1조2720억 원) 규모의 기술 이전 계약을 체결했다. 에이비엘바이오는 계약금 7500만 달러(약 900억 원)와 임상·허가·상업화 등 단계별 성공에 따라 마일스톤 4500만 달러(약 540억 원)를 포함한 기술료 9억8500만 달러(약...

2022-03-09 14:03
펩트론, MUC1 특이적 결합 항체 관련 캐나다 특허 등록

(Car-T), 이중-특이 항체 등으로 특허를 세분화해 집중적으로 개발을 진행하는 것은 물론, 특허 분쟁 소지를 사전에 차단할 수 있었다”고 설명했다. 펩트론은 이번 특허를 활용해 MUC1 과발현에 의해 유발되는 암 종에 대한 치료제 개발 및 라이센싱을 진행했으며, 이미 중국 Qilu(치루)와의 기술 이전 계약했다. 테라베스트(Therabest)사와는 차세대 CAR-NK 면역항암...

2022-03-08 13:46
북경한미약품, 15년 연속 ‘고신기술기업’ 인증…한국 기업 첫 사례

북경한미약품 임해룡 총경리는 “법인세 감면 등 혜택을 주는 이 인증을 5차례 연속 획득했다는 것은 중국 정부, 허가기관 등 전문가들이 북경한미약품의 신약개발 잠재력을 높이 평가하고 있다는 의미”라며 “북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼인 팬텀바디 기술 기반으로 개발중인 항암·면역질환 분야 3~4개 자체 신약 연구에 속도를 높여 빨리...

2022-02-14 13:46
한독, 차세대 담도암 치료제 미국 임상 2상 승인

ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 에이비엘 바이오가 개발한 차세대 항암 치료제이다. 한독과 콤패스 테라퓨틱스는 각각 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한독은 ABL001(CTX-009)의 한국 내 권리, 콤패스 테라퓨틱스는 한국과 중국을 제외한 전세계 권리를 보유하고 있다. 김영진 한독 회장은 “담도암 환자 대상 임상에서 ABL001(CTX-009)...

2022-01-21 10:53
레고켐바이오, 기술이전 ‘항암 ADC’ 글로벌 임상 가시화

김용주 레고켐바이오 대표이사는 “우리 회사는 플랫폼 중심 회사에서 독자 파이프라인 개발 중심 회사로 변신할 것이며, 그 첫 후보는 LCB84(Trop2-ADC)로 올 4분기 미국 임상 IND 제출을 목표로 하고 있다”며 ”임상 결과를 통해 차별성을 입증하고, 이중항체 및 면역함암기전 ADC 등 새로운 분야에 집중하여 동종업계 선두기업으로 성장해 나가겠다”고...

2022-01-11 11:25
와이바이오로직스, JP모건·중국 BFC 헬스케어 컨퍼런스 참가

또한 지난 2020년에는 레고켐바이오사이언스와 손잡고 ADC 신약 후보물질을 나스닥 상장사인 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology)에 기술이전 한 바 있으며, 같은 해 중국계 바이오 벤처인 3D 메디슨을 대상으로 T세포 기반 이중항체 면역항암제 기술의 이전계약을 체결하기도 했다. 와이바이오로직스 관계자는 “글로벌 바이오 기업, 투자 전문가들과 다양한 논의를 통해...

2022-01-10 16:16
“10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?

◇ 종근당 표적 항암이중항체 신약·레고켐바이오 ADC 항암제도 지원받아 종근당은 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’가 선정됐다. CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체와 상피세포성장인자 수용체를 동시에 저해하는 항암이중항체로 국가신약개발사업단으로부터 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다. JW중외제약은...

2021-12-29 14:35
이뮨온시아, 우시바이오로직스와 면역항암제 개발 MOU

양사는 이번 협약을 통해 면역항암제 개발 및 임상시료 생산을 위한 전략적 파트너십을 약속했다. 이뮨온시아가 개발한 IOH-001(PD-L1xCD47 이중항체)의 세포주 개발과 생산을 시작으로 협력을 확대해 나갈 예정이다. IOH-001은 IMC-001(PD-L1항체)을 활용해 이뮨온시아가 독자적으로 개발한 이중항체로, 선천면역과 후천면역을 동시에 활성화해 다양한 암종에서 높은...

2021-12-27 10:51
[BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 임상1상 "KDDF 과제선정"

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)가 면역항암제 후보물질 'ABL501'이 정부의 국가신약개발사업단(KDDF) 신약 임상개발 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다. ABL501은 지난 10월 국내 임상1상에서 고형암 환자를 대상으로 첫 투약을 시작한 후보물질이다. 이번 과제 선정에 따라 에이비엘바이오는 2021년 11월부터 24개월동안 ABL501의...

2021-12-21 12:58

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