교수) △면역항암제의 개발동향(고아라 오노약품공업 차장) △안질환용 신규 항체 치료제 개발(박상규 아주대 약학대학 교수) △항체·약물접합(ADC) 기술을 이용한 신규 바이오로직스 개발 전략 및 사례(정상전 앱티스 대표) △세포를 이용한 탈모치료제 개발(성종혁 스템모어 대표) △바이오신약 개발에 있어서 상대적 효과에 대한 고려(김준수 한국애브비 상무)...
한독과 CMG제약은 국가항암신약개발사업단과 공동개발 중인 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’에 대해 식품의약품안전처에 임상 1상을 신청했다고 5일 밝혔다.
Pan-TRK 저해 항암신약은 TRK 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 치료제이다. TRK 유전자군의 재배열은 암유전자 변이의 한 종류로 갑상선암, 담관암, 비소세포폐암, 대장암, 다형성 교모세포종 등 다양한...
양 사는 △세포치료제와 3D바이오프린팅 기술의 접목을 위한 공동연구 △인적교류를 통한 연구 개발 역량 강화 △오가노이드, 신약, 세포치료제 제품 개발을 통한 사업에 협력한다는 방침이다.
연세의료원과 인터파크바이오융합연구소(IBCC)도 공동 연구 사업단을 출범했다. 이들은 오가노이드 및 바이오 빅데이터를 기반으로 약물 진단 스크리닝 분석 기술 및 정밀...
GX-H9 외에도 오픈 이노베이션으로 △CMG제약 및 항암신약개발사업단과 혁신적 표적항암제 ‘Pan-TRK 억제제’ △지분투자한 바이오칩 전문기업 엔비포스텍과 나노콘 기술 기반의 ‘래피드 스크리닝 테스트 키트(Rapid Screening Test Kit)’ △자회사 한독칼로스메디칼과 약물로 조절되지 않는 저항성 고혈압을 치료하는 의료기기 ‘디넥스’ 등을 개발 중이다....
바이오제네틱스의 협력사인 웰마커바이오가 범부처신약개발사업단과 'Erbitux 저항성 대장암 치료를 위한 신규 항암제 개발’에 대한 연구협약을 체결했다.
17일 바이오제네틱스에 따르면 지난해 4월 웰마커바이오와 대장암 표적항암제 이익분배형 권리 및 공동연구 계약을 체결해 전임상 진행과정을 협업 중이다. 해당 연구는 2017년 5월부터 ‘대장암...
각각 병용 투여하는 1b∙2a상 임상을 진행 중이며, 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1∙2상도 진행하고 있다.
‘백토서팁’은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대 약대 김대기 교수팀에서 발굴했고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단(복지부 지원: HI17C2196, 주관연구기관: 국립암센터)과 공동으로 제1상 임상시험을 수행한 바 있다.
종근당은 2014년 국내를 시작으로 미국, 유럽, 일본 등 세계 9개국에서 네스벨의 제법특허를 획득하며 글로벌 시장 진출을 준비해 왔다.
종근당은 네스벨 외에도 황반변성치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘CKD-701’의 임상 3상과 함께 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’가 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정돼 전임상을 진행하고 있다.
특히 DNP002가 지난달 15일 국가항암신약개발사업단의 글로벌 항암신약개발사업 지원 과제로 선정되었고 150억원 규모의 이 국책 과제에 정부가 3분의 2를, 다이노나가 나머지 3분의 1을 투입해 향후 임상2상초기(2a) 단계까지 공동 개발을 진행할 방침이라고 밝혔다.
송형근 다이노나 대표는 “DNP002는 암을 직접 공격하는 기능을 유일하게 함께...
코넥스 상장기업 다이노나가 개발 중인 항암 항체신약(DNP002)이 국가항암신약개발사업단의 글로벌 항암신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 15일 밝혔다.
다이노나가 개발 중인 DNP002는 폐 선암 등에 과발현되는 세포막 단백질 CEACAM6 타겟의 면역 항암 신약이다.
DNP002는 종양세포의 사멸 유도와 면역억제세포인 MDSC(Myeloid derived suppressor cells)...
최근 식약처로부터 임상 3상을 승인받아 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 국내 25개 기관에서 임상시험을 진행할 예정이다. 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’은 범부처신약개발사업단 지원과제로 선정돼 전임상 단계에 있으며, 성공적으로 개발될 경우 기존 표적항암제의 내성과 단점을 극복할 수 있는 혁신 신약이 될 것으로 기대하고 있다.
연구는 폐암 혁신신약으로의 개발 가능성을 높이는 계기가 될 것”이라며 “스펙트럼과 긴밀하게 협력하며 포지오티닙의 상용화 속도를 높여나가겠다”고 강조했다.
포지오티닙은 한미약품과 항암신약개발사업단이 공동 개발한 항암신약 후보물질로, 2012년 스펙트럼에 라이선스 아웃됐다. 현재 MD 앤더슨 암센터에서 연구자 임상 2상을 진행 중이다.
최근 메드팩토는 MSD 외 아스트라제네카와도 ‘더발루맙(Durvalumab, 상품명: 임핀지)’과 국내 병용투여 임상시험 계약을 맺었다.
한편, 벡토서팁은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴했고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단과 공동으로 임상1상을 수행한 바 있다.
회사 관계자는 "현재 막바지에 접어든 위암 적응증의 글로벌 임상 3상을 완료하고 미국에서 진행 중인 면역관문억제제와의 병용연구 2건과 함께 대장암, 간암 등 기타 고형암 적응증 추가를 빠르게 추진할 것"이라고 전했다.
한편, 리보세라닙은 2012년 범부처신약개발사업단 지원과제로 선정돼 임상1상 연구를 진행한 바 있다.
일동제약은 보건복지부 산하 국립암센터 주관 국가항암신약개발사업단과 IDX-1197을 개발하고 있다. 현재 서울아산병원에서 이와 관련한 임상 1상 시험을 진행 중이다. 현재 미국과 캐나다, 러시아, 일본, 싱가포르, 호주 등 해외 특허 취득을 완료했다. 연구개발이 순조롭게 진행되면 기술 수출(라이선스 아웃)을 추진할 계획이다.
차세대 안질환치료 바이오신약...
CKD-702(이중항체 항암신약)은 미국에서 전임상을 진행, 범부처 신약개발사업단 과제로 선정됐다. 네스프 바이오시밀러 CKD-1101은 국내 판매승인을 받고, 내년께 일본 출시를 앞두고 있다.
하 연구원은 "상품 비중이 늘어나면서 영업이익률이 과거 9%대보다 낮아졌지만, 규모의 경제효과가 나타나면서 이익규모는 증가하는 추세"라며 "향후...
제넥신의 인터루킨-7(Interleukin-7) 계열 항암신약물질 하이루킨-7과 MSD의 면역관문억제제 키트루다(Keytruda, 성분명 Pembrolizumab)를 병용해 삼중음성 유방암 치료제를 개발하는 프로젝트다. 로슈에 이은 글로벌 제약기업과의 또다른 공동 연구다.
제넥신은 범부처신약개발사업단(KDDF)과 MSD가 공모한 빅파마 연계 공동 연구개발 프로그램(Joint R&D Program)에서...
항궤양제는 동종최상신약으로 올 4분기 임상 3상이 시작될 예정으로, 범부처신약개발사업단의 지원과제에 선정된 바 있다. 임상 결과에 따르면 대웅제약의 후보약물(DWP14012)은 신속하면서도 강력한 위산분비 억제 효과를 지니고 있어 역류성 식도염(GERD)에 효과가 우수할 것으로 예상된다.
혁신신약인 PRS 섬유증 치료제(DWN12088)는 후보물질을 선정해 전임상...
회사 관계자는 “앱클론의 첫 번째 CAR-T 프로그램인 'AT101'은 노바티스의 CAR-T 치료제인 '킴리아(티사젠렉류셀)', 길리어드의 '예스카타'와 동일한 형태의 CD19 CAR-T 치료제이나, 자체적으로 개발된 차별적인 항체를 기반으로 올해 2월부터 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 혈액암에 대한 치료제로 개발하고 있다”고 말했다.
이어 ”2020년 임상 진입을...
‘CKD-702’는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포 성장인자 수용체(c-Met)에 결합해 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체이다. 미국에서 전 임상을 진행 중이며, 연내 국내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 범부처신약개발사업단 과제로 선정돼 기대가 큰 품목 중 하나다.
임동락 한양증권 연구원은 “종근당은 최근 몇 년 동안 연간 1000억 원...
회사측은 부진을 겪고 있는 기존 사업을 극복하기 위해 항암치료 물질 개발에 나섰다.
바이오제넥틱스는 지난달 항암제 개발전문기업 웰마커바이오와 '대장암 표적항암제' 이익분배형 권리 및 공동연구 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 바이오제네틱스는 웰마커바이오가 범부처 신약개발사업단의 과제로 선정돼 개발 중인 ‘얼비툭스(Erbitux) 저항성 대장암...